SaglikDanis.com

ADEMPAS ile tedavi akciðer damarlarýndaki yüksek kan basýncýný düþürerek; egzersiz kapasitesinde iyileþme saðlar ve yetiþkinlerde aþaðýda açýklanmýþ olan iki pulmoner hipertansiyon (akciðerin kan damarlarýndaki yüksek kan basýncý) tipinde kullanýlabilir.

Tedavi sadece KTEPH veya PAH tedavisinde deneyimli bir doktor tarafýndan baþlatýlmalý ve takip edilmelidir.

ADEMPAS’ý her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediði þekilde alýnýz. Eðer emin deðilseniz, doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.

Tedavinizin ilk haftalarý süresince doktorunuzun en az iki haftada bir kan basýncýnýzý ölçmesi gerekecektir. ADEMPAS’ýn farklý dozlarý mevcuttur ve doktorunuz tedavinin baþlangýcýnda kan basýncýnýzý düzenli olarak kontrol ederek, tedaviniz için en uygun olan doza karar verecektir. Tedavi baþlangýcý

Yetiþkinlerde ADEMPAS’ýn önerilen baþlangýç dozu, 2 hafta süreyle günde üç kez alýnan 1.0 mg’dýr. Tabletler aralarýnda yaklaþýk 6 ila 8 saat býrakýlarak günde üç kez alýnmalýdýr. Sizde herhangi bir yan etki görülmediyse ya da kan basýncýnýz çok düþük deðilse, doktorunuz ilacýnýzýn dozunu 2 haftada bir yükselterek maksimum günde üç kez 2.5 mg dozuna çýkaracaktýr (maksimum günlük doz 7.5 mg’dýr). Belirtilen yan etkilerden herhangi birini yaþarsanýz, lütfen doktorunuzla iletiþime geçiniz. Ýdame dozu Sizde herhangi bir yan etki görülmediyse ya da kan basýncýnýz çok düþük deðilse, doktorunuz kendinizi rahat hissettiðiniz en yüksek dozda size ADEMPAS reçete etmeye devam edecektir. Belirtilen yan etkilerden herhangi birini yaþarsanýz lütfen doktorunuzla iletiþime geçiniz.

Aðýz yolu ile alýnýr.

Tabletler yemeklerle birlikte ya da ayrý olarak alýnabilir.

ADEMPAS’ýn güvenliliði ve etkililiði, 18 yaþýn altýndaki hastalarda henüz test edilmemiþtir. Bilgi mevcut deðildir. Bu nedenle, ADEMPAS’ýn çocuklarda kullanýlmasý önerilmemektedir.

Yaþlýlarda ADEMPAS’a maruziyet artmýþtýr. Yaþlýlarda (>65 yaþ), doz ayarlamasý yapýlýyorken özellikle dikkatli olunmalýdýr.

Hafif, orta veya ciddi derecede böbrek yetmezliði (kreatinin klerensi 80-15 mL/dak) olan hastalarda doz ayarlamasý yapýlýyorken özellikle dikkatli olunmalýdýr.

Kreatinin klerensi <15 mL/dak olan ya da diyaliz tedavisi görmekte olan hastalar ile çalýþýlmamýþtýr ve bu nedenle ADEMPAS’ýn bu hastalarda kullanýlmasý önerilmemektedir.

Orta derecede karaciðer yetmezliði olan hastalarda doz ayarlamasý yapýlýyorken özellikle dikkatli olunmalýdýr.

Ciddi karaciðer yetmezliði olan hastalar ile çalýþýlmamýþtýr ve bu nedenle ADEMPAS’ýn bu hastalarda kullanýlmasý önerilmemektedir.

Eðer ADEMPAS’ýn etkisinin çok güçlü veya zayýf olduðuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacýnýz ile konuþunuz.

Tüm ilaçlar gibi ADEMPAS’ýn içeriðinde bulunan maddelere duyarlý olan kiþilerde yan etkiler olabilir.

• Öksürükte kan gelmesi (hemoptizi)

• Akciðerlerde kanama (pulmoner hemoraji)

Eðer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil týbbi müdahale gerekebileceðinden derhal doktorunuza bildiriniz.

ADEMPAS ile görülen yan etkilerin tamamý aþaðýdaki kategorilerde gösterildiði þekilde sýralanmýþtýr:

Çok yaygýn: 10 hastanýn en az 1’inde görülebilir.

