FARMAKOLOJÝK ÖZELLÝKLERÝ : Geralgine-k tablet aðrý kesici olarak
hazýrlanmýþtýr. Formülünde yer alan Parasetamol’ün analjezik etkisi
yanýsýra antipiretik (ateþ düþürücü) ve antiromatizmal etkileri
mevcuttur. Gastro-intestinal yoldan kolaylýkla absorbe olur ve etkisini
3-4 saat devam ettirir. Klinik deneylerle etkinliði ýspatlanmýþ
periferik etkili bir analjezik olan parasetamol aðrý eþiðini
yükselterek analjezi saðlar. Analjezik etkisi asetil salisilik aside
eþdeðer olup, asetil salislik aside duyarlý kiþilerde rahatlýkla
kullanýlabilir.
Parasetamol aðýzdan alýndýktan yarým ila iki saat içinde azami kan
düzeyine ulaþýr. Karaciðerde metabolize olur, böbreklerden %5’i
deðiþmeden, gerisi glükronid ve konjuge sülfat olarak atýlýr.
Bir opium alkaloidi olan kodein etkisini santral olarak gösteren bir
analjezik ve antitüssiftir. Oral olarak alýndýktan sonra bir saat
içerisinde maksimum kan düzeyine olaþýr. Karaciðerde metabolize edilir
ve böbreklerden büyük oranda konjuge sülfat þeklinde itrah edilir.
Santral sinir sistemini stimüle edici bir etkiye sahip olan kafein bir
ksantin türevidir. Parasetamol ile verildiðinde bu maddenin analjezik
etkisini arttýrýr.
ENDÝKASYONLARI :
Baþ ve diþ ve adale aðrýlarýnda, vazomatör orijinli baþ aðrýlarýnda,
migren, dismenore, siyatik, lumbago, romatizma, romatizmal eklem
aðrýlarýnda, yaralanma ve cerrahi müdahale sonrasý aðrýlarýnda
kullanýlýr.
Grip, soðuk algýnlýðý gibi rahatsýzlýklarda görülen aðrýlarda aðrý kesici olarak endikedir.
KONTRENDÝKASYONLARI : Parasetamol ve Kafein’e aþýrý duyarlý olanlar ile
böbrek ve karaciðer fonksiyonlarý bozuk olan hastalarda
kullanýlmamalýdýr.
UYARILAR / ÖNLEMLER :
-Aðýr böbrek ve karaciðer fonksiyon bozukluðu olan hastalarda dikkatle kullanýlmalýdýr.
-Karaciðeri etkileyen diðer ilaçlar ile tedavi edilen hastalarda doktor tavsiyesi ile kullanýlmalýdýr.
-Doktor tavsiyesi olmadan, yetiþkinlerde 10 gün, çocuklarda 5 günden
fazla süren aðrýlarda, 39,5°C’den fazla ateþi olanlarda, 3 günden daha
uzun süren ateþte veya tekrarlayan ateþli vakalarda kullanýlmamalýdýr.
-Diðer ilaçlar gibi, doktor tavsiyesi olmaksýzýn süt veren annelerin ve hamilelerin kullanmasý sakýncalýdýr.
-Kalp, akciðer hastalarýyla, anemisi olanlarda dikkatle verilmelidir.
-Kodein, morfin tipi ilaç baðýmlýlýðý yapabilir. Tekrarlanan dozlarýyla
psiþik fiziksel baðýmlýlýk ve tolerans geliþebilir. Bu bakýmdan
dikkatli kullanýlmalýdýr.
YAN ETKÝLER / ADVERS ETKÝLER : Ýlaca hassas kimselerde alerjik
belirtiler görülse de ilacý kesmekle bu belirtiler ortadan kalkar.
Yüksek dozlarda alýndýðýnda hemotolojik araz gösterebilir. Diðer
pirazolon grubu analjeziklerde görülen kan tablosu bozukluðu çok daha
hafiftir. Uzun süreli tedavilerde kan tablosunda bozukluk görülebilir.
(Trombositopenik purpura, hemolitik anemi, agranülositoz) Ayrýca, yine
yüksek dozlarda hassas kimselerde kusma, gastro-intestinal kanama, deri
döküntüsü, karaciðer harabiyeti, serabral ödem, renal tübüler nekrosis,
kalp aritmileri, ensefalopati, merkezi sinir sistemi stimülasyonu,
anemi, methemoglobinüri görülebilir.
