Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
İnsülin human (kısa etkili)
Diyabetes mellitus’ta insülin hormonu.
İlgili Kelimeler Listesi: ACTRAPID HM PENFILL 100/3 IU/ML 5 PENFİLL,actrapıd hm penfıll 100/3 ıu/ml 5 penfill nedir,actrapıd hm penfıll 100/3 ıu/ml 5 penfill ne işe yarar,actrapıd hm penfıll 100/3 ıu/ml 5 penfill farmakoloji,actrapıd hm penfıll 100/3 ıu/ml 5 penfill kontrendikasyon,actrapıd hm penfıll 100/3 ıu/ml 5 penfill yan etkileri,actrapıd hm penfıll 100/3 ıu/ml 5 penfill ücreti,actrapıd hm penfıll 100/3 ıu/ml 5 penfill fiyatı,actrapıd hm penfıll 100/3 ıu/ml 5 penfill gebelikte etkisi,actrapıd hm penfıll 100/3 ıu/ml 5 penfill hamilelikte etkisi,actrapıd hm penfıll 100/3 ıu/ml 5 penfill dozaj,actrapıd hm penfıll 100/3 ıu/ml 5 penfill Uygulama,actrapıd hm penfıll 100/3 ıu/ml 5 penfill nasıl kullanılır,actrapıd hm penfıll 100/3 ıu/ml 5 penfill İlaç etkileşimleri,actrapıd hm penfıll 100/3 ıu/ml 5 penfill emzirmeye etkisi,actrapıd hm penfıll 100/3 ıu/ml 5 penfill kullanım dozu,actrapıd hm penfıll 100/3 ıu/ml 5 penfill günde kaç defa kullanılır,actrapıd hm penfıll 100/3 ıu/ml 5 penfill sakıncaları,actrapıd hm penfıll 100/3 ıu/ml 5 penfill nasıl saklanmalı…
Not: Aşağıdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek tıkla site içi arama yapabilirsiniz..
Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
Hipoglisemi İnsan insülinine veya içeriğindeki yardımcı maddelerin herhangi birine aşırı duyarlılık.
Yan etkiler:
Kan glukoz seviyelerindeki değişimler, insülin ile tedavi gören hastalarda en sık görülen istenmeyen etkidir.
Tedavisinde yardım gerektiren majör hipogliseminin, iyi-kontrollü hastaların yaklaşık %20’sinde oluştuğu klinik araştırmaların sonuçlarından bilinmektedir. Ürünün pazara verilmesi sonrası hipoglisemiyi de içeren istenmeyen ilaç reaksiyonları nadiren bildirilmiştir (>1/10,000 <1/1000). Aşağıda listelenenlerin tümü pazar sonrası tecrübelere ve hastaların bildirimlerine dayandığından bu açıdan değerlendirilmelidir.
Hiperglisemi:
Hipergliseminin ilk semptomları genellikle saatler veya günler içinde ortaya çıkabilir. Bu semptomlar susuzluk, sık idrara çıkma, bulantı, kusma, uyku hali, deride kızarıklık ve kuruluk, ağız kuruluğu ve iştah kaybı ve nefeste aseton kokusudur.
Tip 1 diyabette, tedavi edilmeyen hiperglisemi durumları ölümcül potansiyele sahip olan diyabetik ketoasidoza yol açar.
Çok nadiren bildirilen yan etkiler
(<1/10,000)
Göz bozuklukları
Kırılma anomalileri insülin tedavisinin başlangıcında oluşabilir. Bu semptomlar genellikle geçicidir.
Genel ve uygulama yeri ile ilgili sorunlar
İnsülin tedavisi sırasında, lokal aşırı duyarlılık reaksiyonları (enjeksiyon yerinde kızarıklık, şişme ve kaşıntı) görülebilir. Bu reaksiyonlar da, genellikle geçici karakterdedir ve tedavi sürdürüldükçe kaybolur.
