Sitotoksit kemoterapi ve radyolerapi nedeni oluşan bulantı ve kusmaların kontrol altına alınmasında endikedir. Ayrıca post-operatif kusma ve bulantı belirtilerinin tedavisi ve önlenmesinde de kullanılabilir.
Sitotoksit kemoterapi ve radyolerapi nedeni oluşan bulantı ve kusmaların kontrol altına alınmasında endikedir. Ayrıca post-operatif kusma ve bulantı belirtilerinin tedavisi ve önlenmesinde de kullanılabilir. Farmakoloji bilgileri, famakokinetik, farmakodinamik özellikler:
Endikasyonlar Sitotoksit kemoterapi ve radyolerapi nedeni oluşan bulantı ve
kusmaların kontrol altına alınmasında endikedir. Ayrıca post-operatif
kusma ve bulantı belirtilerinin tedavisi ve önlenmesinde de
kullanılabilir.
Uyarılar ve Önlemler (8 MG FİLM TABLET) - (4 MG / 2 ML) - (8 MG / 4 ML) - (4 MG FİLM TABLET)
: Yeni doğanlar , Çocuklar , Hamileler , Emziren kadınlar için uyarılar
; Yeni doğanlar : Endikasyonları nedeni ile ilaç yeni doğanlarda kullanılmaz. Emziren anneler : Ondansetron deney hayvanlarının sütüne
geçmektedir. Bu nedenle emziren annelerin ilaç aldıkları sürece
emzirmemeleri tavsiye edilir .
Çocuklar : Eğer endike ise uygun dozlarda çocuklarda kullanılabilir. Hamile kadınlar : Hamilelik döneminde güvenirliliği kanıtlanmadığı için hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Yan Etkiler (8 MG FİLM TABLET) - (4 MG / 2 ML) - (8 MG / 4 ML) - (4 MG FİLM TABLET)
: Ciddi ve geri dönüşlü olmayan advers etki bildirilmemiştir.
Ondansetron genellikle iyi tolere edilir. Muhtemelen barsakta bulunan
5HT3 reseptörleri nedeni ile kabızlık en yaygın olarak görülen yan
etkidir. Ondansetron kalın barsaktan geçiş süresini arttırır. Başağrısı
, başta ve epigastriumda kızarma ve sıcaklık duygusu gibi yan etkiler
görülebilir. Ender olarak anafilaksi gibi aşırı duyarlık reaksiyonları
görülebilir. Nadiren göğüste ağrı, aritmi, hipotansiyon ve bradikardi
bildirilmiştir. beklenmeyen bir etki görüldüğünde doktorunuza
başvurunuz.
Etkileşimler (4 MG / 2 ML) - (8 MG / 4 ML) : Ondansetron bir infüzyon pompası veya
şırınga pompası yardımı ile 1 mg / saat hızda intravenöz infüzyon
şeklinde uygulanabilir. Aşağıdaki ilaçlar Ondansetron verme setinin Y -
kısmından Ondansetron un 16-160 g / ml (Örneğin sırası ile; 8 mg / 500
ml ve 8 mg / 50 ml konsantrasyonları ile beraber verilebilir).
Sispilatin: 1-8 saat süre ile 0,48 mg / ml konsantrasyona kadar
uygulanabilir. (Örneğin; 240 mg / 500 ml)
5 Florourasil: 20 ml / saat (500 ml / 24 saat) hızla ve 0,8 mg / ml
konsantrasyona kadar uygulanır. (örneğin 2,4 g/3 lt. veya 400 mg / 500
ml).
5- Florourasilin daha yüksek konsantrasyonları Ondansetronun çökmesine
neden olabilir. 5- Florourasilin infüzyonu içerisinde en çok % 0.045
a/h magnezyum klörür katkısı bulunması bir sorun teşkil etmez.
