Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
MICTONORM, gerek idiyopatik detrüsör aşırı aktivitesi (aşırı aktif mesane) gerekse omurilik yaralanmalarına bağlı nörojenik detrüsör aşırı aktivitesi (detrüsör hiperrefleksi), örneğin transvers lezyon paraplejisi olan hastalarda ani idrar sıkışması ve sık idrara çıkma ve/veya idrar tutamama problemlerinin tedavisinde endikedir.
İlgili Kelimeler Listesi: MICTONORM,nedir,ne işe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatı,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasıl kullanılır, İlaç etkileşimleri, emzirmeye etkisi, kullanım dozu,günde kaç defa kullanılır,sakıncaları,nasıl saklanmalı…
Not: Aşağıdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek tıkla site içi arama yapabilirsiniz..
Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
Aktif maddeye ya da draje bileşiminde yer alan yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı bilinen kişilerde,
Bağırsak obstrüksiyonu,
Üriner retansiyonun meydana gelebileceği önemli dereceli mesane çıkışı obstrüksiyonu,
Miyastenia gravis,
İntestinal atoni,
Ciddi ülseratif kolit,
Toksik megakolon,
Kontrol edilememiş kapalı açılı glokom,
Orta şiddetli ya da şiddetli karaciğer yetmezliği,
Taşiaritmide, kontrendikedir
Yan etkiler:
Psikiyatrik hastalıkları
Çok seyrek: Konfüzyon, huzursuzluk
Bilinmiyor: Halüsinasyon
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın olmayan: Sersemlik, titreme
Göz hastalıkları
Yaygın: anormal akomodasyon, akomodasyon güçlükleri, görüş anormallikleri
Kardiyak hastalıkları
Çok seyrek: Palpitasyon
Vasküler hastalıkları
Yaygın olmayan: Flushing, uyuşuklukla beraber seyreden düşük tansiyon
Gastrointestinal hastalıkları
Çok yaygın: Ağız kuruluğu
Yaygın: Karın ağrısı, konstipasyon, dispepsi
Yaygın olmayan: Bulantı/kusma
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Seyrek: idiyosenkraziye (propiverin hidroklorür) ya da hipersensitiviteye (yardımcı maddeler) bağlı döküntü (yardımcı maddeler örn: renklendirici)
Böbrek ve idrar hastalıkları
Yaygın olmayan: Üriner retansiyon
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları
Yaygın: baş ağrısı, yorgunluk
Duyu organları ile ilgili diğer bozukluklar
Seyrek: Tat alma bozukluğu
Tüm istenmeyen etkiler geçicidir ve dozun azaltılması ile ya da terapinin sonlandırılmasından maksimum 1-4 gün sonra yok olur.
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
MICTONORM’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Propiverine veya draje bileşiminde yer alan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı duyarlılığınız varsa, (Alerjik reaksiyon, deride isilik, kaşıntı, yüz, dudak, el/ayaklarda şişme veya nefes alımda güçlük olarak ortaya çıkabilir.
Bağırsaklarınızda tıkanma varsa ya da sizde bağırsak tıkanması gelişimi mümkünse,
İdrar kesenizde tıkanma varsa (idrar çıkışında güçlük)
Miyastenia gravis (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) durumunda,
Bağırsak atonisi (bağırsakların çalışmasının durması) şikayetiniz varsa,
Ciddi ülseratif kolit (bir çeşit kalın bağırsak iltihabı) durumunda,
Toksik megakolon (bağırsağın genişlemesi ile karakterize ciddi bir bağırsak hastalığı) durumunda,
Göz tansiyonunun artması (kontrol altında olmayan kapalı açılı glokomu) durumunda,
Orta veya ciddi düzeyde karaciğer yetmezliğiniz varsa,
Kalp atışlarınız hızlı ve düzensiz ise (taşiaritmi),
Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız,
Emziriyorsanız,
MICTONORM’u kullanmamalısınız.