ÝLAÇ ETKÝLEÞÝMLERÝ :
Tedavi dozunda belirlenememiþtir. Yüksek dozda ve uzun süreli
kullanýmda antikoagülan ilaçlarýn etkisini artýrmaktadýr. Uzun süreli
veya yüksek dozlarda alýnan parasetamol, kumarin, indandoin deriveleri
ile, fenotiyazinlerle etkileþebilir, ürinez, 5-hidroksi indol asetik
asit testinde yanlýþ pozitif sonuç verebilir. Alkol, barbitüratlar ve
trisiklik antidepresanlar parasetaol’ün hepatotoksisitesini
arttýrabilir.
MAO inhibitörlerinin veya trisiklik antidepresanlarýn kodeinli
preparatlarla birlikte kullanýlmasý ya antidepresanýn yada kodeinin
etkilerini artýrabilir. Antikolinerjik ilaçlarýn kodein ile bir arada
kullanýlmasý paralitik ileus’a neden olabilir.
KULLANIM ÞEKLÝ VE DOZU:
Geralgine-k tablet bir miktar sývý ile birlikte yemeklerden sonra
alýnmalýdýr. Doktor tarafýndan baþka þekilde tavsiye edilmemiþse
kullanma dozu:
Yetiþkinler için : Her 6-8 saatte 1-2 tablet (Günde 8 tabletten fazla alýnmamalýdýr.)
Çocuklar için :10-15 yaþ arasý her 4-6 saatte 1/2 tablet - 1 tablet
AÞIRI DOZ VE TEDAVÝSÝ : PARASETAMOL, fazla dozunda bazý hasatalarda
hepatik toksisite yapabilir. Bunu takiben; bulantý, kusma, diaforez,
genel malazi ortaya çýkabilir.
TEDAVÝ : Mide derhal ipeka þurubu ile emetik etki yaparak veya lavajla
boþaltýlmalýdýr. Alýnan ilaç miktarý ile ilgili hasta tahminleri
dikkate alýnmaksýzýn aþýrý dozdan þüpheleniliyorsa vakit geçirmeden
serum asetaminofen testi yapýlmalýdýr. Ancak bu tablet alýmýndan
sonraki ilk 4 saatten önce olmamalýdýr. Karaciðer fonksiyonu
çalýþmalarý önceden yapýlmalý ve 24 saat ara ile tekrarlanmalýdýr.
Antidot olarak N-Asetilsistein olabildiðince çabuk (tercihen aþýrý doz
teþhisinden sonraki 16 saat içinde) verilmelidir.
Kafein yüksek dozlarda gastro-intestinal aðrý, diürez, dehidratasyon,
hareketlilik, heyecan, titreme, kulak çýnlamasý ve kadriyak aritmiye
sebep olabilir. Santral sinir sisteminin aþýrý uyarýlmasýný kontrol
altýna alabilmek için aðýzdan veya gerekiyorsa parenteral yoldan 5-10
mg. Diazepam verilebilir.
Kodein’in yüksek dozu solunum depresyonu ile karakterize olur. (Solunum
artýþý ve/veya soluk alýp verme hacminde artýþ. Chene-stokes soluma,
siyanoz) aþýrý uyku hali, giderek baygýnlýk ve koma, iskelet kaslarý
gevþemesi, soðuk ve ýslak deri, bazen bradikardi ve hipotansiyon. Çok
aþýrý dozda, apne (soluk almanýn dinmesi) dolaþým kollapsý, kalp
durmasý ve ölüm gelir.
TEDAVÝ : Hastaya yeterli solumayý saðlamak için önlemler alýnýr.
Narkotik antagonisti naloxone solunum depresyonuna karþý da spesifik
bir antidottur. Kodein dahil narkotiklere aþýrý duyarlýlýkta, aþýrý
dozda tercihen I.V. yolla nalaxone verilmeli ve ayný zamanda solunum
yeniden canlandýrýlmaya çalýþýlmalýdýr. Yeterli solumayý saðlayana dek
antagonist tekrar verilmeli ve hasta sýký gözetimde tutulmalýdýr.
Klinik olarak belirgin bir solunum veya kardiovaküler deprasyon yok ise
bir antagonist verilmelidir. Oksijen, I.V. sývýlar, vazopresörler ve
gerekli ölçümler edike olur.
Çocuklarýn ulaþamayacaklarý yerlerde ambalajýnda ve 25oC’nin altýnda saklayýnýz.
Doktorunuza danýþmadan kullanmayýnýz.
