SaglikDanis.com

x

Endikasyonlar - İlacın kullanıldığı durumlar

ACTIQ, kronik aðrýlarý için opioid idame tedavisi uygulanmakta olan kanser vakalarýnda, aniden ortaya çýkan þiddetli aðrýlarýn kontrol altýna alýnmasýnda endikedir.



Ýlgili Kelimeler Listesi: ACTIQ 400 MCG,actýq 400 mcg nedir,actýq 400 mcg ne iþe yarar,actýq 400 mcg farmakoloji,actýq 400 mcg kontrendikasyon,actýq 400 mcg yan etkileri,actýq 400 mcg ücreti,actýq 400 mcg fiyatý,actýq 400 mcg gebelikte etkisi,actýq 400 mcg hamilelikte etkisi,actýq 400 mcg dozaj,actýq 400 mcg Uygulama,actýq 400 mcg nasýl kullanýlýr,actýq 400 mcg Ýlaç etkileþimleri,actýq 400 mcg emzirmeye etkisi,actýq 400 mcg kullaným dozu,actýq 400 mcg günde kaç defa kullanýlýr,actýq 400 mcg sakýncalarý,actýq 400 mcg nasýl saklanmalý…

Not:  Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..

x

Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar

x

Dozaj ve uygulama yolları

x

İlacın Yan etkileri

x

Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler

Gebelik kategorisi C. Anne sütüne geçer.

İlaç -ilaç etkileşimleri

x

Saklama koşulları, Depolama

x

Farmakoloji

x Endikasyonlar
ACTIQ®, kronik aðrýlarý için opioid idame tedavisi uygulanmakta olan kanser vakalarýnda, aniden ortaya çýkan þiddetli aðrýlarýn kontrol altýna alýnmasýnda endikedir. Bu aðrýlar, normalde kontrol altýna alýnabilen inatçý aðrýlarýn geçici alevlenmesidir.

Kontrendikasyonlar
ACTIQ®, fentanil veya preparatýn bileþimindeki yardýmcý maddelerden herhangi birine karþý aþýrý duyarlýlýk durumunda, monoamin-oksidaz (MAO) inhibitörlerinin eþzamanlý kullanýmý veya MAO inhibitörlerinin kullanýmýnýn býrakýlmasýndan sonraki iki hafta içerisinde ve ileri derecede solunum depresyonu veya þiddetli obstrüktif akciðer hastalýðýnda kontrendikedir.

Uyarýlar ve Önlemler

ACTIQ^® tedavisine baþlamadan önce, hastanýn kalýcý sürekli aðrýsýný tedavi etmek için kullanýlan uzun süreli opioid tedavisinin stabilize edilmesi önemlidir.

Fentanil gibi opioidlerin tekrar tekrar uygulanmasý sonucunda tolerans ve fiziksel ve/veya psikolojik baðýmlýlýk oluþabilir. Ancak tedavi amaçlý opioid kullanýmý sonrasýnda iatrojenik baðýmlýlýk nadirdir.

Bir hafta ya da daha uzun sürelerle günde minimum 60 mg morfin ya da saatte 50 mcg fentanil ya da eþdeðer analjezik dozda baþka bir opioid madde kullanan hastalarda opioid toleransý geliþtiði düþünülmelidir.

Tüm opioidlerde olduðu gibi ACTIQ^® kullanýmý ile ilgili olarak da klinik açýdan önemli solunum depresyonu riski mevcuttur. Özellikle ileri derecede olmayan kronik akciðer yetmezliði veya kendilerini solunum depresyonuna iten baþka bir rahatsýzlýðý olan hastalarda ACTIQ^® titrasyonu dikkatle yapýlmalýdýr, çünkü normal terapötik dozdaki fentanil bile solunum iþlevlerini solunum yetmezliði noktasýna kadar düþürebilir.

Ürün, hiç opioid kullanmamýþ hastalara verilmemelidir, çünkü solunum depresyonu riski yüksektir ve bu hasta popülasyonu için en uygun doz henüz belirlenmemiþtir.

Preparat, intrakranial basýncý yüksek hastalar veya bilinç kaybý olan hastalar gibi CO₂ retansiyonunun intrakranial etkilerine karþý duyarlýlýk gösterme ihtimali olan hastalarda çok dikkatli uygulanmalýdýr. Opioidler kafa travmalý hastalarda klinik seyri saptýrabilir ve bu hastalarda yalnýzca klinik durumun gerektirdiði zaman kullanýlmalýdýr.