Aynı bölge içinde enjeksiyon yerlerinin değiştirilmemesine bağlı olarak enjeksiyon bölgesinde lipodistrofi oluşabilir.
Genel aşırı duyarlılık reaksiyonları; yaygın cilt döküntüleri, kaşıntı, terleme, gastrointestinal bozukluklar, anjiyonörotik ödem, soluma zorluğu, çarpıntı ve kan basıncında düşme ile ortaya çıkar. Genel aşırı duyarlılık reaksiyonları hayatı tehdit edici potansiyel taşımaktadır.
Ödem insülin tedavisinin başlangıcında oluşabilir. Bu semptomlar genellikle geçicidir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Yetersiz dozda kullanımı veya tedavinin bırakılması, özellikle Tip 1 diyabette, hiperglisemi ve diyabetik ketoasidoza yol açabilir.
Hipergliseminin ilk semptomları genellikle saatler veya günler içinde ortaya çıkabilir. Bu semptomlar susuzluk, sık idrara çıkma, bulantı, kusma, uyku hali, deride kızarıklık ve kuruluk, ağız kuruluğu, iştah kaybı ve nefeste aseton kokusudur
Tip I diyabette, tedavi edilmeyen hiperglisemik olaylar ölümcül potansiyele sahip olan diyabetik ketoasidoza yol açabilir.
Hipoglisemi insülin dozunun, insülin ihtiyacından daha fazla olması durumunda ortaya çıkabilir. Hemen karbonhidrat alınmasıyla, hipoglisemi genellikle düzeltilebilir. Hemen tedbir alınabilmesi için, hastaların her zaman glukoz taşımaları gerekmektedir. Öğün atlanması veya planlanmamış aşırı fiziksel egzersiz hipoglisemiye yol açabilir. Kan glukoz kontrolü büyük ölçüde iyileşen; örneğin, yoğun insülin tedavisi uygulanan hastalarda, alıştıkları hipogliseminin uyarıcı semptomlarında değişiklik olabileceği kendilerine uygun biçimde anlatılmalıdır.
Uzun süreli diyabeti olan hastalarda alışılmış uyarıcı semptomlar görülmeyebilir.
Hastaların fiziksel aktiviteleri veya her zamanki diyetleri değiştiğinde doz ayarlaması gerekebilir. Hastaların yeni bir çeşit veya marka insüline transfer edilmesi bir doktor denetiminde yapılmalıdır. Dozaj, marka (üretici), tip (hızlı etkili, bifazik, uzun etkili insülin gibi), tür (hayvan, insan veya analog insülin) ve/veya üretim metodundaki (hayvan kaynaklı insüline karşı rekombinant DNA insülin) değişiklikler doz değişikliklerine neden olabilir.
Farklı saat dilimleri arasındaki seyahat öncesi, insülin ve öğünlerin farklı zamanlarda alınması gerekebileceğinden hastaya doktoruna başvurması önerilmelidir.
Actrapid® HM’nin pompa kateterlerinde çökelti oluşturma riski nedeniyle, sürekli deri altı insülin infüzyonu için insülin pompalarında kullanılmamalıdır.
Actrapid® HM, alerjik reaksiyonlara sebep olabilecek metakrezol içermektedir.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Bazı ilaçların glukoz metabolizması ile etkileşime girdiği bilinmektedir. Muhtemel etkileşimler doktor tarafından dikkate alınmalı ve hastalara herhangi bir tıbbi ürün alımı öncesi doktorlarına danışmaları gerektiği bildirilmelidir.
Aşağıdaki maddeler hastanın insülin ihtiyacını azaltabilir:
Oral hipoglisemik ajanlar (OHA), monoaminoksidaz inhibitörleri (MAOİ), non-selektif beta-blokörler, anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri, salisilatlar ve alkol.
