Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Aktinik keratoz tedavisinde kullanılır.
İlgili Kelimeler Listesi: ACTİNOMA 30 MG,nedir,ne işe yarar,yan etkileri,ücreti,fiyatı,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi,nasıl kullanılır,emzirmeye etkisi, kullanım dozu,günde kaç defa kullanılır,sakıncaları,nasıl saklanmalı
Not: Aşağıdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek tıkla site içi arama yapabilirsiniz..
Farmakoloji bilgileri, famakokinetik, farmakodinamik özellikler:
Endikasyonlar
Aktinik keratoz tedavisinde kullanılır.
Kontrendikasyonlar
Flutamid veya preparatın bileşiminde bulunan diğer maddelerden herhangi
birine hassasiyeti bilinen kişilerde kontrendikedir. Ağır karaciğer
yetmezliği ve hamilelik de kontrendikasyonları arasındadır.
Uyarılar Önlemler
Andraxan 250 mg tablet, karaciğer bozukluğu bulunan hastalarda ancak
yararlarını ve potansiyel risklerini hesaba kattıktan sonra dikkatle
kullanılmalıdır, hepatotoksik olabilir.
Karaciğer fonksiyonu, flutamid tedavisi başlamadan önce, tedavi
süresince ve tedaviden sonra düzenli olarak izlenmelidir.
Karaciğer fonksiyon bozukluğunun ilk belirti/semptomları (örn. şiddetli
kaşıntı, koyu renkli idrar, inatçı anoreksi, sarılık, sağ üst bölgede
hassasiyet veya açıklanamayan grip benzeri semptomlar) görüldüğünde
karaciğer fonksiyon testleri yapılmalıdır.
Eğer hastada biyopsi destekli metastazların yokluğunda karaciğer hasarı
veya sarılık gelişirse, flutamid tedavisine son verilmelidir ya da
dozun azaltılması yoluna gidilmelidir. Andraxan 250 mg tablete bağlı
hepatotoksisite genellikle doz azaltılmasıyla veya ilacın kesilmesiyle
düzelir, fakat şiddetli karaciğer tahribatı sonucu ölüm vakaları da
bildirilmiştir.
Hastalar, hepatotoksisite anlamına gelen herhangi bir belirti veya
semptom oluşursa, Andraxan 250 mg tablet tedavisine derhal son
verilmesi ve hekime danışması gerektiği konusunda bilgilendirilmelidir.
Hastalar, hekimlerine danışmadan doz azaltmamaları ve ilaç tedavisini
kesmemeleri gerektiği konusunda bilgilendirilmelidir.
Andraxan 250 mg tablet uygulaması plazma testosteron ve östradiol
seviyelerini yükseltme eğilimindedir ve daha önce kastre edilmemiş
hastalarda sıvı tutulumuna sebep olabilir; bu nedenle kalp hastalığı
varlığında dikkatli olunması gerekir.
GEBELİK VE LAKTASYONDA KULLANIMI
Gebelerde ve emziren kadınlarda yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.
Dolayısıyla gebelerde ve emziren kadınlarda fetal zarara yol açma ve
anne sütüne geçme olasılığı hesaba katılmalıdır.
Gebelik Kategorisi: C
MAKİNE VE ARAÇ KULLANIMINA ETKİLERİ
Hastalar ilacın sedatif etkisinden dolayı makine ve araç kullanmayı
etkileyebileceği konusunda uyarılmalıdır.
Yan Etkiler
Tek tedavi olarak: Klinik çalışmalarda, Andraxan 250 mg tabletin en
sık bildirilen yan etkileri, bazen galaktore ile beraber, jinekomasti
ve /veya memede hassasiyettir. Bu reaksiyonlar, dozun azaltılmasıyla
veya tedavinin kesilmesiyle ortadan kalkar.
Andraxan 250 mg tabletin düşük bir kardiovasküler etki potansiyeli
vardır ve dietilstilbestrol ile karşılaştırıldığında bu etki belirgin
bir şekilde daha düşüktür.
Daha nadir görülen yan etkiler; diyare, bulantı, kusma, iştah artışı,
uykusuzluk, yorgunluk hali, geçici anormal karaciğer fonksiyon testleri
ve hepatittir (UYARILAR/ÖNLEMLER bölümüne bakınız.)
Çok nadir görülen yan etkiler; libido azalması, midede rahatsızlık,
anoreksi, ülser benzeri ağrı, mide yanması, kabızlık, ödem, ekimoz,
herpes zoster, kaşıntı, lupus benzeri sendrom, baş ağrısı, baş dönmesi,
halsizlik, kırıklık, görme bulanıklığı, susama hissi, göğüste ağrı,
anksiete, depresyon, lenfödemdir. Sperm sayısında azalma da
bildirilmiştir.
Kombine Tedavi: LHRH agonistleriyle kombine tedavi sırasında en sık
bildirilen yan etkiler sıcak basması, libido azalması, empotans,
diyare, bulantı ve kusmadır. Diyare dışında tüm bu yan etkiler sadece
LHRH agonistleriyle kombine tedavi sırasında ortaya çıkmıştır.
