|
Ticari Adı |
: |
suprecur sprey
|
|
|
Etken Madde |
: |
buserelin asetat
|
 |
| Grup, Sınıf Adı |
: |
|
| Mekanizma |
: |
Primer cerrahi müdahaleyi gerektirmeyen endometriozis. Ovülasyon indüksiyonuna hazırlıkta, gonadotropin uygulamasına yardımcı olarak hipofiz desensitizasyonu |
|
| Fiyatı |
: |
111.00 TL |
|
| Güncelleme |
: |
17.04.2008 |
|
| Firma Adı |
: |
AVENTIS Tüm Ürünleri |
| |
|
|
Endikasyon |
Farmakoloji |
Tümüne Gözat |
| |
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Primer cerrahi müdahaleyi gerektirmeyen endometriozis. Ovülasyon indüksiyonuna hazırlıkta, gonadotropin uygulamasına yardımcı olarak hipofiz desensitizasyonu
Farmakoloji bilgileri, famakokinetik, farmakodinamik özellikler:
Endikasyonlar
Primer cerrahi müdahaleyi gerektirmeyen endometriozis. Ovülasyon
indüksiyonuna hazırlıkta, gonadotropin uygulamasına yardımcı olarak
hipofiz desensitizasyonu
Kontrendikasyonlar
Buserelin asetata ve/veya bileşimindeki yardımcı maddelere karşı aşırı
duyarlılık. Suprecur, hamilelik süresince kullanılmamalıdır. Buserelin
küçük miktarlarda anne sütüne geçmektedir. Çocuk üzerinde olumsuz
etkileri gözlenmemiş olmasına rağmen Suprecur emziren annelerde
kullanılmamalıdır ya da emzirmekten kaçınılmalıdır
Uyarılar ve Önlemler
Hipertansif hastalarda, kan basıncı düzenli olarak takip edilmelidir
(kan basıncının artması riski). Diyabetik hastalarda, kan şekeri düzeyi
düzenli olarak kontrol edilmelidir (metabolik kontrolün bozulması
riski). Depresyon anamnezi olan hastalar, dikkatle izlenmeli ve
gerekliyse tedavi edilmelidir (depresyonun tekrarlaması veya
kötüleşmesi riski). Bazı advers etkiler (örn. başdönmesi),
konsantrasyon ve reaksiyon kabiliyetini etkileyebilir. Bundan dolayı
araba veya makinelerin kullanımı gibi bu özelliklerin önemli olduğu
durumlar risk taşır. Endometriozis Tedavisi: Oral kontraseptif
kullanımı, tedaviye başlamadan önce sonlandırılmalıdır. Güvenlik
nedeniyle, tedaviye başlanırken non-hormonal doğum kontrol metodları
(örn. prezervatif) kullanılmalıdır. Önceden oluşmuş bir gebeliği
bertaraf etmek amacıyla, tedaviye menstruasyonun 1. veya 2. günü
başlanmalıdır. Herhangi bir hamilelik şüphesi varsa, hamilelik testi
önerilir. Tedavinin sonraki aşamalarında, eğer tavsiye edilen doz
düzenli olarak uygulanıyorsa hamilelik oluşmaz. Buna karşın, tedavi
birkaç gün bile atlanırsa ovulasyon ve hamilelik meydana gelebilir.
Hamilelik oluştuysa, tedaviye derhal son verilmeli ve doktora
başvurulmalıdır. Kemik yoğunluğundaki azalma göz ardı
edilemeyeceğinden, tedavi tekrarlanmadan önce, tedaviyi üstlenen hekim
tarafından fayda ve risk oranları dikkatlice gözden geçirilmelidir.
