Endikasyonlar
1 yıldan fazla süredir menopozda olan kadınlarda estrogen
yetersizliğine bağlı semptomların tedavisi için hormon replasmanı.
Menopoz sonraso osteoporozun önlenmesi için endike olan ilaçlara karşı
tolerans eksikliği veya kontrendikasyon olduğu durumlarda kırık riski
yüksek olan post menopozal kadınlarda osteoporozun önlenmesi.
Kontrendikasyonlar
Bileşimindeki maddelere karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen
kişilerde kullanımı kontrendikedir. Parasetamol e hipersensitivitesi
olanlarda, zayıf böbrek veya karaciğer fonksiyonuna sahip olanlarda
kontrendikedir. Klorfeniramin maleat 6 yaşından küçük çocuklarda
santral sinir sisteminin paradoksal stimulasyonuna sebep olabilir.
Fenilefrin şiddetli hipertansiyonu veya ventriküler taşikardisi olan
ayrıca fenilefrine hipersensitivitesi olan hastalarda kontrendikedir.
Fenilefrin hipovolemik hastalarda tek tedavi yolu olarak
seçilmemelidir. İlaç uygulanır iken veya sonrasında hipotansiyon
oluşursa ilave hacim yer değiştirme (volume replacement) gerekebilir.
Prostat hipertrofisi, mesane çıkışında obstruksiyon, dar açılı glokom,
akut astma, hipertroidizm, ağır hipertansiyon, kardiak aritmiler,
serebrovasküler hastalığı olanlarda kullanılmamalıdır.
Oksolamin sitrat çocuklarda halusinasyonlara yol açabilir, bulantı ve
kusmaya sebep olabilir. Uyarılar ve Önlemler
Parasetamol normal olarak karaciğerde ve böbrekte P450 enzimi ile
metabolize olmaktadır. Terapötik dozlarda kullanılan parasetamol ile
oluşan zehirlenmeye rastlanmamıştır. Fakat, yüksek miktarda parasetamol
( 2 mg/kg ) alındıktan sonra hepatik ve renal toksisite
oluşabilmektedir. Parasetamolun kronik alınması sonucu kronik böbrek
hastalığı ve analjezik nefropati oluşturduğuna ait çok az veri
mevcuttur. Sıçanlarda aspirin ile kombine şekilde kullanılan
parasetamolun medullar harabiyet oluşturduğu bildirilmiştir.
Parasetamolun 7 g veya 150 mg/kg olarak terapötik limitler içinde
kronik veya akut aşırı dozda kullanımı ile hepatik nekroz oluşabilir,
böyle subakut bir zehirlenmede N-asetilsistein ile başarılı bir sonuç
alınabileceği görülmüştür.
Parasetamole ait toksik semptomlar kusma, abdominal ağrı, hipotansiyon
ve terlemedir. Parasetamolün akut doz aşımına ait en ciddi yan etki doz
bağımlı olarak fatal hepatik nekrozdur. Yetişkinlerde 10-15 g
parasetamolün tek doz uygulanmasından sonra hepatotoksisite oluşabilir.
25 g doz veya daha fazlası fataldir. Parasetamolle akut zehirlenmede
ilk iki gün boyunca semptomlar potansiyel intoksikasyon ciddiyeti
göstermez. Sarılık, hipoglisemi, ve metabolik asidozis gibi karaciğer
yetmezliğine ait majör belirtilerin görülmesi 3 gün alabilir.
Klorfeniramin maleatın plazma konsantrasyonu 20 g/mL’ den yüksek
olduğunda toksik etkiler görülür. Alkolle beraber alındığında
bildirilen bir olayda ölüm sonrası doku konsantrasyonları : kanda 1.1 g/mL, safrada 1.5 g/mL, beyinde 2.5 g/g, böbrekte 1.4 g/g,
karaciğerde 6.6 g/g, akciğerde 5.2 g/g. Kan - alkol oranı ise 1200 g/mL olarak bildirilmiştir.
Klorfeniramin maleat 6 yaşından küçük çocuklarda santral sinir
sisteminin paradoksal stimulasyonuna sebep olabilir. Fenilefrin
şiddetli hipertansiyonu veya ventriküler taşikardisi olan, ayrıca
fenilefrine hipersensitivitesi olan hastalarda kontrendikedir.
Fenilefrin hipovolemik hastalarda tek tedavi yolu olarak
seçilmemelidir. İlaç uygulanır iken veya sonrasında hipotansiyon
oluşursa ilave hacim yer değiştirme (volume replacement) gerekebilir.
