Termalgine pediyatrik şurup, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile, ağrının ateşe eşlik ettiği durumlarda kullanılır. Farmakoloji bilgileri, famakokinetik, farmakodinamik özellikler:
Endikasyonlar Termalgine pediyatrik şurup, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile, ağrının ateşe eşlik ettiği durumlarda kullanılır.
Kontrendikasyonlar Parasetamole karşı aşırı duyarlılığı, karaciğer ve böbrek yetmezliği olanlarda kontrendikedir
Uyarılar ve Önlemler Ağır böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle
kullanılmalıdır. Hepatik nekroz, parasetamolün aşırı dozunda, doza
bağlı bir komplikasyondur. 12-24 saat içinde karaciğer enzimleri
yükselebilir, protrombin zamanı uzayabilir. Ancak, klinik semptomlar
dozun alınmasından 1-6 gün sonrasına kadar görülmeyebilir. 10 gın
üzerinde alınması durumunda toksisite görülmesi muhtemeldir. Karaciğeri
etkileyen diğer ilaçlar ile tedavi edilen hastalarda doktor önerisi ile
kullanılmalıdır. Kalp/akciğer hastalarıyla, anemisi olanlara dikkatle
verilmelidir. - 5 günden uzun süren ağrılarda, ateşi 39.5°C’den fazla
olanlarda, 3 günden daha uzun süren ateşte ve tekrarlayan ateş
vakalarında doktor tavsiyesi olmadan kullanılmamalıdır. Uzun süreli
kullanıma bağlı olarak papiller nekroz, anemi, böbrek harabiyeti,
peptik ülser dahil gastrointestinal bozukluklar görülebilir
Yan Etkiler Tedavi dozlarında çok iyi tolere edilir. Hassas kişilerde, nadir olarak
cilt kızarıklığı, deride döküntü görülebilir. Çok miktarda alındığında,
seyrek de olsa gastrointestinal bozukluklar, anemi, merhemoglobinemi,
hepatik nekroz görülebir. Uzun süreli kullanımda, nadir durumlarda,
hemolitik anemiye bağlı trombositopeni, nötropeni, lökopeni,
pansitopeni tanımlanmıştır. Merkezi sinir sistemi stimülasyonu, kalp
aritmileri, ensefalopati gibi yan etkiler meydana gelebilir
Etkileşimler Tedavi dozunda etkileşim belirlenememiştir. Yüksek dozda ve uzun süreli
kullanımda antikoagulan ilaçların etkisini arttırmaktadır. Uzun süreli
ve yüksek dozlarda kullanılan parasetamol, kumarin, indandion
deriveleri ile, fenotiyazinlerle etkileşebilir, üriner
5-hidroksiindolasetik asit testinde yanlış pozitif sonuç verebilir.
Barbitüratlar, trisiklik antidepresanlar, parasetamol metabolizasyonu
ve hepatotoksisiteyi artırabilir. Antikonvülsanlar, karaciğer
enzimlerini indükleyebilir ve parasetamolün ilk geçiş metabolizma- sını
veya klirensini artırarak terapötik düzeylere ulaşmasını önleyebilir.
Metoklopramid parasetamolün ince barsaktan absorpsiyonunu hızlandırır.
Parasetamol ile birlikte kloramfenikol uygulaması, serum seviyesini
yükseltir.
Dozaj 3 ay-1 yaş arası: (60 mg) 2.5 ml, günde 3-4 defa 4-6 saat arayla.
Maksimum günlük doz 10 ml (240 mg) 1-4 yaş arası:
(120 mg) 5 ml, günde 3-4 defa 4-6 saat arayla. Maksimum günlük doz 20
ml (480 mg)
4-8 yaş arası: (180-240 mg) 7.5-10 ml, günde 3-4 defa 4-6 saat arayla.
Maksimum günlük doz 40 ml (960 mg)
8-12 yaş arası:
(240 mg) 10 ml, günde 3-4 defa 4-6 saat arayla. Maksimum günlük doz 40
ml (960 mg) Termalgine pediatrik şurup kullanımına, ağrı ve ateş gibi
belirtiler giderildiğinde son verilmelidir. 3 aylığın altındaki
bebeklerde doktor tavsiyesine göre kullanılmalıdır. Günlük 3-4 kezden
fazla tekrarlama yapılmamalıdır. 10 günden fazla süreli kullanım için,
mutlaka doktora danışılmalıdır. DOZ AŞIMI HALİNDE ALINACAK TEDBİRLER:
İlacın toksik dozlarda alınımından sonraki 2-3 saat içinde bulantı,
kusma, karın ağrıları oluşur. Methemoglobinemi; deri, mukoza, parmak
tırnaklarında siyanoz; ağır vakalarda SSS stimülasyonu, daha sonra
depresyon, stupor, hipotermi, çabuk soluma, düzensiz hızlı ve zayıf
nabız, düşük kan basıncı, dolaşım yetmezliği, koma, hepatik nekroz,
sarılık, geçici azotemi, renal tübüler nekroz, hipoglisemi, metabolik
asidoz, serebral ödem görülebilir. İlaç henüz alınmışsa, ipeka şurubu
ile kusturma veya gastrik aspirasyon ve lavaj yapılmalıdır. Antidot
olarak 16 saat içinde asetil sistein verilmelidir. Aktif kömür ve toz
katartikler, oral verilen asetil sisteinin absorbsiyonunu
azaltabileceğinden, bu maddelerin uygulanmasından kaçınılmalıdır.
Hemodializ, hemoperfüzyon yapılabilir. Peritoneal diyaliz etkisizdir.
