synarel 2 mg 60 gr nasal sprey dozajı, fiyatı, komplikasyonları, ilaç etkileşimleri, saklama koşulları, etken maddesi, firması, üreten firma, endikasyonları, yanetkileri, dikkat edilecek noktalar, gebelikte ve emziren annelerde kullanım

Endikasyonlar - İlacın kullanıldığı durumlar

Endometriosisin aðrý ve endometriotik lezyonlar dahil hormonal tedavisinde endi-kedir

Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar

Bu konuda Henüz girilmiş veri yok

Dozaj ve uygulama yolları

Bu konuda Henüz girilmiş veri yok

İlacın Yan etkileri

Bu konuda Henüz girilmiş veri yok

Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler

Bu konuda Henüz girilmiş veri yok

İlaç -ilaç etkileşimleri

Bu konuda Henüz girilmiş veri yok

Saklama koşulları, Depolama

Bu konuda Henüz girilmiş veri yok

Farmakoloji

x Kýsýtlamalar
Ayaktan tedavide uzman hekimlerce veya ilaç kullaným raporuna baðlý olarak pratisyen hekimler dahil tüm hekimlerce, yatarak tedavide ise tüm hekimlerce reçete edilebilir.

FORMÜLÜ :
Her ml’de; Nafarelin asetat ............................... 2mg
(ingredient : benzalkonyum klorür, sorbitol, glacial asetik asid) içerir.

FARMAKOLOJÝK ÖZELLÝKLERÝ :
Nafarelin, güçlü bir agonist etkili GnRH (gonothropin releasing hormon) analogudur. Tek doz verildikten sonra hipofiz gonotropinlerini, LH ve FSH’ýn salýnýmlarýný stimüle eder, ovverdana aktiviteyi ve testiküler steroidogenesizi artýrýr. Tekrarlayan dozlarda göreceli olarak stimulasyon þiddeti azalýr. 3-4 hafta içinde hipofizer gono-dotrophin sekresyonunu azaltýr ve/veya biyolojik aktivitesini düþürür.
Nafarelin, nazal uygulamadan sonra hýzla absorbe olur ve dolaþýma katýlýr. Alýndýktan 20 dakika sonra maksimum plazma konsantrasyonuna ulaþýr. Plazma yarýlanma ömrü yaklaþýk 3 saattir.

Endikasyonlarý :
Endometriosisin aðrý ve endometriotik lezyonlar dahil hormonal tedavisinde endi-kedir.

Kontrendikasyonlarý :
GnRH, GnRH analoglarý veya Synarel’in içerdiði maddelere karþý aþýrý duyarlýlýðý olanlarda kullanýlmasý kontrendikedir. Ayrýca tam tanýsý konmamýþ vaginal kana-malý durumlarda kullanýlmamalýdýr.

Uyarýlar / Önlemler :
Uygulama sýrasýnda veya hemen sonrasýnda hapþýrmak, Synarel absorbsiyonunu azaltýr. Uygulama sýrasýnda hapþýrýlacak olursa, doz tekrarlanmalýdýr.
Düzenli olarak önerilen dozda kullanýldýðýnda, nafarelin, ovulasyonu inhibe eder. Hastalar, hormonal olmayan kontraseptif kullanmalarý konusunda uyarýlmalýdýr.

Bu grup diðer ilaçlarýn kullanýmýnda olduðu gibi Synarel uygulamasýnda da, ovaryum kistleri oluþabilir. Özellikle polikistik ovaryum hastalýðý olanlarda kist oluþumu daha sýk görülebilir. Genellikle 4-6 haftalýk tedaviler ile kistler yok olabilir, bazý durumlarda nafarelin uygulamasý durdurulabilir. Ayrýca, polikistik ovaryum sendromunda, Synarel’in ovulasyonu indüklediðini gösterir klinik bulgu mevcut deðildir.

