Klinik geliştirme programı süresince Nimbex enjektabla atfedilebilen herhangi bir yan etki oluşmamıştır. Nimbex’e bağlı oluşan yan etki sıklığı %0.5’ten azdır. Bunlar deride kızarıklık veya döküntü, bradikardi, hipotansiyon ve bronkospazmdır. Nöromuskuler bloker ajanların uygulanması sonrasında ciddiyeti değişen derecelerde anafilaktik reaksiyonlar gözlenmiştir. Bir ya da daha fazla anestezik ajanla birlikte Nimbex kullanımı sonrasında çok nadir olarak ciddi anafilaktik reaksiyonlar rapor edilmiştir. Yoğun bakım ünitelerindeki ağır hastalarda kas gevşeticilerinin uzun süre kullanımı sonrası miyopati ve/veya kas zayıflığına ait bazı raporlar bildirilmiştir. Çoğu hasta birlikte kortikosteroid kullanmaktaydı. Bu olaylar Nimbex ile birlikte, nadir olarak rapor edilmektedirler ve nedensel bir ilişki gösterilememiştir. 

Cisatrakuryum diğer iskelet kaslarını olduğu gibi solunum kaslarını da felce uğratır, fakat bilinç veya ağrı eşiği üzerine bilinen bir etkisi yoktur. Nimbex enjektabl sadece deneyimli anestezist tarafından veya gözetiminde veya nöromüsküler bloker ilaçların kullanımını ve etkilerini bilen diğer klinisyenler tarafından uygulanmalıdır. Trakeal entübasyon için uygun koşullar ve pulmoner ventilasyonun ve yeterli arteryel oksijenasyonun idamesi sağlanmalıdır. Nimbex enjektabl, nöromüsküler bloker ilaçlar arasında çapraz reaksiyon rapor edildiğinden diğer nöromüsküler bloker ilaçlara alerjik aşırı duyarlılık gösteren kişilere uygulandığında dikkat gösterilmelidir. Cisatrakuryumun önemli bir vagolitik veya gangliyon bloke edici özellikleri yoktur. Bu nedenle, Nimbex enjektablın kalp atım hızı üzerine klinik olarak anlamlı etkisi yoktur ve birçok anestetik ilaç veya ameliyat sırasında vagal stimülasyon ile oluşan bradikardi üzerine etkisi yoktur. Myastenia gravisi ve nöromüsküler hastalıkların diğer formlarını taşıyan hastalar non-depolarizan bloker ilaçlara büyük oranda artmış bir duyarlılık gösterirler. Bu hastalara 0.02mg/kg’ı geçmeyen başlangıç dozunda Nimbex enjektabl önerilir. Ciddi asid-baz ve/veya serum elektrolit anormallikleri hastanın nöromüsküler bloker ilaçlara karşı duyarlılığını arttırabilir veya azaltabilir. Nimbex enjektabl malign hipertermi hikayesi olan hastalarda denenmemiştir. Cisatrakuryum yanıkları olan hastalarda denenmemiştir, fakat diğer non-depolarizan nöromüsküler bloker ilaçlarla olduğu gibi, eğer Nimbex enjektabl bu hastalara uygulanacaksa doz gereksinmelerinin artmış ve etki süresinin kısalmış olabileceği dikkate alınmalıdır. Nimbex bir hipotoniktir ve kan transfüzyonun infüzyon yolu içinde verilmelidir.

Yoğun bakım hastalarında kullanımı: Cisatrakuryumun azalan infüzyon oranı ile tutarlı olarak plazma laudanosin konsantrasyonları, atrakuryum infüzyonunu takip eden konsantrasyonun yaklaşık üçte biri kadardır. Atrakuryum ve diğer ajanları alan yoğun bakım hastalarında nadiren nöbetler rapor edilmiştir. Bu hastalarda genellikle bir veya daha fazla nöbete yol açabilecek tibbi koşullar mevcuttur (Kranyal travma, hipoksik ensefalopati, serebral ödem, viral ensefalopati, üremi gibi). Laudanosin ile ilişkili bir neden tesbit edilememiştir.

Gebelik ve emzirme döneminde kullanımı: Gebelik kategorisi: C. Fertilite çalışmaları yapılmamıştır. Nimbex enjektabl gebelikte ancak anneye sağlaması beklenen yararları fetüse olan herhangi bir potansiyel riskinden fazla ise kullanılmalıdır. Emzirme: Cisatrakuryum veya metabolitlerinin anne sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.

Araba ve makine kullanma üzerine etkileri: Bu önlem Nimbex enjektabl kullanımı ile ilgili değildir. Fakat, genel anesteziyi takiben görev performansı ile ilgili her zamanki önlemler gözönünde tutulmalıdır.

Aşağıdakiler de dahil olmak üzere birçok ilacın non-depolarizan nöromüsküler bloker ilaçların şiddet ve/veya etki süresini etkilediği gösterilmiştir. 

Artırıcı etkiler: Anestetikler: Enfluran, isofluran ve halotan gibi uçucu ilaçlar ve ketamin; diğer non-depolarizan nöromüsküler bloker ilaçlar. Diğer ilaçlar: Aminoglikozidler, polimiksinler, spektinomisin, tetrasiklinler, linkomisin ve klindamisin dahil antibiyotikler, propranolol, kalsiyum kanal blokerleri, lignokain, prokainamid ve kinidin dahil anti-aritmik ilaçlar, frusemid ve olasılıkla tiyazid, mannitol ve asetazolamid dahil diüretikler, magnezyum tuzları, lityum tuzları, trimetafan, hekzametonyum gibi gangliyon bloker ilaçlar. 

Azaltıcı etkiler: Önceden fenitoin veya karbamazepinin kronik uygulaması; önceden süksametonyum uygulamasının Nimbex enjektabl bolus dozunu takiben nöromüsküler bloğun süresine veya infüzyon hızı gereksinimleri üzerine etkisi yoktur. Non-depolarizan nöromüsküler bloker ilaçların etkilerini uzatmak için süksametonyum uygulaması antikolinesterazlar ile geri dönmeyi zorlaştıran uzamış ve kompleks bir blok ile sonuçlanabilir. Nadiren, belli ilaçlar latent myastenia gravisi şiddetlendirebilir veya ortaya çıkarabilir veya gerçekten myastenik sendrom oluşumuna yol açabilir. Non-depolarizan nöromüsküler bloker ilaçlara aşırı duyarlılıkta artış meydana gelebilir. Bu gibi ilaçlara çeşitli antibiyotikler, beta-blokerler (propranolol, oksprenolol), anti-aritmik ilaçlar (prokainamid, kinidin), anti-romatizmal ilaçlar (klorokin, D-penisilamin), trimetafan, klorpromazin, steroidler, fenitoin ve lityum dahildir.

(Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde)

İntravenöz bolus enjektabl şeklinde kullanımı: 

Erişkinler: Trakeal entübasyon: Nimbex enjektablın erişkinler için önerilen entübasyon dozu 5-10 saniyede hızlı olarak 0.15mg/kg’dır. Bu doz, enjeksiyonu takiben 120 saniye içinde trakeal entübasyon için iyi veya mükemmel koşullar oluşturur. Yüksek dozlar nöromüsküler blokun oluşma süresini kısaltır. Aşağıdaki tablo Nimbex enjektablın sağlıklı erişkinlere opioid veya propofol anestezisi sırasında 0.1-0.4mg/kg dozlarında uygulandığında ortalama farmakodinamik verilerini özetlemektedir. 

Bütün ilaçları çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında orijinal ambalajı içinde saklayınız.