Lidocaine %2 E – 80 New Stetic Karpül, lokal anestezi etkisi elde etmek için diş hekimliğinde kullanılan enjektabl solüsyondur. İnfiltrasyon ve sinir bloğu anestezisinde kullanılır.

Lidocaine %2 E-80 New Stetic Karpül, uygun dozda kullanıldığında çok seyrek olarak reaksiyonlar ortaya çıkar. Yan etkiler görülürse de bunlar diğer lokal anestezik maddelerde görüldüğü gibidir.

Genel olarak yan etkiler yüksek doz, hızlı enjeksiyon ya da yanlışlıkla yapılan intravasküler enjeksiyonların yol açtığı yüksek plazma seviyelerinden kaynaklanmaktadır. Ayrıca hastadaki aşırı duyarlılık, idiosinkrasi ya da tolerans düşmesi de yan etkilere yol açabilir. Aşağıda bildirilen yan etkiler infiltrasyondan ziyade muhtemelen sistemik kullanım sonrası ortaya çıkarlar.

Kardiyovasküler: Hipotansiyon, miyokard depresyonu, bradikardi ve kalp durması ile karakterizedir.

Santral sinir sistemi: Yüksek kan seviyeleri; ruhsal sıkıntıya, aşırı huzursuzluğa, oryantasyon bozukluğuna, zihin karışıklığına, sersemlemeye, titremeye ve nöbetlere yol açar. Bunu uyuklama hali, bilinçsizlik ve muhtemelen solunum durması ile neticelenen SSS (santral sinir sistemi) depresyonu takip eder. Bazı durumlarda SSS stimülasyonunun semtomları görülmeyebilir, etkiler uyuklama hali ve bilinçsizlik şeklinde görülebilir.

Gastrointestinal: Bulantı ve kusma görülebilir.

Lokal: Tromboflebit oluşabilir.

Oküler: Diplopi, bulanık görme olabilir.

Hipersensitivite: Nadiren enjeksiyon bölgesinde ödem ve dermatolojik reaksiyonlar oluşabilir. Astmatik sendromlar görülebilir. Ayrıca yanma hissi, dudak ve ağızda uyuşukluk görülebilir.

Psikojenik reaksiyonlar: Dişçilikte ağız içi enjeksiyonlar pek çok hasta tarafından çok stresli bir işlem olarak görülmektedir. Bu stresin ortak semtomları; aşırı terleme, çarpıntı, aşırı soluklanma, genel bir solgunluk ve bayılma hissidir.

Lidokainin emniyet ve etkinliği; uygun doz, doğru teknik, yeterli önlemler ve acil durumlar için hazırlıklı olmaya bağlıdır.

İntravasküler enjeksiyon riskini en aza indirmek için lokal anestezik solüsyon enjekte edilmeden önce aspirasyon yapılmalıdır.

Lidocaine %2 E-80 New Stetic Karpül, sodyum metabisülfit içerdiğinden, anafilaktik şok, astım ve ürtiker gibi bazı alerjik reaksiyonlara yol açabilir. Bisülfitlere karşı duyarlılık en çok astımlı hastalarda görülmektedir.

Lidocaine %2 E-80 New Stetic Karpül, vazokonsriktör içerdiğinden dikkatli ve özenli hazırlanmış miktarlarda kullanılmalıdır. Önemli kardiyovasküler problemleri olan hastalarda minimum dozajlarda kullanılmalıdır.

Kangrene yol açabileceğinden vücudun uç bölgelerine uygulanmamalı, arterlerle beslenen veya kan dolaşımının bozulmuş olduğu bölgelerde dikkatli kullanılmalıdır. Diş tedavilerinde aynı bölgeye tekrar tekrar enjekte edilmemelidir, aksi takdirde etkilenen dokularda kan akışının yavaşlamasına ve oksijen tüketiminin artmasıyla enjeksiyon bölgesinde ödem ya da nekrozun iyileşmesini geciktiren doku anoksisine neden olabilir.

Kalp yetmezliği ve hepatik fonksiyon bozukluğu bulunan hastalar ile endokrin veya tiroidli hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Hastaya verilecek bilgi: Hasta infiltrasyon ve sinir bloğu enjeksiyonlarından sonra geçici duyum ve kas fonksiyonu kaybı olasılığı konusunda bilgilendirilmelidir. Normal işlevler geri dönünceye kadar beslenme geciktirilmelidir. Döküntü çıkması durumunda hastaya diş doktoruna baş vurması önerilmelidir.

