Kemik metastazlarý (kanserin yayýlmasý) ve kemik iliðinde geliþen bir tür kanser (multipl miyelom),
Belirli durumlarda kanda kalsiyum miktarýnýn normalin üstüne yükselmesi (hiperkalsemi),
Kemik aðrýsý, yavaþ ilerleyen ve bazý kemiklerde boyut ve þekil deðiþikliklerine neden olabilen bir hastalýk olan kemiðin paget hastalýðý.
Ýlgili Kelimeler Listesi: aredia,nedir,ne iþe yarar,yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi,nasýl kullanýlýr,emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
xKýsýtlamalar Kanser ilaçlarý verilme ilkeleri
a) Ayaktan kemoterapi yapýlacak kanserli hastalara tedavi protokolünü
gösterir ilaç kullaným raporuna dayanýlarak kür tanýmýna uyacak tedavi
uygulanýyor ise bir kürlük, kür tanýmýna uymayan tedavi uygulanýyor ise
en fazla 3 aylýk dozda ilaç verilebilir. ((c) bendinin birinci
fýkrasýnda bulunan ilaçlar için uzman hekim raporu, ikinci ve üçüncü
fýkralarýnda belirtilen ilaçlar için ise saðlýk kurulu raporu
düzenlenecektir.)
Kanser tedavisinde kullanýlacak hormonlar ve hormon antagonistleri ile
maligniteye baðlý metastatik olgularda kullanýlan yardýmcý ilaçlar,
tedavi protokolünü gösterir ilaç kullaným raporuna dayanýlarak 3 aylýk
dozlarda verilebilir.
b) Saðlýk Bakanlýðý tarafýndan, endikasyon dýþý kemoterapi
kullanýmýnda, tedavi protokolünü ve daha önce uygulanan kemoterapi
dahil diðer tedavileri de gösteren týbbi onkoloji veya çocuk onkolojisi
(hematolojik maligniteler için týbbi onkoloji, çocuk onkolojisi,
hematoloji veya çocuk hematolojisi) uzman hekimlerinden birinin
bulunduðu saðlýk kurulu raporu aranýr.
c) Kanser tedavisinde kullanýlan ilaçlarýn bedellerinin ödemesinde aþaðýdaki esaslar uygulanacaktýr:
1) Tedavi protokolünü gösteren ilaç kullaným raporuna dayanýlarak
kullanýlan ilaçlar: Adriamisin, asparaginaz, bleomisin, busulfan,
dakarbazin, daktinomisin, daunorubisin, epirubisin, estramustin,
etoposid, fluorourasil, folinik asit, ifosfamid, hidroksiüre,
karboplatin, karmustin, klorambusil, lomustin, metotreksat, melfalan,
merkaptourin, mesna, mitoksantron, mitomisin, prokarbazin,
siklofosfamid, sisplatin, sitozin arabinosid, streptozosin, tamoksifen,
tioguanin, tiotepa, vinblastin, vinkristin.
Bu ilaçlarýn endikasyon dýþý kullanýmý için Saðlýk Bakanlýðý izni aranmaz.
2) Üç uzman hekim tarafýndan düzenlenen ve tedavi protokolünü gösterir
saðlýk kurulu raporuna dayanýlarak sadece ruhsatlý endikasyon
alanlarýnda kullanýlabilen ilaçlar: Amifostin, anagrelid, anastrazol,
bikalutamid, buserelin, dosetaksel,eksemestan, filgrastim, fludarabin,
flutamid, fotemustin, FUDR, gemsitabin, goserelin, idarubisin,
interferon alfa 2a-2b, irinotekan, kapesitabin, kladribin, klodronat,
lenograstim, letrozol, lipozomal doksorubisin, löprolid asetat,
medroksiprogesteron asetat, paklitaksel, pamidronat, pemetreksed,
pentostatin, raltidreksed, oksaliplatin, siproteron asetat,
tegafur-urasil, topotekan, tretinoin, triptorelin asetat, vinorelbin,
(vinorelbin tartaratýn oral formlarý kür protokolünde belirtilmesi ve
tedaviye enjektabl form ile baþlanmasý þartýyla tedavinin 8 inci günü
oral formlarý maksimum 120 mg/21 gün dozda kullanýlýr.) zolendronik
asit.Ýbandronik Asit.