FARMAKOLOJÝK ÖZELLÝKLERÝ : Geralgine-k tablet aðrý kesici olarak
hazýrlanmýþtýr. Formülünde yer alan Parasetamol’ün analjezik etkisi
yanýsýra antipiretik (ateþ düþürücü) ve antiromatizmal etkileri
mevcuttur. Gastro-intestinal yoldan kolaylýkla absorbe olur ve etkisini
3-4 saat devam ettirir. Klinik deneylerle etkinliði ýspatlanmýþ
periferik etkili bir analjezik olan parasetamol aðrý eþiðini
yükselterek analjezi saðlar. Analjezik etkisi asetil salisilik aside
eþdeðer olup, asetil salislik aside duyarlý kiþilerde rahatlýkla
kullanýlabilir.
Parasetamol aðýzdan alýndýktan yarým ila iki saat içinde azami kan
düzeyine ulaþýr. Karaciðerde metabolize olur, böbreklerden %5’i
deðiþmeden, gerisi glükronid ve konjuge sülfat olarak atýlýr.
Bir opium alkaloidi olan kodein etkisini santral olarak gösteren bir
analjezik ve antitüssiftir. Oral olarak alýndýktan sonra bir saat
içerisinde maksimum kan düzeyine olaþýr. Karaciðerde metabolize edilir
ve böbreklerden büyük oranda konjuge sülfat þeklinde itrah edilir.
Santral sinir sistemini stimüle edici bir etkiye sahip olan kafein bir
ksantin türevidir. Parasetamol ile verildiðinde bu maddenin analjezik
etkisini arttýrýr.
ENDÝKASYONLARI :
Baþ ve diþ ve adale aðrýlarýnda, vazomatör orijinli baþ aðrýlarýnda,
migren, dismenore, siyatik, lumbago, romatizma, romatizmal eklem
aðrýlarýnda, yaralanma ve cerrahi müdahale sonrasý aðrýlarýnda
kullanýlýr.
Grip, soðuk algýnlýðý gibi rahatsýzlýklarda görülen aðrýlarda aðrý kesici olarak endikedir.
KONTRENDÝKASYONLARI : Parasetamol ve Kafein’e aþýrý duyarlý olanlar ile
böbrek ve karaciðer fonksiyonlarý bozuk olan hastalarda
kullanýlmamalýdýr.
UYARILAR / ÖNLEMLER :
-Aðýr böbrek ve karaciðer fonksiyon bozukluðu olan hastalarda dikkatle kullanýlmalýdýr.
-Karaciðeri etkileyen diðer ilaçlar ile tedavi edilen hastalarda doktor tavsiyesi ile kullanýlmalýdýr.
-Doktor tavsiyesi olmadan, yetiþkinlerde 10 gün, çocuklarda 5 günden
fazla süren aðrýlarda, 39,5°C’den fazla ateþi olanlarda, 3 günden daha
uzun süren ateþte veya tekrarlayan ateþli vakalarda kullanýlmamalýdýr.
-Diðer ilaçlar gibi, doktor tavsiyesi olmaksýzýn süt veren annelerin ve hamilelerin kullanmasý sakýncalýdýr.
-Kalp, akciðer hastalarýyla, anemisi olanlarda dikkatle verilmelidir.
-Kodein, morfin tipi ilaç baðýmlýlýðý yapabilir. Tekrarlanan dozlarýyla
psiþik fiziksel baðýmlýlýk ve tolerans geliþebilir. Bu bakýmdan
dikkatli kullanýlmalýdýr.
YAN ETKÝLER / ADVERS ETKÝLER : Ýlaca hassas kimselerde alerjik
belirtiler görülse de ilacý kesmekle bu belirtiler ortadan kalkar.
Yüksek dozlarda alýndýðýnda hemotolojik araz gösterebilir. Diðer
pirazolon grubu analjeziklerde görülen kan tablosu bozukluðu çok daha
hafiftir. Uzun süreli tedavilerde kan tablosunda bozukluk görülebilir.
(Trombositopenik purpura, hemolitik anemi, agranülositoz) Ayrýca, yine
yüksek dozlarda hassas kimselerde kusma, gastro-intestinal kanama, deri
döküntüsü, karaciðer harabiyeti, serabral ödem, renal tübüler nekrosis,
kalp aritmileri, ensefalopati, merkezi sinir sistemi stimülasyonu,
anemi, methemoglobinüri görülebilir.
