Hipergliseminin diyet ve egzersizle kontrol altýna alýnamadýðý tip 2 diyabet (insüline baðýmlý olmayan) diabetes mellitus vakalarýnýn tedavisinde endikedir
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
xENDÝKASYONLARI
Hipergliseminin diyet ve egzersizle kontrol altýna alýnamadýðý tip 2
diyabet (insüline baðýmlý olmayan) diabetes mellitus vakalarýnýn
tedavisinde endikedir. Starlix, tek baþýna ya da etki mekanizmasý
kendisininkini tamamlayýcý nitelikte olan baþka bir oral
antidiyabetikle, örneðin metformin ile birlikte kullanýlabilir.
KONTRENDÝKASYONLARI
Starlix, aþaðýdaki hastalarda kontrendikedir:
Aktif maddeye veya herhangi bir eksipiyana karþý aþýrý duyarlýlýðý olanlar
Tip 1 (insüline baðýmlý) diabetes mellitus
Diyabetik ketoasidoz
Gebeler ve bebeðini emziren anneler (bkz: Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanýmý)
UYARILAR / ÖNLEMLER
Diyet ve egzersiz tedavisi altýnda olan tip 2 diyabet hastalarýnda ve
oral antidiyabetik kullananlarda hipoglisemi geliþebildiði
gözlemlenmiþtir (Bkz.: Yan Etkiler/Advers Etkiler).
Malnutrisyonlu, ileri yaþtaki hastalar ve adrenal ya da hipofiz
yetmezliði olanlar, bu tedavilerin hipoglisemik etkilerine karþý daha
duyarlýdýr. Zorlu fizik egzersiz veya alkol alýnmasý, tip 2
diyabetlilerdeki hipoglisemi riskini artýran faktörlerdir.
Diðer oral antidiyabetiklerle birlikte kullanýlmasý, hipoglisemi riskini artýrabilir.
Beta-bloker kullanan hastalarda hipoglisemi geliþtiðinin farkedilmesi, zor olabilir.
Gebelik ve emzirme döneminde kullanýmý
Gebe kadýnlarda bu konuda herhangi bir deneyim bulunmadýðýndan,
Starlixin gebe kadýnlardaki ilaç emniyeti deðerlendirilemez. Diðer
oral antidiyabetik ilaçlar gibi Starlix de, gebelik sýrasýnda
kullanýlmasý önerilmeyen ilaçlardandýr.
Ýnsanlarda nateglinidin anne sütüne geçip geçmediði bilinmediðinden,
anne sütüyle beslenen bebeklerde hipoglisemi geliþmesi mümkündür. Bu
nedenle de, bebeðini emziren anneler, nateglinid kullanmamalýdýr.
Araç ve makine kullanma yeteneði üzerine etkileri
Hastalara, araç veya makine kullanýrken hipoglisemi geliþmemesi için gerekli önlemleri almalarý önerilmelidir.
YAN ETKÝLER / ADVERS ETKÝLER
Hipoglisemi
Diðer oral antidiyabetik ilaçlarda olduðu gibi nateglinid verilmesinden
sonra da hipoglisemiyi akla getiren semptomlarýn gözlemlendiði
olmuþtur. Terleme, titreme, göz kararmasý, iþtah artmasý, palpitasyon,
bulantý; yorgunluk ve dermansýzlýk þeklinde olabilen bu gibi
semptomlar, genellikle hafiftir ve gerektiðinde karbonhidrat alýnarak
kolayca ortadan kaldýrýlabilir. Klinik çalýþmalarda nateglinid kullanan
hastalarýn %2.4ünde, kan þekerinin düþük bulunmasýyla (plazma glikoz
düzeyinin <3.3 mmol/L olmasýyla) da doðrulanan semptomatik olaylar
görülmüþtür.
Karaciðer fonksiyonu
Karaciðer enzimlerinde yükselmeler, ender olarak bildirilmiþtir.