Yaygýn: 10 hastanýn birinden az, fakat 100 hastanýn birinde veya birinden fazla görülebilir. Yaygýn olmayan: 100 hastanýn birinden az, fakat 1,000 hastanýn birinde veya birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1,000 hastanýn birinden az, fakat 10,000 hastanýn birinde veya birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10,000 hastanýn birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilememektedir.

• Düþük kan basýncý (hipotansiyon)

• Baþ aðrýsý

• Baþ dönmesi

• Hazýmsýzlýk (dispepsi) ve mide iltihabý (gastrit)

• Uzuvlarda þiþlik (periferik ödem)

• Bulantý

• Ýshal

• Kusma

• Sindirim sisteminde iltihaplanma (gastroenterit)

• Kýrmýzý kan hücresi sayýsýnda azalma (anemi, ilgili laboratuvar parametreleri dahil)

• Hýzlý veya düzensiz kalp atýmý (çarpýntý)

• Öksürükte kan gelmesi (hemoptizi)

• Burun kanamasý (epistaksis)

• Burun týkanýklýðý (nazal konjesyon)

• Mide ekþimesi/mide yanmasý (gastroözofageal reflü hastalýðý)

• Yutma güçlüðü (disfaji)

• Mide ve baðýrsaklarda aðrý (gastrointestinal aðrý), karýnda aðrý (abdominal aðrý)

• Kabýzlýk

• Karýnda þiþlik (abdominal distansiyon)

Eðer;

• Hamileyseniz ya da tedavi esnasýnda hamile kalýrsanýz (Ayrýca “Hamilelik” bölümüne bakýnýz),

• Herhangi bir formda nitrat (yüksek kan basýncý veya kalp hastalýðý tedavisinde kullanýlan ilaçlar) veya nitrik oksit açýða çýkmasýný saðlayan ilaçlar (amil nitrit gibi) kullanýyorsanýz,

• Akciðer kan damarlarýndaki yüksek kan basýncýný (pulmoner arteriyel hipertansiyon) tedavi etmek (sildenafil veya tadalafil gibi) ya da sertleþme (ereksiyon) sorununu tedavi etmek (sildenafil, tadalafil veya vardenafil gibi) için, spesifik fosfodiesteraz-5 inhibitörü veya kan damarlarýný geniþleten dipiridamol ve KOAH (kronik obstrüktif akciðer hastalýðý), astým gibi solunum sistemi hastalýklarýnýn tedavisinde kullanýlan teofilin gibi spesifik olmayan fosfodiesteraz inhibitörü adý verilen ilaçlardan kullanýyorsanýz,

• Etkin madde (riociguat) ya da yardýmcý maddelerden birine karþý aþýrý duyarlýlýðýnýz varsa.

Eðer;

• ADEMPAS ile tedaviniz sýrasýnda nefes darlýðý yaþýyorsanýz,

Bu durumun nedeni, akciðerlerde sývý birikmesi olabilir (pulmoner veno-oklüzif hastalýk). Doktorunuza danýþýnýz.

• Yakýn tarihte akciðerinizde ciddi kanama olduysa ya da kanlý öksürme durumunu (bronþiyal arteriyel embolizasyon) durdurmak için cerrahi müdahale geçirdiyseniz,

Bu durumda akciðerlerde kanama riski daha da artabilir. Kan pýhtýlaþmasýný önlemek için ilaçlar (antikoagülanlar) kullanýyorsanýz doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz sizi düzenli olarak takip edecektir.

• Kalbiniz veya dolaþýmýnýz ile ilgili sorunlarýnýz varsa veya hipertansiyon tedavisi görüyorsanýz,

• Mantar enfeksiyonlarýný tedavi etmek için kullanýlan ilaçlardan alýyorsanýz (örn. ketokonazol, itrakonazol) ya da HIV (AIDS’e neden olan Ýnsan Ýmmün Yetmezlik Virüsü) enfeksiyonunda kullanýlan ilaçlardan alýyorsanýz (örn., ritonavir),

• Kansere karþý kullanýlan, tirozin kinaz inhibitörleri (örn. erlotinib, gefitinib) adý verilen ilaçlardan kullanýyorsanýz ya da organ nakli sonrasýnda organýn vücut tarafýndan reddedilmesinin önlenmesinde kullanýlan bir ilaç olan siklosporin alýyorsanýz, Bu durumda doktorunuz kan basýncýnýzý düzenli olarak kontrol edecektir.

