Kısıtlamalar Büyüme hormonu kullanım esasları
Çocuk veya erişkin endokrinoloji uzman hekimleri tarafından düzenlenen
ilaç kullanım raporu ile bu hekimlerden biri tarafından reçete edilmesi
halinde bedeli ödenir. Bu raporda, ilacın kullanım dozu, uygulama planı
ve süresi de belirtilir. Rapor, en fazla bir yıl süreyle geçerli olup
hastanın yaşı ve fiziki boy uzunluğu bu rapora yazılacaktır.
İlaçların günlük doz miktarı belirtilmek suretiyle en fazla 3’er aylık dozlar halinde reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.
A) Çocuklarda;
Tedaviye başlanabilmesi için hastanın ilgili uzman hekim tarafından en
az 6 ay süreyle büyüme hızı izlendikten sonra; büyümeyi etkileyen
sistematik bir hastalığı veya beslenme bozukluğu olmayan hastalarda;
1) Yıllık büyüme hızı;
- 0-4 yaş 6 cm’nin altında,
- 4 yaş üzeri 4,5 cm’nin altında,
- Puberte’de; izleme süresi ve büyüme hızı hastanın diğer bulgularına
göre endokrinoloji/ çocuk endokrinolojisi uzman hekimince
değerlendirilmesi;
2) Kemik yaşı;
- Puberte öncesi için kronolojik yaşa göre en az 2 yıl geri olması,
- Pubertal dönem için sadece epifizlerin açık olması,
(Puberte Kıstasları: Erkeklerde gonadarj (testis hacimlerinin) 4 ml. ve
üzerine çıkması, kızlarda T2 düzeyinde telarşın olması, kızlarda kemik
yaşının 8’in, erkeklerde 10’un üzerine çıkması, pubertenin başlangıcı
olarak kabul edilecektir.)
3) Ötiroid hastalarda uygulanan büyüme hormonu uyarı testlerinden en az
ikisine (laboratuarın kriterlerine göre) yetersiz yanıt alınarak izole
büyüme hormonu eksikliği veya büyüme hormonunun diğer hipofiz
hormonlarının eksikliği ile birlikte olması (hipopituitarizm)
tanılarının konması;
Hastanın yaş grubu ve pubertal bulguları gerektiriyorsa büyüme hormonu testleri yapılmadan mutlaka priming yapılmalıdır.
4) Boy sapması patolojik olan (yani -2,5 SD den daha kötü), yıllık
uzama hızı yetersiz olan, kemik yaşı takvim yaşına göre 2 yıldan daha
fazla geri olan, ancak yapılan 2 farmakolojik uyarı testine yeterli
yanıt alınan hastalara uyku esnasında büyüme hormonu profili
çıkartılmalı ve hastada büyüme hormonu eksikliği olmamasına rağmen eğer
büyüme hormonu salınımında bir bozukluk söz konusu ise, yani
nörosekretuar disfonksiyon söz konusu ise yada; hastada biyoinaktif
büyüme hormonu saptanmış ise (IGF 1 testi ile);
5)Pubertal dönemde veya öncesinde geçirilmiş olan beyin ameliyatına
(hipofiz bölgesi ameliyatları, hipotalamus-hipofiz aksını etkileyen
ameliyatlar gibi) bağlı büyüme hormonu eksikliği olan hastalarda,
epifizlerin açık olması dışında yukarıda sayılan şartlar aranmaz.
Bu hususların belirtildiği ilaç kullanım raporu ile hastaya büyüme hormonu tedavisi uygulanacaktır.
Büyüme hormonu ile tedavisine başlanan hastalar endokrinoloji/çocuk
endokrinoloji hekimi tarafından en az 6 aylık sürelerle izlenerek,
radyolojik olarak epifiz hatlarının açık olduğunun raporda belirtilmesi
kaydıyla hedeflenen yaş grubu ortalama boy skalasına göre 25 persentile
ulaşana kadar her yıl ilaç kullanım raporu yenilenecektir.
Sonlandırma Kıstasları;
1) Epifiz hattı kapandığında,
2) Yıllık büyüme hızı 5 cm ve altında olduğunda,
3) Boy uzunluğu kızlarda 155 cm ye erkeklerde 165 cm ye ulaştığında,
4) Tedavi esnasında boy 25 persentile ulaştığında,
tedavi sonlandırılacaktır.
B) Erişkinlerde;
1) Epifiz hatları açık olan erişkin yaştaki hastaların büyüme hormonu kullanım esasları, çocuk yaş grubu ile aynıdır.
2) Epifiz hatları kapalı olan hastalarda:
a) Çocukluk yaş grubunda büyüme hormonu eksikliği tanısı konulup,
büyüme hormonu tedavisi verilen ve epifizleri kapandığı için tedavisi
kesilen hastalarda tekrarlanan iki adet büyüme hormonu uyarı testine
yetersiz yanıt alınmışsa (kontrendikasyon yoksa testlerden biri insülin
tolerans testi olarak tercih edilmelidir) erişkin dozda büyüme hormonu
tedavisi başlanabilir.
b) Erişkin yaş grubunda hipotalamohipofizer hastalıklara bağlı büyüme
hormonu eksikliği düşünülen hastalarda, 2 adet büyüme hormonu uyarı
testine yetersiz yanıt alınmışsa (kontrendikasyon yoksa testlerden biri
insülin tolerans testi olarak tercih edilmelidir) erişkin dozda büyüme
hormonu tedavisi başlanabilir.
3) Hipofiz hormonlarından (prolaktin ve büyüme hormonu dışında) bir
veya daha fazla ek ön hipofiz hormonu eksikliği varsa, bir adet büyüme
hormonu uyarı testi (kontrendikasyon yoksa insülin tolerans testi
tercih edilmelidir) tanı için yeterlidir.
4) İnsülin tolerans testine göre büyüme hormonu eksikliği tanısı için
pik büyüme hormonu cevabının 3mcg/L’den küçük olduğunun raporda
belirtilmesi gereklidir.
5) Büyüme hormonu, büyüme hormonu tedavisine karar verilen hastalara
erişkin endokrinoloji uzman hekimi tarafından hazırlanan ilaç kullanım
raporuna dayanılarak başlanabilecek ve müteakiben erişkin endokrinoloji
uzman hekimi tarafından reçete edildiğinde bedeli ödenecektir. Rapora
tedavi şeması ile ilgili ayrıntılı bilgi yazılacaktır. Bu rapor en
fazla bir yıl süreyle geçerli olacaktır.