ÝLAÇ ETKÝLEÞÝMLERÝ :
Tedavi dozunda belirlenememiþtir. Yüksek dozda ve uzun süreli
kullanýmda antikoagülan ilaçlarýn etkisini artýrmaktadýr. Uzun süreli
veya yüksek dozlarda alýnan parasetamol, kumarin, indandoin deriveleri
ile, fenotiyazinlerle etkileþebilir, ürinez, 5-hidroksi indol asetik
asit testinde yanlýþ pozitif sonuç verebilir. Alkol, barbitüratlar ve
trisiklik antidepresanlar parasetaol’ün hepatotoksisitesini
arttýrabilir.
MAO inhibitörlerinin veya trisiklik antidepresanlarýn kodeinli
preparatlarla birlikte kullanýlmasý ya antidepresanýn yada kodeinin
etkilerini artýrabilir. Antikolinerjik ilaçlarýn kodein ile bir arada
kullanýlmasý paralitik ileus’a neden olabilir.
KULLANIM ÞEKLÝ VE DOZU:
Geralgine-k tablet bir miktar sývý ile birlikte yemeklerden sonra
alýnmalýdýr. Doktor tarafýndan baþka þekilde tavsiye edilmemiþse
kullanma dozu:
Yetiþkinler için : Her 6-8 saatte 1-2 tablet (Günde 8 tabletten fazla alýnmamalýdýr.)
Çocuklar için :10-15 yaþ arasý her 4-6 saatte 1/2 tablet - 1 tablet
AÞIRI DOZ VE TEDAVÝSÝ : PARASETAMOL, fazla dozunda bazý hasatalarda
hepatik toksisite yapabilir. Bunu takiben; bulantý, kusma, diaforez,
genel malazi ortaya çýkabilir.
TEDAVÝ : Mide derhal ipeka þurubu ile emetik etki yaparak veya lavajla
boþaltýlmalýdýr. Alýnan ilaç miktarý ile ilgili hasta tahminleri
dikkate alýnmaksýzýn aþýrý dozdan þüpheleniliyorsa vakit geçirmeden
serum asetaminofen testi yapýlmalýdýr. Ancak bu tablet alýmýndan
sonraki ilk 4 saatten önce olmamalýdýr. Karaciðer fonksiyonu
çalýþmalarý önceden yapýlmalý ve 24 saat ara ile tekrarlanmalýdýr.
Antidot olarak N-Asetilsistein olabildiðince çabuk (tercihen aþýrý doz
teþhisinden sonraki 16 saat içinde) verilmelidir.
Kafein yüksek dozlarda gastro-intestinal aðrý, diürez, dehidratasyon,
hareketlilik, heyecan, titreme, kulak çýnlamasý ve kadriyak aritmiye
sebep olabilir. Santral sinir sisteminin aþýrý uyarýlmasýný kontrol
altýna alabilmek için aðýzdan veya gerekiyorsa parenteral yoldan 5-10
mg. Diazepam verilebilir.
Kodein’in yüksek dozu solunum depresyonu ile karakterize olur. (Solunum
artýþý ve/veya soluk alýp verme hacminde artýþ. Chene-stokes soluma,
siyanoz) aþýrý uyku hali, giderek baygýnlýk ve koma, iskelet kaslarý
gevþemesi, soðuk ve ýslak deri, bazen bradikardi ve hipotansiyon. Çok
aþýrý dozda, apne (soluk almanýn dinmesi) dolaþým kollapsý, kalp
durmasý ve ölüm gelir.
TEDAVÝ : Hastaya yeterli solumayý saðlamak için önlemler alýnýr.
Narkotik antagonisti naloxone solunum depresyonuna karþý da spesifik
bir antidottur. Kodein dahil narkotiklere aþýrý duyarlýlýkta, aþýrý
dozda tercihen I.V. yolla nalaxone verilmeli ve ayný zamanda solunum
yeniden canlandýrýlmaya çalýþýlmalýdýr. Yeterli solumayý saðlayana dek
antagonist tekrar verilmeli ve hasta sýký gözetimde tutulmalýdýr.
Klinik olarak belirgin bir solunum veya kardiovaküler deprasyon yok ise
bir antagonist verilmelidir. Oksijen, I.V. sývýlar, vazopresörler ve
gerekli ölçümler edike olur.
Çocuklarýn ulaþamayacaklarý yerlerde ambalajýnda ve 25oC’nin altýnda saklayýnýz.
Doktorunuza danýþmadan kullanmayýnýz.