• Kan basýncýnýz düþükse,

• Karaciðeriniz düzgün çalýþmýyorsa, böbrekleriniz düzgün çalýþmýyorsa veya diyaliz tedavisi görmekteyseniz. Sigara kullanýmý

Eðer sigara kullanýyorsanýz, sigarayý býrakmanýz önerilir; çünkü sigara kullanýmý, ADEMPAS’ýn etkisini azaltabilir. Tedaviniz sýrasýnda sigaraya baþladýysanýz ya da sigarayý býraktýysanýz, ilacýnýzýn dozunun ayarlanmasý gerekebileceðinden doktorunuzla görüþünüz. Bu uyarýlar geçmiþteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danýþýnýz.

ADEMPAS yemeklerle birlikte ya da ayrý olarak alýnabilir.

Ýlacý kullanmadan önce doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.

ADEMPAS’ý hamilelik döneminde kullanmayýnýz. ADEMPAS tedaviniz sýrasýnda hamile kalýrsanýz, ADEMPAS kullanýmýný býrakýnýz.

ADEMPAS, hamilelik esnasýnda kullanýldýðýnda, ciddi doðum kusurlarýna neden olabilir. Çocuk doðurma potansiyeli olan kadýnlarýn ADEMPAS tedavisine baþlamadan önce, tedavi sýrasýnda her ay ve ADEMPAS tedavisini býraktýktan bir ay sonraki gebelik testi sonucu negatif olmalýdýr.

Çocuk doðurma potansiyeli olan kadýnlar ADEMPAS tedavisi sýrasýnda ve ADEMPAS tedavisinden sonraki 1 ay boyunca etkili doðum kontrol yöntemleri kullanmalýdýr. Hastalar, yüksek oranda etkili bir doðum kontrol yöntemi (rahim içi araç [RÝA], kontraseptif implant veya kadýnlarda yumurtalýklara uzanan tüplerin baðlanmasý yoluyla elde edilen doðum kontrol yöntemi olan tubal sterilizasyon) veya yöntemlerin kombinasyonunu (bariyer yöntemiyle birlikte hormon yöntemi veya iki bariyer yöntemi) kullanmayý tercih edebilir. Seçilen doðum kontrol yöntemi, eþinize erkeklerde sperm taþýyan kanallarýn baðlanmasý ile saðlanan bir doðum kontrol yöntemi olan vazektomi uygulanmasýysa, bu yöntemle birlikte hormon veya bariyer yöntemi de kullanýlmalýdýr.

ADEMPAS tedavisi esnasýnda, hamile kalmanýzý engellemek için kullanýlabilecek etkili doðum kontrol yöntemleri için doktorunuza ya da bir kadýn doðum uzmanýna danýþýnýz. ADEMPAS tedavisi esnasýnda hamile kaldýðýnýzý fark ederseniz, aylýk adet kanamanýz gerçekleþmezse veya herhangi bir nedenden dolayý hamilelik þüpheniz varsa, hemen doktorunuz veya eczacýnýza danýþýnýz.

Tedaviniz sýrasýnda hamile olduðunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.

Ýlacý kullanmadan önce doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.

Emziriyorsanýz, ADEMPAS kullanmaya baþlamadan önce doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz; çünkü ADEMPAS bebeðinize zarar verebilir. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacaðýna ya da ADEMPAS tedavisinin durdurulup durdurulmayacaðýna iliþkin karar verilmelidir.

Yaygýn bir yan etki olan baþ dönmesi, araç ve makine kullanma yeteneðinizi etkileyebilir. Araç veya makine kullanmadan önce ADEMPAS’ýn sizde oluþturduðu yan etkilerin farkýnda olmanýz gerekmektedir. Baþ dönmesi yaþýyorsanýz, araç ve makine kullanýlmasý önerilmez.

