Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
xENDÝKASYONLARI :
Endokrinoloji :
Prolaktine baðlý menstrüel siklus bozukluklarý ve infertilite : (hiperprolaktinemik ve
normoprolaktinemik durumlarda)
Amenore (galaktoreli veya galaktoresiz) oligomenore
Luteal faz yetmezliði
Ýlaca baðlý hiperprolaktinemik bozukluklar (psikotroplar veya antihipertansif ajanlar)
Prolaktine baðlý olmayan kadýn infertilitesi :
Polikistik over sendromu, anovulatuvar sikluslar, anti-östrogen (örneðin klomifen)
tedavisinde ek olarak.
Prolaktinomalar :
- Prolaktin salgýlayan mikroadenomlar ve makroadenomlarýn konservatif tedavisi
- Cerrahi giriþimden evvel tümörün boyutunun küçülmesi ve alýnmasýný kolaylaþtýrmak için.
- Cerrahi giriþimden sonra eðer prolaktin seviyesi hala yüksek ise
Akromegali :
Cerrahi giriþim ve radyoterapide tamamlayýcý tedavi olarak veya bazý özel durumlarda tek
baþýna büyüme hormonu seviyesini düþürmek için endikedir. Bromokriptin hastalarýn
yarýsýndan fazlasýnda serum büyüme hormonunu % 50 veya daha fazla düþürür.
Fizyolojik laktasyonun inhibisyonu :
- Medikal nedenlerle puerperal laktasyonun durdurulmasý ve önlenmesi
- Düþük sonrasý laktasyonun önlenmesi
- Puerperal meme angorjmaný
- Baþlangýçtaki puerperal mastit
Selim meme hastalýklarý :
- Mastalji (tek baþýna veya premenstrüel sendrom ve memedeki selim nodüler veya kistik
deðiþikliklerle beraber seyreden)
- Memedeki selim kistik ve/veya nodüler durumlar, özellikle fibrokistik meme hastalýðý
Premenstrüel semptomlar :
- Meme hassasiyeti, siklik ödem, þiþkinlik, psiþik bozukluklar
Erkekte hiperprolaktinemi :
- Prolaktine baðlý hipogonadizm (oligospermi, libido azalmasý, empotans)
Parkinson Hastalýðý :
Bromokriptin tek baþýna veya diðer antiparkinson ilaçlarla kombine olarak, idyopatik ve
postensefalitik Parkinson hastalýðýnýn tedavisinde endikedir.
Levodopa/karbidopa tedavisi gören hastalarda, bu tedaviye tolerans geliþtiðinde veya doz
artýrýmý yetersiz kaldýðýnda bromokriptin ek faydalar saðlar. Kronik levodopa/karbidopa
tedavisinde doz azaltýlmasýna olanak verir ve doza baðlý yan etkilerin (diskineziler, “on-off”
fenomeni) sýklýðý azalýr.
Yeni tanýmlanmýþ parkinson hastalýðýnda tedaviye yalnýz bromokriptin ile baþlandýðýnda yan
etkilerin (bulantý, konfüzyon, hipotansiyon) daha sýk görüldüðü bildirilmiþtir. Levodopa
tedavisine cevap vermeyen hastalarýn bromokriptinden faydalanma þansý azdýr.
KONTRENDÝKASYONLARI :
Gynodel, komponentlerine veya diðer ergo alkaloidlerine hipersensitivitesi olanlarda, kontrol
altýna alýnamayan hipertansiyonda, gebelikte görülen hipertansif hastalýklarda (eklampsi,
preeklampsi veya gebelikte oluþan hipertansiyon dahil olmak üzere), post-partum ve puerperal
dönemdeki hipertansiyonda kontraendikedir.
Medikal hikayesinde koroner arter hastalýðý ve diðer ciddi kardiyovasküler hastalýðý olanlarda,
ciddi psiþik rahatsýzlýðý ve /veya psiþik semptomlarý olan bayanlarda post-partum döneminde
kullanýlmamalýdýr.