Genellikle hafif ve geçici olan bu artýþlar, tedavinin yarýda
býrakýlmasýna nadiren engel olmuþtur.
Aþýrý duyarlýlýk
Deri döküntüsü, kaþýntý ve ürtiker gibi aþýrý duyarlýlýk reaksiyonlarý, ender olarak bildirilmiþtir.
Diðer advers olaylar
Klinik çalýþmalarda sýk karþýlaþýlan diðer hemen bütün advers olaylarýn
insidansý bakýmýndan Starlix kullanan hastalarla plasebo verilen
hastalar arasýnda pek fark görülmemiþtir. Karýn aðrýsý, hazýmsýzlýk,
ishal gibi gastrointestinal þikayetler, baþ aðrýsý ve hasta
popülasyonlarýnda bulunma olasýlýðý olan diðer saðlýk sorunlarýyla,
örneðin solunum enfeksiyonlarýyla açýklanabilen olaylar; bu gibi advers
olaylardandýr.
BEKLENMEYEN BÝR ETKÝ GÖRÜLDÜÐÜNDE DOKTORUNUZA BAÞVURUNUZ.
ÝLAÇ ETKÝLEÞMELERÝ VE DÝÐER ETKÝLEÞMELER
In vitro çalýþmalar nateglinidin öncelikle, bir sitokrom P450 enzimi
olan CYP 2C9 (%70) ve daha az olarak da CYP 3A4 (%30) tarafýndan
metabolize edildiðini göstermiþtir. Nateglinid tolbutamidin in vitro
metabolizmasýný inhibe etme yeteneðinin de gösterdiði gibi, in vivo
güçlü bir CYP 2C9 inhibitörüdür. In vitro deney sonuçlarýna
bakýldýðýnda, CYP 3A4ün aracýlýk ettiði metabolik reaksiyonlarýn
inhibisyonu beklenmez. Bir bütün olarak bütün bu bulgular, klinikte
önem taþýyan farmakokinetik ilaç etkileþim potansiyelinin düþük olduðu
izlenimini vermektedir.
Nateglinid; bir CYP 3A4 ve CYP 2C9 subtratý olan varfarinin, bir CYP
2C9 subtratý olan diklofenakýn, bir CYP 3A4 indüktörü olan
troglitazonun veya digoksinin farmakokinetik özellikleri üzerinde,
klinik önemi olan hiçbir etkiye sahip deðildir. Bu nedenle de digoksin,
varfarin veya diklofenak Starlix ile birlikte kullanýldýðý zaman, ne
Starlixin ne de diðer ilaçlarýn dozlarýnda ayarlama yapýlmasý gerekir.
Benzer þekilde Starlix, metformin ya da glibenklamid gibi diðer oral
antidiyabetik ilaçlarla klinik önemi olan herhangi bir ilaç-ilaç
etkileþimine girmez.
Nateglinid, öncelikle albümin olmak üzere plazma proteinlerine yüksek
oranda (%98) baðlýdýr. Plazma proteinlerine yüksek oranda baðlandýklarý
bilinen furosemid, propranolol, kaptopril, nikardipin, pravastatin,
glibenklamid, varfarin, fenitoin, asetilsalisilik asit, tolbutamid ve
metformin gibi ilaçlarýn kullanýldýðý in vitro deplasman çalýþmalarý,
bu ilaçlarýn, nateglinidin proteinlere baðlanma oraný üzerinde etkili
olmadýðýný göstermiþtir.
Benzer olarak, nateglinidin propranolol, glibenklamid, nikardipin,
varfarin, fenitoin,asetilsalisilik asit ve tolbutamidin serum protein
baðlanmasý üzerine hiçbir etkisi bulunmamaktadýr.
Glikoz metabolizmasýný etkileyen çok sayýda ilaçla etkileþim olasýlýðý, doktor tarafýndan göz önünde bulundurulmalýdýr.
