Tamiflu, yetişkinlerde ve 1 yaşındaki çocuklarda influenza tedavisinde endikedir Farmakoloji bilgileri, famakokinetik, farmakodinamik özellikler:
Kısıtlamalar Ayaktan tedavide uzman hekimlerce veya ilaç kullanım raporuna
bağlı olarak pratisyen hekimler dahil tüm hekimlerce, yatarak tedavide
ise tüm hekimlerce reçete edilebilir.
Formülü:
Bir kapsül, 75 mg oseltamivire eşdeğer miktarda 98.5 mg oseltamivir fosfat içerir.
Farmakolojik Özellikleri:
Farmakodinamik özellikler:Oseltamivir fosfat, aktif metabolitin ön
ilacıdır. Oseltamivir fosfat, enfekte olmuş hücrelerden virüsün
salınımını inhibe ederek influenza A ve B virüslerinin vücuda
yayılımını azaltır. Yetişkinlerde influenza tedavisi: Tamiflu alan
influenza hastalarında hastalığın şiddeti plaseboya göre %38
azalmıştır. Ayrıca Tamiflu sağlıklı genç yetişkinlerde antibiyotik
tedavisi gerektiren influenzaya bağlı komplikasyonların (bronşit,
pnömoni, sinüzit ve otitis media) görülme sıklığını %50 oranında
azaltmıştır. Çocuklarda influenza tedavisi: Tamiflu alan çocuklarda
akut otitis media gelişme oranı %40 azalmıştır ve Tamiflu alan çocuklar
plasebo alanlara göre 2 gün önce normal sağlık ve aktivitelerine
dönmüşlerdir. Yetişkin ve adolesanlarda influenza profilaksisi ile
ilgili çalışmalar: Yetişkin ve adolesanlarda aile içinde temas sonucu
oluşan influenzada semptomların ortaya çıkmasından sonraki 2 gün içinde
Tamiflu başlanmış ve 7 gün boyunca devam edilmiştir. Bu çalışma
sonucunda, temasa bağlı olarak oluşan influenza hastalığının görülme
sıklığı %92 oranında azalmıştır.
Farmakokinetik Özellikler: Emilim: Oseltamivir fosfat, oral uygulamadan
sonra, mide-barsak kanalından hızla emilir ve çoğunlukla hepatik
esterazlarla aktif metabolite dönüştürülür. Oral dozun en az %75i,
aktif metabolit olarak sistemik dolaşıma girer. Eliminasyon: Çoğu
vakada aktif metabolitin plazmadaki yarılanma süresi 6-10 saattir.
Aktif madde renal yolla tamamen (>%99) elimine edilir. Özel
Popülasyonlarda Farmakokinetik: Kreatinin klerensi 10-30 mL/dak olan
hastalarda, Tamiflu dozunun 5 gün boyunca günde bir kez 75 mga
düşürülmesi önerilmektedir. Karaciğer bozukluğu olan hastalar ve yaşlı
hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur - Çocuklar: 2 mg/kglık doz
verilen çocuklarda 75 mglık (yaklaşık 1 mg/kg) tek kapsül alan
yetişkinlerle karşılaştırılabilir oseltamivir karboksilat
konsantrasyonları gözlenmiştir. 12 yaşın üstündeki çocuklarda
oseltamivirin farmakokinetiği, yetişkinlerde gözlenen ile benzerdir. 1
yaşın altındaki çocuklarda, Tamiflunun güvenilirliği ve etkinliği
saptanmamıştır
Endikasyonları;
* Tamiflu, yetişkinlerde ve 1 yaşındaki çocuklarda influenza tedavisinde endikedir.
* Tamiflu, yetişkinlerde ve 13 yaşındaki adolesanlarda influenza profilaksisinde endikedir
Kontrendikasyonları:
Oseltamivir fosfat veya ilacın içerdiği maddelerin herhangi birine
karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir.
Uyarılar/Önlemler:
Tamiflunun influenza A ve B virüsleri dışında, diğer ajanların neden
olduğu hastalıklarda etkili olduğuna dair bir veri bulunmamaktadır.
İnfluenzanın tedavisi ve profilaksisi sırasında doz ayarlaması,
kreatinin klerensi 30 mL/dak. olan hastalar için önerilmektedir. Rutin
hemodiyaliz ve sürekli peritoneal diyaliz tedavisi gören, son evre
renal hastalığı olan kişiler ve kreatinin klerensi 10 mL/dak olan
hastalar için tavsiye edilen bir doz yoktur.
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı: Gebelik kategorisi: C. Tamiflu
gebelik ve emzirme döneminde, ilacın gebe kadına veya emziren anneye
sağlayacağı potansiyel yararın, fetus veya bebek üzerindeki potansiyel
riskten fazla olduğu durumlarda kullanılmalıdır.
Yan Etkiler / Advers Etkiler:
En sık bildirilen yan etkiler bulantı ve kusmadır. Bu etkiler
geçicidir. Yetişkinlerde yapılan faz III çalışmalarda, Tamiflu alan
hastalarda, plasebo alan hastalara göre nedene bağlı olmaksızın daha
sık meydana gelen advers olaylar; bulantı, kusma, bronşit, uykusuzluk
ve baş dönmesidir. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA
BAŞVURUNUZ.
İlaç Etkileşmeleri: Farmakolojik ve farmakokinetik çalışmalardan
edinilen bilgilere göre, oseltamivir fosfatla klinik olarak anlamlı
ilaç etkileşimleri görülme olasılığı azdır.
Kullanım Şekli ve Dozu:
Tamiflu tek başına veya yiyeceklerle birlikte alınabilir, ancak
yiyeceklerle birlikte alınması bazı hastalarda toleransı artırabilir.
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; İnfluenza
tedavisi için standart doz: Influenza semptomlarının görüldüğü ilk veya
ikinci günde tedaviye başlanmalıdır.
- Yetişkinler ve adolesanlar: Yetişkinler ve 13 yaşındaki adolesanlarda
tavsiye edilen doz, 5 gün boyunca günde iki kez 75 mg kapsüldür.
- Çocuklar: Kapsül yutmada zorluk çekmeyen ?40 kg ağırlığındaki veya 8
yaşındaki çocuklar, günde iki kez 75 mg kapsül ile tedavi edilebilirler.
- İnfluenza profilaksisi için standart doz: Enfekte kişilerle yakın
teması takiben iki gün içinde tedaviye başlanmalıdır. İnfluenzanın
profilaksisi için tavsiye edilen oral Tamiflu dozu; en az yedi gün
boyunca, günde bir kez 75 mgdır. Toplumda görülen influenza salgını
sırasında profilaksi için tavsiye edilen doz günlük 75 mgdır. Altı
haftalık süre içerisinde Tamiflunun güvenilirlik ve etkinliği
kanıtlanmıştır.
Doz Aşımı: Akut doz aşımında kusma veya kusma olmadan bulantı
görülebilir. Tamiflunun tek doz şeklinde 1000 mga kadar verilen
dozlarının, bulantı ve/veya kusma görülmeksizin iyi tolere edildiği
görülmüştür.