Hiperprolaktinemi için bromokriptin tedavisi gören hastalarda gebelik tespit edildiðinde
bromokriptin tedavisi sonlandýrýlmalýdýr. Tedavi kesilmesi sonrasý geliþebilecek hýzlý büyüyen
bir makroadenomun kontrolü için tedavinin yeniden baþlatýlmasý durumunda risk/fayda oraný
deðerlendirilerek makroadenom ile hipertansif gebelik hastalýðý arasýnda bir seçim
yapýlmalýdýr.
UYARILAR / ÖNLEMLER :
- Postpartum dönemde Bromokriptin alan kadýnlarýn kan basýncý, özellikle tedavinin ilk
günlerinde, dikkatle gözlenmelidir. Kan basýncýný deðiþtirebilen ilaçlarla çok yeni tedavi
görmüþ veya görmekte olan hastalarda özellikle dikkatli olunmalýdýr.
- Karaciðer fonksiyonu bozulmuþ hastalarda eliminasyon hýzý gecikebileceði ve plazma
seviyesi yükselebileceðinden doz ayarlamasý gerekebilir.
- Gynodel tedavisi sýrasýnda gebe kalmak istemeyen doðum yapabilecek yaþtaki kadýnlarýn,
güvenilir korunma yöntemlerine (oral kontraseptifler hariç) baþvurmalýdýrlar.
- Hiperprolaktinemiye baðlý olmayan vakalarýn Bromokriptin ile tedavisinde, belirtileri
giderecek en düþük doz uygulanmalýdýr. Böylece prolaktinin normal düzeyin altýna
düþmesi ve luteal fonksiyonun azalmasý önlenir.
- Mastalji veya memede nodüler veya kistik deðiþikliklerin tedavisinden önce habis bir
durum olup olmadýðý belirlenmelidir.
- Gastrik ülserli akromegalik hastalarda nadiren gastrointestinal kanama bildirilmiþtir.
Gastrointestinal kanama geliþirse tedavi kesilmelidir. Geçmiþinde peptik ülser hikayesi bulunan
olgularda tedaviye baþlanýldýðý andan itibaren hasta gözlem altýnda tutulmalýdýr.
- Bütün ilaçlar gibi gebe kalmak isteyen hastalarda tedavinin devamýný gerektiren týbbi bir
neden olmadýðý takdirde, gebelik saptanýnca tedavi kesilmelidir. Bu gibi durumlarda ilacýn
kesilmesi sonucu düþük oranýnda hiçbir artýþ gözlenmemiþtir. Yapýlan çalýþmalar gebelik
boyunca uygulanan Bromokriptinin gebelik sürecini menfi yönde etkilemediðini
göstermiþtir.
- Pituiter bir adenom varlýðýnda gebelik meydana gelmiþ ve bromokriptin tedavisi kesilmiþse hasta
gebelik süresince dikkatli takip edilmelidir. Belirgin prolaktinoma büyümesi belirtileri gösteren
hastalarda (baþ aðrýsý ve görme alanýnda bozulma gibi) cerrahi giriþim veya bromokriptin
tedavisine yeniden baþlamak gerekebilir.
- Psiþik bozukluklar, ciddi kardiovasküler hastalýk geçirmiþ hastalar Bromokriptin tedavisi
sýrasýnda dikkatle izlenmelidir.
- Yüksek dozlarda (130-140 mg) ve uzun süreli (2-10 yýl) Bromokriptin tedavisi gören
Parkinsonlu hastalarda ender olarak plevral sývý toplanmasý bildirilmiþtir. Açýklanamayan
plevra-pulmoner bozukluklarý olan hastalar muayene edilmeli ve gerekirse Bromokriptin
tedavisi kesilmelidir.
- Uzun süreli (2-10 yýl) 30-140 mg dozlarýnda bromokriptin kullanan hastalarda retroperitoneal
fibrozis vakalarý bildirilmiþtir.
- Bazý hastalarda, özellikle tedavinin ilk günlerinde hipotansif reaksiyonlar rahatsýz edici
olabileceðinden araç kullanýrken ya da makinelerde çalýþýrken dikkatli olunmalýdýr.
- Alkol Bromokriptin tolerabilitesini azaltabilir.
