Meme kanseri Adjuvan tedavi:Tamoxifen aksiller lenfodenopatisi olmayan meme kanserli kadınlarda, total mastektomi veya segmental mastektomi, aksiller diseksiyon ve radyoterapi sonrasında endikedir
Meme kanseri Adjuvan tedavi:Tamoxifen aksiller lenfodenopatisi olmayan meme kanserli kadınlarda, total mastektomi veya segmental mastektomi, aksiller diseksiyon ve radyoterapi sonrasında endikedir Farmakoloji bilgileri, famakokinetik, farmakodinamik özellikler:
Endikasyonlar Meme kanseri
Adjuvan tedavi:Tamoxifen aksiller lenfodenopatisi olmayan meme kanserli
kadınlarda, total mastektomi veya segmental mastektomi, aksiller
diseksiyon ve radyoterapi sonrasında endikedir. Tamoxifen aynı zamanda
lenfodenopatisi mevcut olan postmenopozol kadınlarda, total mastektomi
veya segmental matektomi, aksiller diseksiyon ve radyoterapi sonrasında
da endikedir.İlerlemiş hastalık Tedavisi:Tamoxifen kadınlarda ilerlemiş
meme kanseri tedavisinde etkilidir. Premenopozal meme kanserli
kadınlarda tamoxifen, ooforektomi veya ovaryum irradyasyonuna
alternatiftir.
Kontrendikasyonlar Tamoxifene karşı aşırı duyarlı hastlara gebelere kontrendikedir.
Uyarılar ve Önlemler Tamoxifen hormonal kanser kemoterapisinde deneyimli bir hekim
gözetiminde kullanılmalıdır. Tamoxifen kullanan premenopozal kadınların
gebe kalma riski vardır çünkü Tamoxifen ovülasyona neden olur. Komeada
değişiklik, katarkt ve retinopati gibi görme bozukluklarına
rastlanmıştır. Estrojen ve adrrojenlerle birlikte kullanıldığında kemik
metastazlı meme kanseri hastalarında hiperkalsemi bildirilmiştir. Uygun
önlem alınır, gerekirse Tamoxifen tedavisi kesilir. Hiperkalsemi
kontrol altına alındıktan sonra tedaviye azaltılmış doz veya düşük
dozda prednison ile gözewtim altına tekrar başlanabilir. Tamoxifen
ile tedavide hiperolazi, polip ve endometrium kanseri gibi endometrial
değişimlerin oluşumundaki artış gözlenmiştir. Daha önce Tamoxifen
kullanmış veya halen kullanmakta olan; normal dışı vajinal kanama,
menstürasyon düzensizliği, vajinal akıntı ve pelvis üzerinde ağrı ve
basınç gibi semptomları olan hastalar hemen incelenmelidir. Tamoxifen
lökopenili ve trombositopenili hasatlarda dikkatli kullanılmalıdır.
İlacı alan hastalarda eritrosit sayımınıa kapsayan periyodik tam kan
sayımları tavsiye edilir. Periyodik karaciğer fönksiyon testleri
yapılmalıdır. Hiperlipoproteinemili hastalarda periyodik serum
trigliserit ve kolesterol ölçümleri yapılması tavsiye ediilir.
Periyodik karaciğer fonksiyon testleri yapılmalıdır.
Hiperlipoproteinemili hastalarda periyodik serum trgliserit ve
kolesterol ölçümleri yapılması tavsiye edilir. Anormal vajinal kanama
olması halinde, bunun hekime bildirilmesi gerekmektedir. ve neden
araştırılmalıdır. İnsanlardaki bulgular yeterli olmasada tamoxifenin
hayvanlarda karsinojenik olduğu bildirilmiştir. Tamoxifen kullanırken
insan üzerindeki muhtemel karsinojenik potansiyeli gözönüne alınmalıdır. Gebelik ve Laktasyonda kullanımı:Tamoxifen
kullanırken gebe kalınmamalı. İlaç gebelik esnasında kullanılır veya
ilacı kullanırken gebe kalınırsa spontan abortus, doğum defektleri,
fetal ölümler ve vajinal kanamayı kapsayan potansiyel risklerden hasta
haberdar edilmelidir.Tamoxifenin laktasyon esnasında kullanılmaması
tavsiye edilir.