Ýntravenöz fentanil bradikardiye neden olabildiðinden, preparatýn bradiaritmisi olan hastalarda dikkatle kullanýlmasý önerilir.

ACTIQ^®, karaciðer veya böbrek yetmezliði olan hastalarda dikkatle kullanýlmalýdýr. Karaciðer ve böbrek yetmezliðinin ilacýn farmakokinetiði üzerindeki etkisi deðerlendirilmemiþtir, ancak hepatik ve renal hastalýk durumunda intravenöz olarak uygulandýðýnda, metabolik klerens ve plazma proteinlerindeki deðiþikliklerden dolayý klerensinin deðiþtiði gözlenmiþtir. Yetersiz karaciðer ve böbrek fonksiyonu, fentanilin biyoyararlanýmýný arttýrýp sistemik klerensini düþürebilir, bu da arttýrýlmýþ ve daha uzun opioid etkiye yol açabilir. Bu nedenle orta ve ileri derecede hepatik veya renal hastalarda doz titrasyon iþlemleri dikkatle yapýlmalýdýr.

Hipovolemisi ve hipotansiyonu olan hastalarda özellikle dikkat edilmelidir.

Diyabetik hastalar preparatýn karbonhidrat içeriði konusunda uyarýlmalýdýr (%93 dekstroz monohidrat ve %7 maltodekstrin; Bir pastil yaklaþýk 1.89 gram glukoz yükü oluþturur).

Diþlere herhangi bir zarar gelmemesi için normal oral hijyen önerilmektedir.

Hasta olmayanlarýn, örneðin kaza sonucu çocuklarýn ilaca maruz kalmasý olasýlýðý göz önünde bulundurulmalýdýr. Preparat kullanýmdan önce ve sonra daima çocuklarýn ve hasta olmayanlarýn görüþ alaný dýþýnda ve ulaþamayacaklarý yerlerde saklanmalýdýr.

Gebelikte ve Laktasyonda Kullaným

Gebelik kategorisi: C

Hayvanlarla yapýlan çalýþmalarda üremeye baðlý toksisiteye neden oldugu gözlenen fentanilin hamile kadýnlarda kullanýmý konusunda yeterli veri mevcut deðildir. Opioid analjezikler neonatal solunum depresyonuna yol açabilir. Hamilelik sýrasýnda uzun süreli kullanýmda neonatal geri-çekilme bulgularý oluþabilir. Preparat kesin gerekli olmadýðý sürece gebelerde kullanýlmamalýdýr.

Doðum esnasýnda fentanil kullanýmý önerilmemektedir çünkü fentanil plasentadan geçer ve fetüste solunum depresyonuna yol açabilir. Plasenta yoluyla transfer oraný 0.44tür (fetal:maternal oran = 1:2.27).

Fentanil anne sütüne geçmektedir, bu nedenle çocuklarýný emziren anneler, çocukta sedasyon ve/veya solunum depresyonu oluþma ihtimaline karþý preparatý kullanmamalýdýr. Son fentanil kullanýmýnýn üzerinden en az 24 saat geçmeden emzirme iþlemi tekrarlanmamalýdýr.