- 15 yaþýndan küçük çocuklarda kullanýlmamalýdýr.
- Bromokriptin tedavisi gören akromegalik hastalarýn bazýlarýnýn parmaklarýnda soðuða
duyarlý vazospazm bildirilmiþtir. Bu durum dozun azaltýlmasý ve parmaklarýn sýcak
tutulmasý ile önlenebilir.
- Yalnýz baþýna veya levodopa ile birlikte bromokriptinle tedavi edilen parkinson
hastalarýnda görme ve iþitme hallüsinasyonlarý bildirilmiþtir. Dozun azaltýlmasý veya ilacýn
kesilmesi ile bunlar kaybolur.
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullaným :
Gebelikte kullaným : Gebelik kategorisi B
Bromokriptin’in gebelerde kullanýmý önerilmemekle birlikte medikal gereksinim halinde
gebelerde, akromegali, Parkinson ve prolaktinoma tedavisinde kullanýlabilir. Gebeliðe baðlý
hipertansiyon geliþmesi durumunda veya daha önceden hipertansif olan gebelerde tedavinin
devamýný gerektiren týbbi bir neden olmadýðý takdirde sonlandýrýlmalýdýr. Deneysel
araþtýrmalarda bromokriptinin teratojenik ve embriyotoksik etkisi görülmemiþtir. Gebelik
sýrasýnda bromokriptin kullanan 1276 bayanda ilacýn gebelik üzerinde advers etkisi
bulunmamýþtýr.
Emzirme döneminde kullaným :
Bromokriptin laktasyonu inhibe ettiðinden, emziren anneler tarafýndan kullanýlmamalýdýr.
YAN ETKÝLER / ADVERS ETKÝLER :
Tedavinin ilk günlerinde tedavinin kesilmesini gerektirmeyecek kadar hafif bulantý, baþ
dönmesi, yorgunluk veya kusma görülebilir. Baþlangýçta görülebilecek bulantý veya kusmayý
önlemek için Bromokriptin kullanýmýndan bir saat önce uygun bir antiemetik verilebilir. Çok
nadir olarak ortostatik hipotansiyon görülebilir. Bu nedenle ayakta tedavi gören hastalarda
kan basýncýnýn kontrol edilmesi tavsiye edilir. Yüksek dozlarda, kabýzlýk, uyku hali,
halüsinasyon, diskinezi, aðýz kuruluðu, baþ aðrýsý, konfüzyon, bacak kramplarý ve alerjik cilt
reaksiyonlarý bildirilmiþtir. Bütün bu yan etkiler doza baðlý olup dozun azaltýlmasýyla
genellikle kaybolur.
Özellikle Raynaud’s sendromlu kiþilerde uzun süreli tedavilerde soðuða baðlý olarak el ve
ayak parmaklarýnda reversibl solgunlaþma görülebilir. Ender vakalarda (laktasyon inhibisyonu
için bromokriptin tedavisi gören kadýnlarda yaklaþýk 1/100.000 oranýnda) hipertansiyon,
miyokard enfarktüsü, konvülsiyonlar, inme ve psiþik bozukluklar gibi ciddi istenmeyen etkiler
bildirilmiþtir.
BEKLENMEYEN BÝR ETKÝ GÖRÜLDÜÐÜ TAKDÝRDE DOKTORUNUZA BAÞVURUNUZ.
ÝLAÇ ETKÝLEÞÝMLERÝ :
Eritromisin, josamisin veya diðer makrolid antibiyotikler bromokriptinin plazma seviyelerini
artýrabilir. Oral kontraseptifler ile birlikte kullanýlmamalýdýr. Prolaktin düzeyini artýran
ilaçlarla (ör: amitriptilin, butirofenonlar, imipramin, metildopa, rezerpin, fenotiyazinler)
birlikte alýndýðýnda etkisi azalýr.
KULLANIM ÞEKLÝ VE DOZU :
Bromokriptin bir miktar yiyecekle birlikte alýnmalýdýr.
Menstrüel siklus bozukluklarý ve infertilite :
Günde 2-3 defa yarým tablet (2.5-3.75 mg). Gerekirse doz giderek iki katýna çýkarýlabilir.