Ovülasyon İndüksiyonuna yardımcı olarak kullanımı:
Tedaviye başlanmadan önce hamilelik testi yapılmalıdır. İnvitro
fertilizasyonda, ovulasyon indüksiyonu sıkı tıbbi denetim altında
gerçekleştirilmelidir. Gonadotropinlerin Suprecur ile beraber birlikte
kullanımı, gonadotropinlerin yalnız kullanımından daha fazla ovaryum
hiperstümülasyonu sendromu (OHSS) riski taşır. Bu sendromun olası
klinik belirtileri şunları içerir: karın ağrısı, karında gerginlik
hissi, abdominal kuşağın artması, ovaryal kist oluşumu, bulantı, kusma,
overlerin masif büyümesi, dispne (nefes darlığı), diyare, oligüri,
hemokonsantrasyon, hiperkoagülopati. Overlerin pedikül torsiyonu veya
rüptürü, akut abdomene neden olabilir. Ağır tromboembolik olaylar da
ortaya çıkabilir. Ovaryum hiperstimülasyonu sendromu öldürücü olabilir.
Etkilenen hastaların erken tanınabilmesi için, her stimülasyon siklüsü
dikkatli bir şekilde izlenmelidir. Eğer gerekliyse hCG (human chorionic
gonadotrophin) ile tedavinin kesilmesi gerekebilir.
Yan Etkiler
Suprecur ile tedavinin temeli, bütün bir tedavi boyunca kadın cinsiyet
hormonları (östrogenler) yapımının baskılanması esasına dayanmaktadır.
İstenen terapötik etkiye ek olarak, doza bağlı advers etkiler olabilir.
Östrojen yapımının inhibisyonunun göstergesi olarak, çoğu hastada,
genellikle tedavinin ilk haftalarında menstrüasyonu taklit eden bir
uterin kanama (periyod) olur. Nadir olgularda ise tedavinin ileri
aşamalarında da kanama görülebilir. Ayrıca sıcak basması, fazla
terleme, vajinada kuruluk, cinsel ilişki sırasında ağrı (disparoni),
cinsel isteğin azalması (libido azalması) ve birkaç aylık Suprecur
tedavisinden sonra kemik yoğunluğunun azalması gibi menopoz benzeri
semptomlar olabilir. Açıkça hormon baskılanmasına bağlanamayan advers
etkiler şunlardır: meme büyüklüğünün azalması veya artması (memelerde
hassasiyetle birlikte), tırnakların kırılması, akne, cilt kuruluğu;
nadiren vajinal akıntı ve yüzde ve ekstremitelerde (kol ve bacaklarda)
ödem olabilir. Ayrıca, laktasyon, midede veya alt batında ağrı, anormal
hisler (özellikle kol ve bacaklarda), gözlerde kuruluk (kontakt lens
kullanan kişilerde göz irritasyonuna varan) olabilir. Ovülasyon
indüksiyonu sıkı tıbbi denetim altında gerçekleştirilmelidir. İnvitro
fertilizasyon/embriyo transferi (IVF/ET) programları ve benzeri
yardımlı reprodüksiyon uygulaması, kalıtım ile ilgili riskler (örn.
ektopik gebelik oluşumu, düşüklerin veya çoğul gebeliğin artışı gibi)
taşır. Bu riskler ek tedavi olarak Suprecur’ un kullanımında da
mevcuttur. Suprecur tedavisinin başlangıç döneminde ovaryal kistler
görülebilir. Buna karşın, Suprecur’un ovulasyon indüksiyonuna
hazırlıkta yardımcı olarak kullanımında, siklüs sitümülasyonuna dair
herhangi bir negatif etki bildirilmemiştir. Gondotropinlerle kombine
kullanımı daha yüksek ovaryum hiperstimülasyonu sendromu riski taşır ve
ovülasyon indüksiyonu sonrası, karın ağrısı, bulantı ve kusma OHSS’ nun
göstergesi olabilir (Uyarılar/Önlemler bölümüne bkz). LHRH
agonistleriyle uzun dönem tedavi, nadir durumlarda hipofizde adenom
gelişimine yol açabilir.
