Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Migrende, selektif 5-hidroksitriptamin reseptör agonisti.Naramig 2.5mg film tablet, aura ile birlikte olan veya aura görülmeyen migren ataklarının akut tedavisinde endikedir.
İlgili Kelimeler Listesi: NARAMIG,nedir,ne işe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatı,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasıl kullanılır, İlaç etkileşimleri, emzirmeye etkisi, kullanım dozu,günde kaç defa kullanılır,sakıncaları,nasıl saklanmalı…
Not: Aşağıdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek tıkla site içi arama yapabilirsiniz..
Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
Aşırı duyarlılık, karaciğer böbrek yetmezliği, hipertansiyon, iskemik kalp hastalıkları, aritmi, kalp yetmezliği, periferik vasküler hastalık, serebrovasküler hasar, geçici iskemik atak, ergotamin ile birlikte kullanımı, diğer 5-HT1 reseptör agonisti ile birlikte kullanımı.
Yan etkiler:
Halsizlik, uyku hali, sersemlik, bulantı, yüz kızarması, karın ağrısı, taşikardi, ağız kuruluğu, dispepsi, allerjik reaksiyonlar...Klinik çalışmalarda naratriptanın terapötik dozları ile bildirilen yan etki insidansı plasebo ile benzerdir. Genel: Aşağıdaki semptomlar genellikle kısa sürelidir, şiddetli olabilir ve göğüs ya da boğaz dahil vücudun herhangi bir bölümünü etkileyebilir: Ağrı, karıncalanma ve sıcaklık sık bildirilmiştir (>%1 ve ≤%10). Ağırlık hissi, basınç ve sıkılık duygusu seyrek bildirilmiştir (≤%1). Gastrointestinal: Bulantı ve kusma sık oluşmuştur, fakat naratriptan ile ilişkisi açık değildir, plasebo ile insidans benzer veya daha fazladır. Nadiren iskemik kolit rapor edilmiştir. Aşırı duyarlılık/deri: Deride aşırıduyarlılıktan nadir anaflaksi olgularına değişen aşırı duyarlılık reaksiyonları. Kardiyovasküler: Koroner arter vazospazmı ve geçici iskemik EKG değişikliklerinadiren rapor edilmiştir
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE HEKİMİNİZE BAŞVURUNUZ.
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Naratriptan sadece açık olarak migren tanısı konulmuşsa kullanılmalıdır. Naratriptan hemiplejik, baziler veya oftalmoplejik migren tedavilerinde endike değildir. Diğer akut migren tedavilerinde olduğu gibi, önceden migren tanısı konulmamış hastalardaki başağrılarını tedavi etmeye başlamadan önce ve atipik semptomları olan migrenlilerde diğer potansiyel ciddi nörolojik durumları olabileceği ihtimalini ortadan kaldırmak için gerekli araştırma yapılmalıdır. Migrenlilerin serebrovasküler atak, geçici iskemik ataklar açısından risk altında olabilecekleri unutulmamalıdır. Diğer 5-hidroksitriptamin-1 (5-HT1) reseptör agonistlerinde olduğu gibi, naratriptan tanısı konulmamış kalp hastalığı bulunma ihtimali olan hastalara altta yatan kardiyovasküler hastalığı olup olmadığı önceden incelenmeden verilmemelidir. Bu hastalar postmenopozdaki kadınları, 40 yaş üzeri erkekleri ve koroner arter hastalığı riski taşıyanları içerir. Eğer iskemik kalp hastalığına uyan semptomlar mevcut ise uygun inceleme ve değerlendirmeler yapılmalıdır. Naratriptanın ergotamin, ergotamin türevleri (metiserjid dahil) ve sumatriptan ile birlikte uygulanması önerilmemektedir. Fakat, naratriptanın ergotamin, dihidroergotamin veya sumatriptan ile birlikte uygulanması kan basıncı, kalp hızı veya EKG üzerine klinikle ilgili etkilere yol açmamıştır veya naratriptana maruz kalmayı etkilememiştir. Naratriptan sülfonamid grubu içermektedir, bu nedenle sülfonamidlere aşırı duyarlılığı bilinen hastalarda teorik olarak aşırı duyarlılık reaksiyonları gelişme riski vardır. Önerilen naratriptan dozu aşılmamalıdır.