Nafarelin’in terapötik dozlarda uygulanmasý, hipofizer-gonadal sistemi süprese eder. Tedavi sona erdikten sonra 8 hafta içinde normale döner. Bu yüzden hipofizer-gonadal fonksiyona ait diagnostik testlerin tedavi sýrasýnda ve/veya 8 hafta sonrasýnda yapýlmasý, yanýltýcý sonuçlar verebilir.

Gebelik ve Süt Verme Dönemi : Nafarelin’in hamilelik döneminde kullanýmýna ait yapýlmýþ çalýþma yoktur. Bu yüzden hamilelik döneminde kullanýlmamalýdýr. Nafarelin’in anne sütüne geçip geçmediði bilinmemektedir. Süt verme döneminde ilacýn kullanýlmasý önerilmez.

Yan Etkiler /Advers Etkiler :
Nadir olarak ürtiker, kaþýntý, kýzarýklýk, göðüs aðrýsý gibi alerjik reaksiyonlar görüle-bilir. Günde 400mcg nafarelin kullanýlmasý sýrasýnda görülebilen yan etkiler sýrasýyla; sýcak basmasý, libido deðiþikliði, vaginal kuruluk, baþaðrýsý, emasyonel deðiþiklikler, akne, myalji, burun mukozasýnda irritasyondur. Ayrýca depresyon, parastezi, alopesi, migren, palpitasyon, bulanýk görme bildirilmiþtir. Emasyonel deðiþiklikler ve depres-yon, serum östrodiol seviyelerinin düþüklüðüne baðlanmaktadýr.
Diðer GnRH (gonodothropin releasing hormon) agonistlerinin kullanýlmasý sýrasýn-da görüldüðü gibi, uzun süreli Synarel kullanýmýna baðlý olarak, kemik dansitesinde azalma görülebilir.
Karsinojen ve mutajen bir aktivitesine rastlanmamýþtýr. Ýnsanlarda GnRH analoglarýnýn kullanýmýna baðlý olarak herhangi bir tumorojenik oluþum ile ilgili bulgu mevcut deðildir.
Hayvanlar üzerinde yapýlan çalýþmalarda, fertilite üzerine reverzibl supresyon etki göstermiþtir. Ýlacýn kullanýmý kesilince bu etki ortadan kalkmaktadýr.
Tedavi sýrasýnda karaciðer enzim seviyeleri ve serum alkalin fosfat düzeyleri yükselebilir. Tedavi kesilince enzim düzeyleri normale döner.
BEKLENMEYEN BÝR ETKÝ GÖRÜLDÜ⁄Ü TAKDÝRDE DOKTORUNUZA BAÞVURUNUZ.

ÝLAÇ ETKÝLEÞMELERÝ :
Nafarelin tedavisi süresince baþka bir ilaçla herhangi bir etkileþim bildirilmemiþtir. Rinit durumunda, nafarelin’in nasal absorbsiyonu azalmaz. Nasal dekonjestanlar, nafarelin kullanýmýndan 30 dakika önce kullanýldýðýnda, nafarelin absorbsiyonu azalýr.

Doz Aþýmý ve Tedavisi :
Hayvanlara, insanlara uygulanan dozun 60 kat fazlasýný subkutan verilmesinden sonra herhangi bir yan etki bildirilmemiþtir. Oral yol ile alýnmasýnda nafarelin, gastrointestinal sistemde enzimatik yýkýma uðrar ve inaktif olur. Nafarelin’in doz aþýmý ile ilgili herhangi bir klinik veri yoktur.

Kullaným Þekli ve Dozu :
Bir þiþe 60 doz içerir. 60 dozluk bir ambalaj 400 mcg/gün (günde 2 püskürtme) 30 günlük tedavi için yeterlidir.