Tek flutamid tedavisiyle yüksek insidans gösteren jinekomasti, kombine
tedavi ile büyük oranda azalmıştır. Klinik çalışmalarda, plasebo ve
flutamid-LHRH agonistleriyle tedavi gören hasta grupları arasında,
jinekomasti insidansı açısından anlamlı bir fark ortaya çıkmamıştır.
Nadiren, hastalarda anemi, lökopeni, mide-barsak rahatsızlıkları,
anoreksi, ödem, nöromüsküler semptomlar, sarılık, genitoüriner yolu
semptomları, hipertansiyon, merkezi sinir sistemi üzerinde yan etkiler(
uyku hali, depresyon, konfüzyon, anksiete, sinirlilik) ve
trombositopeni bildirilmiştir.
Çok nadiren, pulmonar semptomlar, hepatit ve ışığa karşı duyarlılık
ortaya çıkmıştır.
Diğer yan etkiler: Ek olarak, Andraxan 250 mg tabletin tüm dünyada
pazarlanması süresince, flutamid ve/veya metabolitlerinin etkisinden
ileri gelen aşağıda belirtilen yan etkiler bildirilmiştir: hemolitik
anemi, makrositik anemi, methemoglobinemi, eritem, ülserasyonlar,
büllöz döküntüler ve epidermal nekrolizi de içeren ışığa duyarlılık
reaksiyonları ve idrarın amber rengine veya yeşil-sarı renge dönüşmesi.
Kolestatik sarılık, hepatik ensefalopati ve hepatik nekroz da
bildirilmiştir.
Andraxan 250 mg tablet ile tedavi edilen iki erkek hastada habis meme
neoplazmı bildirilmiştir. Selim prostat hipertrofisi bulunan bir
hastada, Andraxan 250 mg tablet tedavisine başlanılmadan 3-4 ay önce
bir nodül tespit edilmiştir. Eksize edildikten sonra yapılan
biopsisinde, kötü diferansiye duktal karsinom olarak tanımlanmıştır.
Bir başka raporda ilerlemiş prostat kanseri bulunan bir hastada
Andraxan 250 mg tablet ile monoterapinin başlamasından iki ve altı ay
sonra sırasıyla jinekomasti ve bir nodül bildirilmiştir.Tedavinin
başlamasından dokuz ay sonra, nodül eksize edilmiş ve (T4NOMO, G3,
metastaz geliştirmemiş) orta derecede diferansiye invazif duktal tumör
olarak teşhis edilmiştir.
Karaciğer fonksiyon değişiklikleri, kan üre azotunda (BUN) yükselme ve
nadiren (renal fonksiyonda hiçbir anomali bulunmasa bile) serum
kreatininde yükselme gibi anormal laboratuar test değerleri
bildirilmiştir.
Genellikle bu reaksiyonlar doz azaltılmasını ya da terapiye ara vermeyi
gerektirecek şiddette değildirler.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
Etkileşimler
Flutamid başladıktan sonra uzun süreli warfarin tedavisi gören
hastalarda protrombin süresinde yükseliş kaydedilmiştir. Bu yüzden
flutamid, warfarin ile birlikte uygulandığında protrombin süresinin
yakından takip edilmesi tavsiye edilir ve antikoagülan dozun
ayarlanması gerekli olabilir.
Dozaj
avsiye edilen doz, tercihen yemeklerden sonra, günde 3 kez 250 mglık
bir tablettir.
B2-C Prostat kanseri: Andraxan 250 mg tablet, radyasyon tedavisinden 8
hafta önce verilmeye başlanmalı ve radyasyon tedavisi sırasında
tedaviye devam edilmelidir.
D2 Metastazik Prostat kanseri: Tedaviden yarar sağlamak için, Andraxan
250 mg tablet LHRH agonisti ile birlikte verilmeye başlanmalı ve
ilerleme sağlayana kadar devam edilmelidir.
DOZ AŞIMI
Hayvanlarla yapılan flutamid monoterapi çalışmalarında, hipoaktivite,
piloereksiyon, yavaş solunum, ataksi ve/veya lakrimasyon, anoreksi,
trankilizasyon, bulantı ve methemoglobinemiyi de içeren doz aşımı
belirtileri görülmüştür.
36 hafta boyunca 1500 mg günlük doza kadar flutamid tedavisi ile
yürütülen çalışmalarda ciddi bir yan etki bildirilmemiştir. Flutamidin
bir defada yüksek doz kullanımına ait herhangi bir hayati tehlike
durumu şu ana dek bildirilmemiştir.
Flutamid yüksek oranda proteinlere bağlandığından diyaliz, tedavi
olarak herhangi bir yarar sağlamaz. Eğer kusma kendi kendine
gerçekleşmezse, hasta kendinde ise kusturulmalıdır. 5glık tek bir doz
aldıktan sonra hiçbir yan etki görülmeden hayatını
|
