Targocid®, diğer antibiyotiklere (metisilin ve sefalosporinler gibi) dirençli olanlar da dahil olmak üzere, duyarlı Gram-pozitif bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir: endokardit, septisemi, kemik ve eklem enfeksiyonları, solunum
Endikasyonlar Targocid®, diğer antibiyotiklere (metisilin ve sefalosporinler gibi)
dirençli olanlar da dahil olmak üzere, duyarlı Gram-pozitif
bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
endokardit, septisemi, kemik ve eklem enfeksiyonları, solunum yolları
enfeksiyonları, deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, idrar yolları
enfeksiyonları ve kronik ayaktan periton diyalizi ile ilişkili
peritonit. Targocid®, penisilinler ya da sefalosporinlere karşı
alerjisi bulunan hastalardaki enfeksiyonların tedavisinde de endikedir.
Targocid® Gram-pozitif bakterilere bağlı enfeksiyonların risk
oluşturacağı hastalarda (örneğin, dental veya ortopedik cerrahiye gerek
duyulan hastalar) profilaksi amacıyla kullanılabilir. Targocid®,
Clostridium difficilenin neden olduğu antibiyotikle ilişkili ishal
tedavisinde ağız yoluyla kullanılabilir.
Kontrendikasyonlar Daha önceden Targocid®’e karşı aşırı duyarlık gösteren hastalarda Targocid® kontrendikedir
Uyarılar ve Önlemler Çapraz duyarlılık görülebileceğinden, vankomisine karşı aşırı duyarlı
olduğu bilinen hastalara Targocid® verilmemelidir. Targocid® ile
işitsel, hematolojik, hepatik ve renal toksisiteler bildirilmiştir.
Özellikle böbrek yetersizliği bulunan, uzun süreli tedavi uygulanan ve
birlikte ototoksik ya da nefrotoksik ilaçlar alan hastalarda ("İlaç
etkileşmeleri" bölümüne bakınız) işitme, karaciğer ve böbrek
fonksiyonlarına yönelik uygun izleme yapılmalıdır. Süperenfeksiyon:
Diğer antibiyotiklerle olduğu gibi, Targocid® kullanımı, özellikle uzun
süreli ise, duyarlı olmayan mikroorganizmaların aşırı üremesiyle
sonuçlanabilir. Hastanın durumunun yinelenerek değerlendirilmesi
gereklidir. Tedavi sırasında süperenfeksiyon gelişirse, uygun önlemler
alınmalıdır. Gebelik/laktasyon sırasında kullanım Hayvan üreme
çalışmalarında teratojenik etki görülmemesine karşın, Targocid®
kesinleşmiş ya da olası gebelik durumlarında, hekim, potansiyel
yararların olası risklere ağır basacağını düşünmedikçe
uygulanmamalıdır. Targocid®’in süte geçişine ilişkin bilgi yoktur. Bu
nedenle, hekim, potansiyel yararların olası risklere ağır basacağını
düşünmedikçe Targocid® laktasyon sırasında kullanılmamalıdır.
KESİNLİKLE DOKTOR KONTROLÜ ALTINDA KULLANILIR.
Yan Etkiler Targocid® genellikle iyi tolere edilmektedir. Yan etkiler nedeniyle
tedavinin kesilmesi nadirdir ve ortaya çıkan yan etkiler genellikle
hafif ve geçicidir. Ciddi yan etki nadiren ortaya çıkmaktadır.
Bildirilen advers reaksiyonlar aşağıda belirtilmiştir. Lokal reaksiyon:
eritem, lokal ağrı, tromboflebit, i.m. uygulama ile enjeksiyon yerinde
abse. Aşırı duyarlık: deri döküntüsü, kaşıntı, ateş, titreme,
bronkospazm, anafilaktik reaksiyonlar, anafilaktik şok, ürtiker,
anjiyoödem, nadir olarak da eksfoliyatif dermatit, toksik epidermal
nekroliz ve Stevens-Johnson sendromu dahil olmak üzere eritema
multiforme. Gastrointestinal: bulantı, kusma, diyare. Kan: nadir
vakalarda geri dönüşümlü agranülositoz, lökopeni, nötropeni,
trombositopeni, eozinofili.
