Birden fazla ilaçla tedavi edilmesi gereken tansiyon yüksekliğinin (hipertansiyon) tedavisinde.

RACE PLUS aşağıda belirtilen rahatsızlıkları olan hastalarda kontrendikedir:

• Ramipril, hidroklorotiazid, diğer tiazid diüretikleri, sülfonamidler veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlığı olan hastalarda.

• RACE PLUS’ a şiddetli alerjinizin olduğunu gösterir durumlar varsa:

Yüzde, boğazda, dudakta yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak derecede şişme bununla birlikte kurdeşen ve kızarıklık varsa,

• Döküntü, ağızda ülser, mevcut deri hastalıklarının kötüleşmesi, kızarma, kabarma ve deri dökülmesini kapsayan şiddetli ciddi deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz ya da eritema multiforme)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RACE PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kalp atış hızınızın artması, düzensiz ya da şiddetli kalp atışı (palpitasyon), göğüs ağrısı veya kalp krizi ve inme gibi ciddi durumlar varsa

• Nefes darlığı, iki üç gün süren öksürük, tokluk hissi, iltihaplanmayı da kapsayan akciğer problemlerinin birer göstergesi olabilir.

• Kolay morarma ve normalden fazla kanama, dişeti kanaması gibi kanama belirtileri, deride morluk veya leke varsa, normalden çabuk enfeksiyon kapıyorsanız, boğazda iltihaplanma, ateş, yorgunluk, bitkinlik, sersemlik hissi varsa ya da deriniz solgunsa, bu belirtiler kemik iliği ve kanla ilgili problemlerinin birer göstergesi olabilir.

• Midenizde veya sırtınızda şiddetli ağrı varsa, bu durum pankreas iltihabının bir göstergesi olabilir.

• Yüksek ateş, üşüme, yorgunluk, iştah kaybı, karın ağrısı, mide bulantısı, deride ve gözlerde sararma (sarılık) gibi belirtiler hepatit (karaciğer iltihaplanması) gibi karaciğer problemlerinizin olabileceğinin bir göstergesi olabilir.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Eğer;

• Ramiprile, hidroklorotiyazide, diğer tiyazid diüretiklerine, sülfonamidlere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık gösteriyorsanız,

• Geçmişte anjiyonörotik ödem meydana gelmi şse,

• Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa (hidroklorotiyazid etkisiz),

• Diyaliz hastasıysanız (hidroklorotiyazid etkisiz),

• Renal arterin hemodinamik etkili daralması, iki taraflı böbrek arter daralması veya tek bir böbrekte arter darlığında,

• Sol kalp karıncığı kan akımında önemli derecede güçlük varsa (örn. aort veya mitral kapak darlığı)

• Tedaviyi takiben kötüleşebilecek belirgin elektrolit bozukluğunuz varsa (Ör; hipokalemi, hiponatremi veya hiperkalsemide),

• Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu durumunda (sıvı ve tuz dengesizliği riski),

• Gebelik sırasında,

Eğer;

• Tedaviye başlanmadan önce su kaybı, hipovolemi veya tuz noksanlığı varsa giderilmelidir.

• İstenmeyen oranda bir kan basıncı düşmesinin belirgin bir risk teşkil edecekse dikkatli takip edilmeniz gerekir. İlk dozdan sonra ve daha sonra her doz yükseltilmesinde kan basıncında ani düşüş olmayana kadar kan basıncı ölçümünü tekrar ettirmelisiniz.

• Kan basıncınız arzu edilmeyecek derecede düşerse; sırtüstü ve ayaklar havada olacak şekilde yatar pozisyon almalısınız, diğer tedbirler ile birlikte eksilen sıvı veya hacim replasmanı yapmalısınız.

• RACE PLUS tedavisi sırasında serumdaki sodyum, potasyum, kalsiyum, ürik asit ve kan glukozunun düzenli olarak izlenmesi gereklidir.

• Böbrek fonksiyonunuzu tedavinin ilk haftalarında kontrol ettirmelisiniz.

• Renovasküler hastalığınız varsa, böbrek transplantasyonu yapıldıysa, kalp yetmezliğinin eşlik ettiği durumlarda, kan basıncında daha belirgin bir düşme yaşanıyor ise RACE PLUS tedavisi sırasında, böbrek fonksiyonunda bozulma olabilir.

• Ramipril serumdaki potasyum düzeyinde bir artışa, buna karşılık hidroklorotiyazid potasyum düzeyinde bir düşmeye neden olur. Bu nedenle, RACE PLUS tedavisi sırasında serum potasyum düzeyinde hem bir azalma hem bir artma görülebilir. Serum potasyum derişimindeki artışa; özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda veya potasyum tutucu diüretikler ve potasyum tuzları birlikte verildiğinde rastlanır.