• Nitrik oksit açýða çýkmasýný saðlayan ilaçlar (amil nitrit gibi),

• Nitratlar (yüksek kan basýncý veya kalp hastalýðý tedavisinde kullanýlan ilaçlar),

• Akciðer kan damarlarýndaki yüksek kan basýncýný (pulmoner arteriyel hipertansiyon) tedavi etmek (sildenafil veya tadalafil gibi) ya da erkeklerde sertleþme (ereksiyon) sorununu tedavi etmek (sildenafil, tadalafil veya vardenafil gibi) için, spesifik fosfodiesteraz-5 inhibitörü veya kan damarlarýný geniþleten dipiridamol ve KOAH (kronik obstrüktif akciðer hastalýðý), astým gibi solunum sistemi hastalýklarýnýn tedavisinde kullanýlan teofilin gibi spesifik olmayan fosfodiesteraz inhibitörü adý verilen ilaçlardan kullanýyorsanýz.

ADEMPAS ile aþaðýdaki ilaçlarý kullanmaktan kaçýnýnýz:

• Mantar enfeksiyonlarýný tedavi etmek için kullanýlan ilaçlar (örn., ketokonazol, itrakonazol).

• HIV (AIDS’e neden olan Ýnsan Ýmmün Yetmezlik Virüsü) enfeksiyonun tedavisinde kullanýlan ilaçlar (örn., ritonavir).

• Siklosporin (organ nakli sonrasýnda organýn vücut tarafýndan reddedilmesinin önlenmesinde kullanýlan bir ilaç).

• Erlotinib veya gefitinib (tirozin kinaz inhibitörleri adý verilen kansere karþý kullanýlan ilaçlar).

• Fenitoin ve karbamazepin (sara tedavisinde kullanýlan ilaçlar), fenobarbiton (sara tedavisinde kullanýlan bir ilaç, yatýþtýrýcý) ve sarý kantaron (bitkisel depresyon tedavisi).

• Granisetron (bulantý ve kusmada -kendini kötü ve hasta hissetme- kullanýlan bir ilaç).

• Alüminyum hidroksit/magnezyum hidroksit gibi antiasitler (mide hastalýðý veya mide ekþimesi tedavisinde kullanýlan ilaçlar).

ADEMPAS’ý çocuklarýn göremeyeceði, eriþemeyeceði yerlerde ve ambalajýnda saklayýnýz. 30°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda saklayýnýz.

ADEMPAS ile tedavi akciðer damarlarýndaki yüksek kan basýncýný düþürerek; egzersiz kapasitesinde iyileþme saðlar ve yetiþkinlerde aþaðýda açýklanmýþ olan iki pulmoner hipertansiyon (akciðerin kan damarlarýndaki yüksek kan basýncý) tipinde kullanýlabilir.

Tüm ilaçlar gibi ADEMPAS’ýn içeriðinde bulunan maddelere duyarlý olan kiþilerde yan etkiler olabilir.

• Öksürükte kan gelmesi (hemoptizi)

• Akciðerlerde kanama (pulmoner hemoraji)

Eðer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil týbbi müdahale gerekebileceðinden derhal doktorunuza bildiriniz.

ADEMPAS ile görülen yan etkilerin tamamý aþaðýdaki kategorilerde gösterildiði þekilde sýralanmýþtýr:

Çok yaygýn: 10 hastanýn en az 1’inde görülebilir.

Yaygýn: 10 hastanýn birinden az, fakat 100 hastanýn birinde veya birinden fazla görülebilir. Yaygýn olmayan: 100 hastanýn birinden az, fakat 1,000 hastanýn birinde veya birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1,000 hastanýn birinden az, fakat 10,000 hastanýn birinde veya birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10,000 hastanýn birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilememektedir.

• Düþük kan basýncý (hipotansiyon)

• Baþ aðrýsý

• Baþ dönmesi

• Hazýmsýzlýk (dispepsi) ve mide iltihabý (gastrit)

• Uzuvlarda þiþlik (periferik ödem)

• Bulantý

• Ýshal

• Kusma

• Sindirim sisteminde iltihaplanma (gastroenterit)

• Kýrmýzý kan hücresi sayýsýnda azalma (anemi, ilgili laboratuvar parametreleri dahil)

• Hýzlý veya düzensiz kalp atýmý (çarpýntý)

• Öksürükte kan gelmesi (hemoptizi)

• Burun kanamasý (epistaksis)

• Burun týkanýklýðý (nazal konjesyon)

• Mide ekþimesi/mide yanmasý (gastroözofageal reflü hastalýðý)

