Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Narkotik analjezik parasetamol kombinasyonu.Zaldiar Tablet orta veya şiddetli derecedeki ağrıların semptomatik tedavisinde
kullanılır.
İlgili Kelimeler Listesi: ZALDIAR,yan etkileri,ücreti,fiyatı,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi,nasıl kullanılır,emzirmeye etkisi,
Not: Aşağıdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek tıkla site içi arama yapabilirsiniz..
Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
- Tradamol, parasetamol veya Zaldiar Tablet’in bileşimindeki maddelerden herhangi
birisine karşı önceden bilinen duyarlılığı olan kişilerde ,
- Alkol, uyuşturucu ilaçlar, merkezi etkili analjezikler, opioidler veya psikotropik
ilaçlarla birlikte ,
- Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAO) ile tedavi olan hastalarda veya bu tedaviyi
bıraktıktan sonraki iki hafta içinde ,
- Ciddi karaciğer yetmezliği olan kişilerde,
- Tedavi ile kontrol edilemeyen epilepsi hastalarında kullanılmamalıdır.
Yan etkiler:
Parasetamol/tramadol kombinasyonu ile en yaygın olarak görülen yan etkiler (%10 dan fazla) mide bulantısı, baş dönmesi ve uyku halidir.Ayrıca kusma, ishal, kabızlık, ağız kuruluğu ,karın ağrısı, dispepsi ,gaz ve nadiren yutkunamama, melani gibi gastrointestinal sisteme ait şikayetler görülebilir. Kardiovasküler sistem üzerine çok yaygın olmayan etkileri olduğu (hipertansiyon, çarpıntı, taşikardi, aritmi.) gözlemlenmiştir.
En sık görülen merkezi ve periferal sinir sistemi yan etkileri baş d önmesi, uyku halinin yanısıra başağrısı, titreme nadiren istem dışı kasılmalar, parastezi, kulak çınlaması, ataksi ve konvülsiyonlardır.
Kaşıntı, döküntü ve ürtiker gibi cilt lezyonları ile terleme görülebilir.
Zihin bulanıklığı, ruh halinde ani değişiklikler (sinirlilik, endişe, öfori), uyku bozukluğu nadiren depresyon, halüsinasyonlar, kabuslar, amnezi (hafıza kaybı) ve ilaç bağımlılığı gibi psikiyatrik bozukluklar kaydedilmiştir.
Çok yaygın olmayan solunum sistemi bozuklukları (nefes darlığı), karaciğer ve safra sistemi bozuklukları (hepatik transaminaz artışı), üriner sistem bozuklukları (albüminüri, idrar zorluğu veya idrarda tutukluk), ürperme, ateş basması, göğüs ağrısı ve nadiren bulanık görme gözlemlenmiştir.
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri kişilerde en fazla 8 tablet Zaldiar dozu aşılmamalıdır.
Aşırı dozun ters etkilerinin önlenebilmesi için, hastaların tavsiye edilen dozun üzerine çıkmamaları ve doktor tavsiyesi olmadan aynı anda diğer parasetamol ve tramadol içeren ürünleri kullanmamaları tavsiye edilir.
Nöbet riski
Önerilen dozun üzerindeki kullanımı nöbet riskini arttırmaktadır. Tramadol aşağıda
belirtilen ilaçları kullanan hastalarda nöbet riskini arttırabilir:
. Selektif serotonin re-uptake inhibitörleri ( SSRI depresanları veya anorektikler)
. Trisiklik antidepresanlar ve diğer trisiklik bileşenler (örneğin siklobenzaprin,
prometazin vb.)
. MAO inhibitörleri
. Nöroleptikler
. Nöbet eşiğini düşüren diğer ilaçlar
. Diğer opioidler
Konvülsiyon riski , epilepsili hastalarda, nöbet geçmişi veya nöbet riski olan
hastalarda (travma geçirmiş, metabolik bozukluğu olan veya ilaç ya da alkol
kullanımını bırakan bağımlılarda) ve merkezi sinir sistemi enfeksiyonu olan
hastalarda artabilir.
Tedavi ile kontrol altında tutulan epilepsi hastaları ya da hastalık nöbetine tutulan
hastalar yalnızca bunun gerekli olduğu durumlarda Zaldiar Tablet ile tedavi
edilmelidir.