Yan Etkiler
ACTIQ® kullanýmýyla gözlenen advers etkiler tipik opioid yan etkilerdir. Çoðunlukla bu opioid yan etkiler, preparatýn kullanýmýna devam edildiði süre içinde ve hastaya en uygun doz ayarlamasý yapýldýðýnda yok olur veya þiddeti azalýr. Opioid yan etkiler beklenmelidir ve gerektiðinde kontrol altýna alýnmalýdýr. Preparatýn etkinlik ve emniyet profilini belirlemek için gerçekleþtirilen klinik araþtýrmalar, ani baþlayan þiddetli aðrýlara karþý etkinliði deðerlendirmek amacýyla tasarlandýðý için, tüm hastalar sürekli ve kalýcý aðrýlarý için modifiye salýmlý morfin veya transdermal fentanil gibi opioidler kullanmaktaydý. Bu nedenle advers etkilerin yalnýzca ACTIQ® ile iliþkili olduklarýný söylemek zordur. Preparatý kullanan 659 hastayý içeren klinik araþtýrmalar sýrasýnda gözlenen advers etkilerin sýklýðý aþaðýdaki þekildedir (çok sýk rastlanan >%10, sýk rastlanan >%1-%10, nadir rastlanan >%0.1-1): Vücudun tamamýnda: Sýk rastlanan: asteni, baþ aðrýsý Nadir rastlanan: karýnda þiþkinlik, karýn aðrýsý, kaza sonucu yaralanma, akþamdan kalma etkisi, vücutta genel kýrgýnlýk durumu Kardiyovasküler sistem: Sindirim sistemi: Çok sýk rastlanan: bulantý/kusma Sýk rastlanan: kabýzlýk, dispepsi Nadir rastlanan: anoreksi, þelitis, disfaji, þiþkinlik, gaz, jinjivit, diþetlerinde kanama, tükürük salgýsýnýn artmasý, intestinal týkanýklýk, sarýlýk, aðýz ülserleri, stomatit, dil rahatsýzlýklarý Metabolik ve nutrisyonel: Nadir rastlanan: susama Sinir sistemi: Sýk rastlanan: anksiyete, sersemlik, baþ dönmesi, aðýzda kuruluk, uykusuzluk ya da uykuya meyil Nadiren rastlanan: koordinasyon bozukluðu, anormal rüyalar, anormal düþünme, ajitasyon, amnezi, ataksi, aðýz çevresi parestezi, reflekslerde azalma, delüzyonlar, kiþilik/kimlik kaybý, depresyon, duygusal instabilite, öfori, halüsinasyon, hiperestezi, hipokinezi, miyoklonik hareketler, stupor Solunum sistemi: Sýk rastlanan: dispne Nadir rastlanan: astým, hipoventilasyon*, farenjit, solunum yetmezliði* Cilt ve eklentileri: Sýk rastlanan: kaþýntý, terleme Nadir rastlanan: kýzarýklýk, ürtiker Duyu sistemi: Sýk rastlanan: görme bozukluðu Nadir rastlanan: tat alamama Ürogenital sistem Nadir rastlanan: üriner retansiyon * Tüm opioidlerin kullanýmýyla iliþkili en ciddi advers etkiler arasýnda apne veya solunumun durmasýna yol açabilen solunum depresyonlarý, dolaþým depresyonlarý, hipotansiyon ve þok yer almaktadýr. Preparatý kullanan tüm hastalar solunum depresyonu semptomlarý konusunda izlenmelidir.  [Z1]

Nadir rastlanan: hipotansiyon[Z1] *, taþikardi, vazodilatasyon

Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku

x

Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:

ACTIQ, kronik aðrýlarý için opioid idame tedavisi uygulanmakta olan kanser vakalarýnda, aniden ortaya çýkan þiddetli aðrýlarýn kontrol altýna alýnmasýnda endikedir.



Ýlgili Kelimeler Listesi: ACTIQ 400 MCG,actýq 400 mcg nedir,actýq 400 mcg ne iþe yarar,actýq 400 mcg farmakoloji,actýq 400 mcg kontrendikasyon,actýq 400 mcg yan etkileri,actýq 400 mcg ücreti,actýq 400 mcg fiyatý,actýq 400 mcg gebelikte etkisi,actýq 400 mcg hamilelikte etkisi,actýq 400 mcg dozaj,actýq 400 mcg Uygulama,actýq 400 mcg nasýl kullanýlýr,actýq 400 mcg Ýlaç etkileþimleri,actýq 400 mcg emzirmeye etkisi,actýq 400 mcg kullaným dozu,actýq 400 mcg günde kaç defa kullanýlýr,actýq 400 mcg sakýncalarý,actýq 400 mcg nasýl saklanmalý…

Not:  Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..

Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:

Yan etkiler:

Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:

Gebelik kategorisi C. Anne sütüne geçer.

İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:

Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:

Saklama koşulları, Depolama:

Farmakoloji bilgileri, famakokinetik, farmakodinamik özellikler:

Endikasyonlar
ACTIQ®, kronik aðrýlarý için opioid idame tedavisi uygulanmakta olan kanser vakalarýnda, aniden ortaya çýkan þiddetli aðrýlarýn kontrol altýna alýnmasýnda endikedir. Bu aðrýlar, normalde kontrol altýna alýnabilen inatçý aðrýlarýn geçici alevlenmesidir.

Kontrendikasyonlar
ACTIQ®, fentanil veya preparatýn bileþimindeki yardýmcý maddelerden herhangi birine karþý aþýrý duyarlýlýk durumunda, monoamin-oksidaz (MAO) inhibitörlerinin eþzamanlý kullanýmý veya MAO inhibitörlerinin kullanýmýnýn býrakýlmasýndan sonraki iki hafta içerisinde ve ileri derecede solunum depresyonu veya þiddetli obstrüktif akciðer hastalýðýnda kontrendikedir.