Oral antidiyabetik ilaçlarýn hipoglisemik etkisi, aralarýnda NSAID
grubunun, salisilatlarýn, monoamin oksidaz (MAO) inhibitörlerinin ve
nonselektif beta-adrenerjik blokerlerin etkisiyle güç kazanabilir.
Oral antidiyabetik ilaçlarýn hipoglisemik etkisi, aralarýnda
tiyazidlerin, kortikosteroidlerin, tiroid ürünlerinin ve
sempatomimetiklerin etkisiyle azalabilir.
Bu ilaçlardan herhangi biri, nateglinid kullanmakta olan bir hastaya
verileceði veya nateglinidle birlikte bu ilaçlardan herhangi birini
kullanan bir hasta, söz konusu ilacý býrakacaðý zaman; glisemi
kontrolünde meydana gelebilecek deðiþiklikler nedeniyle hasta, yakýn
gözlem altýnda bulundurulmalýdýr.
KULLANIM ÞEKLÝ VE DOZU
Doktor tarafýndan baþka þekilde tavsiye edilmediði takdirde;
Starlix, yemeklerden önce alýnmalýdýr. Genellikle yemekten hemen (1
dakika) önce alýnýr ama yemekten önceki yarým saat içerisinde alýnmasý
da mümkündür.
Monoterapi
Genellikle kullanýlan doz,yemeklerden önce 120 mg dýr. Eðer bu dozla
yeterli cevap alýnamazsa hastalar, yine yemeklerden önce alýnacak 180
mg doza cevap verebilir.
Ýlacýn dozu, glikozile hemoglobin (HbA1c) ölçüm sonuçlarýna göre
ayarlanmalýdýr. Yemek zamanýndaki, HbA1c düzeylerine katkýda bulunan
kan þekeri yükselmesini azaltmak, Starlixin baþlýca terapötik etkisi
olduðundan bu ilaca alýnan terapötik cevap, yemekten sonraki 1-2 saat
içerisinde yapýlacak ölçümlerle de izlenebilir.
Klinik çalýþmalar sýrasýnda Starlix, genellikle kahvaltý, öðle veya
akþam yemeðinden önce olmak üzere, yemeklerden önce kullanýlmýþtýr.
Kombinasyon tedavisi
Starlix monoterapisi görmekte olmasýna raðmen ilave tedaviye ihtiyacý
olan hastalarda, idame dozuna ilave olarak metformin kullanýlabilir.
Metformin monoterapisi sýrasýnda ilave tedaviye ihtiyaç duyan
hastalarda genellikle kullanýlan Starlix dozu, yemeklerden önce 120 mg
dýr. Terapötik hedefe yaklaþan (HbA1c düzeylerin %7.5in altýna inen)
bazý hastalarda yemeklerden önce alýnacak 60 mg Starlix, yeterli
olabilir.
Yaþlýlarda dozaj
Starlixin ilaç emniyeti ve etkinlik profilleri bakýmýndan yaþlý
hastalarda toplum geneli arasýnda herhangi bir fark gözlemlenmemiþtir.
Ayrýca hastanýn yaþý, Starlixin farmakokinetik özelliklerini
etkilememiþtir. Bu nedenle de yaþlý hastalarda kullanýlacak dozun,
özellikle ayarlanmasý gerekmez.
Çocuklarda dozaj
Starlixin pediatrik hastalardaki etkinlik ve ilaç emniyeti
deðerlendirilmemiþtir. Bu nedenle de Starlixin söz konusu hasta
popülasyonunda kullanýlmasý önerilmez.
Karaciðer bozukluðu olan hastalarda dozaj
Hafif-orta þiddette karaciðer hastalýðý olan vakalarda doz
ayarlanmasýna ihtiyaç yoktur.Starlixin, diyabeti olmayan, hafif-orta
þiddette karaciðer yetmezliði vakalarýndaki sistemik biyoyararlaným
oraný ve yarý-ömrü, saðlýklý deneklerdekinden, istatistik anlam
taþýyacak þekilde farklý deðildir. Aðýr karaciðer hastalarý,
incelenmemiþtir ve Starlix bu grupta, ihtiyatla kullanýlmalýdýr.
