Bileşimi
Her kapsül, 250 mg amoksisiline eşdeğer amoksisilin trihidrat içerir.
Her tablet, 500 mg–1 g amoksisiline eşdeğer amoksisilin trihidrat içerir.
Her 5 ml süspansiyon, 125–250 mg amoksisiline eşdeğer amoksisilin trihidrat içerir.
Özellikleri
* Geniş spektrumlu semi – sentetik bir penisilindir.
* Bakterilerin hücre duvarı sentezini inhibe ederek bakterisid etki gösterir.
* Mide asidine dayanıklıdır. Aç veya tok karnına alınması absorpsiyonu etkilemez.
* İki saatte en yüksek kan düzeylerine ulaşır ve 8 saat etkili yoğunlukta kalır.
* Kan proteinlerine düşük oranda bağlanarak vücut doku ve sıvılarına etkili yoğunluklarda dağılır.
* İdrarda yüksek konsantrasyonlarda bulunur ve aktif olarak itrah edilir.
* Kanıtlanmış bir toksisitesi yoktur.
Spektrumu
Gram-pozitif bakteriler:
* Staphylococcus aureus (beta laktamaz üretmeyen)
* ß–hemolitik streptokok
* Streptococcus faecalis
* Streptococcus pneumoniae
* Clostridium türleri
* Corynebacterium diphtheriae
Gram-negatif bakteriler:
* Haemophilus influenzae
* Escherichia coli
* Salmonella
* Shigella
* Proteus mirabilis
* Neisseria meningitidis
* Neisseria gonorrhoeae
* Bordetella pertussis
Endikasyonları
Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu,
* Kulak-burun-boğaz infeksiyonları
* Alt solunum yolu infeksiyonları
* Genitoüriner sistem infeksiyonları
* Gastrointestinal sistem infeksiyonları
* Deri ve yumuşak doku infeksiyonları
* Bakteriyel menenjit
* Bakteriyel endokardit
* Diğer infeksiyonlar
Kontrendikasyonları
Penisilinlere aşırı duyarlı olduğu bilinenlerde kontrendikedir.
Uyarı ve Önlemler
Penisilin tedavisi uygulanan hastalarda ciddi ve zaman zaman ölümcül
olabilen aşırı duyarlılık reaksiyonları görüldüğü bildirilmiştir. Bu
reaksiyonların penisilin aşırı duyarlılığı olan ve/veya çoklu
alerjenlere duyarlılığı olan bireylerde görülme olasılığı yüksektir.
AMOKSİNA ile tedaviye başlamadan önce penisilinlere, sefalosporinlere
ya da diğer alerjenlere karşı daha önce aşırı duyarlılık reaksiyonları
gözlenip gözlenmediği dikkatlice araştırılmalıdır. Alerjik bir
reaksiyonun oluşması durumunda AMOKSİNA uygulaması durdurulmalı ve
uygun tedavi başlatılmalıdır. Ciddi anafilaktik reaksiyonlarda
epinefrin ile derhal acil tedaviye başlanılması gerekir. Gerektiğinde
oksijen ve intravenöz steroidler uygulanmalı; entübasyon dahil hava
girişleri sağlanmalıdır. Antibakteriyel ajanlar ile tedavi kolondaki
normal florayı değiştirir ve Clostridia üremesine yol açabilir.
Psödomembranöz kolit tanısı konulduktan sonra terapötik önlemler
alınmalıdır. Herhangi bir potent ilaçla olabileceği gibi, uzun süreli
tedavilerde renal, hepatik ve hematopoetik fonksiyonlar periyodik
olarak izlenmelidir. Tedavi sırasında mikotik ya da bakteriyel
patojenlerle süperinfeksiyon oluşabileceği unutulmamalıdır. Hamilelerde
kullanım emniyeti kanıtlanmamıştır.
Yan Etkileri
Tüm antibiyotiklerde olduğu gibi bulantı, kusma, diyare, deri
döküntüleri, kaşıntı, ürtiker görülebilir. Ancak ilacı yarıda
bıraktıracak kadar ciddi yan etkiler çok enderdir.
İlaç Etkileşmeleri
Beta-laktam antibiyotiklerin (penisilin ve sefalosporinler)
aminoglikozidlerle birlikte kullanımı her ikisinin de etkisini
azaltabilir. Birlikte kullanımları gerekiyorsa, en az bir saat arayla
verilmelidir. Amoksisilinin oral kontraseptifler ve östrojen içeren
ilaçlarla birlikte kullanımı bu ilaçların etkilerini azaltabilir.
Probenesid, amoksisilinin renal sekresyonunu yavaşlatır ve her ikisinin
de yarılanma süresini uzatır. Kan seviyelerinin uzun süre korunmasının
istendiği infeksiyonların tedavisinde amoksisilin ve probenesid
birlikte kullanılabilir. Amoksisilinin allopurinol ile birlikte
kullanımı, özellikle hiperürisemik hastalarda deri döküntülerini
belirgin olarak artırır. Ancak bunun hiperüriseminin varlığından dolayı
ya da allopurinol nedeniyle oluştuğu belirlenememiştir.
Kullanım Şekli ve Dozu
Endikasyon Erişkinler Çocuklar
K.B.B. infeksiyonları
Genito üriner sistem infeksiyonları
Deri ve yumuşak doku infeksiyonları
Alt Solunum yolu infeksiyonları
Gastrointestinal sistem infeksiyonları
250-500 mg
(8 saatte bir) 20-40 mg/kg/day
(8 saatte bir)
Tifo 1 g
(6 saatte bir) 100 mg/kg/day
(6 saatte bir)
Gonore Tek doz 3 g
Saklama Koşulları
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde, oda sıcaklığında (25°C nin altında)
ve ambalajında saklanmalıdır. Süspansiyonlar sulandırıldıktan sonra
buzdolabında (2°C - 8°C arasında) 14 gün aktivitesini kaybetmeden
saklanabilir.