3) Týbbi onkoloji, çocuk onkolojisi, hematoloji veya çocuk hematolojisi
uzman hekimlerinin bulunduðu hastanelerde bu uzman hekimlerden en az
birinin yer aldýðý, bu uzman hekimlerden hiçbirinin bulunmadýðý eðitim
ve araþtýrma hastanelerinde ise hastalýkla ilgili branþlardaki uzman
hekimlerce düzenlenmiþ ve tedavi protokolünü gösterir saðlýk kurulu
raporuna dayanýlarak sadece ruhsatlý endikasyon alanlarýnda
kullanýlabilen ilaçlar; Alemtuzumab, bevasizumab, bortezomib,
darbepoetin, eritropoietin alfa-beta, erlotinib, fulvestrant,
gefinitib, ibritumomab tiuksetan, interleukin-2, imatinib, imiquimod,
okreotid, rituksimab, setuksimab, talidomid, temozolomid, trastuzumab.
Alemtuzumab: Kemik iliði tutulumu gösterir biyopsi sonucuyla, yeterli
doz ve sürede alkilleyici ajanlar alan ve fludarabin fosfat kürlerini
tamamlayan yada fludarabin temelli kombinasyon rejimlerine kesin olarak
dirençli hale gelmiþ (Evre III veya Evre IV Kronik Lenfoid Lösemi-KLL)
hastalarýnda hematoloji uzman hekiminin yer aldýðý saðlýk kurulu
raporunda belirtilmesi þartýyla, sekiz haftalýk tedaviyle cevap
alýnmasý durumunda raporda belirtilmesi koþuluyla tedavinin on iki
haftaya kadar uzatýlabilmesi, cevap alýnamamasý durumunda ise tedavinin
sekiz haftayla sýnýrlandýrýlmasý, bu rapora istinaden hematoloji veya
týbbi onkoloji uzman hekimlerince reçete edilebilir.
Fulvestrant: Doðal veya yapay postmenapozal kadýnlarda, lokal veya
metastaz yapmýþ hormon reseptör pozitif meme kanserinde, endokrin
tedaviden (anastrozol, tamoksifen) sonra ilerlemeye devam etmiþ
hastalarda, hazýrlanan raporda bunlarýn belirtilmesi koþuluyla reçete
edilebilir.
Kanser tedavisindeki ilaç kullaným raporlarýnda tedavi protokolü ve
teþhise esas teþkil eden patoloji veya sitoloji raporunun merkezi,
tarihi ve numarasý, (patoloji veya sitolojik inceleme yapýlamamýþ ise
teþhise esas teþkil eden bilgiler içeren bir epikriz) evre veya risk
grubu, varsa daha önce uygulanan kemoterapiler bulunmalýdýr.
Rituksimab: Nükseden veya kemorezistan CD20 pozitif foliküler lenfoma,
diffüz büyük B hücreli lenfoma, mantle hücreli lenfoma teþhisi konmuþ
hastalarýn tedavisinde, evre III veya evre IV CD20 pozitif foliküler
lenfomalý hastalarda CVP (siklofosfomid, vinkristin, prednisolon)
tedavisine ek olarak, CD20 pozitif diffüz büyük B hücreli lenfomada
CHOP kemoterapi þemasýna ek olarak kullanýmý endikedir. Yukarýda
bahsedilen foliküler lenfoma ve mantle hücreli lenfomada maksimum 8
doza kadar kullanýmý halinde geri ödenir. Bu iki durumda rituximab
kullanýmýna cevap veren ancak progresif hastalýk geliþen vakalarda
ilave olarak 4 doz daha kullanýlabilir. CD20 pozitif diffüz büyük B
hücreli lenfomada maksimum 8 doza kadar geri ödenir.
Ýbritumomab tiuksetan: terapötik rejiminin bir parçasý olarak kullanýldýðýnda maksimum iki doza kadar geri ödenir.