• Yutma güçlüðü (disfaji)

• Mide ve baðýrsaklarda aðrý (gastrointestinal aðrý), karýnda aðrý (abdominal aðrý)

• Kabýzlýk

• Karýnda þiþlik (abdominal distansiyon)

Eðer;

• Hamileyseniz ya da tedavi esnasýnda hamile kalýrsanýz (Ayrýca “Hamilelik” bölümüne bakýnýz),

• Herhangi bir formda nitrat (yüksek kan basýncý veya kalp hastalýðý tedavisinde kullanýlan ilaçlar) veya nitrik oksit açýða çýkmasýný saðlayan ilaçlar (amil nitrit gibi) kullanýyorsanýz,

• Akciðer kan damarlarýndaki yüksek kan basýncýný (pulmoner arteriyel hipertansiyon) tedavi etmek (sildenafil veya tadalafil gibi) ya da sertleþme (ereksiyon) sorununu tedavi etmek (sildenafil, tadalafil veya vardenafil gibi) için, spesifik fosfodiesteraz-5 inhibitörü veya kan damarlarýný geniþleten dipiridamol ve KOAH (kronik obstrüktif akciðer hastalýðý), astým gibi solunum sistemi hastalýklarýnýn tedavisinde kullanýlan teofilin gibi spesifik olmayan fosfodiesteraz inhibitörü adý verilen ilaçlardan kullanýyorsanýz,

• Etkin madde (riociguat) ya da yardýmcý maddelerden birine karþý aþýrý duyarlýlýðýnýz varsa.

Eðer;

• ADEMPAS ile tedaviniz sýrasýnda nefes darlýðý yaþýyorsanýz,

Bu durumun nedeni, akciðerlerde sývý birikmesi olabilir (pulmoner veno-oklüzif hastalýk). Doktorunuza danýþýnýz.

• Yakýn tarihte akciðerinizde ciddi kanama olduysa ya da kanlý öksürme durumunu (bronþiyal arteriyel embolizasyon) durdurmak için cerrahi müdahale geçirdiyseniz,

Bu durumda akciðerlerde kanama riski daha da artabilir. Kan pýhtýlaþmasýný önlemek için ilaçlar (antikoagülanlar) kullanýyorsanýz doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz sizi düzenli olarak takip edecektir.

• Kalbiniz veya dolaþýmýnýz ile ilgili sorunlarýnýz varsa veya hipertansiyon tedavisi görüyorsanýz,

• Mantar enfeksiyonlarýný tedavi etmek için kullanýlan ilaçlardan alýyorsanýz (örn. ketokonazol, itrakonazol) ya da HIV (AIDS’e neden olan Ýnsan Ýmmün Yetmezlik Virüsü) enfeksiyonunda kullanýlan ilaçlardan alýyorsanýz (örn., ritonavir),

• Kansere karþý kullanýlan, tirozin kinaz inhibitörleri (örn. erlotinib, gefitinib) adý verilen ilaçlardan kullanýyorsanýz ya da organ nakli sonrasýnda organýn vücut tarafýndan reddedilmesinin önlenmesinde kullanýlan bir ilaç olan siklosporin alýyorsanýz, Bu durumda doktorunuz kan basýncýnýzý düzenli olarak kontrol edecektir.

• Kan basýncýnýz düþükse,

• Karaciðeriniz düzgün çalýþmýyorsa, böbrekleriniz düzgün çalýþmýyorsa veya diyaliz tedavisi görmekteyseniz. Sigara kullanýmý

Eðer sigara kullanýyorsanýz, sigarayý býrakmanýz önerilir; çünkü sigara kullanýmý, ADEMPAS’ýn etkisini azaltabilir. Tedaviniz sýrasýnda sigaraya baþladýysanýz ya da sigarayý býraktýysanýz, ilacýnýzýn dozunun ayarlanmasý gerekebileceðinden doktorunuzla görüþünüz. Bu uyarýlar geçmiþteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danýþýnýz.

ADEMPAS yemeklerle birlikte ya da ayrý olarak alýnabilir.

Ýlacý kullanmadan önce doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.

ADEMPAS’ý hamilelik döneminde kullanmayýnýz. ADEMPAS tedaviniz sýrasýnda hamile kalýrsanýz, ADEMPAS kullanýmýný býrakýnýz.

