Tetanoza karşı aktif aşılanmada Farmakoloji bilgileri, famakokinetik, farmakodinamik özellikler:
Te Anatoxal
Adsorbe Tetanoz Aşısı
Bileşimi
Aşı pürifiye ve adsorbe tetanoz formol toksoidden oluşur. Bir dozda
(0,5 ml) ihtiva edielen : 10 LF (≥40 IUya karşılık gelir)
antijen,tetanic, purificat. et adsorbat. Eksipiyanlar: 0,05 mg
thiomersal (koruyucu). 2 mg alüminyum fosfat (adsorban), sodyum klorid,
enjekte etmek için su.
Özellikler/Etkiler
Etki, Tetanoz Clostridium tetanitoksininin merkez sinir sistemi
üzerinde meydana getirdiği değişikliklerle oluşur. Toksin, önleyici
nöronların fonksiyonel bloklaması ile motonöronların refleks
stimütüsyonunu arttırır. Bu, tipik tetanoz semptomları olan sertlik ve
refleks spazmlarına yolaçar.
Aktif korunma için tetanoz tosini, antijen olarak tam etkili kalan
toksik olmayan bir toksoide dönüşür. Aktif potansiyel, alüminyum
adjuvan üzerine emme ile arttırılır.
Endikasyonları/Uygulama
Tetanoza karşı aktif aşılanmada.
Dozaj/Uygulama
İlk aşılanma
4-8 hafta arayla iki tane 0,5 mllik adaleden enjeksiyon yapılır. İlk aşılanma 6-12 ay sonra üçüncü enjeksiyon ile tamamlanır.
Rapel Aşılanma
Komple ilk aşılanmadan sonra, adaleye 0,5 ml lik rapel aşılar 10 yıllık aralarla tavsiye edilir.
Yaralanma durumunda tetanoz profilaksisi
Aşağıdaki genel noktalar tetanoza yolaçabilecek bir yaralanma sonrası uygulanır ve kişisel vakaya göre adapte edilmelidir:
*Buna, kapalı boşluklara yolaçan yaralar da (tırmaklar, bitki dikenleri, ısırıklar vb) dahildir.
Belirsizlik ve aşılanma bilgilerinin olmaması durumunda, aynı zamanda
aktifpasif profilaksi güvenlik nedeniyle herzaman tavsiye
edilir.Tetuman Berna (İnsan tetanoz immunglobulini) ile pasif aşılanma,
Te Anatoxal ilk dozu ile aynı anda yapılmalı, fakat ayrı yerlere
enjekte edilmelidir. Özel durumlarda (antikoagulasyon, hemorajik
diatez), aşı deri içine derin olarak uygulanabilir.Kullanmadan önce
sallayınız.
Kullanımda sınırlamalar
Kontr-endikasyonlar
Yaralanma durumunda kesin kontr-endikasyonlar yoktur. Aşıya karşı aşırı
duyarlılık durumunda, özel bir pasif koruma yapılması düşünülmelidir.
Önlemler
Aşılama ateşli hastalıkların seyri sırasında ertelenmelidir, çünkü bu durumda endikasyon acil değildir.
Hamilelik, süt veren anneler
Hamilelik A Kategorisi: Uzun yıllar süren klinik deneyler sonucu,
embriyonal ve/veya fetal gelişme üzerinde zararlı etki
kanıtlanamamıştır. Anneden nakledilen antitoksinim bebeği tetanoza
karşı etkin koruması nedeniyle, tetanoza karşı hiç aşılanmamış veya
yetersiz aşılanmış bir hamilenin aşılanması tavsiye bile edilebilir. Bu
durumda, aşılanmalar doğum öncesi en geç 3 ayda yapılmalıdır. Emzirme
sırasında aşılanmanın çocuk üzerinde olumsuz etkisi yoktur.
Ters Reaksiyonlar
Aşı yerine acı, kızarma, şişme ve sertlik gibi lokal reaksiyonlar,
enjeksiyondan sonraki 8-24 saat içinde olabilir. Bunlar genellikle
hafiftir ve 1-3 gün sürer. Semptomlara göre tedavi
uygulanır.Yetişkinlerde daha ağır reaksiyonlar,çoğunlukla aşılama
sırasında yüksek seviyede bağışıklığın hala varolmasının sonucudur
(Arthus-tip Immun tepkisi). Subkutan uygulama durumunda (yani
antikoagulasyon hastalarında), enjeksiyon yerinde, kendi içinde
zararsız olan bir alüminyum granuloma oluşabilir. Geçici sistemik
reaksiyonlar (ateş, halsizlik, bulantı, kusma, başdönmesi, artralji) ve
alerjik reaksiyonlar enderdir, fakat olabilir. Bazı seroalerjik mono
veya polinöropati vakaları bildirilmiştir. (oluş sıklığı 0.4:1 milyon
aşılama).
Etkileşimler
Te Anatoxal, başka bir aşı ile aynı anda veya herhangi bir zaman
aralığı içinde uygulanabilir. İmmun tepkisi serolojik olarak kontrol
edilmelidir.