Synarel, intranasal yolla kullanýlýr. Endometriosis tedavisinde önerilen doz; günde

2 kez 200mcg’lýk birer püskürtmedir (spray). Uygulama, sabah bir burun deliðine, akþam diðer burun deliðine bir püskürtme þeklinde yapýlýr. Toplam doz 400mcg/gün-dür. Tedaviye menstrüel siklusun 2. ve 4. günleri arasýnda baþlanmalýdýr. Tedavinin önerilen süresi, 6 aydýr. Genellikle 6 aylýk bir tedavi süresi yeterli olmaktadýr.

Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku

Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:

Endometriosisin aðrý ve endometriotik lezyonlar dahil hormonal tedavisinde endi-kedir

Farmakoloji bilgileri, famakokinetik, farmakodinamik özellikler:

Kýsýtlamalar
Ayaktan tedavide uzman hekimlerce veya ilaç kullaným raporuna baðlý olarak pratisyen hekimler dahil tüm hekimlerce, yatarak tedavide ise tüm hekimlerce reçete edilebilir.

FORMÜLÜ :
Her ml’de; Nafarelin asetat ............................... 2mg
(ingredient : benzalkonyum klorür, sorbitol, glacial asetik asid) içerir.

FARMAKOLOJÝK ÖZELLÝKLERÝ :
Nafarelin, güçlü bir agonist etkili GnRH (gonothropin releasing hormon) analogudur. Tek doz verildikten sonra hipofiz gonotropinlerini, LH ve FSH’ýn salýnýmlarýný stimüle eder, ovverdana aktiviteyi ve testiküler steroidogenesizi artýrýr. Tekrarlayan dozlarda göreceli olarak stimulasyon þiddeti azalýr. 3-4 hafta içinde hipofizer gono-dotrophin sekresyonunu azaltýr ve/veya biyolojik aktivitesini düþürür.
Nafarelin, nazal uygulamadan sonra hýzla absorbe olur ve dolaþýma katýlýr. Alýndýktan 20 dakika sonra maksimum plazma konsantrasyonuna ulaþýr. Plazma yarýlanma ömrü yaklaþýk 3 saattir.

Endikasyonlarý :
Endometriosisin aðrý ve endometriotik lezyonlar dahil hormonal tedavisinde endi-kedir.

Kontrendikasyonlarý :
GnRH, GnRH analoglarý veya Synarel’in içerdiði maddelere karþý aþýrý duyarlýlýðý olanlarda kullanýlmasý kontrendikedir. Ayrýca tam tanýsý konmamýþ vaginal kana-malý durumlarda kullanýlmamalýdýr.

Uyarýlar / Önlemler :
Uygulama sýrasýnda veya hemen sonrasýnda hapþýrmak, Synarel absorbsiyonunu azaltýr. Uygulama sýrasýnda hapþýrýlacak olursa, doz tekrarlanmalýdýr.
Düzenli olarak önerilen dozda kullanýldýðýnda, nafarelin, ovulasyonu inhibe eder. Hastalar, hormonal olmayan kontraseptif kullanmalarý konusunda uyarýlmalýdýr.

Bu grup diðer ilaçlarýn kullanýmýnda olduðu gibi Synarel uygulamasýnda da, ovaryum kistleri oluþabilir. Özellikle polikistik ovaryum hastalýðý olanlarda kist oluþumu daha sýk görülebilir. Genellikle 4-6 haftalýk tedaviler ile kistler yok olabilir, bazý durumlarda nafarelin uygulamasý durdurulabilir. Ayrýca, polikistik ovaryum sendromunda, Synarel’in ovulasyonu indüklediðini gösterir klinik bulgu mevcut deðildir.

Nafarelin’in terapötik dozlarda uygulanmasý, hipofizer-gonadal sistemi süprese eder. Tedavi sona erdikten sonra 8 hafta içinde normale döner. Bu yüzden hipofizer-gonadal fonksiyona ait diagnostik testlerin tedavi sýrasýnda ve/veya 8 hafta sonrasýnda yapýlmasý, yanýltýcý sonuçlar verebilir.