Böbrek bozukluðu olan hastalarda dozaj
Böbrek fonksiyonlarý bozuk olan hastalarda doz ayarlanmasýna ihtiyaç
yoktur. Starlixin orta-ileri derecede þiddetli böbrek yetmezliði
(kreatinin klirensi dakikada 15-50 ml/1.73 m2) olan hastalarda ve
diyalize ihtiyaç gösteren vakalardaki sistemik biyoyararlanýmý ve
eliminasyon yarý-ömrü, saðlýklý deneklerdekinden, istatistik anlama
sahip olacak derecede farklý deðildir.
DOZ AÞIMI
Hastalarýn 7 gün boyunca gittikçe artarak günde 720 miligrama kadar
yükselen dozlarda Starlix kullanmasý, iyi tolere edilmiþtir. Klinik
çalýþmalarda, Starlix doz aþýmýyla hiç karþýlaþýlmamýþtýr. Ancak olasý
bir aþýrý doz, glikoz düzeyini düþürücü etkinin abartýlmasýyla ve
bununla birlikte hipoglisemi semptomlarýnýn geliþmesiyle
sonuçlanabilir. Bilinç kaybýnýn veya nörolojik bulgularýn eþlik
etmediði hipoglisemi semptomlarý, oral glikoz kullanýlarak ve
pozolojide ve/veya yemek saatlerinde gerekli deðiþiklikler yapýlarak
tedavi edilmelidir.
Koma, kriz veya diðer nörolojik semptomlarla birlikte geliþen þiddetli
hipoglisemi reaksiyonlarý, intravenöz glikoz verilerek tedavi
edilmelidir. Nateglinid, plazma proteinlerine yüksek oranda baðlý
bulunduðundan diyaliz, ilacýn kandan uzaklaþtýrýlmasý amacýyla
kullanýlabilecek, etkili bir yöntem deðildir.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Hipergliseminin diyet ve egzersizle kontrol altýna alýnamadýðý tip 2 diyabet (insüline baðýmlý olmayan) diabetes mellitus vakalarýnýn tedavisinde endikedir
ENDÝKASYONLARI
Hipergliseminin diyet ve egzersizle kontrol altýna alýnamadýðý tip 2
diyabet (insüline baðýmlý olmayan) diabetes mellitus vakalarýnýn
tedavisinde endikedir. Starlix, tek baþýna ya da etki mekanizmasý
kendisininkini tamamlayýcý nitelikte olan baþka bir oral
antidiyabetikle, örneðin metformin ile birlikte kullanýlabilir.
KONTRENDÝKASYONLARI
Starlix, aþaðýdaki hastalarda kontrendikedir:
Aktif maddeye veya herhangi bir eksipiyana karþý aþýrý duyarlýlýðý olanlar
Tip 1 (insüline baðýmlý) diabetes mellitus
Diyabetik ketoasidoz
Gebeler ve bebeðini emziren anneler (bkz: Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanýmý)
UYARILAR / ÖNLEMLER
Diyet ve egzersiz tedavisi altýnda olan tip 2 diyabet hastalarýnda ve
oral antidiyabetik kullananlarda hipoglisemi geliþebildiði
gözlemlenmiþtir (Bkz.: Yan Etkiler/Advers Etkiler).
Malnutrisyonlu, ileri yaþtaki hastalar ve adrenal ya da hipofiz
yetmezliði olanlar, bu tedavilerin hipoglisemik etkilerine karþý daha
duyarlýdýr. Zorlu fizik egzersiz veya alkol alýnmasý, tip 2
diyabetlilerdeki hipoglisemi riskini artýran faktörlerdir.
Diðer oral antidiyabetiklerle birlikte kullanýlmasý, hipoglisemi riskini artýrabilir.
Beta-bloker kullanan hastalarda hipoglisemi geliþtiðinin farkedilmesi, zor olabilir.
