Farmakoloji bilgileri, famakokinetik, farmakodinamik:
Asetilsalisilik asit (Analjezik, antipiretik ve antienflamatuar) ile c vitamini kombinasyonu.
Endikasyonlar
BETOPTIC Steril Oftalmik Solüsyonun intraoküler basınç azaltıcı etkiye
sahip olduğu gösterilmiştir ve aşağıda belirtilen durumların
tedavisinde endikedir:
1. Kronik açık açılı glokomlu hastalar
2. Yüksek intraoküler basınçlı (oküler hipertansif) hastalar
3. Beraberinde solunum yolu hastalığı da bulunan glokomlu veya oküler hipertansiyonlu hastalar
4. Çeşitli ilaçlarla antiglokom tedavi gören glokomlu veya oküler hipertansiyonlu hastalar
Kontrendikasyonlar
Bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılık, BETOPTIC
Oftalmik Solüsyon birinci derece blokdan daha ağır sinüs brakardisi
olan hastalarda, kardiyojenik şok veya belirgin kalp yetmezliği
hikayesi bulunan hastalarda kontrendikedir.
Uyarılar ve Önlemler
Ağiz
yolu ile beta-adrenerjik blokör bir ilaç ve BETOPTIC Oftalmik Solüsyon
kullanan hastalar gerek intraoküler basınç, gerekse beta blokaja bağlı
bilinen olası sistemik additif etkiler açısından takip edilmelidirler.
Diabeti (özellikle labil diabette) veya tirotoksikozis gelişebilme
olasılığı bulunan hastalarda dikkatle kullanılmalıdırlar.
Beta-adrenerjik
blokör ilaçların genel anesteziden önce, gerektiğinde uygulanacak
medikasyonla elde edilmesi beklenen beta-adrenerjik refleksif sempatik
stimuluslara karşı cevap verme kabiliyetini azaltması nedeni ile geçici
olarak kesilmesi konusu göz önünde tutulmalıdır.
Pulmoner: Reaktif
solunum yolu hastalığı bulunanlarda kardiosellektif bir beta blokör
olan BETOPTIC Oftalmik Solüsyon ancak son derece düşük bir pulmoner
etki gösterir. Bununla beraber, pulmoner fonksiyonları çok bozuk
hastaların tedavisi sırasında gerekli önlemler alınmış olmalıdır.
Oküler: Dar
açılı glokomlu hastalarda acil tedavide hedef, bir miyotik ilaç ile
pupil konstriksiyonunu sağlayarak tıkanıklığı yeniden açmaktır.
Betaksololun pupil üzerine bir etkisi yoktur. Bu nedenle BETOPTIC
Oftalmik Solüsyon dar açılı glokom tedavisinde yükselmiş intraoküler
basıncın azaltılması için bir miyotik ilaç ile birlikte
kullanılmalıdır. Diğer antiglokom ilaçlarda olduğu gibi, BETOPTIC
Oftalmik Solüsyon ile de uzun süreli tedavilerden sonra bazı hastalarda
cevabın azaldığı bildirilmiştir. Bununla beraber, 250 hasta üzerinde,
hastaların üç yıl süre ile takip edilerek gerçekleştirilen uzun süreli
bir çalışmada başlangıç stabilizasyonu takiben ortalama intraoküler
basınçta anlamlı bir farklılık saptanmamıştır.
Preparat benzalkonyum klorür içerdiğinden, yumuşak kontakt lens bulunan gözlerde uygulanmamalıdır.
Gebelik ve emzirme döneminde kullanım: Gebelik kategorisi: C
Diğer
tüm ilaçlarla olduğu gibi, gebelik ve emzirme dönemindeki kadınlar
BETOPTIC Oftalmik Solüsyonu ancak beklenen yararlığın söz konusu
riskten üstün olması durumunda kullanmalıdırlar.
Çocuklarda Kullanım:
Çocuklarda yararlılık ve güvenirliği gösteren çalışmalar mevcut değildir.
Etkileşimler
BETOPTIC Steril Oftalmik Solüsyon ile dört yılı aşkın bir süreyle hasta
takibi yapılmış olan klinik çalışmalarda bildirilen yan etkiler aşağıda
verilmiştir.
Oküler: BETOPTIC Steril Oftalmik Solüsyon çok iyi tolere edilmektedir.
Görülen yan etkiler, konjontival hiperemi %10 civarında, %1 ve % 10
arasında anizokori, korneal punktat keratit, keratit, korneal
lekelenme, korneal hassasiyete azalma, göz ağrısı, görme bozukluğudur.
Sistemik: BETOPTIC Steril Oftalmik Solüsyonun lokal uygulanmasını
takiben, sistemik emilimi çok düşük düzeyde olduğundan, çok nadiren
sistemik etki bildirilmiştir (örn. insomnia ve depresif nöroz).
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
Dozaj
Genelde uygulanan dozaj hasta göz(ler)e günde iki kez bir damla
BETOPTIC Oftalmik Solüsyondur. Bazı hastalarda BETOPTIC Oftalmik
Solüsyonun intraoküler basıncı düşürerek stabil hale getirebilmesi
birkaç hafta sürmektedir. BETOPTIC Oftalmik Solüsyon ile tedavinin ilk
ayı içinde, klinik takip sırasında intraoküler basınç tayini
yapılmalıdır. Takiben, intraoküler basınç ölçümleri hekimin herbir
hasta için öngöreceği aralıkta yapılmalıdır.
Tek bir antiglokom ajanla tedavi sürerken BETOPTIC Steril Oftalmik
Solüsyona geçilecek ise, ilk gün mutad tedaviye devam edilirken
BETOPTIC Oftalmik Solüsyon günde iki kez hasta göz(ler)e birer damla
olarak uygulanır. İkinci gün önceki antiglokom ajanı tamamen kesilir ve
BETOPTIC Oftalmik Solüsyon ile tedaviye devam edilir. Bu tedavi
sırasında hastanın intraoküler basıncı gerektiği gibi kontrol altına
alınmamış ise pilokarpin, diğer miyotikler, epinefrin ile eşzamanlı
tedavi başlanması veya tedaviye sistemik olarak uygulanan karbonik
anhidraz inhibitörleri eklenmesi gerekebilir. Birkaç antiglokom ilaçla
tedavi sürerken BETOPTIC Oftalmik Solüsyona geçilir ise bireysel
ayarlama yapmak gereklidir. Bir haftadan az olmamak kaydı ile belirli
zaman aralıklarında bu ayarlama yapılmalıdır.
