Allerjik veya anafilaktik reaksiyon oluştuğu takdirde uygulamaya derhal son verilmelidir. Reaksiyonun devam etmesi halinde uygun tedavi önerilir. Anafilaktik reaksiyonlarda, güncel şok tedavisi yöntemleri uygulanmalıdır. BETAFACT uygulaması ile hiçbir tromboembolik komplikasyon görülmemiştir. Yine de: koroner arter hastalığı, miyokardiyal enfarktüs veya karaciğer hastalığı geçmişi olan hastalar, yakınlarda ameliyat geçirmiş hastalar, yenidoğanlar, tromboembolik komplikasyon veya dissemine intravasküler koagülasyon riski taşıyan hastalar faktör IX uygulaması sırasında dikkatle izlenmelidir. Her durumda, faktör IX tedavisinin potansiyel yararları, komplikasyon riskine göre değerlendirilmelidir. Klinik yanıt alınamadığında ya da laboratuvar koagülasyon testlerinde iyileşme görülmediğinde (çok düşük faktör IX titreleri), faktör IX inhibitörü için test yapılması gerekir (BU olarak titre edilmelidir). İnhibitör tayini düzenli ve sistematik olarak yapılmalıdır. Özellikle faktör IX inhibitörü gelişmiş veya inhibitör bulunmayan hemofili B’de yerine koyma tedavisi, koagülasyon bozukluklarının tedavisinde uzmanlaşmış bir hekimin kontrolünde yapılmalıdır. İnsan kanı ya da plazma kökenli tıbbi ürünler uygulandığında, enfeksiyon etkenlerinin bulaşma riski kesin olarak dışlanamaz. Bu durum henüz bilinmeyen patojenler için de geçerlidir. Ancak, bu risk aşağıdaki önlemler ile azaltılmıştır; - Özellikle 3 ana patojen HIV, HCV ve HBV için tarama testleri ve tıbbi görüşme ve her kan bağışında majör viral belirleyicilerin taranması yoluyla titiz bir donör seçimi. - Plazma havuzlarında hepatit C virusu genom materyali araştırılması. - Viral eliminasyon ve/veya inaktivasyonu içeren ekstraksiyon ve saflaştırma işlemi. Bu işlemler zarflı virüsler olan HIV, HBV ve HCV ve zarfsız virüsler olan HVA ve parvovirüs B19 için, model virüs çalışmalarıyla valide edilmiştir. Düzenli olarak koagülasyon faktörü alan hastaların, hepatit A ve hepatit B’ye karşı aşılanması önerilmektedir. Gebelik ve laktasyon Hemofili B hemen hemen sadece erkeklerde görülen bir hastalıktır. Bu nedenle, gebelik ve laktasyonda BETAFACT’ın güvenilirliği, klinik çalışmalarla kanıtlanmamıştır. Hayvan deneyleri üreme, gebeliğin seyri, embriyonel ve fetal gelişim gibi konularda yeterince bilgi vermemektedir. Dolayısıyla, mutlak gerekmedikçe BETAFACT gebelerde ve laktasyon döneminde kullanılmamalıdır. MAKİNA VE ARAÇ KULLANIMI ÜZERİNE ETKİSİ BETAFACT’ın makina ve araç kullanımı üzerine etkisi yoktur.
