Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Sadece opioid analjezikler ile yeterince kontrol edilebilen, şiddetli ağrılarda endikedir.
İlgili Kelimeler Listesi: OXOPANE,nedir,ne işe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatı,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasıl kullanılır, İlaç etkileşimleri, emzirmeye etkisi, kullanım dozu,günde kaç defa kullanılır,sakıncaları,nasıl saklanmalı…
Not: Aşağıdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek tıkla site içi arama yapabilirsiniz..
Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
• OXOPANE, aktif maddeye veya içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı bilinenaşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
• Hipoksi ve/veya hiperkapni ile birlikte şiddetli solunum depresyonu.
• Şiddetli kronik obstrüktif pulmoner hastalık.
• Kor pulmonale.
• Şiddetli bronşiyal astım.
• Paralitik ileus.
• Akut abdomen, gecikmiş gastrik boşalma.
Yaşlı veya güçsüz hastalarda, ciddi akciğer, karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, miksödem, hipotiroidizm, Addison hastalığı (adrenal yetmezlik), prostat hipertrofisi,intoksikasyon psikozu (örn. alkol), alkolizm, bilinen opioid bağımlılığı, deliryum tremens, pankreatit,safra yolu hastalıkları, safra veya üreterik kolik, beyin basıncının arttığı durumlar, dolaşımregülasyonu bozuklukları, epilepsi veya nöbet yatkınlığı ve MAO inhibitörleri kullanan hastalardadikkatli olunmalıdır.
Bağırsak ameliyatına girecek hastalara OXOPANE uygulanırken özel dikkat gösterilmelidir. Opioidler sadece barsak fonksiyonu eski haline geldiğinde operasyon-sonrası uygulanmalıdır.
Ciddi hepatik bozukluğu olan hastalar yakından takip edilmelidir.
Solunum depresyonu opioidler tarafından indüklenen en belirgin risktir ve büyük olasılıkla yaşlılar veya güçsüz hastalarda ortaya çıkar. OXOPANE’in solunum depresant etkisi kanda ve böylece beyinomurilik sıvısında artmış karbondioksit konsantrasyonlarına neden olur. Predispoze hastalardaopioidler kan basıncında ciddi azalmalara neden olabilir.
Oksikodon hidroklorürün uzun süreli kullanımı istenilen analjezik etkiye ulaşmak için daha yüksek dozların kullanımına neden olan tolerans gelişimine neden olur. Diğer opiodlere karşı çapraz toleransvardır. Oksikodon hidroklorürün kronik kullanımı fiziksel bağımlılığa neden olabilir. Tedavinin anikesilmesini takiben yoksunluk semptomları ortaya çıkabilir. Eğer oksikodon ile tedavi artık gereklideğil ise yoksunluk sendromunun ortaya çıkmasını önlemek için günlük dozun kademeli olarakazaltılması önerilebilir.
OXOPANE hidroklorür kapsüllerin primer bağımlılık potansiyeli vardır. Ancak kronik ağrılı hastalarda belirtildiği şekilde kullanıldığında fiziksel veya psikolojik bağımlılığın gelişme riskibelirgin derecede azalır veya farklılaştırılmış tarzda değerlendirilmesi gereklidir. Kronik ağrılıhastalarda fizyolojik bağımlılığın esas insidansı hakkında hiçbir veri mevcut değildir. Alkol ve ilaçsuistimali geçmişi olan hastalarda OXOPANE özel dikkat ile reçete edilmelidir.
Operasyon öncesi kullanılan OXOPANE hidroklorür kapsüllerin güvenilirliği belirlenmemiştir ve önerilemez.
Kötüye kullanılan parenteral venöz enjeksiyon durumunda kapsül içeriği ciddi, potansiyel olarak ölümcül olaylara neden olabilir.
Kapsüller alkollü içecekler ile birlikte alınmamalıdır çünkü alkollü içkiler uyanıklık ve reaktivite bozukluğunu artırır ve istenmeyen etkilerin sıklığını artırabilir (örneğin somnolans, solunumdepresyonu).