Gebelik ve emzirme döneminde kullanýmý
Gebe kadýnlarda bu konuda herhangi bir deneyim bulunmadýðýndan,
Starlixin gebe kadýnlardaki ilaç emniyeti deðerlendirilemez. Diðer
oral antidiyabetik ilaçlar gibi Starlix de, gebelik sýrasýnda
kullanýlmasý önerilmeyen ilaçlardandýr.
Ýnsanlarda nateglinidin anne sütüne geçip geçmediði bilinmediðinden,
anne sütüyle beslenen bebeklerde hipoglisemi geliþmesi mümkündür. Bu
nedenle de, bebeðini emziren anneler, nateglinid kullanmamalýdýr.
Araç ve makine kullanma yeteneði üzerine etkileri
Hastalara, araç veya makine kullanýrken hipoglisemi geliþmemesi için gerekli önlemleri almalarý önerilmelidir.
YAN ETKÝLER / ADVERS ETKÝLER
Hipoglisemi
Diðer oral antidiyabetik ilaçlarda olduðu gibi nateglinid verilmesinden
sonra da hipoglisemiyi akla getiren semptomlarýn gözlemlendiði
olmuþtur. Terleme, titreme, göz kararmasý, iþtah artmasý, palpitasyon,
bulantý; yorgunluk ve dermansýzlýk þeklinde olabilen bu gibi
semptomlar, genellikle hafiftir ve gerektiðinde karbonhidrat alýnarak
kolayca ortadan kaldýrýlabilir. Klinik çalýþmalarda nateglinid kullanan
hastalarýn %2.4ünde, kan þekerinin düþük bulunmasýyla (plazma glikoz
düzeyinin <3.3 mmol/L olmasýyla) da doðrulanan semptomatik olaylar
görülmüþtür.
Karaciðer fonksiyonu
Karaciðer enzimlerinde yükselmeler, ender olarak bildirilmiþtir.
Genellikle hafif ve geçici olan bu artýþlar, tedavinin yarýda
býrakýlmasýna nadiren engel olmuþtur.
Aþýrý duyarlýlýk
Deri döküntüsü, kaþýntý ve ürtiker gibi aþýrý duyarlýlýk reaksiyonlarý, ender olarak bildirilmiþtir.
Diðer advers olaylar
Klinik çalýþmalarda sýk karþýlaþýlan diðer hemen bütün advers olaylarýn
insidansý bakýmýndan Starlix kullanan hastalarla plasebo verilen
hastalar arasýnda pek fark görülmemiþtir. Karýn aðrýsý, hazýmsýzlýk,
ishal gibi gastrointestinal þikayetler, baþ aðrýsý ve hasta
popülasyonlarýnda bulunma olasýlýðý olan diðer saðlýk sorunlarýyla,
örneðin solunum enfeksiyonlarýyla açýklanabilen olaylar; bu gibi advers
olaylardandýr.
BEKLENMEYEN BÝR ETKÝ GÖRÜLDÜÐÜNDE DOKTORUNUZA BAÞVURUNUZ.
ÝLAÇ ETKÝLEÞMELERÝ VE DÝÐER ETKÝLEÞMELER
In vitro çalýþmalar nateglinidin öncelikle, bir sitokrom P450 enzimi
olan CYP 2C9 (%70) ve daha az olarak da CYP 3A4 (%30) tarafýndan
metabolize edildiðini göstermiþtir. Nateglinid tolbutamidin in vitro
metabolizmasýný inhibe etme yeteneðinin de gösterdiði gibi, in vivo
güçlü bir CYP 2C9 inhibitörüdür. In vitro deney sonuçlarýna
bakýldýðýnda, CYP 3A4ün aracýlýk ettiði metabolik reaksiyonlarýn
inhibisyonu beklenmez. Bir bütün olarak bütün bu bulgular, klinikte
önem taþýyan farmakokinetik ilaç etkileþim potansiyelinin düþük olduðu
izlenimini vermektedir.