(Günde 2-3 defa 1 tablet). Tedaviye menstrüel siklus normalleþinceye veya ovülasyon
saðlanýncaya kadar devam edilir. Semptomlarýn tekrarlanmasýný önlemek için gerektiðinde
tedavi birkaç siklus boyunca sürdürülür.
Prolaktinomalar : Günde 2-3 defa 1/2 tablet (2.5-3.75 mg) kullanýlýr. Plazma prolaktin
düzeyi yeterince düþene kadar doz kademeli olarak yükseltilir.
Premenstrüel semptomlar : Siklusun 14’ncü gününde 1/2 tabletle tedaviye baþlanýr ve doz,
menstrüasyon baþlayýncaya kadar yarýmþar tabletler halinde günde 2 defa 1 tablete yükseltilir.
Erkek hipogonadizmi : Günde 2-3 defa 1/2 tablet ile baþlanýr ve doz giderek günde 2-4
tablete yükseltilir.
Akromegali : Tedaviye günde 2.5-3.75 mg (2-3 defa 1/2 tablet) ile baþlanýr ve doz, klinik
cevaba ve toleransa baðlý olarak giderek günde 4-8 tablete kadar yükseltilir.
Laktasyon inhibisyonu : Tedaviye yaþam belirtileri stabilize olmadan önce vermemek
kaydýyla doðum veya düþükten hemen sonra (minimum 4 saat) sabah ve akþam alýnacak
yarým tablet ile baþlanmalý ve daha sonra 2 defa 1 tablet olarak 14 gün verilmelidir. Bazen
tedavinin kesilmesinden 2-3 gün sonra hafif bir süt salgýsý yeniden görülebilir. Bu durumda
tedaviye ayný dozla bir hafta daha devam edilir.
Puerperal meme angorjmaný : Günde 2.5 mg (1 tablet) verilir. Gerekirse, laktasyonu
tamamen durdurma riski olmayacak þekilde, 6-12 saat sonra 1 tablet daha alýnabilir.
Baþlangýçtaki puerperal mastit : Laktasyon inhibisyonunda kullanýlan dozun aynýsýdýr.
Gerektiðinde tedaviye bir antibiyotik eklenebilir.
Selim meme hastalýklarý : Tedaviye günde 2-3 defa 1/2 tabletle baþlanýr ve doz giderek iki
katýna yükseltilir.
Parkinson hastalýðý : Tedaviye düþük dozla baþlanýr. Ýlk hafta boyunca tercihen geceleri 1.25
mg (1/2 tablet)’tir.
Minimum efektif doz hastanýn tedavi cevabýna göre yavaþ yavaþ titre ederek saptanmalýdýr.
Günlük dozaj her hafta 1.25 mg/gün olmak üzere tedricen artýrýlýr. Günlük doz 2 veya 3
kerede verilmelidir. Beklenen tedavi cevabýna 6-8 hafta içerisinde eriþilir. Aksi takdirde doz
haftada 2.5 mg/gün olmak üzere artýrýlmaya devam edilir. Ýstenmeyen belirtiler görüldüðü
takdirde, günlük doz azaltýlmalý ve en az bir hafta süreyle bu doz verilmelidir. Ýstenmeyen
belirtiler ortadan kaybolduðunda doz tekrar yükseltilebilir. Levadopa tedavisi görüp motor
bozukluklarý gösteren hastalarda Bromokriptin ile tedaviye baþlanmadan önce levadopa dozu
azaltýlmalýdýr.
Bromokriptin ile iyi cevap alýndýðýnda levadopa dozu giderek daha da düþürülebilir veya
levadopa tedavisi tamamen kesilebilir. Tek baþýna veya kombine tedavilerde Bromokriptin
dozu günde 10 ile 40 mg arasýnda deðiþmektedir. Nadir durumlarda daha yüksek dozlar
gerekli olabilir.
DOZ AÞIMI VE TEDBÝRLERÝ :
Akut doz aþýmýnýn tedavisi semptomatiktir. Kusma ve halusinasyon için metoklopramid
kullanýlýr.
