Ülseratif kolit (akut vakaların tedavisinde ve hastalığın tekrarını önlemek için), Crohn hastalığı (akut nöbetlerin) tedavisinde. Farmakoloji bilgileri, famakokinetik, farmakodinamik özellikler:
Kısıtlamalar Ayaktan tedavide uzman hekimlerce veya ilaç kullanım raporuna
bağlı olarak pratisyen hekimler dahil tüm hekimlerce, yatarak tedavide
ise tüm hekimlerce reçete edilebilir.
FORMÜLÜ:
Her enterik tablet 250 mg mesalazin (5-ASA) ve boyar madde olarak titanyum dioksit ve demir oksit içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ:
Ülseratif kolit’te kullanılan oral mesalazin preparatları terminal
ileum ve kolonda mesalazin’i açığa çıkaracak şekilde hazırlanmıştır.
Mesalazin’in sadece bir kısmı emilime uğradığından, etkisinin sistemik
olmaktan çok lokal olduğu kabul edilmektedir. Mesalazin,
gastrointestinal sistem mukozasında emilim sırasında ve ayrıca
karaciğerde asetilasyona uğrar. Bazı araştırıcılara göre, asetillenmiş
metabolit de aktiftir ve idrarla atılır.
Mesalazin’in yarılanma ömrü 1 saat dolayında, plazma proteinlerine
bağlanma oranı ise %40’dır. Asetillenmiş metabolitin yarılanma ömrü
5-10 saat dolayında ve plazma proteinlerine bağlanma oranı ise %80’dir.
Mesalazin’in plasentadan geçişi ihmal edilebilir düzeyde olup, süte
geçmesi söz konusu değildir.
ENDİKASYONLARI:
Ülseratif kolit (akut vakaların tedavisinde ve hastalığın tekrarını
önlemek için), Crohn hastalığı (akut nöbetlerin) tedavisinde.
KONTRENDİKASYONLARI:
Ciddi karaciğer ve böbrek fonksiyona bozukluklarında ve aktif
gastro-duodenal ülser vakalarında, patolojik kanama eğilimi görülen
vakalarda kullanılmamalıdır.
UYARILAR / ÖNLEMLER:
Salofalk, gebeliğin son birkaç haftasında, yeni doğmuş bebeklerin
tedavisinde kullanılmamalıdır. Gebeliğin ilk üç ayında, ancak tıbbi
zaruret olduğu takdirde kullanılmalıdır. Emzirme sırasındaki kullanım
için yeterli bilgi henüz mevcut değildir. Ancak, ilacı kullanan
anneler, bebeklerini emzirmekten kaçınmalıdır.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER:
Alerjik cilt kızarmaları, ilaç tedavisine bağlı hiperpreksia, bronş
spazmı ve Lupus erythematosus benzeri sendrom gibi doza bağlı olmayan
aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilir.
Yüksek methemoglobin seviyelerine rastlanabilir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ:
Salofalk ile birlikte alındığında sülfonilürelerin hipoglisemik etkisi
artabilir. Kumarin türevleri, metotreksat, probenesid, sülfinpirazon,
spironolakton, furosemid ve rifampisin gibi ilaçlarla etkileşebileceği
hatırda tutulmalıdır. Salofalk, glukokortikoidlerin midedeki advers
etkilerini şiddetlendirebilir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZAJ:
Başka şekilde tavsiye edilmedikçe, akut enflamatuar semptomlar için
ağızdan bol suyla ve yemeklerden sonra sabah, öğle ve akşam ikişer
Salofalk Enterik Tablet alınmalıdır. Hastalığın tekrarını önlemek için
yapılan idame tedavisinde sabah, öğle ve akşam olmak üzere ikişer
enterik tablet alınmaya devam edilebilir.
Salofalk enterik tabletleri ile tedavi gerek akut enflamatuar
dönemlerde, gerekse uzun süreli tedavilerde istenen terapötik başarıya
ulaşmak için bilinçli ve muntazam olarak uygulanmalıdır.
DOZAŞIMI VE TEDAVİSİ:
Dozaşımı durumunda gastrik lavaj, diürezi teşvik etmek için I.V. elektrolit transfüzyonu yapılır. Spesifik bir antidotu yoktur.