Nateglinid; bir CYP 3A4 ve CYP 2C9 subtratý olan varfarinin, bir CYP
2C9 subtratý olan diklofenakýn, bir CYP 3A4 indüktörü olan
troglitazonun veya digoksinin farmakokinetik özellikleri üzerinde,
klinik önemi olan hiçbir etkiye sahip deðildir. Bu nedenle de digoksin,
varfarin veya diklofenak Starlix ile birlikte kullanýldýðý zaman, ne
Starlixin ne de diðer ilaçlarýn dozlarýnda ayarlama yapýlmasý gerekir.
Benzer þekilde Starlix, metformin ya da glibenklamid gibi diðer oral
antidiyabetik ilaçlarla klinik önemi olan herhangi bir ilaç-ilaç
etkileþimine girmez.
Nateglinid, öncelikle albümin olmak üzere plazma proteinlerine yüksek
oranda (%98) baðlýdýr. Plazma proteinlerine yüksek oranda baðlandýklarý
bilinen furosemid, propranolol, kaptopril, nikardipin, pravastatin,
glibenklamid, varfarin, fenitoin, asetilsalisilik asit, tolbutamid ve
metformin gibi ilaçlarýn kullanýldýðý in vitro deplasman çalýþmalarý,
bu ilaçlarýn, nateglinidin proteinlere baðlanma oraný üzerinde etkili
olmadýðýný göstermiþtir.
Benzer olarak, nateglinidin propranolol, glibenklamid, nikardipin,
varfarin, fenitoin,asetilsalisilik asit ve tolbutamidin serum protein
baðlanmasý üzerine hiçbir etkisi bulunmamaktadýr.
Glikoz metabolizmasýný etkileyen çok sayýda ilaçla etkileþim olasýlýðý, doktor tarafýndan göz önünde bulundurulmalýdýr.
Oral antidiyabetik ilaçlarýn hipoglisemik etkisi, aralarýnda NSAID
grubunun, salisilatlarýn, monoamin oksidaz (MAO) inhibitörlerinin ve
nonselektif beta-adrenerjik blokerlerin etkisiyle güç kazanabilir.
Oral antidiyabetik ilaçlarýn hipoglisemik etkisi, aralarýnda
tiyazidlerin, kortikosteroidlerin, tiroid ürünlerinin ve
sempatomimetiklerin etkisiyle azalabilir.
Bu ilaçlardan herhangi biri, nateglinid kullanmakta olan bir hastaya
verileceði veya nateglinidle birlikte bu ilaçlardan herhangi birini
kullanan bir hasta, söz konusu ilacý býrakacaðý zaman; glisemi
kontrolünde meydana gelebilecek deðiþiklikler nedeniyle hasta, yakýn
gözlem altýnda bulundurulmalýdýr.
KULLANIM ÞEKLÝ VE DOZU
Doktor tarafýndan baþka þekilde tavsiye edilmediði takdirde;
Starlix, yemeklerden önce alýnmalýdýr. Genellikle yemekten hemen (1
dakika) önce alýnýr ama yemekten önceki yarým saat içerisinde alýnmasý
da mümkündür.
Monoterapi
Genellikle kullanýlan doz,yemeklerden önce 120 mg dýr. Eðer bu dozla
yeterli cevap alýnamazsa hastalar, yine yemeklerden önce alýnacak 180
mg doza cevap verebilir.
Ýlacýn dozu, glikozile hemoglobin (HbA1c) ölçüm sonuçlarýna göre
ayarlanmalýdýr. Yemek zamanýndaki, HbA1c düzeylerine katkýda bulunan
kan þekeri yükselmesini azaltmak, Starlixin baþlýca terapötik etkisi
olduðundan bu ilaca alýnan terapötik cevap, yemekten sonraki 1-2 saat
içerisinde yapýlacak ölçümlerle de izlenebilir.