Aşağıdaki maddeler hastanın insülin ihtiyacını artırabilir:
Tiyazidler, glukokortikoidler, tiroid hormonları ve beta-sempatomimetikler, büyüme hormonu ve danazol.
Beta-blokörler, hipoglisemi semptomlarını maskeleyebilir ve semptomların iyileşmesini geciktirebilirler.
Oktreotid/lanreotid insülin ihtiyacını hem azaltabilir, hem de artırabilir. Alkol insülinin hipoglisemik etkisini artırabilir ve süresini uzatabilir.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Actrapid hızlı etkili bir insülindir ve uzun etkili insülinlerle birlikte kullanılabilir.
Doz bireye özgüdür ve hastanın gereksinimlerine göre doktor tarafından belirlenir. Tip I diyabetik hastaların insülin ihtiyaçlarını karşılayacak tedavide günlük total doz aralığı ortalama 0.5 ve 1.0 IU/kg arasındadır. Puberte öncesi çocuklarda bu değerler genellikle 0.7 ila 1.0 IU/kg arasında değişmektedir. Kısmi gerileme süreci sırasında insülin ihtiyacı çok daha düşük olabilir, oysa insülin direncinin arttığı durumlarda; örneğin puberte veya obezite durumunda günlük insülin ihtiyacı belirgin olarak artabilir.
Tip 2 diyabetikler için başlangıç dozları genellikle daha düşüktür. Örneğin. 0.3 -0.6 IU/kg/gün’dür.
Diabetes mellitus’lu hastalarda uygun glisemik kontrol, diyabetin geç komplikasyonlarının başlangıcını geciktirmekte ve ilerlemesini yavaşlatmada etkilidir. Bu nedenle kan glukozunun izlenmesi önerilmektedir.
Enjeksiyonu takiben 30 dakika içinde karbonhidrat içeren bir öğün yenmelidir.
Eşlik eden hastalıklar; özellikle enfeksiyonlar ve ateşli hastalıklar genellikle hastanın insülin gereksinimini artırır.
Böbrek veya karaciğer bozuklukları insülin ihtiyacını azaltabilir.
Hastaların yeni bir çeşit veya marka insüline transfer edilmesi sırasında doz ayarlaması yapılması gerekebilir.
Deri altı ve intravenöz kullanım içindir.
Actrapid® HM, genellikle karın duvarına deri altına enjekte edilerek uygulanır. Uyluk, gluteal veya deltoid bölge de kullanılabilir.
Karın duvarına yapılan deri altı enjeksiyon, diğer bölgelere yapılan enjeksiyonlara kıyasla daha hızlı bir emilime uğrayacaktır.
Derinin parmaklar arasında sıkıştırılmasıyla oluşturulan bir deri kıvrımına enjeksiyonun yapılması kas içi enjeksiyon riskini azaltır. Dozun tamamının enjekte edildiğinden emin
olmak için iğne ucu cilt altında en az 6 saniye kalmalıdır. Lipodistrofiyi engellemek için enjeksiyon yeri, aynı anatomik bölge içinde değiştirilmelidir.
Actrapid® HM, yalnızca yetkili sağlık personeli tarafından gerçekleştirilmek koşuluyla, intravenöz olarak uygulanabilir. İntravenöz kullanım acil durumlar içindir.
Flakonlar, karşılık gelen ünitelerin işaretlendiği insülin enjektörleri ile kullanım içindir. İki çeşit insülin karıştırıldığında, önce hızlı etkili insülin daha sonra uzun etkili insülin enjektöre çekilmelidir.
Donmuş insülin preparatları kullanılmamalıdır. Kutu üzerindeki son kullanma tarihi geçmiş insülinler kullanılmamalıdır.
Su gibi berrak ve renksiz değilse insülin çözeltileri kullanılmamalıdır.
Enjeksiyon tekniği
Actrapid’in tek başına kullanıldığı durumlar
Kullanılacak insülin miktarı kadar hava enjektöre çekilir
Çekilen hava insülin şişesinin içine verilir: iğne lastik tıpadan içeri doğru batırılır ve piston ileri doğru itilir.
