|
Ticari Adı |
: |
MITOMYCIN-C 10 MG 1 FLAKON
|
|
|
Etken Madde |
: |
mitomycin
|
 |
| Grup, Sınıf Adı |
: |
ATC SINIFLAMASI - L - ANTİNEOPLASTİK VE İMMÜNOMODÜLATÖR AJANLAR L01 ANTİNEOPLASTİKLER L01D SİTOTOKSİK ANTİBİYOTİKLER L01DC Diğer L01DC03 mitomycin |
| Mekanizma |
: |
|
|
| Fiyatı |
: |
197.00 TL |
|
| Güncelleme |
: |
24.10.2017 18:58:07 |
|
| Firma Adı |
: |
ONKO Tüm Ürünleri |
| |
|
|
Endikasyon |
Kontrendikasyon |
Dozaj, Uygulama |
Saklama koşulları ||
İlaç Etkileşimleri |
Yan Etkiler |
Uyarılar, Gebelik, Emzirme |
Farmakoloji |
Tümüne Gözat |
| |
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır: Sitotoksik antibiyotik, antineoplastik.-Mide kanseri - Akciğer kanseri - Pankreas kanseri - Karciğer kanseri - Serkvis ve endometrium kanserleri - Meme kanseri - Baş- boyun kanserleri - Lenfositik ve miyelojenöz lösemiler - Mesane kanseri
İlgili Kelimeler Listesi: MITOMYCIN-C,nedir,ne işe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatı,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasıl kullanılır, İlaç etkileşimleri, emzirmeye etkisi, kullanım dozu,günde kaç defa kullanılır,sakıncaları,nasıl
Not:  Aşağıdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek tıkla site içi arama yapabilirsiniz..
Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar: Aşırı duyarlılık, kemik iliği depresyonu, böbrek yetmezliği, koagulasyon bozukluklarında, kontrol altına alınmamış enfeksiyon.Mitomisin C’ye karşı geçmişlerinde aşırı duyarlılık bulunan hastalarda, plateletsayısının 75000/mm³ kreatinin değerinin 1.7 mg/dl olduğu hastalarda, koagülasyon bozukluklarında, ciddi enfeksiyonlarda kontrendikedir.
Yan etkiler:
Kemik iliği depresyonu, karaciğer fonksiyon bozukluğu, hemolitik-üremik sendrom, hematüri, proteinüri, böbrek yetmezliği, iştahsızlık, bulantı, enfeksiyonlar, allerjik reaksiyonlar...
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
1.Mitomycin c Kyowa kemik iliği supresyonu gibi ciddi yan etkilere yol açabilir, bu yüzden hastalar sık labaratuar kontrolleriyle (hematolojik, hepatik ve böbrek fonksiyonları vb.) izlenmelidir. herhangi bir bozukluk görüldüğü taktirde, dozu azaltmak veya uygulamayı durdurmak gerekir. Uzun süreli uygulama, yan etkilerin daha şiddetli ve geri dönüşsüz olma potansiyelinden dolayı büyük bir dikkatle yapılmalıdır. -Lökosit sayısı 4000/mm³, platet sayısı 150000/mm³ veya altında ise veya bu değerlerde progresif bir düşme gözlendiyse hematolojik düzelme olşuncaya kadar ilaç klesilmelidir. - Pulmoner toksisite geliştiyde ilç kesilmelidir. 2. Gerek enfeksiyon, gerekse kanama eğiliminin manifest hale gelmesine veya ağırlaşmamasına özellikle dikkat edilmelidir. 3. Çocuklara uygulamada çok dikkatli olmalı ve yan etkilerin başlangıcına dikkat edilemlidir. 4. Çocuklarada veya üreme çğındaki hastalarda cinsel organlar üzerindeki potansiyel etkisi göz önünde bulundurulmalıdır. 