Tetanus bacillus sporlarıyla kontamine olması muhtemel yaralanmalarda ve son 10 yıl içinde tetanoz aşısı uygulanmamış, veya aşı şeması tamamlanmamış ya da bağışıklık durumu bilinmeyen kişilerin tetanozdan korunmasında endikedir.
Tetanus bacillus sporlarıyla kontamine olması muhtemel yaralanmalarda ve son 10 yıl içinde tetanoz aşısı uygulanmamış, veya aşı şeması tamamlanmamış ya da bağışıklık durumu bilinmeyen kişilerin tetanozdan korunmasında endikedir. Farmakoloji bilgileri, famakokinetik, farmakodinamik özellikler:
İÇERİĞİ: At kaynaklı tetanoz immünglobülini F(ab’)2
fragmanları...1500 I.U./ml. İçeriğindeki diğer maddeler: polisorbat 80,
sodyum klorür, enjeksiyonluk su ve pH ayarlamak için hidroklorik asit
ya da sodyum hidroksit. FORMU: Uygulamaya hazır enjektör formunda 1 ml
solüsyon.
ENDİKASYONLARI: Tetanus bacillus sporlarıyla kontamine olması muhtemel
yaralanmalarda ve son 10 yıl içinde tetanoz aşısı uygulanmamış, veya
aşı şeması tamamlanmamış ya da bağışıklık durumu bilinmeyen kişilerin
tetanozdan korunmasında endikedir.
KONTRENDİKASYONLARI: Tetanozun ölümcül riski nedeniyle, her türlü olası
kontrendikasyon göz ardı edilebilir. UYARILAR: At kaynaklı TETANEA
uygulanırken, nadiren de olsa, gelişebilecek yaygın allerji benzeri
belirtiler mutlaka değerlendirilmelidir. At kaynaklı proteinlere karşı
allerji öyküsü bilinen bir hastada mutlaka uygulanması gerekiyorsa,
uygulama, allerjik şok reaksiyonundan korumak amacıyla azami tıbbi
gözetim altında yapılmalıdır.
Gebelik ve Emzirme Dönemi: Gebelik esnasındaki güvenilirliği ile ilgili
veri bulunmamaktadır. Ancak, tetanozun öldürücü riski dikkate
alındığında temas sonrası tetanoz tedavisinin kontrendikasyonları göz
ardı edilebilir. Yine de şartlar uygun olduğu takdirde, insan kaynaklı
tetanoz immünglobülini tercih edilmelidir.
Diğer İlaçların Kullanımı : TETANEA, beraberinde tetanoz aşısı
uygulanırken, aynı enjektöre karıştırılmadan, karşı anatomik bölgeye
uygulanmalıdır. YAN ETKİLER: Enjeksiyon yerinde ağrı ve bazen eşlik eden kızarıklık ve
kaşıntı. Heterolog proteinlerin uygulandığı bireylerde nadiren allerji
tipi sistemik reaksiyonlar gözlenebilir. İnflamatuar reaksiyonlara
bazen ateş, kaşıntı, kızarıklık ya da ürtiker, adenopati ve artralji
eşlik edebilir. DOZAJ VE UYGULAMA: TETANEA, yaralanma sonrasında mümkün olan en kısa
sürede uygulanmalıdır. Çocuk ve yetişkinlerde aynı dozaj uygulanır.
Isırık ve yaralanmaların semptomatik tedavileri ile birlikte
uygulanacak standart doz 1500 I.U./ml’dir. Bu dozaj, enfekte ve
nekrotik yaralanmalarda, tedavinin geciktiği durumlarda, ortalama
kilonun üzerindeki yetişkinlerde iki kat arttırılabilir. Tetanoz
seroprofilaksisini tetanoz toksoid aşılaması izlemelidir. Enjeksiyon,
önerilen doza mutlak surette uyularak, intramüsküler yoldan deltoide ya
da gluteal bölgeye yavaşça yapılmalıdır.