Klinik çalýþmalar sýrasýnda Starlix, genellikle kahvaltý, öðle veya
akþam yemeðinden önce olmak üzere, yemeklerden önce kullanýlmýþtýr.
Kombinasyon tedavisi
Starlix monoterapisi görmekte olmasýna raðmen ilave tedaviye ihtiyacý
olan hastalarda, idame dozuna ilave olarak metformin kullanýlabilir.
Metformin monoterapisi sýrasýnda ilave tedaviye ihtiyaç duyan
hastalarda genellikle kullanýlan Starlix dozu, yemeklerden önce 120 mg
dýr. Terapötik hedefe yaklaþan (HbA1c düzeylerin %7.5in altýna inen)
bazý hastalarda yemeklerden önce alýnacak 60 mg Starlix, yeterli
olabilir.
Yaþlýlarda dozaj
Starlixin ilaç emniyeti ve etkinlik profilleri bakýmýndan yaþlý
hastalarda toplum geneli arasýnda herhangi bir fark gözlemlenmemiþtir.
Ayrýca hastanýn yaþý, Starlixin farmakokinetik özelliklerini
etkilememiþtir. Bu nedenle de yaþlý hastalarda kullanýlacak dozun,
özellikle ayarlanmasý gerekmez.
Çocuklarda dozaj
Starlixin pediatrik hastalardaki etkinlik ve ilaç emniyeti
deðerlendirilmemiþtir. Bu nedenle de Starlixin söz konusu hasta
popülasyonunda kullanýlmasý önerilmez.
Karaciðer bozukluðu olan hastalarda dozaj
Hafif-orta þiddette karaciðer hastalýðý olan vakalarda doz
ayarlanmasýna ihtiyaç yoktur.Starlixin, diyabeti olmayan, hafif-orta
þiddette karaciðer yetmezliði vakalarýndaki sistemik biyoyararlaným
oraný ve yarý-ömrü, saðlýklý deneklerdekinden, istatistik anlam
taþýyacak þekilde farklý deðildir. Aðýr karaciðer hastalarý,
incelenmemiþtir ve Starlix bu grupta, ihtiyatla kullanýlmalýdýr.
Böbrek bozukluðu olan hastalarda dozaj
Böbrek fonksiyonlarý bozuk olan hastalarda doz ayarlanmasýna ihtiyaç
yoktur. Starlixin orta-ileri derecede þiddetli böbrek yetmezliði
(kreatinin klirensi dakikada 15-50 ml/1.73 m2) olan hastalarda ve
diyalize ihtiyaç gösteren vakalardaki sistemik biyoyararlanýmý ve
eliminasyon yarý-ömrü, saðlýklý deneklerdekinden, istatistik anlama
sahip olacak derecede farklý deðildir.
DOZ AÞIMI
Hastalarýn 7 gün boyunca gittikçe artarak günde 720 miligrama kadar
yükselen dozlarda Starlix kullanmasý, iyi tolere edilmiþtir. Klinik
çalýþmalarda, Starlix doz aþýmýyla hiç karþýlaþýlmamýþtýr. Ancak olasý
bir aþýrý doz, glikoz düzeyini düþürücü etkinin abartýlmasýyla ve
bununla birlikte hipoglisemi semptomlarýnýn geliþmesiyle
sonuçlanabilir. Bilinç kaybýnýn veya nörolojik bulgularýn eþlik
etmediði hipoglisemi semptomlarý, oral glikoz kullanýlarak ve
pozolojide ve/veya yemek saatlerinde gerekli deðiþiklikler yapýlarak
tedavi edilmelidir.
Koma, kriz veya diðer nörolojik semptomlarla birlikte geliþen þiddetli
hipoglisemi reaksiyonlarý, intravenöz glikoz verilerek tedavi
edilmelidir. Nateglinid, plazma proteinlerine yüksek oranda baðlý
bulunduðundan diyaliz, ilacýn kandan uzaklaþtýrýlmasý amacýyla
kullanýlabilecek, etkili bir yöntem deðildir.