Karaciğer fonksiyonları: artmış serum transaminazları ve/veya alkalen
fosfataz. Böbrek fonksiyonları: serum kreatinininde geçici yükselmeler,
böbrek yetersizliği. Merkezi sinir sistemi: sersemlik, başağrısı ve
intraventriküler uygulama ile nöbetler. İşitme/denge: işitme kaybı,
tinnitus ve vestibüler bozukluk. Diğer: süperenfeksiyon (duyarlı
olmayan mikroorganizmaların aşırı üremesi).
Etkileşimler Klinik çalışmalar sırasında, Targocid® ’in, diğer antibiyotikler,
antihipertansifler, anestetik ajanlar, kardiyak ilaçlar ve
antidiyabetik ajanlar da dahil olmak üzere farklı ilaç sınıfları ile
birlikte uygulanmasında etkileşim ile ilgili herhangi bir bulguya
rastlanmamıştır. Artmış advers etkilere yönelik potansiyel nedeniyle,
aminoglikozidler, amfoterisin B, siklosporin ve furosemid gibi
nefrotoksik veya ototoksik özellikleri olan ilaçların birlikte
kullanılmasının söz konusu olduğu hastalarda Targocid® dikkatle
uygulanmalıdır. Ancak, Targocid® ile kombinasyonların sinerjistik
toksisiteye neden olduğuna ilişkin kanıt bulunmamaktadır.
Dozaj Hazırlama şekli: 1. Bir enjektör ile ampulün içindeki suyun tamamını
çekiniz. 2. Flakonun sarı renkli plastik kapağını yukarıya doğru
hafifçe iterek çıkarınız. 3. Suyun tamamını yavaşca flakonun içine
enjekte ediniz; enjektörün içinde yaklaşık 0.2 ml kadar su kalacaktır.
4. İçindeki toz tamamen çözününceye kadar flakonu iki elinizin arasında
hafifçe döndürünüz; köpük oluşumunu engellemek için dikkatli
davranınız. Tüm tozun, hatta kapak lastiğinin çevresinde olanların dahi
tamamen çözündüğünden emin olunmalıdır. 5. İğneyi kapak lastiğinin tam
ortasına yerleştirerek ve Targocid® solüsyonunun çoğunu almaya
çalışarak solüsyonu flakondan yavaşça çekiniz. 6. Dikkatle hazırlanmış
bir solüsyonun konsantrasyonu, 1.5 ml’de 100 mg (200 mg’lık flakon) ve
3 ml’de 400 mg (400 mg’lık flakon) olacaktır. Bu solüsyonu sallamak,
beklenen hacmin alınmasını güçleştirecek biçimde köpük oluşumuna yol
açacaktır. Bununla birlikte, Targocid® tam olarak çözünmüşse, köpük
solüsyonun konsantrasyonunu değiştirmez ve 1.5 ml için 100 mg’lık (200
mg’lık flakon) ya da 3 ml için 400 mg’lık konsantrasyon elde edilir.
Eğer solüsyonda köpük oluşursa, 15 dakika beklemek gereklidir.
Solüsyonun doğru olarak hazırlanması ve enjektöre dikkatle çekilmesi
önemlidir. Dikkatle hazırlanmamış preparatlar ile yapılan uygulamalar,
dozların %50’sinden azının verilmesine yol açar. 7. Nihai solüsyon pH’ı
7.5 olan izotonik bir solüsyondur. 8. Sulandırılmış solüsyon ya direkt
olarak ya da aşağıdakilerle seyreltilerek enjekte edilebilir:
%0.9’luk sodyum klorür enjeksiyonu Sodyum laktat bileşik enjeksiyonu
(Ringer Laktat solüsyonu, Hartmanns solüsyonu) %5 Dextroz enjeksiyonu %0.18 sodyum klorür ve %4 Dekstroz enjeksiyonu %1.36 ya da %0.86
dekstroz içeren peritoneal diyaliz solüzyonları. Targocid® ve
aminoglikozid solüsyonları doğrudan karıştırıldığında geçimli değildir,
enjeksiyondan önce karıştırılmamalıdır. 9. Distile su ile çözünen
flakon içeriği 2-8oCde buzdolabında 24 saat süre ile bekletilir,
dondurulmamalıdır. 24 saatten uzun süre bekletilen solüsyonlar
kullanılmamalıdır. Doz ve uygulama : Sulandırılmış Targocid®
enjeksiyonu intravenöz ya da intramüsküler yoldan uygulanabilir.
