İlgili Kelimeler Listesi: LUCENTIS,nedir,ne işe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatı,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasıl kullanılır, İlaç etkileşimleri, emzirmeye etkisi, kullanım dozu,günde kaç defa kullanılır,sakıncaları,nasıl saklanmalı…
Not: Aşağıdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek tıkla site içi arama yapabilirsiniz..
Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
- Etkin maddeye ya da ilaç içindeki herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık.
- Aktif ya da şüpheli oküler ya da perioküler enfeksiyonlu hastalar,
- Aktif şiddetli göz içi inflamasyonlu hastalarda kullanımı kontrendikedir.
Yan etkiler:
Gözde rahatsızlık, konjonktiva hiperemisi, konjuktivit, alerjik konjuktivit, arka kapsülde opaklaşma, retina pigment epitel dekolmanı, retina pigment epitelinin yırtılması, retina dejenerasyonu, retina dekolmanı, retina yırtığı, retinal bozukluklar, görme keskinliğinde azalma, vitreal kanama, vitreal bozukluklar, uveit, iritis, iridosiklitis, katarakt, subkapsüler katarakt, punktat keratit, kornea abrazyonu, ön kamarada flare, bulanık görme, enjeksiyon yerinde kanama, göz kanaması, göz akıntısı, fotopsi, fotofobi, göz kapağı ödemi, göz kapağında ağrı,
Göz ağrısı, göz iritasyonu, gözlerde yabancı cisim hissi, göz kanlanması, konjunktiva kanaması, blefarit, göz kuruluğu, görme bozukluğu, vitreusta uçuşan noktalar, göz içi inflamasyonu, vitreus dekolmanı, vitritis, retina kanaması, göz yaşı artması, göz kaşıntısı
Aktif veya şüpheli oküler veya perioküler enfeksiyonu olanlarla aktif şiddetli göz içi enflamasyonu olanlarda kontrendikedir. Uygulama sırasında gerekli steril enjeksiyon teknikleri kullanılmalıdır. İntravitreal enjeksiyonlar endoftalmit, göz içi enflamasyonu, regmatojen retina dekolmanı, retina yırtılması ve iyatrojenik travmatik katarakt ile ilişkili olmuştur. Enjeksiyondan sonraki 1 saat içinde göz içi basıncında artış görülebilir. Her iki göze aynı anda yapılan uygulamaların etkinliği ve güvenirliliği bilinmemektedir. Anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Gebelerde ve emziren annelerde potansiyel yarar/zarar oranı değerlendirilmelidir. Baş ağrısı, göz ağrısı, göz irritasyonu, gözde yabancı cisim hissi, göz kanlanması, blefarit, göz kuruluğu, göz içi basıncında artış, katarakt, görme bozukluğu, göz içi enflamasyonu, vitritis ve retina kanaması gibi yan etkiler görülebilir. Preparat 2-8°C buzdolabında saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır. Gebelik KategorisiC (Tüm Gebelik Dönemi Boyunca) Araç Kullanma EtkisiLUCENTIS tedavi prosedürü araç ya da makine kullanmayı etkileyebilecek geçici görme bozukluklarını indükleyebilir. Bu belirtileri yaşayan hastalar bu geçici görme bozuklukları geçene kadar araç ya da makine kullanmamalıdır.
18 yaşın altındaki popülasyonda kullanımı önerilmemektedir.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
LUCENTIS intravitreal enjeksiyon, bir faz II klinik çalışmada verteporfin fotodinamik terapiye (PDT) ek olarak kullanılmıştır. 12/105 hastada (%11) ciddi göz içi inflamasyonu gelişmiş, 10/12’sinde LUCENTIS verteporfin/PDT’den 7 gün (± 2) gün sonra uygulandığında oluşmuştur. Ancak, bu çalışmada piyasaya verilmeyecek olan bir liyofilize ranibizumab formülasyonu kullanılmıştır.
Verteporfin/PDT ile LUCENTIS 0.5 mg’ın aynı gün uygulanmasının güvenliğinin değerlendirildiği bir başka çalışmada ilk kombinasyon tedavisini takiben göz içi inflamasyonu insidansı düşük bulunmuştur (2/32 hasta, %6.3). Bu çalışmada piyasaya verilecek olan sıvı formülasyon kullanılmıştır. Böylece sıvı ranibizumab formülasyonu ile verteporfinli PDT’nin aynı gün uygulamasının iyi tolere edildiği gösterilmiştir.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Doz Genel Bilgi
Sadece intravitreal yolla uygulanır. Önerilen doz 0.5 mg’dır (0.05 ml). Tedaviye birbirini takip eden 3 ay süreyle ayda 1 enjeksiyonluk yükleme dozuyla başlanır ve bunu hastaların aylık olarak görme keskinliğinin izlenmesi gereken bir idame fazı takip eder. İki doz arasındaki ara 1 aydan kısa olmamalıdır.Aç/Tok Bilgisi
Doz Aşımı
Klinik çalışmalarda ve pazarlama sonrası verilerde kazayla ortaya çıkan doz aşımı vakaları bildirilmiştir. Rapor edilen bu vakalarla ilişkilendirilebilen en sık görülen advers etkiler göz içi basıncının yükselmesi ve gözde ağrı hissidir.Eğer bir doz aşımı oluşursa, ilgili hekim tarafından gerekli görülmesi durumunda intraoküler basınç takip edilmeli ve tedavi edilmelidir.
Doz Uygulama Uyarısı
İki doz arasındaki ara 1 aydan kısa olmamalıdır.
Saklama koşulları, Depolama:
Buzdolabında (2-8°C) saklayınız.
Ambalajın niteliği ve içeriği
Klorobutil kauçuk tapalı bir cam flakon (renksiz tip I cam) içinde 0.3 ml enjeksiyonluk LUCENTIS çözeltisi. Bir ambalaj; bir flakon, şişe içeriğinin çekilmesi için bir filtreli iğne, intravitreal enjeksiyon için bir iğne, şişe içeriğinin çekilip intravitreal enjeksiyonu için bir şırınga içermektedir.