• Sıvı atılımının artması halinde -bilhassa yaşlı hastalarda- hemokonsantrasyon veya özellikle şiddetli vakalarda tromboz görülebilir.

• Böbrek fonksiyonunuzda bozukluk meydana gelmiş ise serumdaki potasyum miktarını daha sık kontrol ettirmeniz gerekir.

• Potasyum tutucu diüretiklerle (örn. spironolakton) veya potasyum tuzlarıyla tedavi edilmişseniz, çok sık kontrol edilmelisiniz.

• Kan tablosunda aşağıdaki değişiklikler gerçekleşebilir: eritrosit sayısı ve hemoglobin içeriğinde (aynı zamanda izole vakalarda hemolitik anemi), trombosit ve lökosit sayısında (hatta nötropeni gibi görünen) hafiften ağıra değişen bir azalma gibi, kan tablosunda değişiklikler

• Agranülositoz, kemik iliği depresyonu ve pansitopeni oluşabilir.

• Kan damarları iltihabı, miyalji, eklem ağrısı, ateş ve eozinofilide oluşabilir. Ayrıca diğer ADE inhibitörleriyle yüksek değerlerde antinükleer antikorlar görülmüştür. Hidroklorotiyazid uygulanmasıyla zaman içinde, lupus eritematozus gelişimi tarif edilmiştir.

• RACE PLUS ile ürik asitin artan serum derişimi meydana gelebilir. Özellikle ürik asit düzeyleri yükselmiş olan hastalarda gut ataklarına neden olabilir.

• Hidroklorotiyazid, glukoza toleransı azaltabilir. Diyabetli hastalarda metabolik kontrolün bozulmasına neden olabilir. İlerlememiş bir diyabet ilk defa kendini gösterebilir. Hidroklorotiyazid serumdaki kolesterol ve trigliseridde bir artışa sebep olabilir.

• Lökopeni olup olmadığının gözlenmesi için, hekiminize lökosit sayılarını düzenli olarak takip ettirmelisiniz.

• Lökopeni kaynaklı bağışıklık yetmezliği belirtileri ve trombositopeniye bağlı kanama eğilimi gözlenirse, hekiminiz tarafından kan tablonuz kontrol edilmelidir.

• Yüz bölgenizde şişme, dilde kabarma veya yutma, nefes alma güçlüğünüz varsa anjiyonörotik ödem gelişmiş olabileceğinden ve hayatı tehdit edici olabileceğinden, hemen hekimize başvurmalı ve bir sonraki dozu almamalısınız.

• Kan basıncında görülebilecek belirgin düşme ve olası böbrek fonksiyon bozukluğu ihtimali artmışsa, aşağıdaki hasta gruplarında tedavinin başlangıcında ve tedavi süresince izlenmelidir:

• Ağır ve özellikle malign kan basıncı yüksekliğiniz varsa,

• Kan basıncı yüksekliği ile birlikte ağır kalp yetmezliğiniz varsa,

• Eğer sıvı veya tuz eksikliğiniz veya ortaya çıkma ihtimali varsa,

• Eğer önceden diüretik ilaçlarla tedavi görmüşseniz, • Eğer hemodinamikle ilişkili böbrek arter daralması meydana gelmişse,

• Karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa, dikkatle kullanmanız gerekir.

• Vasküler böbrek hastalığı meydana gelmişse, önceden mevcut böbrek fonksiyon bozukluğu varsa ve böbrek transplantasyonu yapılmışsa, dikkatli kontrol edilmeniz gerekir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Dozaj istenilen antihipertansif etkiye ve hastanın ilaca karşı olan cevabına bağlıdır. Ramipril tedavisi uzun süreli bir tedavidir, tedavi süresi doktor tarafından ayarlanır.

Olağan başlangıç dozu: 1 adet RACE PLUS 2.5 mg/12.5 mg Tablet ile başlanır. Gerekirse, doz 2-3 haftalık aralıklarla yükseltilebilir.

İzin verilen maksimum günlük doz: 4 adet RACE PLUS 2.5 mg/12.5 mg Tablet’ tir. Günlük önerilen doz, sabahleyin uygulanacak tek dozdur.

Çoğu zaman günde 1 ya da 2 adet RACE PLUS 2.5 mg/12.5 mg Tablet sonrasında kan basıncı yeterli derecede düşecektir.

Gerektiğinde diğer antihipertansif ilaçlarla birlikte kullanılabilir.

RACE PLUS, oral kullanım içindir, kahvaltı öncesinde, sırasında ya da sonrasında yeterli miktarda su ile (yaklaşık ^ bardak su) çiğnenmeden yutulmalıdır.