Anaflaktoid Reaksiyonlar: Tramadol ile tedavi edilen hastalarda nadiren ciddi ve
fatal olabilen anaflaktoid reaksiyonlar bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar çoğunlukla ilk
dozdan sonra meydana gelmektedir. Bildirilen diğer reaksiyonlar arasında prürit,
kurdeşen, bronkospazm ve anjiyoödem, toksik epidermal nekrolisiz ve Stevens-
Johnson sendromu bulunmaktadır.
Geçmişinde Kodein ve diğer uyuşturucu ilaçlara karşı anaflaktoid reaksiyonların
görüldüğü hastalar daha fazla risk altında olabilirler ve bu hastalara Tramadol
verilmemelidir.
Solunum depresyonu
Solunum depresyonu riski altında olan hastalarda Zaldiar dikkatli kullanılmalıdır. Bu
tip hastalarda alternatif bir non-opioid analjezik kullanılması önerilir. Yüksek
dozlarda Tramadol anestetik tedaviler veya alkolle birlikte kullanıldığında solunum
depresyonu oluşabilir. Solunum depresyonu doz aşımı olarak tedavi edilmelidir.
Merkezi Sinir Sistemini etkileyen diğer ilaçlarla (opioidler, anestetik ajanlar,
narkotikler, fenotiyazinler, trankilizanlar ve sedatif hipnotikler ) birlikte dikkatle ve
azaltılmış dozlarda kullanılmalıdır.
Ciddi böbrek yetmezliği durumlarında (kreatinin klerensi < 10 ml/dak.) Zaldiar Tablet kullanılması tavsiye edilmez.
Ciddi karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda Zaldiar Tablet kullanılmamalıdır
Parasetamolün aşırı doz alımının tehlikeleri, siroz olmayan alkole bağlı karaciğer
hastalarında diğerlerine göre daha fazladır. Ilımlı vakalarda, doz aralığının uzatılması dikkatle göz önünde bulundurulmalıdır.
Tramadol, opioid bağımlısı hastalarda opioid yerine kullanılmaya uygun değildir. Her ne kadar bir opioid agonisti olsa da, tramadol morfin bırakma semptomlarını
bastıramaz.
Opiod agonistleri – antagonistlerin (nalbufin, buprenorfin, pentazokin) ile birlikte
kullanılması önerilmez.
Zaldiar Tablet opioid bağımlısı veya beyin travması geçiren hastalarda, konvülsif
rahatsızlıklara meyilli olan hastalarda, safra rahatsızlıklarında, şok halinde,
bilinmeyen nedenlerle bilinç kaybı ile birlikte solunum merkezi veya solunum
fonksiyonlarını etkileyen sorunları olan kişilerde ve artan intrakraniyel basınç
durumlarında. dikkatle kullanılmalıdır,
Aşırı dozdaki parasetamol bazı hastalarda hepatik zehirlenmeye neden olabilir.
Tedavi dozlarında, tramadol bırakma semptomlarına sebep olma potansiyeline
sahiptir. Nadiren, bağımlılık ve amacı dışında kullanım vakalarına raslanır.
Opiat bırakma semptomlarına benzer şekilde ortaya çıkan bırakma semptomları
arasında şunlar sayılabilir; ajitasyon, endişe, sinirlilik, uykusuzluk, hiperkinezi,
titreme ve mide ve barsak semptomları.
Hafif anestezi vakalarında tramadol kullanımı önlenmelidir.
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol
dozunun 2 g’ı aşmaması gerekir.
Hamilelerde ve emziren annelerde kullanımı:
Hamilelik kategorisi C.
Zaldiar Tablet , tramadol içeren aktif maddeler bileşiminden oluştuğu için hamilelik
ve emzirme sırasında kullanılması tavsiye edilmez.
Emzirme döneminde yaklaşık % 0.1 oranında anne sütüne geçtiği göz önüne
alınmalıdır.
Araç ve makine kullanımı üzerine etkileri:
Tramadolun alkol ve diğer CNS depresanları ile birlikte kullanıldığında daha da
baskın şekilde ortaya çıkan uyuşukluk ve baş dönmesine neden olabileceği göz önüne alınmalıdır. Bu durumda hasta araba kullanmamalı yada makine başında
çalışmamalıdır.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
MAO inhibitörleri :
MAO inhibitörleri ile birlikte kesinlikle kullanılmamalıdır.
Serotonin sendromu riski ( diyare, taşikardi, terleme, titreme, zihin karışıklığı ve hatta komaya varan etkileşim) oluşur.