5. Aşağıdaki durumlarda Mitomycin C Kyowa’nın çok dikkatli uygulanması gerekir. - Karciğer bozuklukları olan hastalar - Böbrek bozuklukları olan hastalar. - Kemik iliği supresyonu bulunan hastalar - Enfeksiyon hastalıkları bulunan hastalar - Varicella’lı hastalar (ölümcül sistemik bozukluklar oluşabilir) 6. Gebelik ve laktasyonda kullanımı : Mitomisin C’nin labaratuar hayvanlarında fetal marformasyonlara yol açtığı bildirilmiş olup, Mitomycin C Kyowa’nın gebe hastalarda ve gebe olduğundan şüphelenilen kadınlara uygulanması önerilmemektedir. Emzirme dönemindeki emniyeti ise kesinleşmemiş olup, Mitomycin C Kyowa verilen hastalar emzirmeyi durdurmalıdırlar. 7. Diğerleri: Mitomisin C’nin subuktan uygulandığı fareler ve intraperitoneal ya da intravenöz uygulandığı sıçanlarda çeşitli tümörler görüldüğü bildirilmiştir.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Mitomycin C Kyowa kemik iliği supresyonuna yol açan diğer ilaçlar ve radyoterapi, ayrıca aşı ve canlı virüslerle etkileşebilir. Bunun dışında Mitomycin-C Kyowa düşük pH’lı enjektabl preparatlarla geçimli değildir.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
1. Aralıklı Uygulama: Erişkinlerde 4-6 mg (potens) mitomisin C haftada bir veya iki defa intravenöz olarak uygulanır. 2. Arka arkaya uygulama: Erişkinlerde 2 mg (potens) mitomisin C günde bir defa intravenöz olarak uygulanır. 3. Aralıklı yüksek doz uygulama: Erişkinlerde 10-30mg (potens) mitomisin C bir-üç (veya daha fazla) haftalık aralarla intravenöz olarak uygulanır. 4. Diğer antikanser ilaçlarla kombine kullanımı; Erişkinlerde 2-4 mg (potens) mitomisin C haftada bir veya iki kere diğer anti kanser ilaçlarla birlikte kombinasyon şeklinde uygulanır. Gerektiği taktirde, intra-arteriyel, intra-medüle, intar-pleural ve intraperitoneal yolla günde 2-10mg (potens) dozda uygulanabilir. Doz hastaların yaşına ve belirtilerin şiddetine göre ayarlanır. 0.4 mg/ml olacak şekilde steril su kullanılarak hazırlanır. 5. Mesane kanseri: Çoğunlukla nüks’ün önlenmesi için, her gün ve ya iki günde bir 4-10 mg (potens) mitomisin C intra-vesikal olarak uygulanır. tedavi amcıyla ise doz günde bir kere intra-vesikal 10-40 mg’dır. Doz hastaların yaşına ve belirtilerin şiddetine göre ayarlanır. 6. Kullanımda alınacak tedbirler: - Anjialaji, flebit ve trombozu önlemek amacıyla, intravenöz uygulama plabildiğince yavaş yapılmalı, enjeksiyon yeri ve yöntemine büyük dikkat gösterilmelidir. - İntravenöz uygulama dikkatle yapılmalıdır, aksi taktirde ilacın damar dışına çıkması enjeksiyon yerinde skleroz veya nekroza yol açar. - Asit çözelti içinde çözündürülen Mitomycin C Kyowa çözüldükten sonr kullanılmalıdır, aksi taktirde ilacın potensi azalır. - İlaç cilt ile temas etmemelidir. Eğer ederse bu bölge önce su ve sabunla daha sonra % 8.4’lük sodyum bikarbonat solüsyonu ile yıkanır. El kremleri sürülmez.
DOZ AŞIMI: Teorik olarak, Mitomycin C Kyowa’nın aşırı dozajı durumunda, kemik iliği supresyonu, gastrointestinal toksisite gibi yan etkilerin daha da şiddetlenmesi beklenir. Ancak sitostatik tedavi büyük bir dikkatle yapıldığından, böyle bir olay son derece seyrektir. Böyle bir durumda uygulamanın durdurulması ve semptomatik destek tedavisi ve özellikle enfeksiyonların kontrolü gerekir. Saklama koşulları, Depolama:
Bütün ilaçları çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında orijinal ambalajı içinde saklayınız.