ENDÝKASYONLARI :
Endokrinoloji :
Prolaktine baðlý menstrüel siklus bozukluklarý ve infertilite : (hiperprolaktinemik ve
normoprolaktinemik durumlarda)
Amenore (galaktoreli veya galaktoresiz) oligomenore
Luteal faz yetmezliði
Ýlaca baðlý hiperprolaktinemik bozukluklar (psikotroplar veya antihipertansif ajanlar)
Prolaktine baðlý olmayan kadýn infertilitesi :
Polikistik over sendromu, anovulatuvar sikluslar, anti-östrogen (örneðin klomifen)
tedavisinde ek olarak.
Prolaktinomalar :
- Prolaktin salgýlayan mikroadenomlar ve makroadenomlarýn konservatif tedavisi
- Cerrahi giriþimden evvel tümörün boyutunun küçülmesi ve alýnmasýný kolaylaþtýrmak için.
- Cerrahi giriþimden sonra eðer prolaktin seviyesi hala yüksek ise
Akromegali :
Cerrahi giriþim ve radyoterapide tamamlayýcý tedavi olarak veya bazý özel durumlarda tek
baþýna büyüme hormonu seviyesini düþürmek için endikedir. Bromokriptin hastalarýn
yarýsýndan fazlasýnda serum büyüme hormonunu % 50 veya daha fazla düþürür.
Fizyolojik laktasyonun inhibisyonu :
- Medikal nedenlerle puerperal laktasyonun durdurulmasý ve önlenmesi
- Düþük sonrasý laktasyonun önlenmesi
- Puerperal meme angorjmaný
- Baþlangýçtaki puerperal mastit
Selim meme hastalýklarý :
- Mastalji (tek baþýna veya premenstrüel sendrom ve memedeki selim nodüler veya kistik
deðiþikliklerle beraber seyreden)
- Memedeki selim kistik ve/veya nodüler durumlar, özellikle fibrokistik meme hastalýðý
Premenstrüel semptomlar :
- Meme hassasiyeti, siklik ödem, þiþkinlik, psiþik bozukluklar
Erkekte hiperprolaktinemi :
- Prolaktine baðlý hipogonadizm (oligospermi, libido azalmasý, empotans)
Parkinson Hastalýðý :
Bromokriptin tek baþýna veya diðer antiparkinson ilaçlarla kombine olarak, idyopatik ve
postensefalitik Parkinson hastalýðýnýn tedavisinde endikedir.
Levodopa/karbidopa tedavisi gören hastalarda, bu tedaviye tolerans geliþtiðinde veya doz
artýrýmý yetersiz kaldýðýnda bromokriptin ek faydalar saðlar. Kronik levodopa/karbidopa
tedavisinde doz azaltýlmasýna olanak verir ve doza baðlý yan etkilerin (diskineziler, “on-off”
fenomeni) sýklýðý azalýr.
Yeni tanýmlanmýþ parkinson hastalýðýnda tedaviye yalnýz bromokriptin ile baþlandýðýnda yan
etkilerin (bulantý, konfüzyon, hipotansiyon) daha sýk görüldüðü bildirilmiþtir. Levodopa
tedavisine cevap vermeyen hastalarýn bromokriptinden faydalanma þansý azdýr.
KONTRENDÝKASYONLARI :
Gynodel, komponentlerine veya diðer ergo alkaloidlerine hipersensitivitesi olanlarda, kontrol
altýna alýnamayan hipertansiyonda, gebelikte görülen hipertansif hastalýklarda (eklampsi,
preeklampsi veya gebelikte oluþan hipertansiyon dahil olmak üzere), post-partum ve puerperal
dönemdeki hipertansiyonda kontraendikedir.
Medikal hikayesinde koroner arter hastalýðý ve diðer ciddi kardiyovasküler hastalýðý olanlarda,
ciddi psiþik rahatsýzlýðý ve /veya psiþik semptomlarý olan bayanlarda post-partum döneminde
kullanýlmamalýdýr.