Uyarýlar ve Önlemler

ACTIQ^® tedavisine baþlamadan önce, hastanýn kalýcý sürekli aðrýsýný tedavi etmek için kullanýlan uzun süreli opioid tedavisinin stabilize edilmesi önemlidir.

Fentanil gibi opioidlerin tekrar tekrar uygulanmasý sonucunda tolerans ve fiziksel ve/veya psikolojik baðýmlýlýk oluþabilir. Ancak tedavi amaçlý opioid kullanýmý sonrasýnda iatrojenik baðýmlýlýk nadirdir.

Bir hafta ya da daha uzun sürelerle günde minimum 60 mg morfin ya da saatte 50 mcg fentanil ya da eþdeðer analjezik dozda baþka bir opioid madde kullanan hastalarda opioid toleransý geliþtiði düþünülmelidir.

Tüm opioidlerde olduðu gibi ACTIQ^® kullanýmý ile ilgili olarak da klinik açýdan önemli solunum depresyonu riski mevcuttur. Özellikle ileri derecede olmayan kronik akciðer yetmezliði veya kendilerini solunum depresyonuna iten baþka bir rahatsýzlýðý olan hastalarda ACTIQ^® titrasyonu dikkatle yapýlmalýdýr, çünkü normal terapötik dozdaki fentanil bile solunum iþlevlerini solunum yetmezliði noktasýna kadar düþürebilir.

Ürün, hiç opioid kullanmamýþ hastalara verilmemelidir, çünkü solunum depresyonu riski yüksektir ve bu hasta popülasyonu için en uygun doz henüz belirlenmemiþtir.

Preparat, intrakranial basýncý yüksek hastalar veya bilinç kaybý olan hastalar gibi CO₂ retansiyonunun intrakranial etkilerine karþý duyarlýlýk gösterme ihtimali olan hastalarda çok dikkatli uygulanmalýdýr. Opioidler kafa travmalý hastalarda klinik seyri saptýrabilir ve bu hastalarda yalnýzca klinik durumun gerektirdiði zaman kullanýlmalýdýr.

Ýntravenöz fentanil bradikardiye neden olabildiðinden, preparatýn bradiaritmisi olan hastalarda dikkatle kullanýlmasý önerilir.

ACTIQ^®, karaciðer veya böbrek yetmezliði olan hastalarda dikkatle kullanýlmalýdýr. Karaciðer ve böbrek yetmezliðinin ilacýn farmakokinetiði üzerindeki etkisi deðerlendirilmemiþtir, ancak hepatik ve renal hastalýk durumunda intravenöz olarak uygulandýðýnda, metabolik klerens ve plazma proteinlerindeki deðiþikliklerden dolayý klerensinin deðiþtiði gözlenmiþtir. Yetersiz karaciðer ve böbrek fonksiyonu, fentanilin biyoyararlanýmýný arttýrýp sistemik klerensini düþürebilir, bu da arttýrýlmýþ ve daha uzun opioid etkiye yol açabilir. Bu nedenle orta ve ileri derecede hepatik veya renal hastalarda doz titrasyon iþlemleri dikkatle yapýlmalýdýr.

Hipovolemisi ve hipotansiyonu olan hastalarda özellikle dikkat edilmelidir.

Diyabetik hastalar preparatýn karbonhidrat içeriði konusunda uyarýlmalýdýr (%93 dekstroz monohidrat ve %7 maltodekstrin; Bir pastil yaklaþýk 1.89 gram glukoz yükü oluþturur).

Diþlere herhangi bir zarar gelmemesi için normal oral hijyen önerilmektedir.

Hasta olmayanlarýn, örneðin kaza sonucu çocuklarýn ilaca maruz kalmasý olasýlýðý göz önünde bulundurulmalýdýr. Preparat kullanýmdan önce ve sonra daima çocuklarýn ve hasta olmayanlarýn görüþ alaný dýþýnda ve ulaþamayacaklarý yerlerde saklanmalýdýr.

Gebelikte ve Laktasyonda Kullaným

Gebelik kategorisi: C

Hayvanlarla yapýlan çalýþmalarda üremeye baðlý toksisiteye neden oldugu gözlenen fentanilin hamile kadýnlarda kullanýmý konusunda yeterli veri mevcut deðildir. Opioid analjezikler neonatal solunum depresyonuna yol açabilir. Hamilelik sýrasýnda uzun süreli kullanýmda neonatal geri-çekilme bulgularý oluþabilir. Preparat kesin gerekli olmadýðý sürece gebelerde kullanýlmamalýdýr.