Yan Etkiler Tamoxifen ’e bağlı advers reaksiyonlar hafif yada seyrek olarak
şiddetlenir ve tedavinin kesilmesini gerektirmez. Eğer advers
reaksiyonlar şiddetli ise, hastalığın kontrolünü kaybetmeden basit bir
doz azalması ile kontrol altına alınabilir. Yan etkiler bu duruma cevap
vermiyorsa tedaviyi kesmek gerekli olabilir. Tamoxifen ile uzun süreli
tedavi esnasında oluşan yan etkiler, meme kanseritedavisinde kullanılan
androjen ve estrojenlerin yan etkileri kadar fazla ve şiddetli
değildir. İlacın antiestrojenik etkisi (kızarıklık, vajinal, kanama,
pruritus vulya) veya genel etkileri (gastrointestinal intolerans,
tümmör ağrısı, baş dönmesi, deride döküntü) ve nadir etkileri (sıvı
reatnsiyonu ve parsiyel saç dökülmesi) olarak sınıflandırılır.
Tamoxifen karaciğer enzim seviyelerinde değişikliklere yol açar ve
karaciğer yağlanması, kolestasis, hepatit ve hepatik nekroz gibi
karaciğer bıozukluklarına sebep olur.Sıklıkla bildirilen advers
reaksiyonlar; Sıcak basması, bulantı ve/veya kusmadır. Bu reaksiyonlar
hastaların %25’inde görülebilir.Az sıklıkla bildirilen advers
reaksiyonlar;Grenitoüriner sistem; vajinal kanama ve akıntı, menstürel
düzensizlikler Kemik ve yumuşak doku; Tamoxifen tedavisi sırasında
şiddetli kemik ve tümör ağrısı meydana gelebilir. ve bazen bu etkiler
iyi bir tümör cevabı ile birliktedir. Ağrılar için analjeziğe ihtiyaç
olabilir. yumuşak doku hastalığı olan hastalarda önceden var olan
lezyomların boyutunda artışlar görülebilir. Bu artış bazen lezyonun
içinde ve etrafında belirgin eritem ile birlikte olur, ayrıca yeni
lezyonlarda oluşabilir. Kemik ağrı yanması tedavinin başlamasından
hemen sonra görünür ve ortadan kalkar.Seyrek olarak bildirilen advers
reaksiyonlar;Vasküler sistem; Tamoxifen tedavisi esansında seyrek
olarak tromboembolik bulgular(derin damar trombozu, pulmoner embolizm,
yüzeysel flebit) bildirilmiştir. Bu bulguların oluşumundaki artş tümörü
olan hastalarda meydana geldiği bilinmektedir.Tamoxifenin sebep olma
ilişkisi ortaya çıkarılmamaıştır.Reprodüktif siste; Meme kanseri
tedavisi için tamoxifen kullanan premono pozal kadınların menstürasyonu
önlenmektedir. Kısa dönem için günde 2 kez 40 mg Tamoxifen ile tadavi
edilen kadınlarda reversibl over kistlerinin oluşumu gözlenmiştir.
seyrek olarak görülen diğer advers reaksiyonlar; Hiperkalsemi,
periferal ödem, besinlerden tad almama, pruritus vulva, depresyon, baş
dönmesi, ve baş ağrısıdır.
Etkileşimler Tamoxifen/Antikoagülanlar; Tamoxifen, kumadin tipi kogülanlarla (ör:
Varfarin) birlikte kullanıldığında, antikoagülan etkide önemli bir
artış olabilir. Güvenli antikoagülasyonu dengelemek için, antikogülanın
günlük dozunda kaydadeğer bir azaltma yapılması gerekli olabilir.
Hayati tehlikesi olan etkileşimler bildirilmiştir. Tamoxifene yeni
başlama veya tekrar başlamada kumadin tipi antikogülan kullanan
hastalar yakından gözlenmelidir.Tamoxifen/Antineoplastikler;Tamoxifen,
N-desmetil tamoxifen cve 4-hidroksittamoxifenin karaciğer sitokrom p
450enzim sisteminin potent inhibitörü olduğu saptanmıştır.
Siklofodfamid ve etki için oksidaz enzim sistemine ihtiyacı olan diğer
antineoplastik ilaçların metabolizması ve atılımı üzerinde Tamoxifenin
etkisi bilinmemektedir.Tamoxifen/Bromokriptin;Bromokroptin ve
tamoksifeni bir arada kullanan hastalarda serum tamoxifen
konsantrasyonlarının yükseldiği bildirilmiştir.
Dozaj Günde iki kez (sabah ve akşam) 10-20 mg dır.Tedaviye ilk cevap
genellikle başlangıçtan 1-3 ay sonra elde edilir. 20 mg den daha fazla
günlük doz hastalığın ilerlediği, tedavinin geçtiği durumlarda yarar
sağlar.