Imatinib: Týbbi onkoloji veya hematoloji uzman hekimlerinden biri
tarafýndan düzenlenen en fazla 6 ay süreli ilaç kullaným raporu ile bu
uzman hekimler tarafýndan reçete edilir.
Oktreotid ve lanreotid: akromegali tedavisinde endokrinoloji ve metabolizma uzman hekimlerince reçete edilir.
Temozolomid: Radyoterapi ile birlikte ve/veya sonrasý kullanýmýnda
radyasyon onkolojisi uzman hekiminin bulunduðu saðlýk kurulu raporuna
dayanýlarak reçete edilir.
4) Yukarýda isimleri veya endikasyonu belirtilmeyen kemoterapi ilaçlarýnýn ödemesinde bu bendin 3. fýkra hükümleri uygulanýr.
5) Söz konusu ilaçlarýn yatan hastalar için reçete edilmek suretiyle
hastane dýþýndan temin edilmesi halinde de bu hükümler geçerlidir.
KONTRENDÝKASYONLARI
Aredia veya diðer bifosfonatlara bilinen aþýrý duyarlýlýk.
UYARILAR / ÖNLEMLER
Aredia bolus enjeksiyon þeklinde verilmemeli, daima seyreltilmeli ve yavaþ intravenöz
infüzyon þeklinde uygulanmalýdýr (“Kullaným þekli ve dozu” bölümüne bakýnýz).
Aredia, diðer bifosfonatlarla birlikte verilmemelidir, çünkü kombine etkileri
araþtýrýlmamýþtýr.
Aredia ile tedaviye baþlamayý takiben serum elektrolitleri, kalsiyum ve fosfat
izlenmelidir. Tiroid ameliyatý geçirmiþ hastalar, hipoparatiroidizme baðlý geliþen
hipokalsemiye karþý özellikle duyarlýdýrlar.
Uzun bir süre sýk sýk Aredia infüzyonuna maruz kalan, özellikle önceden geçirilmiþ
böbrek hastalýðý olan veya böbrek yetmezliði eðilimi olan hastalarda (örn; multipl
miyelomu ve/veya tümöre baðlý hiperkalsemi olan hastalar) böbrek fonksiyonunun
standart laboratuar ve klinik parametreleri periodik olarak deðerlendirilmelidir. Çünkü,
multipl miyelomlu hastalarda uzun süreli Aredia tedavisini takiben böbrek
fonksiyonunda kötüleþme (böbrek yetmezliði dahil) bildirilmiþtir. Bununla beraber altta
yatan hastalýðýn ilerlemesi ve/veya birlikte veriliþte ortaya çýkan komplikasyonlar
mevcuttur ve Aredia ile iliþkisi kanýtlanmamýþtýr.
Kalp rahatsýzlýðý olan hastalarda, özellikle yaþlýlarda, ilave olarak serum fizyolojik
yüklemesi kalp yetmezliðini (sol ventrikül yetmezliði veya konjestif kalp yetmezliði)
alevlendirebilir. Ateþ de (influenza benzeri belirtiler) bu alevlenmeyi artýrabilir.
Kalsiyum veya D vitamini eksikliði riski taþýyan, kemiðin paget hastalýðý olan hastalarda,
hipokalsemi riskini en aza indirmek için oral olarak kalsiyum preparatlarý ve D vitamini
verilmelidir.
Gebelik ve emzirme döneminde kullanýmý
Hayvan deneylerinde, pamidronat teratojenik potansiyel göstermemiþtir ve genel üreme
performansýný veya doðurganlýðý etkilememiþtir. Sýçanlarda uzamýþ doðum süresinin ve
köpek yavrularýnýn hayatta kalma oranýnýn azalmasýnýn nedeni muhtemelen maternal
kalsiyum düzeylerindeki azalmadýr. Gebe sýçanlarda pamidronatýn plasenta engelini
aþtýðý ve fetal kemikte yetiþkin hayvanlarda gözlenene benzer þekilde biriktiði
gösterilmiþtir.