Farmakoloji bilgileri, famakokinetik, farmakodinamik özellikler: Kısıtlamalar Kanser ilaçları verilme ilkeleri
a) Ayaktan kemoterapi yapılacak kanserli hastalara tedavi protokolünü
gösterir ilaç kullanım raporuna dayanılarak kür tanımına uyacak tedavi
uygulanıyor ise bir kürlük, kür tanımına uymayan tedavi uygulanıyor ise
en fazla 3 aylık dozda ilaç verilebilir. ((c) bendinin birinci
fıkrasında bulunan ilaçlar için uzman hekim raporu, ikinci ve üçüncü
fıkralarında belirtilen ilaçlar için ise sağlık kurulu raporu
düzenlenecektir.)
Kanser tedavisinde kullanılacak hormonlar ve hormon antagonistleri ile
maligniteye bağlı metastatik olgularda kullanılan yardımcı ilaçlar,
tedavi protokolünü gösterir ilaç kullanım raporuna dayanılarak 3 aylık
dozlarda verilebilir.
b) Sağlık Bakanlığı tarafından, endikasyon dışı kemoterapi
kullanımında, tedavi protokolünü ve daha önce uygulanan kemoterapi
dahil diğer tedavileri de gösteren tıbbi onkoloji veya çocuk onkolojisi
(hematolojik maligniteler için tıbbi onkoloji, çocuk onkolojisi,
hematoloji veya çocuk hematolojisi) uzman hekimlerinden birinin
bulunduğu sağlık kurulu raporu aranır.
c) Kanser tedavisinde kullanılan ilaçların bedellerinin ödemesinde aşağıdaki esaslar uygulanacaktır:
1) Tedavi protokolünü gösteren ilaç kullanım raporuna dayanılarak
kullanılan ilaçlar: Adriamisin, asparaginaz, bleomisin, busulfan,
dakarbazin, daktinomisin, daunorubisin, epirubisin, estramustin,
etoposid, fluorourasil, folinik asit, ifosfamid, hidroksiüre,
karboplatin, karmustin, klorambusil, lomustin, metotreksat, melfalan,
merkaptourin, mesna, mitoksantron, mitomisin, prokarbazin,
siklofosfamid, sisplatin, sitozin arabinosid, streptozosin, tamoksifen,
tioguanin, tiotepa, vinblastin, vinkristin.
Bu ilaçların endikasyon dışı kullanımı için Sağlık Bakanlığı izni aranmaz.
2) Üç uzman hekim tarafından düzenlenen ve tedavi protokolünü gösterir
sağlık kurulu raporuna dayanılarak sadece ruhsatlı endikasyon
alanlarında kullanılabilen ilaçlar: Amifostin, anagrelid, anastrazol,
bikalutamid, buserelin, dosetaksel,eksemestan, filgrastim, fludarabin,
flutamid, fotemustin, FUDR, gemsitabin, goserelin, idarubisin,
interferon alfa 2a-2b, irinotekan, kapesitabin, kladribin, klodronat,
lenograstim, letrozol, lipozomal doksorubisin, löprolid asetat,
medroksiprogesteron asetat, paklitaksel, pamidronat, pemetreksed,
pentostatin, raltidreksed, oksaliplatin, siproteron asetat,
tegafur-urasil, topotekan, tretinoin, triptorelin asetat, vinorelbin,
(vinorelbin tartaratın oral formları kür protokolünde belirtilmesi ve
tedaviye enjektabl form ile başlanması şartıyla tedavinin 8 inci günü
oral formları maksimum 120 mg/21 gün dozda kullanılır.) zolendronik
asit.İbandronik Asit.
3) Tıbbi onkoloji, çocuk onkolojisi, hematoloji veya çocuk hematolojisi
uzman hekimlerinin bulunduğu hastanelerde bu uzman hekimlerden en az
birinin yer aldığı, bu uzman hekimlerden hiçbirinin bulunmadığı eğitim
ve araştırma hastanelerinde ise hastalıkla ilgili branşlardaki uzman
hekimlerce düzenlenmiş ve tedavi protokolünü gösterir sağlık kurulu
raporuna dayanılarak sadece ruhsatlı endikasyon alanlarında
kullanılabilen ilaçlar; Alemtuzumab, bevasizumab, bortezomib,
darbepoetin, eritropoietin alfa-beta, erlotinib, fulvestrant,
gefinitib, ibritumomab tiuksetan, interleukin-2, imatinib, imiquimod,
okreotid, rituksimab, setuksimab, talidomid, temozolomid, trastuzumab.
