PARAKODİN hafif ve orta şiddette ağrıların kısa süreli tedavisi için endikedir. Baş ve diş ağrıları, dismenore, migren, miyalji, nevralji, muskuloskeletal sistem ağrıları, postravmatik ve postoperatif ağrılara karşı, nezle, grip, akut farenjit, sinüzit, otit ve diğer akut ateşli hastalıklarda ağrılara ve kırıklığa karşı analjezik olarak endikedir.

Parasetamol nedeniyle parasetamole karşı aşırı duyarlılığı olanlarda, ilerlemiş karaciğer hastalığı (child-Pugh Klas C) olanlarda ve kronik ağır alkolizmde kontrendikedir.

Kodein nedeniyle opiyatlara karşı aşırı duyarlılığı olanlarda, akut veya kronik solunum depresyonu olanlarda kontrendikedir.

Parasetamol terapötik dozlarda iyi tolere edilir. Nadir olarak deri erüpsiyonları, eritem, ürtiker ve ateş görülebilir, salisilatlarla çapraz alerji nadirdir. Anemi, nötropeni, trombositopeni ve pansitopeni izole vakalar olarak bildirilmiştir.

Başlıca yan etkiler : Baş dönmesi, sedasyon, öfori, disfori, konstipasyon, bulantı, kusma ve karın ağrısıdır. Yüksek dozlarda solunum depresyonu görülebilir. Alerjik reaksiyonlar, pruritus bildirilmiştir.

Formüldeki parasetamol ve kodein karaciğerde metabolize olarak böbrek yoluyla elimine edildiğinden karaciğer veya böbrek hastalığı olanlarda doktor önerisi ile kullanılmalıdır.

Kafa travması geçirenler ve intrakraniyal basınç artması veya serebral lezyonu olanlar opiodlerin solunum depresyonu yapıcı ve intrakraniyal basıncı arttırıcı etkilerine çok duyarlıdır.

Ayrıca opioidlerin yan etkileri böyle hastaların izlenmesini zorlaştırır.Safra kesesi kolitlerinde dikkat edilmesi gerekir. Alkol alan kişilerde hepototoksitite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol miktarı 2 gr’ı geçmemelidir.

Parasetamol ve kodeinin gebelik ve fetus üzerindeki etkisi konusunda yeterli ve iyi kontrollü araştırma bulunmamaktadır.

PARAKODİN gebelikte risk / fayda oranı tartılarak kullanılmalıdır. Gebelik sırasında düzenli olarak opiyat kullanan annelerin bebeklerinde bağımlılık semptomları gözlenmiştir. Doğuma yakın veya doğum sırasında narkotik analjezik kullanan annelerin bebeklerinde solunum depresyonu görülebilir. Anne opioid almışsa bebek dikkatle izlenmelidir. Eğer prematüre bir bebek bekleniyorsa anne doğum sırasında opioid analjezik kullanmamalıdır.

Kodein anne sütüne geçer PARAKODİN’ nin emziren annelerde kullanılması önerilmez.

Parasetamol ve kodein kombinasyonunun güvence ve etkinliği 3 yaşın altındaki çocuklarda araştırılmamıştır.

Yaşlı hastalar kodeinin etkilerine daha duyarlı olabilir. PARAKODİN yaşlı hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Kodein sürekli alınırsa morfin tipi bağımlılık yapabilir. Uzun süreli kullanımda psişik ve fiziksel bağımlılık ve tolerans görülebilir. PARAKODİN ilaç alışkanlığı olan kimselerde kullanılmamalıdır.

Kodein araba kullanmak ve makina çalıştırmak gibi potansiyel olarak tehlikeli işler için gerekli psikomotor performansı advers yönde etkileyebilir. Hastalar bu yönde uyarılmalıdır.

Kumarin ve indandion sınıfı antikoagülan alanlarda kronik, yüksek dozda parasetamol verilmesi protrombin zamanı tayini yapılarak sonuçlarına göre antikoagülan dozu ayarlanmalıdır. Kronik alkolizmde ve hepatotoksik ilaç alanlarda parasetamolün hepatotoksisite riski artabilir. Hepatik enzim endüktörleri (barbituratlar, primidon) parasetamol metabolizmasını hızlandırarak klinik etkenliği azaltabilir.

Kan şekeri : Glukoz oksidoz / peroksidoz metoduyla olduğundan düşük gözükür. Hekzokinaz / glukoz – 6 – fosfat dehidrogenaz metoduyla olduğunun aynı gözükür.

Serumda ürik asit : Fosfotungstad metoduyla olduğundan yüksek gözükür.

Bentiromid testi sonuçları geçersizdir. Çünkü hem parasetamol hem bentiromid arilamin bileşiğine metabolize olarak bulunan p-aminobenzoik asid miktarını etkiler.

Nitrosonaftol reaktifi ile yapılan idrarda kalitatif 6-hidroksiindol asetik asid (5 HİAA) testi yalancı pozitif sonuç verir. Kantitatif test etkilemez.

Santral sinir sistemi üzerinde depresan etki gösteren ilaçlar, narkotik analjezikler, antipsikotikler, anksiyolitikler ve alkol kodein ile birlikte kullanılırsa depresan etki ağırlaşır. Böyle bir kombinasyon gerekiyorsa her iki ilacında dozu azaltılmalıdır. Kodeinin antikolinerjiklerle birlikte kullanılması paralitik ileusa neden olabilir.

Kodein oddi sfinkterinde konstrüksiyon yaparak Teknesyum Tc-99 disofenin ile çekilen hepatobiliyer grafide tıkanma imajına neden olabilir. Oddi sfinkterinin spazmı plazma amilaz ve lipaz düzeylerinin yükselmesine neden olabilir.

Büyükler ve erişkinler için mutad doz 4-6 saat ara ile alınmak üzere 1 tablettir. Bu doz 24 satte 3-4 kez tekrarlanabilir. Şiddetli ağrılarda kısa bir süre için 6 saat ara ile 2 tablet alınabilir. Bu doz 24 saatte 3 kez tekrarlanabilir.

9-12 yaş arası çocuklarda mutad doz 6 saat ara ile alınmak üzere 1 tablettir. Bu doz 24 saatte 3 kere tekrarlanabilir.

6-9 yaş arası çocuklarda mutad doz 6 saat ara ile alınmak üzere ½ -1 tablettir. Bu doz 24 saatte 3 kez tekrarlanabilir.