Bileşimi:

İnterferon alfa-2a Özellikleri: Rekombinant DNA teknolojisiyle üretilmiş olup doğal insan alfa interferonlarına özgü etkinliklerin birçoğuna sahiptir.

Endikasyonları:

Tüylü hücreli lösemi, multipl miyelom, kutanöz T hücreli lenfoma, Philadelphia kromozom pozitif, kronik miyelositik lösemi ve miyeloproliferatif hastalıklara bağlı trombositoz, düşük evreli non-Hodgkin lenfomalı hastalarda kemoterapiye adjuvan tedavi olarak, fırsatçı enfeksiyon geçmişi olmayan AIDS’e bağlı Kaposi sarkomlu hastalar, ilerlemiş renal hücre karsinomu, metastatik malign melanom, nodal veya uzak metastaz yapmayan cerrahi rezeksiyon yapılmış malign melanomu olan hastalar, serum ALT düzeyleri ve viral replikasyon markerları yüksek, HBV-DNA, DNA polimeraz veya HBeAg pozitif olan, karaciğer dekompansasyonu olmayan kronik hepatit B hastaları; HCV antikorları pozitif ve serum ALT düzeyleri yüksek olan, karaciğer dekompansasyonu olmayan kronik hepatit C hastaları; kondilomata akuminata.

Doz ve Uygulama:

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; subkutan enjeksiyonla uygulanmalıdır. Özel Doz Talimatları için prospektüse bakınız.

Uyarılar:

MSS fonksiyonlarında azalma, epilepsi; renal, hepatik veya myeloid fonksiyon bozukluğu hallerinde
Dikkatle kullanılmalı, tedavi süresince kontrasepsiyon uygulanmalıdır.

Kontrendikasyonları:

1) Rekombinant interferon alfa-2a’ya karşı aşırı duyarlılık hikayesi olanlar,
2) Daha önceden ağır kalp hastalığı ya da herhangi bir kalp hastalığı hikayesi bulunanlarda, doğrudan kardiyotoksik etki gösterilememiştir. Bununla beraber Roferon-A kullanımı ile sıklıkla ilişkisi olan, kendi içinde sınırlı, akut toksisitelerin daha önceden var olan kalp hastalıklarını alevlendirebilmesi olasıdır.
3) Ağır böbrek, karaciğer ya da kemik iliği disfonksiyonu,
4) Epilepsi ve/veya santral sinir sistemi fonksiyon bozukluğu,
5) İlerlemiş dekompanse karaciğer hastalığı olanlar
6) Kısa dönem steroid tedavisi hariç, yakın geçmişte veya halen immünosupresiflerle tedavi edilen kronik hepatitli hastalar,
7) Aynı HLA’ya sahip bir akrabası bulunan ve yakın gelecekte allojenik kemik iliği transplantasyonu için aday olabilecek KML hastaları.
8) Yeni doğanlarda, 3 yaşına kadar çocuklarda ve prematüre bebeklerde.
9) Otoimmün hepatit tanısı konmuş hastalar.

Yan Etkiler:

Grip benzeri semptomlar, gastrointestinal, kardiyovasküler ve solunum, renal ve üriner, hematopoetik, santral ve periferik sinir sistemi, deri ve mukozalarda istenmeyen etkiler; laboratuvar değişiklikleri ortaya çıkabilir.

Ticari Şekli:

Roferon-A 3 MIU içeren 0.5 ml’lik hazır şırınga, 1 adet + s.c. enjeksiyon için 1 iğne.
Roferon-A 4.5 MIU içeren 0.5 ml’lik hazır şırınga, 1 adet + s.c. enjeksiyon için 1 iğne.
Roferon-A 6 MIU içeren 0.5 ml’lik hazır şırınga, 1 adet + s.c. enjeksiyon için 1 iğne.
Roferon-A 9 MIU içeren 0.5 ml’lik hazır şırınga, 1 adet + s.c. enjeksiyon için 1 iğne.
Roferon-A 18 MIU içeren 0.5 ml’lik hazır şırınga, 1 adet + s.c. enjeksiyon için 1 iğne.