FORMÜLÜ
Bir drajede 50 mg benzidamin HCl, şeker ve titan dioksit bulunur.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Farmakodinamik özellikleri
Benzidamin HCl, nonsteroid antiinflamatuvar ajanlar (NSAİA) grubuna
dahil olmakla birlikte tamamiyle farklı bir kimyasal yapıya,
farmakolojik profile ve farmakokinetik özelliklere sahiptir.
Benzidamin HCl cerrahi, travmatik v.s. sebeplerle yumuşak doku
zedelenmesi sonucu ortaya çıkan lokal akut (primer) inflamasyonun lokal
mekanizmalarını etkileyerek antiinflamatuvar, antiödem ve
antiinflamatuvar etkisine bağlı olarak analjezik etki yapar; bu
etkileri böbreküstü bezi çıkarılmış hayvanlarda da görülür. Buna
karşılık adjuvan artritis örneği sekonder ve otoimmün reaksiyonla
ilişkili romatizmal inflamasyonlarda etkisi sınırlıdır; inflamasyona
bağlı olmayan ağrılarda etkisizdir.
Benzidamin HCl bu etkilerini, lizozom ve hücre zarlarını stabilize
ederek; damar permeabilitesini azaltarak; eritrosit agregasyonunu,
lökosit endotel etkileşimini ve serbest oksijen radikallerini
engelleyerek yapar. Prostaglandin E sentezini ve mukopolisakkaridlerin
koruyucu görevini engellemez.
Farmakokinetik özellikleri
Benzidamin HCl, ağızdan alındıktan bir saat sonra etkili kan seviyesi
oluşur ve 4-6 saat devam eder. Diğer NSAİA’lara oranla proteinlere az
bağlanması (%15-20) doku seviyesinde biyoyararlılığını artırır.
İnflamasyonlu dokuda kan ve normal dokulardan daha yoğun bulunur.
Eliminasyon yarı ömrü, 24 saattir; gaita ve idrarla kısmen değişmeden,
kısmen metabolit olarak atılır.
ENDİKASYONLARI
Cerrahi-Ortopedi-Travmatoloji: doku zedeleyici ve/veya iltihaplı
dokulardaki ameliyatlar, burkulma, çıkık, ezik, tendonit, bursit, yanık
v.s.
Odontoloji ve Çene Cerrahisi: diş ve dişeti iltihapları, ameliyatları, plastik cerrahide.
Kulak-Burun-Boğaz: tonsillit, sinüzit ve ameliyatları; burun, kulak ameliyatları.
Üroloji ve Kadın Doğum: iltihapları ve ameliyatları.
KONTRENDİKASYONLARI
Gebelerde ve ilaca daha önce hassasiyet göstermiş olanlarda kullanılmaz.
UYARILAR/ÖNLEMLER
Her ne kadar tavsiye edilen ortalama tedavi süresi 7-15 gün gibi kısa
olarak bildirilmiş ve şimdiye kadar böbreklerde bozukluk yaptığına dair
literatürde hiçbir bildiri olmamışsa da, uzun süreli kullananlarda
kimyasal kan analizleri, böbrek fonksiyon testleri yapılmalı ve
bozukluk saptanırsa tedavi derhal kesilmelidir.
Nonsteroid antiinflamatuvar ilaçlar, karaciğer bozukluğu olan kişilerde
ancak çok gereklilik arz ettiği zaman verilmeli ve uzun süreli tedavi
görenlerde fonksiyon testleri ile kontrol yaptırılmalıdır.
Birlikte alkol kullanılmamalıdır. Hastanın hiperasiditesi varsa tedavi edilmelidir.
GEBELİKTE ve LAKTASYON DÖNEMİNDE KULLANIMI
Gebelerde kullanımı
Gebelik kategorisi, B’dir. Hayvan çalışmaları, gebelik ve embrio-fötal
gelişimdeki etkiler yönünden yetersizdir. İnsanlardaki potansiyel risk
bilinmemektedir. İlaç, gebelik sırasında çok gerekli olmadıkça
kullanılmamalıdır.
Emzirenlerde kullanımı
İlacın süt veren annelerde yapılmış çalışması bulunmadığından kullanımı önerilmez.
YAN ETKİLER/ADVERS ETKİLER
Seyrek ve genellikle hafiftir; en çok görülen yan etkiler bulantı,
epigastrik basınç ve yanma hissidir. Daha nadir olarak uykusuzluk,
fotosensitif döküntü, baş dönmesi, sersemlik, çarpıntı, görme bozukluğu
bildirilmiştir.
NSAİA’ın yan etkileri yaşlı kimselerde daha sık görüldüğünden, bunlarda en düşük etkili doz kullanılmalıdır.
İLAÇ ETKİLEŞMELERİ ve DİĞER ETKİLEŞMELER
Şimdiye kadar diğer ilaçlarla olumsuz anlamlı bir etkileşmesi
bildirilmemişse de, nonsteroid antiinflamatuvar ajanların hastada
mevcut diğer hastalıkların tedavisi için kullanılan diğer ilaçlarla
etkileşmesinin o hastalıkların tedavisini etkileyebileceği göz önünde
tutulmalıdır.
KULLANIM ŞEKLİ ve DOZU
Ağızdan bir defalık dozu: 0,7-1 mg/kg’dır. Doktor başka şekilde tavsiye
etmediği takdirde günde ortalama 3 defa 1 draje tok karnına alınır.
Gerekirse gece yatmadan 2 saat önce 1 draje daha alınabilir. Bir
defalık en yüksek doz, 2 draje; günlük maksimum doz, 4 drajedir.
Tedavi süresi, ortalama 7-15 gündür.
DOZ AŞIMI ve TEDAVİSİ
Aşırı doz halinde ajitasyon, sıkıntı, halüsinasyon ve klonik
konvülsiyon, daha seyrek somnolans ve prostrasyon bildirilmiştir.
Antidotu yoktur.
Eliminasyonu süratlendirici semptomatik tedavi uygulanır; konvülsiyon için klorpromazin ve klordiazepoksid etkili bulunmuştur.
