K vitaminine baðlý faktörlerin aðýr düzeyde eksikliði ve oral antikoagülanlarýn doz aþýmýnda.
Ýlgili Kelimeler Listesi: KASKADIL ,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Aþýrý duyarlýlýk, tromboz riski, DÝC.
x
Dozaj ve uygulama yolları
Dozaj Yerine koyma tedavisinin süresi ve dozu, eksikliðin düzeyine, kanama yerine, endikasyona (korunma veya tedavi), klinik semptomlara ve laboratuvar sonuçlarýna baðlýdýr. Antivitamin K’ya baðlý olarak ortaya çýkan, K vitaminine baðýmlý faktörlerin eksikliði: • %25 – 40 arasýnda protrombin düzeyi ya da 2 – 3,5 arasýnda INR düzeyi ile etkili bir antikoagülan tedavi sýrasýnda ortaya çýkan kanama ya da kanama riski: Faktör IX miktarý 10-20 IU/kg olacak þekilde KASKADIL uygulanýr. • Oral antikoagülan doz aþýmý durumunda kanama ya da kanama riski: Faktör IX miktarý 20-30 IU/kg olacak þekilde KASKADIL uygulanýr. Eþzamanlý olarak verilen K vitamininin 4 – 6 saat içinde K vitaminine baðýmlý faktörler üzerine etkisini göstermesini beklerken, genellikle bir doz yeterli olacaktýr. Dozun tekrarlanmasý gerekirse, her koagülasyon faktörünün yarýlanma ömrü ve artýrma oranýna göre ayarlama yapýlmalýdýr.
x
İlacın Yan etkileri
Allerjik ve anaflaktik reaksiyonlar.
Tekrarlanan dozlarda veya 40 IU/kg’dan fazla dozlarda, consumption koagülopati riski veya trombo-embolik hastalýk riski göz önünde bulundurulmalýdýr.
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
• Alerjik ya da anafilaktik reaksiyonlar oluþursa, uygulamaya derhal son verilmelidir. Eðer þok geliþirse semptomatik tedavi baþlatýlmalýdýr. • Yaygýn damariçi koagülasyon (DIC), trombo-embolik komplikasyonlar ve miyokard enfarktüs riskinin, insan protrombin kompleks tedavisi ile baðlantýlý olarak artýðý rapor edilmiþtir. Karaciðer ya da koroner yetmezliði, miyokard enfarktüsü ya da yaygýn damariçi koagülasyon geçmiþi olan hastalarda sýký laboratuvar kontrolleri yapýlmalýdýr. Bu durumlarýn her birinde yarar/risk oraný deðerlendirilmelidir. • Vitamin K’ya baðlý faktörlerin aðýr eksikliðinde, tedavi sýrasýnda hematolog tarafýndan kontrol ve izleme yapýlmalýdýr. • Faktör II ya da faktör X eksikliðinin uzun süreli tedavisi hemostaz konusunda uzman bir hekim tarafýndan izlenmelidir. • Ýnsan kaný ya da plazmasýndan elde edilen bir ilaç olmasý nedeniyle, enfeksiyöz etkenlerin geçiþ riski tam olarak göz ardý edilemez. Bu ayný zamanda yapýsý bilinmeyen hastalýk etkenleri için de geçerlidir. Ancak, bu risk aþaðýdaki yöntemler uygulanarak en aza indirilmiþtir: • Donör seçimi, her baðýþta týbbi mülakatla ve tarama testleriyle yapýlmaktadýr. Özellikle 3 ana patojen HIV, HCV, HBV virüsleri için sýký kontroller yapýlmaktadýr. • Plazma havuzlarýnda hepatit C virusu genom materyali araþtýrýlmaktadýr. • Viral eliminasyon ve/veya inaktivasyon basamaklarýnýn da dahil olduðu ekstraksiyon/pürifikasyon iþlemleri, model virüsler kullanýlarak HIV, HCV ve HBV için valide edilmiþtir. Viral eliminasyon ve/veya inaktivasyonun etkinliði parvovirus B19 gibi bazý dirençli virüslere karþý sýnýrlý kalmaktadýr. • KASKADIL kullananlara uygun aþý yapýlmasý (hepatit A, hepatit B) önerilir. 10 ml KASKADIL flakonunda 39 mg sodyum ve 20 ml flakonda 78 mg sodyum bulunmaktadýr. Bu “tuzsuz rejim” önerilen durumlarda göz önüne alýnmalýdýr. Gebelik ve laktasyon Gebelikte ve laktasyonda KASKADIL’in güvenilirliði kontrollü klinik çalýþmalarla ortaya konulmamýþtýr. Gebelikte artan tromboemboli riski göz önüne alýnýrsa, mutlak gerekmedikçe, gebe kadýnlarda ve doðum sonrasý dönemde KASKADIL kullanýlmamalýdýr. MAKÝNA VE ARAÇ KULLANIMI ÜZERÝNE ETKÝSÝ KASKADIL’in makina ve araç kullanýmý üzerine etkisi yoktur.
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Kumarin türevleri. KASKADIL’in diðer ilaçlarla etkileþimi bildirilmemiþtir. GEÇÝMSÝZLÝKLERÝ KASKADIL baþka hiç bir ilaçla karýþtýrýlmamalýdýr. Sadece onaylanmýþ enjeksiyon/ infüzyon seti kullanýlabilir, çünkü bazý infüzyon ekipmanlarýnýn iç yüzeyinde insan plazmasý kökenli pýhtýlaþma faktörlerinin absorbsiyonu tedavinin baþarýsýz olmasýna yol açabilir.
Saklama koşulları, Depolama
x
Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.
25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda orijinal ambalajý içinde saklayýnýz.