ADEMPAS, hamilelik esnasýnda kullanýldýðýnda, ciddi doðum kusurlarýna neden olabilir. Çocuk doðurma potansiyeli olan kadýnlarýn ADEMPAS tedavisine baþlamadan önce, tedavi sýrasýnda her ay ve ADEMPAS tedavisini býraktýktan bir ay sonraki gebelik testi sonucu negatif olmalýdýr.

Çocuk doðurma potansiyeli olan kadýnlar ADEMPAS tedavisi sýrasýnda ve ADEMPAS tedavisinden sonraki 1 ay boyunca etkili doðum kontrol yöntemleri kullanmalýdýr. Hastalar, yüksek oranda etkili bir doðum kontrol yöntemi (rahim içi araç [RÝA], kontraseptif implant veya kadýnlarda yumurtalýklara uzanan tüplerin baðlanmasý yoluyla elde edilen doðum kontrol yöntemi olan tubal sterilizasyon) veya yöntemlerin kombinasyonunu (bariyer yöntemiyle birlikte hormon yöntemi veya iki bariyer yöntemi) kullanmayý tercih edebilir. Seçilen doðum kontrol yöntemi, eþinize erkeklerde sperm taþýyan kanallarýn baðlanmasý ile saðlanan bir doðum kontrol yöntemi olan vazektomi uygulanmasýysa, bu yöntemle birlikte hormon veya bariyer yöntemi de kullanýlmalýdýr.

ADEMPAS tedavisi esnasýnda, hamile kalmanýzý engellemek için kullanýlabilecek etkili doðum kontrol yöntemleri için doktorunuza ya da bir kadýn doðum uzmanýna danýþýnýz. ADEMPAS tedavisi esnasýnda hamile kaldýðýnýzý fark ederseniz, aylýk adet kanamanýz gerçekleþmezse veya herhangi bir nedenden dolayý hamilelik þüpheniz varsa, hemen doktorunuz veya eczacýnýza danýþýnýz.

Tedaviniz sýrasýnda hamile olduðunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.

Ýlacý kullanmadan önce doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.

Emziriyorsanýz, ADEMPAS kullanmaya baþlamadan önce doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz; çünkü ADEMPAS bebeðinize zarar verebilir. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacaðýna ya da ADEMPAS tedavisinin durdurulup durdurulmayacaðýna iliþkin karar verilmelidir.

Yaygýn bir yan etki olan baþ dönmesi, araç ve makine kullanma yeteneðinizi etkileyebilir. Araç veya makine kullanmadan önce ADEMPAS’ýn sizde oluþturduðu yan etkilerin farkýnda olmanýz gerekmektedir. Baþ dönmesi yaþýyorsanýz, araç ve makine kullanýlmasý önerilmez.

• Nitrik oksit açýða çýkmasýný saðlayan ilaçlar (amil nitrit gibi),

• Nitratlar (yüksek kan basýncý veya kalp hastalýðý tedavisinde kullanýlan ilaçlar),

• Akciðer kan damarlarýndaki yüksek kan basýncýný (pulmoner arteriyel hipertansiyon) tedavi etmek (sildenafil veya tadalafil gibi) ya da erkeklerde sertleþme (ereksiyon) sorununu tedavi etmek (sildenafil, tadalafil veya vardenafil gibi) için, spesifik fosfodiesteraz-5 inhibitörü veya kan damarlarýný geniþleten dipiridamol ve KOAH (kronik obstrüktif akciðer hastalýðý), astým gibi solunum sistemi hastalýklarýnýn tedavisinde kullanýlan teofilin gibi spesifik olmayan fosfodiesteraz inhibitörü adý verilen ilaçlardan kullanýyorsanýz.

ADEMPAS ile aþaðýdaki ilaçlarý kullanmaktan kaçýnýnýz:

• Mantar enfeksiyonlarýný tedavi etmek için kullanýlan ilaçlar (örn., ketokonazol, itrakonazol).

• HIV (AIDS’e neden olan Ýnsan Ýmmün Yetmezlik Virüsü) enfeksiyonun tedavisinde kullanýlan ilaçlar (örn., ritonavir).

• Siklosporin (organ nakli sonrasýnda organýn vücut tarafýndan reddedilmesinin önlenmesinde kullanýlan bir ilaç).