Enjektör ve şişe baş aşağı çevrilir.
Doğru miktarda insülin enjektöre çekilir.
İğne şişeden çıkarılır.
Enjektörde hava kalıp kalmadığı kontrol edilir: iğne yukarı doğru tutularak hava dışarı çıkarılır.
Dozun doğruluğu kontrol edilir.
Enjeksiyon yapılır.
Actrapid’in uzun etkili insülinle karıştırıldığı durumlar
Uzun etkili insülin şişesi iki elin arasında, eşit olarak beyaz ve bulanık görününceye kadar, yuvarlanmalıdır.
Uzun etkili insülin dozu kadar hava enjektöre çekilmelidir. Hava, şişenin içine verildikten sonra enjektör boş olarak çıkarılır.
Actrapid dozu kadar hava enjektöre çekilir ve Actrapid şişesine verilir. Daha sonra şişe ve enjektör baş aşağı çevrilir.
Doğru miktarda Actrapid enjektöre çekilir. İğne şişeden çıkarılır. Enjektörde hava kalıp kalmadığı kontrol edilir: iğne yukarı doğru tutularak hava dışarı çıkarılır. Dozun doğruluğu kontrol edilir.
Daha sonra enjektör uzun etkili insülin şişesine sokulur.
Şişe ve enjektör baş aşağı çevrilir.
Doğru miktarda uzun etkili insülin dozu enjektöre çekilir.
İğne şişeden çıkarılır.
Enjektörde hava kalıp kalmadığı ve dozun doğruluğu kontrol edilir.
Karışım hemen enjekte edilmelidir.
Doz Aşımı Doz Aşımı
İnsülin için spesifik bir yüksek doz belirlenemez. Ancak hipoglisemi, çeşitli evrelerde gelişebilir:
Hafif hipoglisemi atakları oral yoldan glukoz veya şekerli gıdalar alınarak tedavi edilebilir. Bu nedenle diyabetli hastaların beraberlerinde bir miktar şeker, bisküvi veya şekerli meyve suyu bulundurmaları önerilmektedir.
Hastanın bilincini kaybettiği şiddetli hipoglisemi atakları, eğitimli bir kişi tarafından kas içi veya deri altı (0.5–1 mg) glukagon enjekte edilerek veya tıbbi personel tarafından intravenöz glukoz verilerek tedavi edilebilir. Hasta glukagon enjeksiyonuna 10–15 dakika içinde yanıt vermezse, inravenöz/ven içi glukoz da verilmelidir.
Hipoglisemik atağın tekrarının önlenmesi amacıyla hastanın bilinci yerine geldiğinde oral yolla karbonhidrat verilmelidir.
Glukagon enjeksiyonu sonrası, ciddi hipoglisemi sebebinin bulunması ve benzer atakların önlenmesi amacıyla hasta, hastanede takip edilmelidir.
Saklama koşulları, Depolama:
Actrapid HM, buzdolabında, 2–8 °C’de dondurucu kısmın uzağında saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır.
Kullanılmakta olan Actrapid HM buzdolabına konulmamalıdır. 25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında 6 hafta saklanabilir. İnsülini ışıktan korumak için ambalajında muhafaza edilmelidir. Aşırı ısı ve güneş ışığından korunmalıdır.
Actrapid HM ’yi çocukların ulaşamayacağı yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Preparatın raf ömrü 2- 8 °C’de saklandığında 30 aydır
Farmakoloji bilgileri, famakokinetik, farmakodinamik özellikler:
Kısıtlamalar
Ayaktan tedavide uzman hekimlerce veya ilaç kullanım raporuna
bağlı olarak pratisyen hekimler dahil tüm hekimlerce, yatarak tedavide
ise tüm hekimlerce reçete edilebilir.