Farmakoloji
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
K vitaminine baðlý faktörlerin aðýr düzeyde eksikliði ve oral antikoagülanlarýn doz aþýmýnda.
Ýlgili Kelimeler Listesi: KASKADIL ,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
Aþýrý duyarlýlýk, tromboz riski, DÝC.
Yan etkiler:
Allerjik ve anaflaktik reaksiyonlar.
Tekrarlanan dozlarda veya 40 IU/kg’dan fazla dozlarda, consumption koagülopati riski veya trombo-embolik hastalýk riski göz önünde bulundurulmalýdýr.
• Alerjik ya da anafilaktik reaksiyonlar oluþursa, uygulamaya derhal son verilmelidir. Eðer þok geliþirse semptomatik tedavi baþlatýlmalýdýr. • Yaygýn damariçi koagülasyon (DIC), trombo-embolik komplikasyonlar ve miyokard enfarktüs riskinin, insan protrombin kompleks tedavisi ile baðlantýlý olarak artýðý rapor edilmiþtir. Karaciðer ya da koroner yetmezliði, miyokard enfarktüsü ya da yaygýn damariçi koagülasyon geçmiþi olan hastalarda sýký laboratuvar kontrolleri yapýlmalýdýr. Bu durumlarýn her birinde yarar/risk oraný deðerlendirilmelidir. • Vitamin K’ya baðlý faktörlerin aðýr eksikliðinde, tedavi sýrasýnda hematolog tarafýndan kontrol ve izleme yapýlmalýdýr. • Faktör II ya da faktör X eksikliðinin uzun süreli tedavisi hemostaz konusunda uzman bir hekim tarafýndan izlenmelidir. • Ýnsan kaný ya da plazmasýndan elde edilen bir ilaç olmasý nedeniyle, enfeksiyöz etkenlerin geçiþ riski tam olarak göz ardý edilemez. Bu ayný zamanda yapýsý bilinmeyen hastalýk etkenleri için de geçerlidir. Ancak, bu risk aþaðýdaki yöntemler uygulanarak en aza indirilmiþtir: • Donör seçimi, her baðýþta týbbi mülakatla ve tarama testleriyle yapýlmaktadýr. Özellikle 3 ana patojen HIV, HCV, HBV virüsleri için sýký kontroller yapýlmaktadýr. • Plazma havuzlarýnda hepatit C virusu genom materyali araþtýrýlmaktadýr. • Viral eliminasyon ve/veya inaktivasyon basamaklarýnýn da dahil olduðu ekstraksiyon/pürifikasyon iþlemleri, model virüsler kullanýlarak HIV, HCV ve HBV için valide edilmiþtir. Viral eliminasyon ve/veya inaktivasyonun etkinliði parvovirus B19 gibi bazý dirençli virüslere karþý sýnýrlý kalmaktadýr. • KASKADIL kullananlara uygun aþý yapýlmasý (hepatit A, hepatit B) önerilir. 10 ml KASKADIL flakonunda 39 mg sodyum ve 20 ml flakonda 78 mg sodyum bulunmaktadýr. Bu “tuzsuz rejim” önerilen durumlarda göz önüne alýnmalýdýr. Gebelik ve laktasyon Gebelikte ve laktasyonda KASKADIL’in güvenilirliði kontrollü klinik çalýþmalarla ortaya konulmamýþtýr. Gebelikte artan tromboemboli riski göz önüne alýnýrsa, mutlak gerekmedikçe, gebe kadýnlarda ve doðum sonrasý dönemde KASKADIL kullanýlmamalýdýr. MAKÝNA VE ARAÇ KULLANIMI ÜZERÝNE ETKÝSÝ KASKADIL’in makina ve araç kullanýmý üzerine etkisi yoktur.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Kumarin türevleri. KASKADIL’in diðer ilaçlarla etkileþimi bildirilmemiþtir. GEÇÝMSÝZLÝKLERÝ KASKADIL baþka hiç bir ilaçla karýþtýrýlmamalýdýr. Sadece onaylanmýþ enjeksiyon/ infüzyon seti kullanýlabilir, çünkü bazý infüzyon ekipmanlarýnýn iç yüzeyinde insan plazmasý kökenli pýhtýlaþma faktörlerinin absorbsiyonu tedavinin baþarýsýz olmasýna yol açabilir.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Dozaj Yerine koyma tedavisinin süresi ve dozu, eksikliðin düzeyine, kanama yerine, endikasyona (korunma veya tedavi), klinik semptomlara ve laboratuvar sonuçlarýna baðlýdýr. Antivitamin K’ya baðlý olarak ortaya çýkan, K vitaminine baðýmlý faktörlerin eksikliði: • %25 – 40 arasýnda protrombin düzeyi ya da 2 – 3,5 arasýnda INR düzeyi ile etkili bir antikoagülan tedavi sýrasýnda ortaya çýkan kanama ya da kanama riski: Faktör IX miktarý 10-20 IU/kg olacak þekilde KASKADIL uygulanýr. • Oral antikoagülan doz aþýmý durumunda kanama ya da kanama riski: Faktör IX miktarý 20-30 IU/kg olacak þekilde KASKADIL uygulanýr. Eþzamanlý olarak verilen K vitamininin 4 – 6 saat içinde K vitaminine baðýmlý faktörler üzerine etkisini göstermesini beklerken, genellikle bir doz yeterli olacaktýr. Dozun tekrarlanmasý gerekirse, her koagülasyon faktörünün yarýlanma ömrü ve artýrma oranýna göre ayarlama yapýlmalýdýr.
Saklama koşulları, Depolama:
Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.
25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda orijinal ambalajý içinde saklayýnýz.
