 |
| |
AA KAYSERİ - Sağlık Bakanlığı, çocukların
tedavilerinde kullanılan “Zinnat 125 mg/5 ml süspansiyon hazırlamak
için granül 100 ml” adlı ilacın 7090003 seri numaraları için 2. sınıf B
seviyesinde geri çekme işlemi yapılmasını istedi.
Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından sağlık
müdürlüklerine, eczacı odalarına ve ilgili ilaç firmasına “ivedi”
olarak gönderilen resmi yazıda şu ifadelere yer verildi:
“Glaxo
Smith Kline San. ve Tic. AŞ adına ruhsatlı olan Zinnat 125 mg/5 ml
süspansiyon hazırlamak için granül 100 ml adlı preparatın 7090003 seri
numaralı numuneleri, yapılan inceleme ve analizler sonucunda fiziksel
yönden uygun bulunmadığından, söz konusu serilere 2. Sınıf B
Seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane, vb) geri çekme işleminin
uygulanması gerekmektedir.”
Zinnat 125 mg. 5 ml. adlı ilaç, ezcanelerde tanesi 34.43 YTL’den satılıyor.
GLAXOSMİTHKLİNE’DAN AÇIKLAMA:
“Tüm
dünyada 1980 yılından, Türkiye’de ise 1989 yılından beri kullanılmakta
olan Zinnat adlı antibiyotik ile ilgili olarak T.C. Sağlık Bakanlığı
İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü, “Zinnat 125mg/5 ml Süspansiyon
Hazırlamak için Granül 100 ml” adlı preparatın sadece 709003
(İ.T:09/2007,S.K.T:09/2010) serisinde 4777 adette tedbir amaçlı olmak
üzere, 2.sınıf B seviyesinde (yanlızca depolar ve eczanelerde) geri
çekme işlemi talep etmiştir. İlaç tümüyle piyasadan çekilmemektedir.
Söz konusu durum sadece süspansiyon formunun yukarıda belirtilen seri
numarasındaki bir numunede görülen fiziksel uygunsuzluk nedeniyle
tedbir amaçlı olarak gerçekleştirilmektedir. Bu geri çekme kararı insan
sağlığı ile ilgili herhangi bir yan etki sebebiyle değildir.
Zinnat’ın
süspansiyon formunun yukarıda belirtilen seri numarası dışında kalan
tüm formları piyasada bulunmaktadır ve her zaman olduğu gibi hekim
kontrolünde güvenle reçetelenmektedir.
GlaxoSmithKline olarak
709003 seri no.lu ürünler için gerçekleştireceğimiz geri toplatma
işlemini Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğüyle
karşılıklı işbirliği içerisinde ivedilikle yürütmekteyiz.”
|
|
|