İnsanlarda uygulanan normal dozun 6 ila 7 katı kadarı farelere verildiğinde Lidokainin fetüs üzerinde bir zararı gözlenmemiştir. Bununla birlikte gebe kadınlar üzerinde yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar yapılmamıştır. Öncelikle gebeliğin ilk devrelerinde yani organogenesis aşamasında lokal anestezik uygulanmadan önce bu durum göz önüne alınmalı ve dikkatli davranılmalıdır.

Lokal anestezikler plasentadan çabuk geçerler.

Epidural paraservikal, putental veya kodal blok anestezisi amaçlı kullanıldıklarında; annede, fetusta ve neonatalde değişik ölçülerde toksisiteye neden olabilirler.

Toksisite potansiyeli; ilacın uygulama süresine, miktarına ve veriliş tekniğine bağlıdır.

Emzirenlerde; lidokain az miktarda anne sütüne geçer. Süt vermekte olan annelere bu ilaç uygulandığında dikkatli davranılmalıdır.

Lidocaine %2 E-80 New Stetic Karpül, kan basıncında değişikliğe yol açan ilaçlarla (monoamin oksidaz inhibitörleri “MAOI”, trisiklik antidepresanlar veya fenotiyazin) tedavi görmekte olan hastalarda kullanıldığında hipotansiyona ya da ciddi hipertansiyona yol açabilir. Lidokain toksisitesi ß-adrenerjik bloker maddeleri ile artabilir.

Simetidin ve diğer CYP3A4 inhibitörleri (amprenavir, siprofloksasin, klaritromisin, klozapin, diltiazem, disulfiram, digoksin, eritromisin, etanol, flukonazol, fluoksetin, fluvoksamin, greyfurt suyu, isoniazid, itrakonazol, ketokonazol, labetalol, levodopa, loksapin, metoprolol, metronidazol, mikonazol, nefazodon, nelfinavir, omeprazol, fenitoin, rifabutin, rifampin, ritonavir, trolandromisin, valproik asit, ve verapamil) kanda bulunan Lidokain seviyesini artırırlar.

Vazopresörler ile ergotamin gibi oksitosik ilaçlarla eşzamanlı kullanımı sürekli hipertansiyona ya da serebrovasküler hasarlara yol açabilir. α-adrenerjik reseptör blokerleri (labetalol, fenoksibenzamin, fentolamin, prazosin, tolazolin), adrenerjik blok etkisi gösteren diğer ilaçlar (droperidol, haloperidol, loksapin, fenotiyazinler, tiyoksantenler) ya da nitratlar gibi hızlı etkiyen vazodilatatörler epinefrinin etkisini azaltabilirler.

Lidokain ile kullanımda Süksinilkolin’in etkisi artabilir.

Dozaj, hastanın fiziksel durumuna, enjeksiyonun yapılacağı oral boşluğun alanına, oral doku vaskülaritesine ve uygulanan anestezi tekniğine bağlıdır. Etkin anesteziyi sağlayacak en az doz kullanılmalıdır. İstenmeyen etkilerin belirtilerini gözleyebilmek için enjeksiyonlar arasında belirli bir zaman bırakılmalıdır.

Doz gereksimi bireysel düzeyde tayin edilmelidir. Yetişkinler için verilecek miktar; toplam vücut ağırlığı esas alınarak 6.6 mg/kg’ı ya da 300 mg’ı aşmamalıdır.

Pediatrik dozaj hastanın ağırlığına ve yaşına bağlı olarak doktor tarafından belirlenmelidir.

Pediatrik hastalarda mevcut konsantrasyon gerektiğinde %0.9’luk sodyum klorür solüsyonu ile sulandırılarak tatbik edilir. 10 yaş altı çocuk hastalarda lidokain dozu 75 – 100 mg’ı geçmemelidir.

Hepatik bozukluğu olan hastalarda lidokainin dozunda bir miktar azaltma ya da dozlar arasındaki sürede bir artış gerekebilir. Lidocaine %2 E-80 New Stetic karpüllerin kullanılmayan kısmı atılmalıdır.

Bütün ilaçları çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında orijinal ambalajı içinde saklayınız.