• Erlotinib veya gefitinib (tirozin kinaz inhibitörleri adý verilen kansere karþý kullanýlan ilaçlar).

• Fenitoin ve karbamazepin (sara tedavisinde kullanýlan ilaçlar), fenobarbiton (sara tedavisinde kullanýlan bir ilaç, yatýþtýrýcý) ve sarý kantaron (bitkisel depresyon tedavisi).

• Granisetron (bulantý ve kusmada -kendini kötü ve hasta hissetme- kullanýlan bir ilaç).

• Alüminyum hidroksit/magnezyum hidroksit gibi antiasitler (mide hastalýðý veya mide ekþimesi tedavisinde kullanýlan ilaçlar).

Tedavi sadece KTEPH veya PAH tedavisinde deneyimli bir doktor tarafýndan baþlatýlmalý ve takip edilmelidir.

ADEMPAS’ý her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediði þekilde alýnýz. Eðer emin deðilseniz, doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.

Tedavinizin ilk haftalarý süresince doktorunuzun en az iki haftada bir kan basýncýnýzý ölçmesi gerekecektir. ADEMPAS’ýn farklý dozlarý mevcuttur ve doktorunuz tedavinin baþlangýcýnda kan basýncýnýzý düzenli olarak kontrol ederek, tedaviniz için en uygun olan doza karar verecektir. Tedavi baþlangýcý

Yetiþkinlerde ADEMPAS’ýn önerilen baþlangýç dozu, 2 hafta süreyle günde üç kez alýnan 1.0 mg’dýr. Tabletler aralarýnda yaklaþýk 6 ila 8 saat býrakýlarak günde üç kez alýnmalýdýr. Sizde herhangi bir yan etki görülmediyse ya da kan basýncýnýz çok düþük deðilse, doktorunuz ilacýnýzýn dozunu 2 haftada bir yükselterek maksimum günde üç kez 2.5 mg dozuna çýkaracaktýr (maksimum günlük doz 7.5 mg’dýr). Belirtilen yan etkilerden herhangi birini yaþarsanýz, lütfen doktorunuzla iletiþime geçiniz. Ýdame dozu Sizde herhangi bir yan etki görülmediyse ya da kan basýncýnýz çok düþük deðilse, doktorunuz kendinizi rahat hissettiðiniz en yüksek dozda size ADEMPAS reçete etmeye devam edecektir. Belirtilen yan etkilerden herhangi birini yaþarsanýz lütfen doktorunuzla iletiþime geçiniz.

Aðýz yolu ile alýnýr.

Tabletler yemeklerle birlikte ya da ayrý olarak alýnabilir.

ADEMPAS’ýn güvenliliði ve etkililiði, 18 yaþýn altýndaki hastalarda henüz test edilmemiþtir. Bilgi mevcut deðildir. Bu nedenle, ADEMPAS’ýn çocuklarda kullanýlmasý önerilmemektedir.

Yaþlýlarda ADEMPAS’a maruziyet artmýþtýr. Yaþlýlarda (>65 yaþ), doz ayarlamasý yapýlýyorken özellikle dikkatli olunmalýdýr.

Hafif, orta veya ciddi derecede böbrek yetmezliði (kreatinin klerensi 80-15 mL/dak) olan hastalarda doz ayarlamasý yapýlýyorken özellikle dikkatli olunmalýdýr.

Kreatinin klerensi <15 mL/dak olan ya da diyaliz tedavisi görmekte olan hastalar ile çalýþýlmamýþtýr ve bu nedenle ADEMPAS’ýn bu hastalarda kullanýlmasý önerilmemektedir.

Orta derecede karaciðer yetmezliði olan hastalarda doz ayarlamasý yapýlýyorken özellikle dikkatli olunmalýdýr.

Ciddi karaciðer yetmezliði olan hastalar ile çalýþýlmamýþtýr ve bu nedenle ADEMPAS’ýn bu hastalarda kullanýlmasý önerilmemektedir.

Eðer ADEMPAS’ýn etkisinin çok güçlü veya zayýf olduðuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacýnýz ile konuþunuz.

ADEMPAS’ý çocuklarýn göremeyeceði, eriþemeyeceði yerlerde ve ambalajýnda saklayýnýz. 30°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda saklayýnýz.