Aredia’nýn gebe kadýnlarda kullanýmýný destekleyen klinik bir deneyim yoktur. Bu
nedenle, Aredia, hayatý tehdit eden hiperkalsemi durumlarý hariç, gebelik sýrasýnda
kullanýlmamalýdýr.
Emziren sýçanlarda yapýlan bir çalýþma, pamidronatýn süte geçtiðini göstermiþtir. Bu
nedenle Aredia ile tedavi edilen anneler bebeklerini sütleriyle beslememelidirler.
Araç ve makine kullanma yeteneði üzerine etkileri
Hastalar, ender durumlarda Aredia infüzyonunu takiben uyuklama ve/veya sersemlik
olasýlýðýna karþý uyarýlmalýdýrlar. Bu durumda, araç sürmemeli, tehlikeli olabilecek
makineleri kullanmamalý veya uyanýklýlýktaki azalma nedeniyle tehlikeli olabilecek diðer
aktiviteleri yapmamalýdýrlar.
ÝLAÇ ETKÝLEÞMELERÝ VE DÝÐER ETKÝLEÞMELER
Aredia sýkça kullanýlan antikanser ajanlar ile, bir etkileþme görülmeksizin, birlikte
kullanýlmýþtýr.
Þiddetli hiperkalsemisi olan hastalarda Aredia, kalsitonin ile kombine uygulanmýþ,
sinerjist bir etki sonucu serum kalsiyum düzeylerinde daha hýzlý bir düþme meydana
gelmiþtir.
GEÇÝMSÝZLÝKLERÝ
Pamidronat iki deðerlikli katyonlarla kompleks oluþturacaðý için kalsiyum içeren
infüzyon çözeltilerine katýlmamalýdýr.
DOZ AÞIMI VE TEDAVÝSÝ
Tavsiye edilenden daha fazla doz uygulanan hastalar dikkatle izlenmelidir. Tetani,
hipotansiyon ve parestezi ile birlikte klinik olarak önemli hipokalsemi durumu kalsiyum
glukonat infüzyonuyla tersine çevrilebilir.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Kemik metastazlarý (kanserin yayýlmasý) ve kemik iliðinde geliþen bir tür kanser (multipl miyelom),
Belirli durumlarda kanda kalsiyum miktarýnýn normalin üstüne yükselmesi (hiperkalsemi),
Kemik aðrýsý, yavaþ ilerleyen ve bazý kemiklerde boyut ve þekil deðiþikliklerine neden olabilen bir hastalýk olan kemiðin paget hastalýðý.
Ýlgili Kelimeler Listesi: aredia,nedir,ne iþe yarar,yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi,nasýl kullanýlýr,emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
Kýsýtlamalar Kanser ilaçlarý verilme ilkeleri
a) Ayaktan kemoterapi yapýlacak kanserli hastalara tedavi protokolünü
gösterir ilaç kullaným raporuna dayanýlarak kür tanýmýna uyacak tedavi
uygulanýyor ise bir kürlük, kür tanýmýna uymayan tedavi uygulanýyor ise
en fazla 3 aylýk dozda ilaç verilebilir. ((c) bendinin birinci
fýkrasýnda bulunan ilaçlar için uzman hekim raporu, ikinci ve üçüncü
fýkralarýnda belirtilen ilaçlar için ise saðlýk kurulu raporu
düzenlenecektir.)
Kanser tedavisinde kullanýlacak hormonlar ve hormon antagonistleri ile
maligniteye baðlý metastatik olgularda kullanýlan yardýmcý ilaçlar,
tedavi protokolünü gösterir ilaç kullaným raporuna dayanýlarak 3 aylýk
dozlarda verilebilir.
b) Saðlýk Bakanlýðý tarafýndan, endikasyon dýþý kemoterapi
kullanýmýnda, tedavi protokolünü ve daha önce uygulanan kemoterapi
dahil diðer tedavileri de gösteren týbbi onkoloji veya çocuk onkolojisi
(hematolojik maligniteler için týbbi onkoloji, çocuk onkolojisi,
hematoloji veya çocuk hematolojisi) uzman hekimlerinden birinin
bulunduðu saðlýk kurulu raporu aranýr.