Alemtuzumab: Kemik iliği tutulumu gösterir biyopsi sonucuyla, yeterli
doz ve sürede alkilleyici ajanlar alan ve fludarabin fosfat kürlerini
tamamlayan yada fludarabin temelli kombinasyon rejimlerine kesin olarak
dirençli hale gelmiş (Evre III veya Evre IV Kronik Lenfoid Lösemi-KLL)
hastalarında hematoloji uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu
raporunda belirtilmesi şartıyla, sekiz haftalık tedaviyle cevap
alınması durumunda raporda belirtilmesi koşuluyla tedavinin on iki
haftaya kadar uzatılabilmesi, cevap alınamaması durumunda ise tedavinin
sekiz haftayla sınırlandırılması, bu rapora istinaden hematoloji veya
tıbbi onkoloji uzman hekimlerince reçete edilebilir.
Fulvestrant: Doğal veya yapay postmenapozal kadınlarda, lokal veya
metastaz yapmış hormon reseptör pozitif meme kanserinde, endokrin
tedaviden (anastrozol, tamoksifen) sonra ilerlemeye devam etmiş
hastalarda, hazırlanan raporda bunların belirtilmesi koşuluyla reçete
edilebilir.
Kanser tedavisindeki ilaç kullanım raporlarında tedavi protokolü ve
teşhise esas teşkil eden patoloji veya sitoloji raporunun merkezi,
tarihi ve numarası, (patoloji veya sitolojik inceleme yapılamamış ise
teşhise esas teşkil eden bilgiler içeren bir epikriz) evre veya risk
grubu, varsa daha önce uygulanan kemoterapiler bulunmalıdır.
Rituksimab: Nükseden veya kemorezistan CD20 pozitif foliküler lenfoma,
diffüz büyük B hücreli lenfoma, mantle hücreli lenfoma teşhisi konmuş
hastaların tedavisinde, evre III veya evre IV CD20 pozitif foliküler
lenfomalı hastalarda CVP (siklofosfomid, vinkristin, prednisolon)
tedavisine ek olarak, CD20 pozitif diffüz büyük B hücreli lenfomada
CHOP kemoterapi şemasına ek olarak kullanımı endikedir. Yukarıda
bahsedilen foliküler lenfoma ve mantle hücreli lenfomada maksimum 8
doza kadar kullanımı halinde geri ödenir. Bu iki durumda rituximab
kullanımına cevap veren ancak progresif hastalık gelişen vakalarda
ilave olarak 4 doz daha kullanılabilir. CD20 pozitif diffüz büyük B
hücreli lenfomada maksimum 8 doza kadar geri ödenir.
İbritumomab tiuksetan: terapötik rejiminin bir parçası olarak kullanıldığında maksimum iki doza kadar geri ödenir.
Imatinib: Tıbbi onkoloji veya hematoloji uzman hekimlerinden biri
tarafından düzenlenen en fazla 6 ay süreli ilaç kullanım raporu ile bu
uzman hekimler tarafından reçete edilir.
Oktreotid ve lanreotid: akromegali tedavisinde endokrinoloji ve metabolizma uzman hekimlerince reçete edilir.
Temozolomid: Radyoterapi ile birlikte ve/veya sonrası kullanımında
radyasyon onkolojisi uzman hekiminin bulunduğu sağlık kurulu raporuna
dayanılarak reçete edilir.
4) Yukarıda isimleri veya endikasyonu belirtilmeyen kemoterapi ilaçlarının ödemesinde bu bendin 3. fıkra hükümleri uygulanır.
5) Söz konusu ilaçların yatan hastalar için reçete edilmek suretiyle
hastane dışından temin edilmesi halinde de bu hükümler geçerlidir.
|
| |
|
Endikasyon |
Kontrendikasyon |
Dozaj, Uygulama |
Saklama koşulları ||
İlaç Etkileşimleri |
Yan Etkiler |
Uyarılar, Gebelik, Emzirme |
Farmakoloji |
Tümüne Gözat |
| |
 |
|