SaglikDanis.com

• Ýçeriðindeki tiyokolþikosid ve parasetamol etken maddelerine ya da yardýmcý maddelerden herhangi birine aþýrý duyarlýlýðý olanlarda,

• Gevþek paralizide; adele hipotonisinde,

• Þiddetli karaciðer yetmezliði (Child-Pugh kategorisi>9) olanlarda,

• Þiddetli böbrek yetmezliði bulunan kiþilerde,

• 16 yaþ ve altýndaki altýndaki çocuklarda,

Önerilen ve günlük maksimum doz, her 12 saatte bir alýnmak koþuluyla (12 saat aralýk verilerek) günde 2 defa 2 tablet (8 mg tiyokolþikosid)’tir. Yani bir günde 4 tabletten (toplam 16 mg tiyokolþikosid) fazla RECOSÝDE kullanmayýnýz.

Normalde, RECOSÝDE 4 mg tablet ile tedavi süresi 5-7 gündür. Ýlacý 7 günden fazla kullanmayýnýz

RECOSÝDE sadece aðýzdan kullaným içindir. Tabletleri çiðnemeyiniz.

Tabletleri yeterli miktarda su ile (örneðin, bir bardak su ile) yemeklerden sonra alýnýz.

Önerilen dozu aþmayýnýz ve uzun süreli kullanýmdan kaçýnýnýz.

Doktorunuz ayrý bir tavsiyede bulunmadýkça, bu talimatlarý takip ediniz.

Ýlacýnýzý zamanýnda almayý unutmayýnýz.

Doktorunuz RECOSÝDE ile tedavinizin ne kadar süreceðini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsýnýz.

Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudaklarýn þiþmesi ya da aðzýn veya boðazýn yutmayý veya nefes almayý zorlaþtýracak þekilde þiþmesi,

Kaþýntý, deri ve mukoza üzerindeki þiþmeler (anjiyonörotik ödem),

Baygýnlýk (vazovagal senkop)

Havale (nöbet)

Eðer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RECOSÝDE’e karþý ciddi alerjiniz var demektir.

Acil týbbi müdahaleye veya hastaneye yatýrýlmanýza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Mide (karýn) bölgesinde aðrý veya rahatsýzlýk hissi, iþtah kaybý, bulantý, kusma, ciltte veya göz aklarýnda sararma (sarýlýk), idrarýn normalden koyu renkte olmasý, kaþýntý, ateþ ve yorgunluk (bunlar karaciðer sorunlarýnýn belirtileri olabilir)

Sersemlik, uyuklama hali

Kaþýntý,

Tansiyon düþüklüðü, geçici olarak bilinçte bulanýklýk, taþkýnlýk hali

Bunlarýn hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil týbbi müdahale gerekebilir.

Aþaðýdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Bulantý

Kusma

Ýshal

Mide aðrýsý

Eðer:

• Kas veya kaslarýn görev yapamamasý (kasýlamamasý) durumu varsa,

Etkin maddeye ya da yardýmcý maddelerden herhangi birine aþýrý duyarlýlýðýnýz varsa,

Gebelik ve emzirme döneminde iseniz,

Gebe kalma olasýlýðýnýz varsa ve etkili bir doðum kontrol yöntemi kullanmýyorsanýz,

16 yaþýndan küçükseniz.

Eðer:

Sara hastasý iseniz veya sara nöbeti riskiniz var ise,

RECOSÝDE kullanýrken vücutta oluþan maddelerden biri, RECOSÝDE yüksek dozlarda kullanýldýðýnda bazý hücrelerde hasara (anormal kromozom sayýsýna) neden olabilir. Bu durum hayvanlarda ve laboratuvarda yapýlan çalýþmalarda gösterilmiþtir. Ýnsanlarda hücrelerde ortaya çýkabilen bu hasar kanser için risk faktörü oluþturur, doðmamýþ çocuða zarar verebilir ve erkeklerde kýsýrlýða neden olabilir. Bu nedenle “Uygun kullaným ve doz/uygulama sýklýðý için talimatlar” kýsmýnda belirtilen doza ve tedavi süresine sýký bir þekilde uyunuz. Ýlacý daha yüksek dozlarda ve 7 günden fazla kullanmayýnýz. Baþka sorularýnýz varsa lütfen doktorunuza danýþýnýz.

