Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
VAQTA® enjeksiyonundan sonra aşırı duyarlılığı düşündüren semptomların geliştiği bireylere aşı enjeksiyonları uygulamaya devam edilmemelidir (Bkz. KONTRENDİKASYONLAR).
Kanserli hastalarda veya immünosupresif tedavi gören ya da bağışıklık sistemi herhangi bir nedenle baskılanmış olan hastalarda VAQTA® kullanıldığında beklenen immün yanıt elde edilemeyebilir.
VAQTA®, hepatit A virüsü dışındaki enfeksiyöz ajanlarla oluşan hepatiti önlemez. Hepatit A’nın inkübasyon dönemi (yaklaşık 20-50 gün) uzun olduğundan aşı verildiğinde, varlığı tanımlanamamış hepatit A enfeksiyonu bulunma olasılığı vardır. VAQTA® bu hastalardaki hepatit A’yı önlemeyebilir. Diğer aşılarda da olduğu gibi, anafilaktik veya anafilaktoid reaksiyon oluşma riskine karşı hemen kullanılmak üzere adrenalin dahil yeterli tedavi olanakları hazır bulundurulmalıdır.
İntramüsküler uygulamayla ilgili verilerle karşılaştırıldığında, VAQTA®’nın ilk subkutan dozu için serokoversiyonun kinetiği daha yavaş olmasına karşın, hemoraji riski altındaki kanama bozukluğu olan kişilerde VAQTA® subkutan yolla enjekte edilebilir.
Diğer aşılarda da olduğu gibi, VAQTA® ile aşılamadan sonra her duyarlı bireyde koruyucu yanıt alınmayabilir. Hekim aşının uygulanmaması durumunda daha büyük bir risk oluşacağını düşünmüyorsa herhangi bir akut enfeksiyon veya ateşli hastalık VAQTA® uygulamasını erteleme nedeni olabilir.
Gebelikte Döneminde Kullanım
Gebelik kategorisi: C
VAQTA® ile hayvanlarda üreme çalışmaları gerçekleştirilmemiştir. Gebe kadına verildiğinde fetüsa zararlı olup olmadığı veya üreme kapasitesini etkileyip etkilemediği bilinmemektedir. VAQTA® ancak kesin gereklilik varsa gebe kadına verilmelidir.
Emzirme Döneminde Kullanım
VAQTA®’nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Pek çok ilaç anne sütüne geçtiğinden emziren kadına VAQTA® uygulanırken dikkatli olunmalıdır.
Pediyatrik Kullanım
VAQTA®’nın, 1-17 yaş arası bireylerde yüksek derecede immünojenik olduğu ve iyi tolere edildiği görülmüştür. Önerilen dozaj için “KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU”na bakınız.
1 yaşından küçük infantlarda etkinliği ve güvenilirlik profili henüz saptanmamıştır.
Araç ve Makine Kullanımı Üzerine Etkileri
Spesifik bir veri yoktur. Bununla birlikte VAQTA® kullamınından sonra asteni/yorgunluk, başağrısı bildirilmiştir.