Hiperprolaktinemi için bromokriptin tedavisi gören hastalarda gebelik tespit edildiðinde
bromokriptin tedavisi sonlandýrýlmalýdýr. Tedavi kesilmesi sonrasý geliþebilecek hýzlý büyüyen
bir makroadenomun kontrolü için tedavinin yeniden baþlatýlmasý durumunda risk/fayda oraný
deðerlendirilerek makroadenom ile hipertansif gebelik hastalýðý arasýnda bir seçim
yapýlmalýdýr.
UYARILAR / ÖNLEMLER :
- Postpartum dönemde Bromokriptin alan kadýnlarýn kan basýncý, özellikle tedavinin ilk
günlerinde, dikkatle gözlenmelidir. Kan basýncýný deðiþtirebilen ilaçlarla çok yeni tedavi
görmüþ veya görmekte olan hastalarda özellikle dikkatli olunmalýdýr.
- Karaciðer fonksiyonu bozulmuþ hastalarda eliminasyon hýzý gecikebileceði ve plazma
seviyesi yükselebileceðinden doz ayarlamasý gerekebilir.
- Gynodel tedavisi sýrasýnda gebe kalmak istemeyen doðum yapabilecek yaþtaki kadýnlarýn,
güvenilir korunma yöntemlerine (oral kontraseptifler hariç) baþvurmalýdýrlar.
- Hiperprolaktinemiye baðlý olmayan vakalarýn Bromokriptin ile tedavisinde, belirtileri
giderecek en düþük doz uygulanmalýdýr. Böylece prolaktinin normal düzeyin altýna
düþmesi ve luteal fonksiyonun azalmasý önlenir.
- Mastalji veya memede nodüler veya kistik deðiþikliklerin tedavisinden önce habis bir
durum olup olmadýðý belirlenmelidir.
- Gastrik ülserli akromegalik hastalarda nadiren gastrointestinal kanama bildirilmiþtir.
Gastrointestinal kanama geliþirse tedavi kesilmelidir. Geçmiþinde peptik ülser hikayesi bulunan
olgularda tedaviye baþlanýldýðý andan itibaren hasta gözlem altýnda tutulmalýdýr.
- Bütün ilaçlar gibi gebe kalmak isteyen hastalarda tedavinin devamýný gerektiren týbbi bir
neden olmadýðý takdirde, gebelik saptanýnca tedavi kesilmelidir. Bu gibi durumlarda ilacýn
kesilmesi sonucu düþük oranýnda hiçbir artýþ gözlenmemiþtir. Yapýlan çalýþmalar gebelik
boyunca uygulanan Bromokriptinin gebelik sürecini menfi yönde etkilemediðini
göstermiþtir.
- Pituiter bir adenom varlýðýnda gebelik meydana gelmiþ ve bromokriptin tedavisi kesilmiþse hasta
gebelik süresince dikkatli takip edilmelidir. Belirgin prolaktinoma büyümesi belirtileri gösteren
hastalarda (baþ aðrýsý ve görme alanýnda bozulma gibi) cerrahi giriþim veya bromokriptin
tedavisine yeniden baþlamak gerekebilir.
- Psiþik bozukluklar, ciddi kardiovasküler hastalýk geçirmiþ hastalar Bromokriptin tedavisi
sýrasýnda dikkatle izlenmelidir.
- Yüksek dozlarda (130-140 mg) ve uzun süreli (2-10 yýl) Bromokriptin tedavisi gören
Parkinsonlu hastalarda ender olarak plevral sývý toplanmasý bildirilmiþtir. Açýklanamayan
plevra-pulmoner bozukluklarý olan hastalar muayene edilmeli ve gerekirse Bromokriptin
tedavisi kesilmelidir.
- Uzun süreli (2-10 yýl) 30-140 mg dozlarýnda bromokriptin kullanan hastalarda retroperitoneal
fibrozis vakalarý bildirilmiþtir.
- Bazý hastalarda, özellikle tedavinin ilk günlerinde hipotansif reaksiyonlar rahatsýz edici
olabileceðinden araç kullanýrken ya da makinelerde çalýþýrken dikkatli olunmalýdýr.
- Alkol Bromokriptin tolerabilitesini azaltabilir.