Gebelik ve emzirme döneminde kullanımı: Gebelik kategorisi C. Naratriptanın gebe kadınlarda güvenli kullanımı belirlenmemiştir. Gebelikte kullanımı ancak anneye sağlaması beklenen yararları fetüse olan muhtemel riskinden büyük ise düşünülmelidir. Naratriptanın emziren annelere uygulanmasında dikkatli olunmalıdır.
Araç ve makine kullanma üzerinde etkisi: Migren sonucu uyuşukluk olabileceğinden özel beceri gerektiren durumlarda (ör: taşıt aracı veya makine kullanımı) dikkatli olunmalıdır.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Beta-blokerler, trisiklik antidepresanlar, selektif serotonin re-uptake inhibitörleri, alkol veya yiyecekle etkileşimi olduğu kanıtlanmamıştır. Naratriptan, monoaminoksidaz enzimini inhibe etmez; bu nedenle MOA inhibitörleri ile etkileşimi beklenmez. Ayrıca, naratriptanın karaciğerde sınırlı metabolize olması ve sitokrom P450 izoenziminin geniş bir etki yelpazesine sahip olması nedeniyle naratriptan ile belirgin ilaç etkileşimi olasılığı beklenmemektedir.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Naramig film tabletlerin migren nöbetinin başlamasından sonra mümkün olduğunca erken verilmesi tavsiye edilir, fakat nöbetin ileri safhasında verilse de etkilidir. Naramig tabletler, profilaktik olarak kullanılmamalıdır. Naramig tabletler su ile bütün olarak yutulmalıdır.
(Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde)
Erişkinler (18-65 yaş): Naramig tabletlerin önerilen dozu tek bir 2.5mg tablettir. Toplam doz, herhangi bir 24 saatte iki 2.5mg tableti aşmamalıdır. Eğer migren semptomları nüksederse ilk cevabı takiben ikinci doz alınabilir, fakat iki doz arasında en az 4 saat ara bırakılmalıdır. Eğer hasta ilk Naramig tablet dozuna cevap vermemişse aynı atak için ikinci dozun fayda sağlaması beklenmez. Naramig tabletler sonraki migren atakları için de kullanılabilir.
Adolesanlar (12-17 yaş): Adolesanlarda yapılan klinik çalışmalarda yüksek plasebo cevabı gözlenmiştir. Bu grupta naratriptanın etkililiği bu nedenle gösterilememiştir ve kullanımı önerilememektedir.
Çocuklar (12 yaş altı): Naratriptanın 12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır, bu nedenle bu yaş grubunda kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılar (65 yaş üzeri): 65 yaş üzeri bireylerde naratriptanın güvenilirliği ve etkililiği değerlendirilmemiştir. Yaş ile klerenste orta derecede azalma olmuştur (Bkz. Farmakokinetik özellikleri).
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda maksimum toplam günlük doz tek bir 2.5 mg tablettir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi <15 ml/dak) naratriptan kullanımı kontrendikedir (Bkz. Kontrendikasyonları ve Farmakokinetik özellikleri).
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda maksimum toplam günlük doz tek bir 2.5 mg tablettir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child-Pugh Derece C) naratriptan kullanımı kontrendikedir (Bkz. Kontrendikasyonları ve Farmakokinetik özellikleri).
Aşırı Doz Semptomlar: Sağlıklı bir erkek deneğe naratriptanın 25 mg kadar yüksek dozlarda uygulanması kan basıncını 71 mmHg kadar artırmıştır ve sersemlik, boyun gerginliği, yorgunluk ve koordinasyon kaybını içeren advers olaylar ile sonuçlanmıştır. Kan basıncı dozdan 8 saat sonra herhangi bir farmakolojik etki olmaksızın başlangıç değerlerine dönmüştür. Hemodiyaliz veya peritonal diyalizin naratriptanın plazma konsantrasyonu üzerine ne tür etkisi olduğu bilinmemektedir. Tedavi: Eğer naratriptan ile aşırı doz oluşursa hasta en az 24 saat gözetilmeli ve gerekli standart destekleyici tedavi uygulanmalıdır.
ÇOCUKLARIN ERİŞEMEYECEKLERİ YERLERDE VE AMBALAJINDA SAKLAYINIZ.
Saklama koşulları, Depolama:
Bütün ilaçları çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında orijinal ambalajı içinde saklayınız.