Hasta daha önce MAO inhibitörleri ile tedavi olmuşsa, tramadol tedavisine
başlamadan önce aradan iki hafta geçmesi gerekir.
-Alkol :
Alkol, opioid analjeziklerin sedatif etkilerini arttırmaktadır.
Bu sebepten Zaldiar Tableti alkol ile beraber almaktan kaçınılmalıdır.
-Karbamazepin ve diğer enzim indükleyiciler :
Tramadolün azalan plazma konsantrasyonuna bağlı olarak etkisinde azalmaya sebep
olur. Bundan dolayı birlikte kullanımı önerilmemektedir.
-Opioid agonistleri – antagonistler (buprenorfin, nalbufin, pentazosin):
Bırakma sendromu riski ile birlikte reseptörlerdeki bloklama etkisinden dolayı
analjezik etkide azalma meydana gelir.
-Kinidin:
Tramadol CYP2D6 tarafından M1’e metabolize olur. Kinidin bu izoenzimin selektif
inhibitörüdür. Tramadolün kinidin ile birlikte kullanımı tramadol
konsantrasyonlarında artmaya ve M1 konsantrasyonlarında azalmaya neden olur.
- CYP2D6 inhibitörleri:
Floksetin, paroksetin ve amitriptilin gibi CYP2D6 inhibitörleri ile birlikte kullanımı
tramadol metabolizmasında bazı inhibisyonla sonuçlanabilir.
-Simetidin:
Tramadol ile simetidinin birlikte kullanımı ile ilgili bir çalışma yapılmamıştır. Birlikte kullanımının tramadol farmakokinetiklerinde bir değişime neden olduğuna dair bir sonuç yoktur.
-Warfarin türü bileşenler:
Tıbbi açıdan uygun olduğunda, Zaldiar Tablet ve warfarin türü bileşenlerin aynı anda kullanıldığı durumlarda, artan INR raporlarına bağlı olarak protrombin zamanının periyodik değerlendirmesi yapılmalıdır.
-Dioksin:
Yapılan araştırmalarda çok nadir digoksin toksisitesine ait raporlar bulunmaktadır.
-Bazı istisnai durumlarda, selektif serotonin yeniden alım inhibitörleri (SSRI) ve
triptanlar gibi diğer serotoninerjik ilaçlarla birlikte alındığında Serotonin Sendromu
(zihin bulanıklığı, ajitasyon, ateş, terleme, ataksi, aşırı refleks, miyoklonus ve diyare) oluşturduğuna ait veriler vardır ve bundan dolayı dikkatli kullanım önerilmektedir.
-Diğer merkezi sinir sistemi depresanları, diğer opioid türevleri (öksürük ilaçları ve
yardımcı tedaviler dahil), benzodiazepinler ve barbitüratlar, diğer yatıştırıcılar,
hipnotikler, sedatif antidepresanlar, sedatif antihistaminikler, nöroleptikler, merkezi
antihipertansif ilaçlar, talidomid ve baklofen gibi ilaçlar merkezi depresyonun
artmasına neden olur. Birlikte kullanılması durumunda araç ve makine kullanılmasını tehlikeli hale getirmektedir. Diğer opioid türevleri (öksürük ilaçları ve yardımcı tedaviler dahil), benzodiazepinler ve barbitüratlar ile aşırı doz alımı halinde öldürücü olabilecek solunum düzensizliği riskinde artış görülür.
- Ketokonazol ve eritromisin gibi CYP3A4’ü engellediği bilinen diğer ilaçlar
tramadol metabolizmasını (N-demetilasyon) ve muhtemelen aktif O-demetil
metabolitini engelleyebilir.
-Bupropion, serotonin yeniden alım inhibitör antidepresanları, trisiklik antidepresanlar ve nöroleptikler gibi ilaçlar nöbet eşiğini azaltmaktadır. Tramadolün bu ilaçlarla birlikte kullanılması konvülsiyon riskini arttırabilir.
-Parasetamolün emilim hızı metoklopramid yada domperidon ile birlikte alındığında
artarken, kolestiramin ile birlikte alındığında azalır.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Doz yetişkinde 50-100mg dozlar halinde günlük maksimum 400mg. tramadolol olacak şekilde.
Saklama koşulları, Depolama:
25°C’nin altında oda sıcaklığında saklayınız.Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