Gebelik ve Süt Verme Dönemi : Nafarelin’in hamilelik döneminde kullanýmýna ait yapýlmýþ çalýþma yoktur. Bu yüzden hamilelik döneminde kullanýlmamalýdýr. Nafarelin’in anne sütüne geçip geçmediði bilinmemektedir. Süt verme döneminde ilacýn kullanýlmasý önerilmez.

Yan Etkiler /Advers Etkiler :
Nadir olarak ürtiker, kaþýntý, kýzarýklýk, göðüs aðrýsý gibi alerjik reaksiyonlar görüle-bilir. Günde 400mcg nafarelin kullanýlmasý sýrasýnda görülebilen yan etkiler sýrasýyla; sýcak basmasý, libido deðiþikliði, vaginal kuruluk, baþaðrýsý, emasyonel deðiþiklikler, akne, myalji, burun mukozasýnda irritasyondur. Ayrýca depresyon, parastezi, alopesi, migren, palpitasyon, bulanýk görme bildirilmiþtir. Emasyonel deðiþiklikler ve depres-yon, serum östrodiol seviyelerinin düþüklüðüne baðlanmaktadýr.
Diðer GnRH (gonodothropin releasing hormon) agonistlerinin kullanýlmasý sýrasýn-da görüldüðü gibi, uzun süreli Synarel kullanýmýna baðlý olarak, kemik dansitesinde azalma görülebilir.
Karsinojen ve mutajen bir aktivitesine rastlanmamýþtýr. Ýnsanlarda GnRH analoglarýnýn kullanýmýna baðlý olarak herhangi bir tumorojenik oluþum ile ilgili bulgu mevcut deðildir.
Hayvanlar üzerinde yapýlan çalýþmalarda, fertilite üzerine reverzibl supresyon etki göstermiþtir. Ýlacýn kullanýmý kesilince bu etki ortadan kalkmaktadýr.
Tedavi sýrasýnda karaciðer enzim seviyeleri ve serum alkalin fosfat düzeyleri yükselebilir. Tedavi kesilince enzim düzeyleri normale döner.
BEKLENMEYEN BÝR ETKÝ GÖRÜLDÜ⁄Ü TAKDÝRDE DOKTORUNUZA BAÞVURUNUZ.

ÝLAÇ ETKÝLEÞMELERÝ :
Nafarelin tedavisi süresince baþka bir ilaçla herhangi bir etkileþim bildirilmemiþtir. Rinit durumunda, nafarelin’in nasal absorbsiyonu azalmaz. Nasal dekonjestanlar, nafarelin kullanýmýndan 30 dakika önce kullanýldýðýnda, nafarelin absorbsiyonu azalýr.

Doz Aþýmý ve Tedavisi :
Hayvanlara, insanlara uygulanan dozun 60 kat fazlasýný subkutan verilmesinden sonra herhangi bir yan etki bildirilmemiþtir. Oral yol ile alýnmasýnda nafarelin, gastrointestinal sistemde enzimatik yýkýma uðrar ve inaktif olur. Nafarelin’in doz aþýmý ile ilgili herhangi bir klinik veri yoktur.

Kullaným Þekli ve Dozu :
Bir þiþe 60 doz içerir. 60 dozluk bir ambalaj 400 mcg/gün (günde 2 püskürtme) 30 günlük tedavi için yeterlidir.

Synarel, intranasal yolla kullanýlýr. Endometriosis tedavisinde önerilen doz; günde

2 kez 200mcg’lýk birer püskürtmedir (spray). Uygulama, sabah bir burun deliðine, akþam diðer burun deliðine bir püskürtme þeklinde yapýlýr. Toplam doz 400mcg/gün-dür. Tedaviye menstrüel siklusun 2. ve 4. günleri arasýnda baþlanmalýdýr. Tedavinin önerilen süresi, 6 aydýr. Genellikle 6 aylýk bir tedavi süresi yeterli olmaktadýr.