c) Kanser tedavisinde kullanýlan ilaçlarýn bedellerinin ödemesinde aþaðýdaki esaslar uygulanacaktýr:
1) Tedavi protokolünü gösteren ilaç kullaným raporuna dayanýlarak
kullanýlan ilaçlar: Adriamisin, asparaginaz, bleomisin, busulfan,
dakarbazin, daktinomisin, daunorubisin, epirubisin, estramustin,
etoposid, fluorourasil, folinik asit, ifosfamid, hidroksiüre,
karboplatin, karmustin, klorambusil, lomustin, metotreksat, melfalan,
merkaptourin, mesna, mitoksantron, mitomisin, prokarbazin,
siklofosfamid, sisplatin, sitozin arabinosid, streptozosin, tamoksifen,
tioguanin, tiotepa, vinblastin, vinkristin.
Bu ilaçlarýn endikasyon dýþý kullanýmý için Saðlýk Bakanlýðý izni aranmaz.
2) Üç uzman hekim tarafýndan düzenlenen ve tedavi protokolünü gösterir
saðlýk kurulu raporuna dayanýlarak sadece ruhsatlý endikasyon
alanlarýnda kullanýlabilen ilaçlar: Amifostin, anagrelid, anastrazol,
bikalutamid, buserelin, dosetaksel,eksemestan, filgrastim, fludarabin,
flutamid, fotemustin, FUDR, gemsitabin, goserelin, idarubisin,
interferon alfa 2a-2b, irinotekan, kapesitabin, kladribin, klodronat,
lenograstim, letrozol, lipozomal doksorubisin, löprolid asetat,
medroksiprogesteron asetat, paklitaksel, pamidronat, pemetreksed,
pentostatin, raltidreksed, oksaliplatin, siproteron asetat,
tegafur-urasil, topotekan, tretinoin, triptorelin asetat, vinorelbin,
(vinorelbin tartaratýn oral formlarý kür protokolünde belirtilmesi ve
tedaviye enjektabl form ile baþlanmasý þartýyla tedavinin 8 inci günü
oral formlarý maksimum 120 mg/21 gün dozda kullanýlýr.) zolendronik
asit.Ýbandronik Asit.
3) Týbbi onkoloji, çocuk onkolojisi, hematoloji veya çocuk hematolojisi
uzman hekimlerinin bulunduðu hastanelerde bu uzman hekimlerden en az
birinin yer aldýðý, bu uzman hekimlerden hiçbirinin bulunmadýðý eðitim
ve araþtýrma hastanelerinde ise hastalýkla ilgili branþlardaki uzman
hekimlerce düzenlenmiþ ve tedavi protokolünü gösterir saðlýk kurulu
raporuna dayanýlarak sadece ruhsatlý endikasyon alanlarýnda
kullanýlabilen ilaçlar; Alemtuzumab, bevasizumab, bortezomib,
darbepoetin, eritropoietin alfa-beta, erlotinib, fulvestrant,
gefinitib, ibritumomab tiuksetan, interleukin-2, imatinib, imiquimod,
okreotid, rituksimab, setuksimab, talidomid, temozolomid, trastuzumab.
Alemtuzumab: Kemik iliði tutulumu gösterir biyopsi sonucuyla, yeterli
doz ve sürede alkilleyici ajanlar alan ve fludarabin fosfat kürlerini
tamamlayan yada fludarabin temelli kombinasyon rejimlerine kesin olarak
dirençli hale gelmiþ (Evre III veya Evre IV Kronik Lenfoid Lösemi-KLL)
hastalarýnda hematoloji uzman hekiminin yer aldýðý saðlýk kurulu
raporunda belirtilmesi þartýyla, sekiz haftalýk tedaviyle cevap
alýnmasý durumunda raporda belirtilmesi koþuluyla tedavinin on iki
haftaya kadar uzatýlabilmesi, cevap alýnamamasý durumunda ise tedavinin
sekiz haftayla sýnýrlandýrýlmasý, bu rapora istinaden hematoloji veya
týbbi onkoloji uzman hekimlerince reçete edilebilir.