Karboplatin: 10 dakikadan 1 saate kadar 0.18 - 9.9 mg / ml
konsantrasyonlar arasında uygulanır. (Örneğin 90 mg / 500 ml - 990 mg /
100 ml) Etoposid: yarım saatten 1 saate kadar 0.14 - 0.25 mg / ml
(örneğin 72 mg / 500 ml veya 250 mg / 1 lt)konsantrasyonlar arasında
uygulanır. Seftazidim: 5 dakikaya kadar intravenöz bolus enjeksiyon
şeklinde 250 - 2000 mg doz aralığında (örneğin; 2.5 ml 250 mg için ve
10 ml 2 kg seftazidim için) enjeksiyonluk su BP ile rekonstitüe
edilerek kullanılır. Siklofosfamid: 5 dakikaya kadar intravenöz bolus
enjeksiyon şeklinde 100 - 1000 mg doz aralığında (100 mg Siklosfosfamid
için 5 ml) enjeksiyonluk su BP ile rekonstitüe edilerek kullanılır.
Doksorubisin: 5 dakikaya kadar intravenöz bolus enjeksiyon şeklinde 10
- 100 mg doz aralığında (10 mg doksorubisine 5 ml olacak şekilde )
enjeksiyonluk su BP ile rekonstitüe edilerek kullanılır.
Dozaj (8 MG FİLM TABLET) - (4 MG / 2 ML) - (8 MG / 4 ML) - (4 MG FİLM TABLET)
: Hekim tarafından başka şekilde önerilmediği taktirde ;
Kanser tedavisinin emetojenik potansiyeli uygulanan kemoterapi
kombinasyonlarının dozlarına ve kullanılan radyoterapi rejimlerine göre
değişir. İlaç uygulama yolu ve 8-32 mg arasında değiştirilebilir ve
aşağıda gözterildiği şekilde seçilebilir. Emetojenik etkisi yüksek olan
kemoterapi uygulamalarında (Örneğin Sisplatin): Kemoterapiden hemen
önce yavaş uygulanan intravenöz enjeksiyon ya da 15 dk.lık infüzyon
şeklinde 8 mg Ondansetron ve bunu müteakiben 24 saat süre ile 1 mg /
saatlik sürekli intravenöz infüzyon ya da 4 saat aralıklarla 2 kez 15
dk.lık intravenöz infüzyon şeklinde 8er mg Ondansetron uygulanır. her
iki tedavi rejimi de 5 güne kadar 12 saatte bir oral yolla 8 mg
Ondansetron uygulaması ile devam eder. Emetojenik etkisi daha düşük
olan kemoterapi uygulamalarında (örneğin siklofosfamid, doksorubisin,
karboplatin): Emetojenik kemoterapi alan hastaların çoğunda ilaç
tedaviden önce yavaş uygulanan intravenöz enjeksiyon şeklinde veya 15
dk.lık infüzyon şeklinde veya kemoterapiden 1-2 saat önce oral olarak 8
mg Ondansetron uygulanır. Müteakiben 5 güne kadar 12 saatte bir oral
yolla 8 mg Ondansetron verilir.Radyoterapi kökenli bulantı ve kusmalar:
12 saatte bir oral olarak 8 mg uygulanır. İlk doz radyoterapiden 1-2
saat önce alınmalıdır. tedavinin süresi radyoterapinin süresine
bağlıdır. Çocuklar:Kemoterapiden hemen önce tek bir intravenöz
enjeksiyon şeklinde 5 mg, m2 dozunda verilebilir. takiben 12 saat sonra
4 mg oral olarak devam edilir. İlk uygulanan tedaviyi takiben 5 güne
kadar günde 2 kere 4 mg oral olarak verilebilir.Yaşlılar: 65 yaşın
üzerindeki hastalarda Ondansetronun etkinliği ve toleransı genç
yetişkinlerde gözlenen duruma benzerlik gösterir. Dolayısı ile yaşlı
hastalarda, dozaj ve uygulama şeklinin değiştirilmesi gerekmez. Post
operatif bulantı ve kusmalarda: Yetişkinlerde anesteziden bir saat önce
8 mg oral olarak verilir. Daha sonra 8 saat ara ile iki kez daha 8 mg
oral olarak devam edilir.
Kısıtlamalar Parenteral formları ayaktan tedavide uzman hekimlerce veya ilaç
kullanım raporuna bağlı olarak pratisyen hekimler dahil tüm hekimlerce,
yatarak tedavide ise tüm hekimlerce reçete edilebilir.