Pediyatrik popülasyon
OXOPANE 12 yaşından küçük çocuklarda çalışılmamıştır. Kapsüllerin güvenilirliği ve etkinliği gösterilmemiştir ve bu nedenle 12 yaşından küçük çocuklarda kullanım önerilmez.
OXOPANE sodyum lauril sülfat içerir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olanlar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Yan etkiler:
Psikiyatrik hastalıkları
Yaygın: Ruh hali değişiklikleri (örn. anksiyete, depresyon, öfori), aktivite değişiklikleri (bazen letarji, arasıra ajitasyon, sinirlilik ve insomnia ile ilişkili çoğunlukla supresyon) ve kognitifperformansta değişiklikler (anormal düşünme, konfüzyon) dahil çeşitli fizyolojik advers reaksiyonlar.Yaygın olmayan: Depersonalizasyon, halusinasyonlar gibi algıda değişiklikler, libido azalması
Sinir sistemi hastalıkları
Çok yaygın: Somnolans, sersemlik, baş ağrısı.
Yaygın: Senkop, parestezi.
Yaygın olmayan: Hem artmış hem de azalmış kas tonusu, titreme, istemsiz kas kasılmaları, hipaestezi, koordinasyon bozuklukları, tat almada değişiklik, migren, vertigo.
Seyrek: Konvülsiyonlar, özellikle epileptik hastalarda veya konvülsiyonlara yatkınlığı bulunan hastalarda; amnezi.
Çok seyrek: Konuşma bozuklukları
Göz hastalıkları
Yaygın olmayan: Lakrimasyon bozukluğu, mioz, görme bozuklukları.
Kulak ve iç kulak hastalıkları
Yaygın olmayan: Hiperakuzi
Kardiyak hastalıkları
Yaygın olmayan: Supraventriküler taşikardi Seyrek: Palpitasyonlar
Vasküler hastalıkları
Yaygın: Hipotansiyon Yaygın olmayan: Vazodilatasyon
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları
Yaygın: Solunum depresyonu, bronkospazm, dispne, hıçkırık.
Yaygın olmayan: Öksürük, farenjit, rinit, ses değişiklikleri.
Gastrointestinal hastalıkları
Çok yaygın: Konstipasyon, bulantı, kusma.
Yaygın: Ağız kuruluğu, karın ağrısı, diyare, eruktasyon, dispepsi.
Yaygın olmayan: Safra kolikleri, oral ülserler, gingivit, stomatit, flatulans.
Seyrek: İleus, diş eti kanaması, disfaji, susama, katranımsı dışkı, dişte lekelenme ve hasar.
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Çok yaygın: Prurit.
Yaygın: Döküntü dahil cilt erupsiyonları.
Seyrek: Cilt kuruluğu, fotosensitivite.
Çok seyrek: Ürtiker, eksfolyatif dermatit.
Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları
Seyrek: Kas spazmı.
Böbrek ve idrar hastalıkları
Yaygın: Üriner retansiyon, idrar yapma dürtüsünde artış.
Seyrek: Hematuri
Üreme sistemi ve meme hastalıkları
Yaygın olmayan: Erektil disfoksiyon
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları
Yaygın: Asteni, hiperhidroz ve hatta titreme.
Yaygın olmayan: Ağrı (örn., göğüs ağrısı), ödem, malasi, yoksunluk semptomları ile fiziksel bağımlılık.
Seyrek: Ağırlık değişiklikleri (artma veya azalma), selülit.
Yaralanma ve zehirlenme
Yaygın olmayan: Kazara yaralanmalar.
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Gebelik kategorisi: 1. ve 2. trimesterde C. 3. trimesterde D
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon):
Hastalar oksikodon tedavisi sırasında hamile kalırlarsa ya da hamile kalmayı planlıyorlarsa doktorlarına haber vermelidirler. İnsanlarda sınırlı deneyim olduğu için, OXOPANE hamilelikteyalnızca eğer beklenen yarar fetusa olan potansiyel zarardan daha fazlaysa kullanılmalıdır.