Fulvestrant: Doðal veya yapay postmenapozal kadýnlarda, lokal veya
metastaz yapmýþ hormon reseptör pozitif meme kanserinde, endokrin
tedaviden (anastrozol, tamoksifen) sonra ilerlemeye devam etmiþ
hastalarda, hazýrlanan raporda bunlarýn belirtilmesi koþuluyla reçete
edilebilir.
Kanser tedavisindeki ilaç kullaným raporlarýnda tedavi protokolü ve
teþhise esas teþkil eden patoloji veya sitoloji raporunun merkezi,
tarihi ve numarasý, (patoloji veya sitolojik inceleme yapýlamamýþ ise
teþhise esas teþkil eden bilgiler içeren bir epikriz) evre veya risk
grubu, varsa daha önce uygulanan kemoterapiler bulunmalýdýr.
Rituksimab: Nükseden veya kemorezistan CD20 pozitif foliküler lenfoma,
diffüz büyük B hücreli lenfoma, mantle hücreli lenfoma teþhisi konmuþ
hastalarýn tedavisinde, evre III veya evre IV CD20 pozitif foliküler
lenfomalý hastalarda CVP (siklofosfomid, vinkristin, prednisolon)
tedavisine ek olarak, CD20 pozitif diffüz büyük B hücreli lenfomada
CHOP kemoterapi þemasýna ek olarak kullanýmý endikedir. Yukarýda
bahsedilen foliküler lenfoma ve mantle hücreli lenfomada maksimum 8
doza kadar kullanýmý halinde geri ödenir. Bu iki durumda rituximab
kullanýmýna cevap veren ancak progresif hastalýk geliþen vakalarda
ilave olarak 4 doz daha kullanýlabilir. CD20 pozitif diffüz büyük B
hücreli lenfomada maksimum 8 doza kadar geri ödenir.
Ýbritumomab tiuksetan: terapötik rejiminin bir parçasý olarak kullanýldýðýnda maksimum iki doza kadar geri ödenir.
Imatinib: Týbbi onkoloji veya hematoloji uzman hekimlerinden biri
tarafýndan düzenlenen en fazla 6 ay süreli ilaç kullaným raporu ile bu
uzman hekimler tarafýndan reçete edilir.
Oktreotid ve lanreotid: akromegali tedavisinde endokrinoloji ve metabolizma uzman hekimlerince reçete edilir.
Temozolomid: Radyoterapi ile birlikte ve/veya sonrasý kullanýmýnda
radyasyon onkolojisi uzman hekiminin bulunduðu saðlýk kurulu raporuna
dayanýlarak reçete edilir.
4) Yukarýda isimleri veya endikasyonu belirtilmeyen kemoterapi ilaçlarýnýn ödemesinde bu bendin 3. fýkra hükümleri uygulanýr.
5) Söz konusu ilaçlarýn yatan hastalar için reçete edilmek suretiyle
hastane dýþýndan temin edilmesi halinde de bu hükümler geçerlidir.
KONTRENDÝKASYONLARI
Aredia veya diðer bifosfonatlara bilinen aþýrý duyarlýlýk.
UYARILAR / ÖNLEMLER
Aredia bolus enjeksiyon þeklinde verilmemeli, daima seyreltilmeli ve yavaþ intravenöz
infüzyon þeklinde uygulanmalýdýr (“Kullaným þekli ve dozu” bölümüne bakýnýz).
Aredia, diðer bifosfonatlarla birlikte verilmemelidir, çünkü kombine etkileri
araþtýrýlmamýþtýr.
Aredia ile tedaviye baþlamayý takiben serum elektrolitleri, kalsiyum ve fosfat
izlenmelidir. Tiroid ameliyatý geçirmiþ hastalar, hipoparatiroidizme baðlý geliþen
hipokalsemiye karþý özellikle duyarlýdýrlar.
