Farmakoloji bilgileri, famakokinetik, farmakodinamik:
FORMÜL
1 film tablette; Vitamin B1 250 mg, Vitamin B6 250 mg, Vitamin B12 1 mg bulunur.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Apikobal®’in bileşiminde bulunan vitaminlerin vücut metabolizması ve
organların fonksiyonlarında önemli fizyolojik rolleri vardır. Vücutta
gereksinimlerinin artması (Gebelik, emzirme, aşırı fiziki aktivite);
yeterli miktarda alınmamaları (Yetersiz veya yanlış beslenme, açlık);
emilim bozuklukları (Gastrointestinal hastalık veya ameliyatlar); bazı
hastalık ve durumlar (Hipertiroidi, diyabet, üremi, karaciğer fonksiyon
bozuklukları, kronik alkolizm, sürekli kusmalar, kalp yetmezliği,
yaşlılık); bazı ilaçların uzun süreli kullanılması (INH, pirazinamid,
hidralazin, sikloserin, penisilamin, aminoglikozidli antibiyotikler,
antikonvülzan ve kontraseptivler) vücutta B1, B6 ve B12 vitaminlerinin
yetersizliğine yol açabilir.
Belirgin yetersizlik tablosu ortaya çıkmadan önce iştahsızlık,
kuvvetsizlik, bedeni ve zihni çabuk yorulma, unutkanlık, sinirlilik,
çarpıntı, epigastrik huzursuzluk, uzuvlarda ağrı ve parestezi gibi
genel semptomlar görülür.
Vitamin B1 yetersizliği, sinir sistemi, sindirim sistemi,
kardiyovasküler sistem ve cilt bozuklukları ile birlikte olan Beriberi
ve Wernicke-Korsakoff sendromuna; vitamin B6 yetersizliği, sinir
sistemi, cilt, mukus membranlar ve hematopoietik sistemle ilgili
semptomlara; vitamin B12 yetersizliği, megaloblastik anemi ve miyelin
dejenerasyonuna bağlı nörolojik belirtilerin ortaya çıkmasına sebep
olabilir.
Vitamin B1, ağızdan alındıktan sonra hemen emilir ve bütün vücuda dağılır. Kullanılmayan kısmı vücutta birikmez, idrarla atılır.
Vitamin B6, ağızdan alındıktan sonra hemen emilir, kısmen piridoksala
dönüşerek karaciğerde bir kısmı depolanır ve kalanı değişmeden veya
piridoksik asit şeklinde idrarla atılır.
Vitamin B12, intrinsik faktöre bağlanarak aktif transportla emilir, bu
faktörün eksikliğinde pasif difüzyonla emilimi ancak ortamda yüksek
konsantrasyonda bulunmasıyla (Yaklaşık 1000 mcg) mümkündür. Karaciğerde
depolanır; safra ile ve oldukça az bir kısmı idrarla atılır.
ENDİKASYONLARI
-Vitamin B1, B6 ve B12 yetersizliği için risk faktörü bulunan (bkz.
Farmakolojik özellikler) ve/veya zihni ve bedeni çabuk yorulma,
unutkanlık, sinirlilik, iştahsızlık, kuvvetsizlik, kol ve bacaklarda
parestezi ve ağrı, titreme, çarpıntı, epigastrik huzursuzluk, kabızlık
gibi genel preklinik şikayetleri olan hastalarda.
-Beriberi, Wernicke-Korsakoff sendromu ve Delirium tremens’te.
-Alkolik ve diyabetik nöropatiler, nevrit, polinevrit, nevralji, zona,
miyalji, artralji, kramp, tremor ve tekrarlayan kusmalarda.
KONTRENDİKASYONLARI
Bileşimindeki maddelerden birine aşırı hassasiyeti görülenlerde kullanılmamalıdır.
UYARILAR/ÖNLEMLER
Bu vitaminlerin yetersizliğine sebep olabilecek risk faktörü olan
ve/veya yetersizliğe bağlı genel belirtileri gösteren hastalara hemen
Apikobal® verilmesi ile ciddi ve bazen sekel bırakabilen klinik
sendromların ortaya çıkması engellenebilir.
Tavsiye edilen dozların üstünde ve uzun süre kullanılması, B6
hipervitaminozuna yol açabilir. Vitamin B6, levodopa antagonisti
olduğundan yalnız levodopa ile tedavi edilen parkinsonlu hastalara
verilmemelidir (bkz. Etkileşimler).
Tam teşhis edilmemiş anemisi olanlarda vitamin B12’nin polisitemi vera
ve folat eksikliği olan megaloblastik anemiyi maskeleyebileceği
hatırlanmalıdır. Herediter optik sinir atrofisi (Leber hastalığı)
olanlarda vitamin B12’nin atrofiyi süratlendirdiği bildirildiğinden
kullanılmamalıdır.
Vitamin yetersizliği tedavi edilirken yetersizlik sebeplerine yönelik
tedavi ve eksikliği tespit edilen diğer vitamin ve maddelerin birlikte
verilmesi ihmal edilmemelidir.
Gebelik esnasında yüksek doz piridoksin kullanılmasının yeni doğanlarda
görülen "Pyridoxine-dependency" epilepsi nöbetlerinde rolü olduğu
sanıldığından dikkatli olunmalı ve bu bebeklerin nöbetlerinin
piridoksin verilerek tedavi edildiği hatırlanmalıdır.
YAN ETKİLER/ADVERS ETKİLER
Nadir olarak allerjik aşırı hassasiyet reaksiyonu bildirilmiştir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ ve DİĞER ETKİLEŞİMLER
İlaç etkileşimleri:
-Günde 5 mg’dan yüksek dozda vitamin B6, birlikte kullanılan
levodopanın terapötik etkisini ortadan kaldırır. Levodopa karbidopa ile
birlikte kullanılırsa bu etkileşim olmaz.
-Bir ay süre ile kullanılan günde 200 mg vitamin B6, fenobarbital ve
fenitoinin serum konsantrasyonlarını % 50 oranında düşürür.
-Vitamin B12 absorbsiyonu, ağızdan verilen aminoglikozid
antibiyotikler, kolşisin, uzun salınımlı potasyum, amino salisilik
asit, antikonvülzanlar ve askorbik asit ile azalır.
-Birlikte verilen kloramfenikol vitamin B12’nin hematopoietik cevabını antagonize edebilir.
Laboratuar etkileşimleri:
Vitamin B1 ve vitamin B6, idrarda Erlich ayıracı ile ürobilinojen
testinde ve vitamin B1 fosfotungstat metodu ile idrarda ürik asit
tayininde yanlış pozitif cevaba sebep olur.
KULLANIM ŞEKLİ ve DOZU
Doktor başka şekilde tavsiye etmediği takdirde;
- Profilaktik olarak günde 1 tablet,
- Tedavide günde 2-4 tablet şeklinde kullanılır.
Semptomlar hafifleyince doz azaltılır. Semptomlar kaybolunca
yetersizlik sebepleri de ortadan kalkmışsa tedavi kesilir; devam
ediyorsa profilaktik doz uygulanır.
DOZ AŞIMI ve TEDAVİSİ
Akut doz aşımı durumunda hasta izlenmeli, gerekirse semptomatik ve destekleyici tedavi uygulanmalıdır.
|
