Endikasyonlar Valtrex, Herpes zoster (zona) enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir.
Valtrex, akut ve post herpetik nevralji dahil, zostere bağlı ağrının
süresini ve hastalarda görülme oranını azaltarak, ağrının giderilmesini
hızlandırır. Valtrex deri ve mükoz membranların Herpes simplex
enfeksiyonlarının tedavisinde, ilk ve nükseden genital herpes dahil
olmak üzere kullanılır. Valtrex Herpes labialis (uçuk) tedavisinde
endikedir. Valtrex, HSV nüksünün ilk belirti ve semptomları
görüldüğünde alınırsa lezyon gelişmesini önleyebilir. Valtrex, deri ve
müköz membranların nükseden Herpes simplex enfeksiyonlarının
önlenmesinde (baskılanmasında), genital herpes dahil endikedir. Valtrex
baskılanma tedavisi olarak alındığında ve daha güvenli seks yaşamı ile
birarada olduğunda genital herpes bulaşmasını azaltır.
Valtrex organ nakli sonrası görülen Cytomegalovirus (CMV)
enfeksiyonunun ve hastalığının profilaksisinde endikedir. Valtrex ile
yapılan CMV profilaksisi akut doku rejeksiyonunu (böbrek nakil
hastalarında), fırsatçı enfeksiyonları ve diğer herpes virus
enfeksiyonlarını (HSV; VZV) azaltır.
Kontrendikasyonlar Valtrex, valasiklovir, asiklovir veya Valtrex formülasyonundaki
herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda
kontrendikedir.
Yan Etkiler MedDRA vücut sistemi organ sınıflandırmasına ve sıklıklarına göre
advers reaksiyonlar aşağıda verilmiştir:
Kullanılan sıklık kategorileri: Çok sık ≥ 1/10 Sık ≥1/100 ve <1/10
Sık değil ≥1/1000 ve<1/100 Seyrek ≥1/10000 ve <1/1000 Çok seyrek
<1/10000 Advers reaksiyonların sıklıklarını tayin için klinik
çalışmalarda Valtrex ile ilişkisi kanıtlanmışsa klinik çalışma verileri
kullanılmıştır (Valtrex ve plasebo alan hastalardaki insidansları
arasındaki farklılık istatistiksel olarak önemliyse). Tüm diğer advers
olaylar için, sıklık tayininde spontan pazarlama-sonrası veriler esas
alınmıştır. Klinik Çalışma Verileri: Sinir sistemi bozuklukları Sık:
Başağrısı Gastrointestinal bozukluklar Sık: Bulantı Pazarlama-sonrası
Veriler: Kan ve lenfatik sistem bozuklukları Çok seyrek: lökopeni,
trombositopeni Lökopeni başlıca bağışıklığı bastırılmış hastalarda
bildirilmiştir. İmmun sistem bozuklukları Çok seyrek: anaflaksi
Psikiyatrik ve sinir sistemi bozuklukları Seyrek: Başdönmesi,
konfüzyon, halüsinasyonlar, bilinç azalması
Çok seyrek:Ajitasyon, titreme, ataksi, disartri (konuşma bozukluğu),
psikotik semptomlar, konvülsiyonlar, ansefalopati, koma Yukardaki
olaylar geri dönüşümlüdür ve genellikle böbrek yetmezliği olan veya
diğer predispozan faktörleri olan hastalarda görülür. CMV profilaksisi
için yüksek dozlar (günde 8 g) alan organ nakli hastalarında nörolojik
reaksiyonlar daha düşük dozlarla karşılaştırıldığında daha sık meydana
gelmiştir. Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar: Sık değil:
Dispne Sindirim sistemi bozuklukları: Nadir: Abdominal rahatsızlık,
kusma, bulantı, diyare Karaciğer ve safra yolları bozuklukları: Çok
seyrek: Karaciğer fonksiyon testlerinde geriye dönebilen artışlar.
Bunlar bazen hepatit olarak tanımlanmıştır. Deri ve subkutan doku
bozuklukları: Sık değil:Fotosensitivite dahil döküntüler Seyrek:
Kaşıntı Çok seyrek: Ürtiker, anjiyoödem Böbrek ve üriner bozukluklar:
Seyrek: Böbrek yetmezlik Çok seyrek: Akut böbrek yetmezliği Diğer:
Şiddetli immunkomprimize hastalarda, özellikle ilerlemiş HIV hastalığı
olanlarda, klinik çalışmalarda uzun süreli yüksek dozda (8g/gün)
valasiklovir alanlarda böbrek yetmezliği, mikroanjiyopatik hemolitik
anemi ve trombositopeni (bazen birarada) bildirilmiştir. Hastalarda
gözlemlenen bu bulgular, Valtrex ile tedavi edilmeyen, aynı altta yatan
veya eşlik eden koşullara sahip hastalarda da gözlenmiştir. BEKLENMEYEN
BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE HEKİMİNİZE BAŞVURUNUZ.
Etkileşimler Klinik
anlamlılığı olan bir etkileşme belirlenmemiştir. Asiklovir, başlıca
aktif böbrek tübüler sekresyon yolu ile değişmeden idrarla atılır. Bu
mekanizma ile yarışan herhangi bir ilacın birlikte verilmesi, Valtrex
verilmesini takiben asiklovir plazma konsantrasyonlarını arttırır. 1 g.
Valtrex’i takiben simetidin veya probenesid verilmesi bu mekanizma ile
asiklovirin plazma konsantrasyonu/zaman eğrisinin altında kalan alanı
arttırır ve ilacın böbreklerden atılımını azaltır. Fakat, asiklovirin
geniş terapötik endeksinden dolayı doz ayarlaması gerekmemektedir.
Yüksek dozda Valtrex alan hastalarda (4g/gün ve daha fazla) birlikte
kullanıldıklarında eliminasyon için asiklovirle yarışan ilaçlar
verilirken, bir ya da iki ilacın veya metabolitlerinin plazma
düzeylerindeki artış potansiyeli nedeniyle, dikkat edilmelidir. Organ
nakli hastalarında bağışıklık sistemini baskılayıcı ajan olarak
kullanılan mikofenolat mofetilin inaktif molekülü ile asiklovirin
birlikte verilmesi sonucunda (EAA) plazma/ zaman eğrisinin altında
kalan alanlarının arttığı görülmüştür. Böbrek fizyolojisinin başka
özelliklerini etkileyen ilaçlarla (siklosporin, tacrolimus) birlikte
eğer yüksek doz Valtrex (4 g/gün ve daha fazla) uygulanacaksa, önlem
alınması gerekmektedir.
Kısıtlamalar Ayaktan tedavide uzman hekimlerce veya ilaç kullanım raporuna
bağlı olarak pratisyen hekimler dahil tüm hekimlerce, yatarak tedavide
ise tüm hekimlerce reçete edilebilir.