Doðum esnasýnda fentanil kullanýmý önerilmemektedir çünkü fentanil plasentadan geçer ve fetüste solunum depresyonuna yol açabilir. Plasenta yoluyla transfer oraný 0.44tür (fetal:maternal oran = 1:2.27).

Fentanil anne sütüne geçmektedir, bu nedenle çocuklarýný emziren anneler, çocukta sedasyon ve/veya solunum depresyonu oluþma ihtimaline karþý preparatý kullanmamalýdýr. Son fentanil kullanýmýnýn üzerinden en az 24 saat geçmeden emzirme iþlemi tekrarlanmamalýdýr.

Yan Etkiler
ACTIQ® kullanýmýyla gözlenen advers etkiler tipik opioid yan etkilerdir. Çoðunlukla bu opioid yan etkiler, preparatýn kullanýmýna devam edildiði süre içinde ve hastaya en uygun doz ayarlamasý yapýldýðýnda yok olur veya þiddeti azalýr. Opioid yan etkiler beklenmelidir ve gerektiðinde kontrol altýna alýnmalýdýr. Preparatýn etkinlik ve emniyet profilini belirlemek için gerçekleþtirilen klinik araþtýrmalar, ani baþlayan þiddetli aðrýlara karþý etkinliði deðerlendirmek amacýyla tasarlandýðý için, tüm hastalar sürekli ve kalýcý aðrýlarý için modifiye salýmlý morfin veya transdermal fentanil gibi opioidler kullanmaktaydý. Bu nedenle advers etkilerin yalnýzca ACTIQ® ile iliþkili olduklarýný söylemek zordur. Preparatý kullanan 659 hastayý içeren klinik araþtýrmalar sýrasýnda gözlenen advers etkilerin sýklýðý aþaðýdaki þekildedir (çok sýk rastlanan >%10, sýk rastlanan >%1-%10, nadir rastlanan >%0.1-1): Vücudun tamamýnda: Sýk rastlanan: asteni, baþ aðrýsý Nadir rastlanan: karýnda þiþkinlik, karýn aðrýsý, kaza sonucu yaralanma, akþamdan kalma etkisi, vücutta genel kýrgýnlýk durumu Kardiyovasküler sistem: Sindirim sistemi: Çok sýk rastlanan: bulantý/kusma Sýk rastlanan: kabýzlýk, dispepsi Nadir rastlanan: anoreksi, þelitis, disfaji, þiþkinlik, gaz, jinjivit, diþetlerinde kanama, tükürük salgýsýnýn artmasý, intestinal týkanýklýk, sarýlýk, aðýz ülserleri, stomatit, dil rahatsýzlýklarý Metabolik ve nutrisyonel: Nadir rastlanan: susama Sinir sistemi: Sýk rastlanan: anksiyete, sersemlik, baþ dönmesi, aðýzda kuruluk, uykusuzluk ya da uykuya meyil Nadiren rastlanan: koordinasyon bozukluðu, anormal rüyalar, anormal düþünme, ajitasyon, amnezi, ataksi, aðýz çevresi parestezi, reflekslerde azalma, delüzyonlar, kiþilik/kimlik kaybý, depresyon, duygusal instabilite, öfori, halüsinasyon, hiperestezi, hipokinezi, miyoklonik hareketler, stupor Solunum sistemi: Sýk rastlanan: dispne Nadir rastlanan: astým, hipoventilasyon*, farenjit, solunum yetmezliði* Cilt ve eklentileri: Sýk rastlanan: kaþýntý, terleme Nadir rastlanan: kýzarýklýk, ürtiker Duyu sistemi: Sýk rastlanan: görme bozukluðu Nadir rastlanan: tat alamama Ürogenital sistem Nadir rastlanan: üriner retansiyon * Tüm opioidlerin kullanýmýyla iliþkili en ciddi advers etkiler arasýnda apne veya solunumun durmasýna yol açabilen solunum depresyonlarý, dolaþým depresyonlarý, hipotansiyon ve þok yer almaktadýr. Preparatý kullanan tüm hastalar solunum depresyonu semptomlarý konusunda izlenmelidir.  [Z1]

Nadir rastlanan: hipotansiyon[Z1] *, taþikardi, vazodilatasyon