Gebelik dönemi:
OXOPANE’in gebe kadınlarda kullanımıyla ilgili yeterli veri mevcut değildir. OXOPANE plasenta içerisine geçer.
OXOPANE ile hayvan çalışmaları herhangi teratojenik veya embriyotoksik etki göstermemiştir.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Merkezi sinir sistemi depresanları (örn., sedatifler, hipnotikler, fenotiyazinler, nöroleptikler, anestezikler, antidepresanlar, kas gevşeticiler, antihistaminler, antiemetikler) ve diğer opioidler veyaalkol OXOPANE’in istenmeyen etkilerini, özellikle solunum depresyonunu artırabilir.
Antikolinerjikler (örn., nöroleptikler, antihistaminler, antiemetikler, antiparkinson ilaçları) OXOPANE’in antikolinerjik istenmeyen etkilerini artırabilir (örneğin konstipasyon, ağız kuruluğuveya miktürisyon bozuklukları).
Simetidin OXOPANE’in metabolizmasını inhibe edebilir.
MAO inhibitörlerinin hiper veya hipotansif krizler ile MS S eksitasyonu veya depresyonu üreterek narkotik analjezikler ile etkileştikleri bilinir.
Sitokrom P450 2D6 ve 3A4’ ün inhibisyonu OXOPANE’in konsantrasyonlarında artışa neden olabilir. Diğer ilişkili izoenzim inibitörlerinin OXOPANE’in metabolizması üzerindeki etkisibilinmemektedir. Potansiyel etkileşimler dikkate alınmalıdır. OXOPANE’in sitokrom P450-enzimleri üzerine olan potansiyel etkisi
in vitroin vivo olarak çalışılmamıştır.
Kumarin antikoagülanlar, oksikodon hidroklorür kapsüller ile birlikte uygulandığında, bireylerde Uluslararası Normalize Oran (INR)’da klinik olarak önemli değişiklikler her iki yönde degözlemlenmiştir.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Doz aşımı tedavisi
Solumun yolunun açık tutulmasına ve destekli ya da kontrollü ventilasyonun sağlanmasına öncelikli olarak dikkat edilmelidir.
Doz aşımı durumunda opiat antagonistinin (örn. 0.4 - 2 mg intravenöz naloxone) intravenöz uygulanması endike olabilir. Tek dozların uygulanması 2-3 dakikalık aralıklarda klinik duruma bağlıolarak tekrarlanmalıdır. 500 ml izotonik salin veya % 5 dekstroz çözeltisinde 2 mg naloksenenin(0.004 naloksene/ml’ ye karşılık gelen) intravenöz infüzyonu mümkündür. İnfüzyonun oranı öncekibolus enjeksiyonlara ve hastanın yanıtına göre ayarlanmalıdır.
Gastrik lavaj dikkate alınabilir.1 saat içerisinde önemli bir miktar yutulmuşsa, solunum yolunun korunmuş olması sağlanarak aktif kömür kullanımı düşünülebilir (yetişkinler için 50 g, çocuklar için10-15g). Uzatılmış salımlı preparatlar için aktif kömürün geç uygulanmasının faydalı olabileceğinidüşünmek mantıklı olabilir; fakat bunu desteklemek için hiç bir kanıt yoktur.
Geçişi hızlandırmak için uygun bir laksatif (örn. PEG bazlı çözelti) faydalı olabilir.
Destekleyici önlemler (suni solunum, oksijen temini, vasopresörlerin uygulanması ve infüzyon tedavisi) eğer gerekli ise, eşlik eden dolaşım şokunun tedavisinde uygulanmalıdır. Kalp krizi veyakardiyak aritmiler durumunda kalp masajı veya defibrilasyon endike olabilir. Eğer gerekli isedesteklenmiş ventilasyon ayrıca suyun ve elektrolit dengesinin idamesi.
Saklama koşulları, Depolama:
Bütün ilaçları çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında orijinal ambalajı içinde saklayınız.
Raf ömrü 24 ay.