Uzun bir süre sýk sýk Aredia infüzyonuna maruz kalan, özellikle önceden geçirilmiþ
böbrek hastalýðý olan veya böbrek yetmezliði eðilimi olan hastalarda (örn; multipl
miyelomu ve/veya tümöre baðlý hiperkalsemi olan hastalar) böbrek fonksiyonunun
standart laboratuar ve klinik parametreleri periodik olarak deðerlendirilmelidir. Çünkü,
multipl miyelomlu hastalarda uzun süreli Aredia tedavisini takiben böbrek
fonksiyonunda kötüleþme (böbrek yetmezliði dahil) bildirilmiþtir. Bununla beraber altta
yatan hastalýðýn ilerlemesi ve/veya birlikte veriliþte ortaya çýkan komplikasyonlar
mevcuttur ve Aredia ile iliþkisi kanýtlanmamýþtýr.
Kalp rahatsýzlýðý olan hastalarda, özellikle yaþlýlarda, ilave olarak serum fizyolojik
yüklemesi kalp yetmezliðini (sol ventrikül yetmezliði veya konjestif kalp yetmezliði)
alevlendirebilir. Ateþ de (influenza benzeri belirtiler) bu alevlenmeyi artýrabilir.
Kalsiyum veya D vitamini eksikliði riski taþýyan, kemiðin paget hastalýðý olan hastalarda,
hipokalsemi riskini en aza indirmek için oral olarak kalsiyum preparatlarý ve D vitamini
verilmelidir.
Gebelik ve emzirme döneminde kullanýmý
Hayvan deneylerinde, pamidronat teratojenik potansiyel göstermemiþtir ve genel üreme
performansýný veya doðurganlýðý etkilememiþtir. Sýçanlarda uzamýþ doðum süresinin ve
köpek yavrularýnýn hayatta kalma oranýnýn azalmasýnýn nedeni muhtemelen maternal
kalsiyum düzeylerindeki azalmadýr. Gebe sýçanlarda pamidronatýn plasenta engelini
aþtýðý ve fetal kemikte yetiþkin hayvanlarda gözlenene benzer þekilde biriktiði
gösterilmiþtir.
Aredia’nýn gebe kadýnlarda kullanýmýný destekleyen klinik bir deneyim yoktur. Bu
nedenle, Aredia, hayatý tehdit eden hiperkalsemi durumlarý hariç, gebelik sýrasýnda
kullanýlmamalýdýr.
Emziren sýçanlarda yapýlan bir çalýþma, pamidronatýn süte geçtiðini göstermiþtir. Bu
nedenle Aredia ile tedavi edilen anneler bebeklerini sütleriyle beslememelidirler.
Araç ve makine kullanma yeteneði üzerine etkileri
Hastalar, ender durumlarda Aredia infüzyonunu takiben uyuklama ve/veya sersemlik
olasýlýðýna karþý uyarýlmalýdýrlar. Bu durumda, araç sürmemeli, tehlikeli olabilecek
makineleri kullanmamalý veya uyanýklýlýktaki azalma nedeniyle tehlikeli olabilecek diðer
aktiviteleri yapmamalýdýrlar.
ÝLAÇ ETKÝLEÞMELERÝ VE DÝÐER ETKÝLEÞMELER
Aredia sýkça kullanýlan antikanser ajanlar ile, bir etkileþme görülmeksizin, birlikte
kullanýlmýþtýr.
Þiddetli hiperkalsemisi olan hastalarda Aredia, kalsitonin ile kombine uygulanmýþ,
sinerjist bir etki sonucu serum kalsiyum düzeylerinde daha hýzlý bir düþme meydana
gelmiþtir.
GEÇÝMSÝZLÝKLERÝ
Pamidronat iki deðerlikli katyonlarla kompleks oluþturacaðý için kalsiyum içeren
infüzyon çözeltilerine katýlmamalýdýr.
DOZ AÞIMI VE TEDAVÝSÝ
Tavsiye edilenden daha fazla doz uygulanan hastalar dikkatle izlenmelidir. Tetani,
hipotansiyon ve parestezi ile birlikte klinik olarak önemli hipokalsemi durumu kalsiyum
glukonat infüzyonuyla tersine çevrilebilir.