Akut pankreatit veya hepatitli hastalara uygulanırsa ilaç karaciğer
veya pankreasta iskemi artışına neden olabilir. Fenilefrin periferal
veya mezenterik vasküler trombozisli hastalarda kullanılmamalıdır, aksi
takdirde iskemi artabilir. MAO inhibitörü alanlara verilmemelidir. Bu
ilaçların alınması kesilmiş olsa bile 3 hafta geçmeden
kullanılmamalıdır.
Geriatrik ve hipertiroidli hastalarda veya bradikardi, parsiyel kalp
bloğu, miyokard hastalığı veya şiddetli aterosklerozlu hastalarda çok
dikkat edilmelidir.
Oksolamin sitrat çocuklarda halusinasyonlara yol açabilir, bulantı ve
kusmaya sebep olabilir.
GEBELİKTE KULLANIM (Kategori C)
Hayvanlarda ve gebelerde, kombinasyonu oluşturan etken maddelerin
güvenli kullanımı saptanmamıştır. Bu nedenle ilacın gebelik sırasında
kullanımı kontrendikedir.
LAKTASYON
Emziren kadınlarda herhangi bir veri mevcut değildir. Bu nedenle
emziren annelerde kullanımı kontrendikedir.
ARAÇ VE MAKİNE KULLANIMINA ETKİSİ
Dikkat isteyen makine kullanan kişilerin bu dönem içinde ilacı
kullanmamaları önerilir. Yan Etkiler
Duyarlı kişilerde nadiren uyuklama, baş dönmesi, mide yanması,
uykusuzluk, asabiyet, ağız kuruluğu, deri döküntüsü, idrar zorluğu,
çarpıntı, görmede bulanıklık, iştahsızlık, terleme, taşikardi, kulak
çınlaması, fotosensitivite görülebilir. İlacın dozu azaltıldığında veya
alımı durdurulduğunda bu etkiler ortadan kalkar.
Etkileşimler
Kronik alkolizm ve hepatotoksik ilaç alanlarda parasetamol un
hepatoksisite riski artabilir.
Alkol, fenotiazinler, trisiklik antidepresanlar, klorfeniramin ile
birlikte merkezi sinir sistemi üzerindeki depresan etkiyi artırırlar.
Klorfeniramin in antimuskarinik etkisi atropin, amantadin,
haloperidol, fenotiazinler, prokainamid, kinidin tarafından artırılır.
MAO inhibitörleri klorfeniramin in antimuskarinik ve merkezi sinir
sistemi depresif etkisini fazlalaştırır. Klorfeniramin; sisplatin,
paramonosalisilatlar ve vankomisinin ototoksik etkisini maskeleyebilir.
Hepatik enzim inhibitörleri (barbitüratlar) primer parasetamol
metabolizmasını hızlandırarak klinik etkinliğini azaltabilir.
DİAGNOSTİK TEST ETKİLEŞMELERİ
- Kan şekeri: Glukoz oksidaz/peroksidaz metoduyla olduğundan daha düşük
sonuç alınır.
Hekzokinaz/glukoz-6-fosfat dehidrogenoz metoduyla etkileşme yoktur.
- Serumda ürik asid: Fosfotungstat metoduyla olduğundan daha yüksek
sonuç alınır.
- Bentiromid testi sonuçları geçersizdir. Çünkü hem parasetamol hem
bentiromid arilamin bileşiğine metabolize olarak bulunan p-aminobenzoik
asid miktarını etkiler.
-
Dozaj
OLEDRO Tablet: Yetişkinlerde; günde 3 defa 1-2 tablet ; Çocuklarda;
6-12 yaş arasındakilere 8 saat arayla günde 3 defa 1 tablet, 12
yaşından büyük çocuklara, yetişkin dozlarda verilebilir. 6 yaşındaki ve
daha küçük çocuklarda kullanılması önerilmez. DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ
Hasta erken görülmüşse kusturulur veya midesi yıkanır. Küçük çocuklarda
aspirasyon tehlikesine karşı tedbirli olmalıdır. Katartik (milk of
magnesia) verilmesi faydalı olabilir. Daha sonra vakanın seyrine göre
genel destekleyici ve semptomatik tedavi (i.v. sıvılar, oksijen)
uygulanır. Hipotansiyon varsa vazopressörler kullanılabilir. Ancak
adrenalin verilmemelidir. Tansiyonu daha da düşürür. Analeptikler
kullanılmamalıdır, konvulsiyonlara sebep olabilir. Oral N-asetilsistein
parasetamolün spesifik antidotudur.