- 15 yaþýndan küçük çocuklarda kullanýlmamalýdýr.
- Bromokriptin tedavisi gören akromegalik hastalarýn bazýlarýnýn parmaklarýnda soðuða
duyarlý vazospazm bildirilmiþtir. Bu durum dozun azaltýlmasý ve parmaklarýn sýcak
tutulmasý ile önlenebilir.
- Yalnýz baþýna veya levodopa ile birlikte bromokriptinle tedavi edilen parkinson
hastalarýnda görme ve iþitme hallüsinasyonlarý bildirilmiþtir. Dozun azaltýlmasý veya ilacýn
kesilmesi ile bunlar kaybolur.
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullaným :
Gebelikte kullaným : Gebelik kategorisi B
Bromokriptin’in gebelerde kullanýmý önerilmemekle birlikte medikal gereksinim halinde
gebelerde, akromegali, Parkinson ve prolaktinoma tedavisinde kullanýlabilir. Gebeliðe baðlý
hipertansiyon geliþmesi durumunda veya daha önceden hipertansif olan gebelerde tedavinin
devamýný gerektiren týbbi bir neden olmadýðý takdirde sonlandýrýlmalýdýr. Deneysel
araþtýrmalarda bromokriptinin teratojenik ve embriyotoksik etkisi görülmemiþtir. Gebelik
sýrasýnda bromokriptin kullanan 1276 bayanda ilacýn gebelik üzerinde advers etkisi
bulunmamýþtýr.
Emzirme döneminde kullaným :
Bromokriptin laktasyonu inhibe ettiðinden, emziren anneler tarafýndan kullanýlmamalýdýr.
YAN ETKÝLER / ADVERS ETKÝLER :
Tedavinin ilk günlerinde tedavinin kesilmesini gerektirmeyecek kadar hafif bulantý, baþ
dönmesi, yorgunluk veya kusma görülebilir. Baþlangýçta görülebilecek bulantý veya kusmayý
önlemek için Bromokriptin kullanýmýndan bir saat önce uygun bir antiemetik verilebilir. Çok
nadir olarak ortostatik hipotansiyon görülebilir. Bu nedenle ayakta tedavi gören hastalarda
kan basýncýnýn kontrol edilmesi tavsiye edilir. Yüksek dozlarda, kabýzlýk, uyku hali,
halüsinasyon, diskinezi, aðýz kuruluðu, baþ aðrýsý, konfüzyon, bacak kramplarý ve alerjik cilt
reaksiyonlarý bildirilmiþtir. Bütün bu yan etkiler doza baðlý olup dozun azaltýlmasýyla
genellikle kaybolur.
Özellikle Raynaud’s sendromlu kiþilerde uzun süreli tedavilerde soðuða baðlý olarak el ve
ayak parmaklarýnda reversibl solgunlaþma görülebilir. Ender vakalarda (laktasyon inhibisyonu
için bromokriptin tedavisi gören kadýnlarda yaklaþýk 1/100.000 oranýnda) hipertansiyon,
miyokard enfarktüsü, konvülsiyonlar, inme ve psiþik bozukluklar gibi ciddi istenmeyen etkiler
bildirilmiþtir.
BEKLENMEYEN BÝR ETKÝ GÖRÜLDÜÐÜ TAKDÝRDE DOKTORUNUZA BAÞVURUNUZ.
ÝLAÇ ETKÝLEÞÝMLERÝ :
Eritromisin, josamisin veya diðer makrolid antibiyotikler bromokriptinin plazma seviyelerini
artýrabilir. Oral kontraseptifler ile birlikte kullanýlmamalýdýr. Prolaktin düzeyini artýran
ilaçlarla (ör: amitriptilin, butirofenonlar, imipramin, metildopa, rezerpin, fenotiyazinler)
birlikte alýndýðýnda etkisi azalýr.
KULLANIM ÞEKLÝ VE DOZU :
Bromokriptin bir miktar yiyecekle birlikte alýnmalýdýr.
Menstrüel siklus bozukluklarý ve infertilite :
Günde 2-3 defa yarým tablet (2.5-3.75 mg). Gerekirse doz giderek iki katýna çýkarýlabilir.