MICTONORM, 18 yaşın altındaki çocuk ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız MICTONORM® kullanmayınız. Hamile kalmayı planlıyorsanız, önce doktorunuzla konuşunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MICTONORM anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle emziriyorsanız, MICTONORM kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
MICTONORM, bazen bulanık görme ve uyuşukluk hali yaratabilir. Bu durumda, araç ve makine kullanmamanız ve tehlike potansiyali olan davranışlardan kaçınmanız önerilmektedir.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Trisiklik antidepresanlar (örn.: imipramin), trankilizanlar (örn.: benzodiazepinler), antikolinerjikler, amantadin, nöroleptikler (örn.: fenotiyazinler) ve beta-adrenoseptör agonistler (beta-sempatomimetikler) ile birlikte kullanımına bağlı olarak propiverinin etkisi artar. Kolinerjik ilaçlarla birlikte kullanımına bağlı olarak propiverinin etkisi azalır. İzoniyazid ile tedavi edilen hastalarda kan basıncını düşürür. Metoklopramid gibi prokinetiklerin etkisi azalabilir.
Sitokrom P450 3A4 (CYP 3A4) tarafından metabolize edilen diğer ilaçlar ile farmakokinetik etkileşimler olasıdır. Ancak, klasik enzim inhibitörleri ile (ör: ketokonazol ya da greyfurt suyu) karşılaştırıldığında propiverinin etkileri az olduğundan bu tip ilaçların konsantrasyonlarda belirgin bir artış beklenmemektedir. Propiverin, zayıf bir sitokrom P450 3A4 inhibitörü olarak düşünülebilir.
Eş zamanlı olarak, azol antifungalleri (ör: ketokonazol, itrakonazol) ya da makrolid antibiyotikler (örn.: eritromisin, klaritromisin) gibi güçlü CYP 3A4 inhibitörlerini alan hastalar üzerinde farmakokinetik çalışmalar yapılmamıştır.
Metimazol gibi potent FMO inhibitör özellikteki ilaçlarla eş zamanlı olarak potent CYP 3A4/5 inhibitörlerini kullanan hastalarda tedavi başlangıç dozu 15 mg/gün olmalıdır. Doz, daha yüksek bir doza titre edilebilir. Ancak hasta dikkatli şekilde gözlemlenmelidir.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Pozoloji:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde tavsiye edilen günlük dozlar aşağıdaki gibidir:
Yetişkinlerde:
Günde iki defa bir standart draje dozu (= 15 mg propiverin hidroklorür) tavsiye edilmektedir, bu doz günde üç defaya kadar çıkartılabilir. Bazı hastalar günlük 15 mg’lık bir doza da cevap verebilmektedir.
Nörojenik detrüsör aşırı aktivitesi için, günlük üç defa bir doz draje tavsiye edilir.
Maksimum günlük doz 45 mg ‘dır.
Uygulama sıklığı ve süresi:
MICTONORM günde iki veya üç kere tercihen yemeklerden önce alınmalıdır. Mictonorm uzun süreli kullanıma uygundur.
Uygulama şekli:
MICTONORM’un yemeklerden önce alınması önerilir.
Böbrek yetmezliği:
Hafif veya orta şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. Bu hasta gruplarının tedavisinde dikkatli olunmalıdır. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi<30 ml/dak) maksimum günlük doz 30 mg’dır.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. Bu hasta gruplarının tedavisinde dikkatli olunmalıdır. Orta şiddetli ve ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarla ilgili veri olmadığından kullanımı önerilmez.
Çok yağlı yiyecekler, propiverinin biyoyararlanımını arttırmaktadır. Bu nedenle özellikle böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalar, MICTONORM’u yemeklerden önce almalıdır
Pediyatrik popülasyon:
Güvenlilik ve/veya etkinliğe ilişkin veri yetersizliği nedeniyle 18 yaşının altında olan çocuklarda MICTONORM’un kullanılması tavsiye edilmemektedir.
Geriyatrik popülasyon:
Bu yaş grubu için doz ayarlaması gerekmemektedir
Saklama koşulları, Depolama:
Raf Ömrü
60 ay
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan ve nemden korunarak orijinal ambalajında saklanmalıdır.