İntravenöz dozlar, 3-5 dakika içinde yapılan hızlı enjeksiyonla ya da
30 dakika içinde yapılan yavaş enfüzyonla uygulanabilir. Yenidoğanlarda
sadece enfüzyon tekniği kullanılmalıdır. Erişkinler Çoğu Gram-pozitif
enfeksiyon için: 12 saat arayla üç kez uygulanan 400 mglık i.v.
yükleme dozundan sonra günde tek doz i.m. veya i.v. 400 mglık idame
dozu. 400 mglık standart doz yaklaşık olarak 6 mg/kga eşittir. Vücut
ağırlığı 85 kgın üzerinde olan hastalarda, 6 mg/kglık doz
kullanılmalıdır. Bazı klinik durumlarda daha yüksek dozlar gerekli
olabilir. Cerrahi proflaksi: Anestezi indüksiyonu sırasında i.v. olarak
uygulanan tek doz 400 mg (veya vücut ağırlığı 85 kgın üzerinde ise, 6
mg/kg). Clostridium difficilenin neden olduğu antibiyotikle ilişkili
ishal: Günde iki kez 200 mglık dozlar. Çocuklar: 2 aydan büyük ve 16
yaşından küçük çocuklarda: Çoğu Gram-pozitif enfeksiyon için önerilen
doz, ilk üç uygulama için 10 mg/kg’lık intravenöz dozun 12 saatte bir
uygulanmasıdır. Daha sonra uygulamaya, günde 6 mg/kg’lık tek dozla
intravenöz ya da intramüsküler yoldan devam edilir. Şiddetli
enfeksiyonlarda ve nötropenik hastalardaki enfeksiyonlarda: 12 saat
arayla üç kez i.v. olarak uygulanan 10 mg/kglık yükleme dozundan sonra
günde tek doz 10 mg/kglık i.v. uygulama önerilir.
2 aylıktan küçük bebeklerde: Önerilen dozaj, tedavinin ilk günü için 16
mg/kg’lık tek yükleme dozudur. Daha sonraki günlerde idame dozu olarak
günde bir kez 8 mg/kg’lık uygulamalar yapılır. Dozlar 30 dakika içinde
uygulanan intravenöz enfüzyon yoluyla verilmelidir. Yaşlı hastalar
Yaşlı hastalarda, böbrek bozukluğu yoksa, doz ayarlaması gerekli
değildir (Özel hasta gruplarına bakınız). Özel hasta grupları Böbrek
Yetersizliği: Targocid® tedavisinin dördüncü gününe kadar doz
ayarlaması gerekli olmayıp daha sonra en az 10 mg/llik bir serum çukur
konsantrasyonu elde edilecek şekilde doz yarlaması yapılmalıdır.
Tedavinin 4üncü gününden sonra: Orta dereceli böbrek yetersizliğinde
(kreatinin klirensi 40 ile 60 ml/ dakika arasında): önerilen normal doz
2 günde bir kez ya da bu dozun yarısı günde bir kez uygulanarak idame
dozu yarıya düşürülmelidir. Şiddetli böbrek yetersizliğinde
(kreatinin klirensi 40 ml/dakikanın altında) ve hemodiyaliz uygulanan
hastalarda: önerilen normal doz 3 günde bir kez ya da bu dozun üçte
biri günde bir kez uygulanarak idame dozu önerilenin üçte birine
düşürülmelidir. Targocid® hemodiyaliz ile uzaklaştırılamaz. Sürekli
ayaktan periton diyalizi uygulanan hastalardaki peritonit için: i.v.
olarak uygulanan 400 mglık tek bir yükleme dozundan sonra ilk hafta
için her torbada 20 mg/l, ikinci hafta için iki torbada bir 20 mg/l ve
üçüncü hafta gece boyunca uygulamada kalan torba için 20 mg/ldir. Doz
aşımı ve tedavisi: Yanlışlıkla aşırı dozlar uygulanmış pediyatrik
hastalar bildirilmiştir. Bunların birinde, i.v. olarak 400 mg (95
mg/kg) verilen 29 günlük bir yenidoğanda ajitasyon ortaya çıktığı
bildirilmiştir. Diğer vakalarda, Targocid® ile ilişkili hiçbir semptom
veya laboratuvar değerlerinde bozukluğa rastlanmamıştır. Doz aşımında
semptomatik tedavi uygulanmalıdır. Targocid® hemodiyaliz ile
uzaklaştırılamamaktadır.