(Günde 2-3 defa 1 tablet). Tedaviye menstrüel siklus normalleþinceye veya ovülasyon
saðlanýncaya kadar devam edilir. Semptomlarýn tekrarlanmasýný önlemek için gerektiðinde
tedavi birkaç siklus boyunca sürdürülür.
Prolaktinomalar : Günde 2-3 defa 1/2 tablet (2.5-3.75 mg) kullanýlýr. Plazma prolaktin
düzeyi yeterince düþene kadar doz kademeli olarak yükseltilir.
Premenstrüel semptomlar : Siklusun 14’ncü gününde 1/2 tabletle tedaviye baþlanýr ve doz,
menstrüasyon baþlayýncaya kadar yarýmþar tabletler halinde günde 2 defa 1 tablete yükseltilir.
Erkek hipogonadizmi : Günde 2-3 defa 1/2 tablet ile baþlanýr ve doz giderek günde 2-4
tablete yükseltilir.
Akromegali : Tedaviye günde 2.5-3.75 mg (2-3 defa 1/2 tablet) ile baþlanýr ve doz, klinik
cevaba ve toleransa baðlý olarak giderek günde 4-8 tablete kadar yükseltilir.
Laktasyon inhibisyonu : Tedaviye yaþam belirtileri stabilize olmadan önce vermemek
kaydýyla doðum veya düþükten hemen sonra (minimum 4 saat) sabah ve akþam alýnacak
yarým tablet ile baþlanmalý ve daha sonra 2 defa 1 tablet olarak 14 gün verilmelidir. Bazen
tedavinin kesilmesinden 2-3 gün sonra hafif bir süt salgýsý yeniden görülebilir. Bu durumda
tedaviye ayný dozla bir hafta daha devam edilir.
Puerperal meme angorjmaný : Günde 2.5 mg (1 tablet) verilir. Gerekirse, laktasyonu
tamamen durdurma riski olmayacak þekilde, 6-12 saat sonra 1 tablet daha alýnabilir.
Baþlangýçtaki puerperal mastit : Laktasyon inhibisyonunda kullanýlan dozun aynýsýdýr.
Gerektiðinde tedaviye bir antibiyotik eklenebilir.
Selim meme hastalýklarý : Tedaviye günde 2-3 defa 1/2 tabletle baþlanýr ve doz giderek iki
katýna yükseltilir.
Parkinson hastalýðý : Tedaviye düþük dozla baþlanýr. Ýlk hafta boyunca tercihen geceleri 1.25
mg (1/2 tablet)’tir.
Minimum efektif doz hastanýn tedavi cevabýna göre yavaþ yavaþ titre ederek saptanmalýdýr.
Günlük dozaj her hafta 1.25 mg/gün olmak üzere tedricen artýrýlýr. Günlük doz 2 veya 3
kerede verilmelidir. Beklenen tedavi cevabýna 6-8 hafta içerisinde eriþilir. Aksi takdirde doz
haftada 2.5 mg/gün olmak üzere artýrýlmaya devam edilir. Ýstenmeyen belirtiler görüldüðü
takdirde, günlük doz azaltýlmalý ve en az bir hafta süreyle bu doz verilmelidir. Ýstenmeyen
belirtiler ortadan kaybolduðunda doz tekrar yükseltilebilir. Levadopa tedavisi görüp motor
bozukluklarý gösteren hastalarda Bromokriptin ile tedaviye baþlanmadan önce levadopa dozu
azaltýlmalýdýr.
Bromokriptin ile iyi cevap alýndýðýnda levadopa dozu giderek daha da düþürülebilir veya
levadopa tedavisi tamamen kesilebilir. Tek baþýna veya kombine tedavilerde Bromokriptin
dozu günde 10 ile 40 mg arasýnda deðiþmektedir. Nadir durumlarda daha yüksek dozlar
gerekli olabilir.
DOZ AÞIMI VE TEDBÝRLERÝ :
Akut doz aþýmýnýn tedavisi semptomatiktir. Kusma ve halusinasyon için metoklopramid
kullanýlýr.