Buserelin tedavisi sırasında aşağıdaki etkiler oluşabilir: - Saç ve
vücut kıllarında artış veya azalma. - Hipertansif hastalarda kan
basıncında artış. - Hipersensitivite reaksiyonları. Bu kendini, deride
kızarıklık, kaşıntı, deri döküntüler (ürtiker dahil) ve dispne ile
alerjik astım, nadir olgularda anaflaktik / anaflaktoid şoka varan
reaksiyonlarla gösterebilir. - Glukoz toleransında azalma (diyabetik
hastalarda metabolik kontro-lün olası bozulması). - Kan lipidlerinde
değişiklikler; karaciğer enzimlerinin (örn. transami-nazlar) veya
bilirubinin serum düzeylerinde artış; trombopeni ve lökopeni. - Baş
ağrısı (nadir durumlarda migren benzeri), palpitasyon, sinirlilik, uyku
bozuklukları, yorgunluk, uyuşukluk, hafıza ve konsantrasyon
bozuklukları, emosyonel instabilite, anksiyete. Nadir durumlarda,
depresyon gelişebilir veya varolan depresyon kötüleşebilir. - Baş
dönmesi, kulak çınlaması (tinnitus), duyma bozuklukları, görme
bozuklukları (örn. bulanık görme), gözlerin arkasında basınç hissi. -
Bulantı, kusma, susuzluğun artması, diyare, konstipasyon, iştah
değişiklikleri, kilo değişiklikleri (artış veya azalma). - Kas-iskelet
sistemi rahatsızlıkları ve ağrı (kadınlarda omuz ağrısı/sertliği
içerir.) - Nazal ve farengeal kavite mukozasının irritasyonu; bu burun
kanama-sına, boğuk sesliliğe veya koku ve tad bozukluklarına yol
açabilir.
Etkileşimler
Buserelinle tedavi boyunca, antidiyabetik ajanların etkisi azalabilir
(Yan etkiler/advers etkiler bölümüne bkz). Seks hormonları ile
beraber kullanımı sırasında, dozaj tedavinin başarısını
etkilemeyeceğinden emin olunacak şekilde seçilmelidir.
Dozaj
Endometriozis Günlük doz vücut ağırlığından bağımsız olarak günde 0.9
mgdır. (herbiri 0.15 mg olan 6 sprey dozu). Bunun için sabah, öğle ve
akşam olmak üzere günde 3 defa her bir burun deliğine birer sprey dozu
uygulanır. Suprecur, doğru biçimde uygulandığında nezlesi olan
kişilerde bile burun mukozasından tamamen emilebilir. Böyle bir durumda
burun iyice temizlendikten sonra sprey uygulanmalıdır. Tedavi süresi
genellikle altı aydır ve bu süre dokuz ayı geçmemelidir.
Ovülasyon indüksiyonuna yardımcı olarak Günlük başlangıç dozu 0.6
mgdır (herbirinde 0.15 mg buserelin bulunan 4 sprey dozuna eşittir.).
Günlük doz her defasında farklı burun deliğinden uygulanmak üzere eşit
aralıklarla günde 4 eşit doza bölünerek uygulanır. Bazı hastalarda 1.2
mg/güne (herbiri 0.15 mg olan 8 sprey dozuna eşit) varan daha yüksek
dozlara ihtiyaç duyulabilir. İhtiyaç duyulan doza bağlı olarak, bir
sprey dozu, burun deliklerinden birine veya her ikisine, sabah, öğle,
akşamüstü ve gece aşağıdaki şemaya göre uygulanmalıdır. Doz Şeması
Uygulamaya, foliküler fazın erken döneminde (1. veya 2. gün) veya
hamilelik tehlikesi tümüyle bertaraf edilebilirse (şüphe varsa
hamilelik testi önerilir), luteal fazın ortalarında (yaklaşık 21. gün)
başlanmalıdır. hCG uygulamasının ilk günü Suprecur uygulaması
kesilmelidir. Gonadotropinlerle sağlanan ovaryum sitümülasyonuna,
sadece uygun down-regülasyona ulaşıldığında başlanmalıdır. Bu süreye
hastaların çoğunda 2-3 haftada ulaşılır. Doz aşımı ve tedavisi: Doz
aşımı belirtileri; asteni, başağrısı, sinirlilik, sıcak basması,
sersemlik, bulantı, karın ağrısı, alt ekstremitelerde ödem ve meme
ağrısıdır. Tedavi semptomatik olmalıdır.
|
| |
|
Endikasyon |
Farmakoloji |
Tümüne Gözat |
| |
 |
|
