Major depresyon epizodları Farmakoloji bilgileri, famakokinetik, farmakodinamik özellikler:
Endikasyonlar Major depresyon epizodları
Kontrendikasyonlar Mirtazapine aşırı duyarlık
Uyarılar ve Önlemler Hekime danışmadan kullanılmamalıdır. Antidepresanların çoğu ile yapılan
tedavi esnasında genelde granülositopeni ya da agranülositoz şeklinde
kendini gösteren kemik iliği depresyonu bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar
çoğunlukla tedavinin 4-6’ıncı haftasında ortaya çıkar ve tedavinin
kesilmesi ile geriye döner. İlaç ile yapılan klinik çalışmalar
sırasında nadir de olsa reversbl agranülositoz bildirilmiştir.
Hekimler, ateş, boğaz ağrısı, stomatit veya diğer enfeksiyon
belirtilerine benzer semptomlara karşı dikkatli olmalı, benzer
septomlar görüldüğünde tedavi kesilmeli ve kan testleri yapılmalıdır. Aşağıdaki hastalıklarda doz dikkatle uygulanmalı ve hasta düzenli olarak izlenmelidir; - epilepsi ve organik beyin sendromu; klinik deneyler sonucunda ilaç ile tedavi gören hastalarda ataklar nadiren görülmektedir. - hepatik veya renal yetmezlik -ilati
bozukluğu, anjina pektoris ve yakın zamanda geçirilmiş miyokard
enfarktüsü gibi kalp hastalıkları; normal önlemler alınmalı ve birlikte
kullanılan ilaçlar dikkatle uygulanmalıdır. -düşük kan basıncı, Diğer antidepresanlarda olduğu gibi aşağıdaki hastalıklarda dikkatli olunması gerekir: -prostat hipertrofisine olduğu gibi miktürasyon bozuklukları , - akut dar açılı glokom ve intra-oküler basınç artışı, - diabets mellitus.
Eğer sarılık meydana gelirse tedaviye son verilmelidir. Ayrıca tüm
anti-depresanlarda olduğu gibi aşağıdaki hususlar dikkate alınmalıdır: -şizofren
veya diğer psişik bozukluğu olan hastalarda anti-depresan uygulaması
ile psişik semptomlarda kötüleşme görülebilir, paranoid düşünceler
şiddetlenebilir. -manik-depresif psikozun depresif fazının tedavisi sırasında manik faza geçiş olabilir.
-intihar girişimi ihtimali göz önünde bulundurularak özellikle
tedavinin başlangıcında hastaya sınırlı sayıda ilaç tableti
verilmelidir. -antidepresanlar
bağımlılık yapmakla birlikte uzun süreli kullanımdan sonra tedavinin
aniden kesilmesi sonucunda bulantı, baş ağrısı ve halsizlik görülebilir. -Yaşlı
hastalar, özellikle yan etkileri açısından antidepresanlara karşı daha
hassasdırlar. İlaç kinik çalışmaları sırasında yaşlı hastalarda
bildirilen yan etkiler diğer yaş gruplarına oranla daha sık olmamakla
birlikte bu ana kadarki tecrübede sınırlıdır. Gebelikte emzirme döneminde kullanımı:
Gebelerde sadece kesin endikasyonunda ve risk/yarar dengesi göz önünde
bulundurularak verilebilir. Mirtazapinin anne sütüne geçip geçmediği
ile ilgili bilgiler, çocuğun karşılaşacağı riski ölçmek için
yetersizdir. Araba ve makina kullanma üzerine etkisi: İlaç
konsantrasyon ve uyanıklık durumunu bozabilir. Antidepresan tedavisi
gören hastalar araba sürme ve makine kullanma gibi tahlike potansiyeli
olan ve uyanıklık ve konsantrasyon gerektiren işleri yapmaktan
kaçınmalıdırlar.
Yan Etkiler Depresyonlu hastalarda doğrudan hastalıkla ilgili birtakım semptomlar
görülür. Bu yüzden bazen hangi semptomların hastalığa hangilerinin ilaç
tedavisine bağlı olduğundan emin olmak güç olabilir. İlaç tedavisi
sırasında en çok bildirilen yan etkiler şunlardır:- iştah ve kilo
artışı,-uyuklama/sedasyon, genelde tedavinin ilk haftaları içinde
görülür. Nadiren aşağıdaki yan etkiler görülebilir:ortostatik
hipotansiyon, mani, -konvulsiyon atakları, tremor, miyoklonüs,- ödem ve
ödeme bağlı kilo artışı,- akut kemik iliği depresyonu,
-enzim düzeylerinde artış, - serum transaminaz aktivitelerinde artış,
-deri döküntüsü. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde doktorunuza
başvurunuz.i
Etkileşimler Mirtazipin alkolün santral sinir sistemini baskılayıcı etkisini
artırabilir. İlaç tedavisi sırasında hastalara alkol alımından
kaçınmaları önerilmelidir.
- İlaç inhibitörleri ile birlikte veya bu ajanlarla tedavinin
kesilmesinden sonraki iki hafta içinde kullanılmalıdır.- Mirtazipin
benzodiazepinlerin sedatif etkilerini artırabilir. Bu gruba giren
ilaçlar Remeron ile birlikte verildiğinde bu hususa dikkat edilmesi
gerekir
Dozaj
Tabletler
bir miktar sıvı ile yutularak alınmalı, çiğnenmemelidir.
Yetişkinler: Tedavini başlangıç dozu günde 15 mg’dır. Optimal kilinik
cevabın alınabilmesi için genelde dozun arttırılması gerekir. Efektif
günlük doz genelde 15-45 mg arasındadır. Yaşlılar: Önerilen dozlar
yetişkinler ile aynıdır. Yaşlılarda doz artımını tatminkar ve emniyetli
bir cevap alınıncaya kadar hasta yakından izlenmelidir. Çocuklar:
Çocuklarda ilac’ın güvenlik ve etkinliği belirlenmediğinden çocukların
ilaç ile tedavisi önerilmez. Renal ve hepatik yetmezliği olan
hastalarda: Mirtazapin klirensi azalabilir. Bu tür hastalara ialç
verildiği zaman bu husus göz önünde bulundurulmalıdır. Mirtazipin 20-40
saattlik bir yarılanma ömrüne sahiptir ve dolayısıyla günde tek doz
uygulaması uygundur. tercihen, yatmadan önce tek doz alınmalıdır. İlaç
gün içinde eşit olarak bölünmüş dozlarda bir sabah bir akşam
verilebilir. tedavi 4-6 ay boyunca ve semptomlar tamamen ortadan
kalkıncaya kadar sürdürülmelidir. daha sonra tedavi doz giderek
azaltılarak kesilebilir. Uygun doz verildiği taktirde tedaviye 2-4
hafta içinde olumlu cevap alınabilir. Yetersiz cevap halinde doz
maksimuma kadar çıkarılabilir. İkinci bir 2-4 haftalık dönemden sonra
cevap alınmıyorsa tedavi kesilmelidir.