RECOSÝDE ile tedavi sýrasýnda karaciðer sorunlarý ortaya çýkabilir. Eðer, aþaðýdaki belirtilerden biri sizde ortaya çýkarsa derhal doktorunuza bildiriniz: mide (karýn) bölgesinde aðrý veya rahatsýzlýk hissi, iþtah kaybý, bulantý, kusma, ciltte veya göz aklarýnda sararma (sarýlýk), idrarýn normalden koyu renkte olmasý, kaþýntý ve bunlarýn yaný sýra ateþ ve yorgunluk (özellikle de daha önce sayýlan belirtilerle birlikteyse). Bunlar karaciðer sorunlarýnýn belirtileri olabilir.

Eðer tedavi sýrasýnda ishal ortaya çýkarsa RECOSÝDE ile tedaviyi kesiniz.

Propantelin gibi, gastrik boþalmada gecikmeye yol açan ilaçlar, parasetamolün daha yavaþ absorbe edilmesine ve dolayýsýyla, parasetamolün etki baþlangýcýnda bir gecikmeye neden olabilirler.

Metoklopramid gibi, gastrik boþalmanýn hýzlanmasýna yol açan ilaçlar, parasetamolün daha hýzlý absorbe edilmesine ve dolayýsýyla, parasetamolün etki baþlangýcýnda bir hýzlanmaya neden olabilirler.

Bazý hipnotikler ve antiepileptik ilaçlar (glutetimid, fenobarbital, fenitoin, karbamazepin, vb.) veya rifampisin gibi, karaciðerde hepatik mikrozomal enzim indüksiyonuna sebep olan ilaçlarýn, tek baþýna kullanýldýðýnda zararsýz olan parasetamol dozlarýyla bile eþzamanlý kullanýlmasý, karaciðer hasarýna yol açabilir. Aþýrý alkol tüketimi halinde, terapötik dozlarda olsa bile parasetamol alýnmasý da karaciðer hasarýna neden olabilir.

Parasetamolün kloramfenikol ile kombinasyon halinde kullanýlmasý, kloramfenikolün yarýlanma ömrünü uzatabilir ve dolayýsýyla, bu ilacýn toksisite riskini artýrabilir.

Parasetamol (veya metabolitleri), K vitamini-baðýmlý koagülasyon faktörü sentezinde rol oynayan enzimler ile etkileþir. Parasetamol ile varfarin veya kumarin türevleri arasýndaki etkileþimler, “uluslararasý normalleþtirilmiþ oran” (International Normalized Ratio, INR) deðerinde bir artýþa ve kanama riskinde bir artýþa neden olabilir. Bundan dolayý, oral antikoagulan kullanan hastalar, parasetamolü týbbi denetim ve kontrol olmadan uzun süreli kullanmamalýdýr.

5-hidroksitriptamin (serotonin) tip 3 reseptör antagonistleri olan tropisetron ve granisetron, farmakodinamik etkileþim yoluyla, parasetamolün analjezik etkisini tamamen inhibe edebilirler.

Parasetamol ve azidotimidin (AZT - zidovudin)’in eþzamanlý kullanýlmasý, akyuvar hücresi sayýsýnda azalmaya (nötropeni) yönelik eðilimini artýrýr. Bundan ötürü, týbbi tavsiye olmadýkça, parasetamol AZT ile birlikte alýnmamalýdýr.

Birden fazla aðrý kesiciyle kombinasyon tedavisinden kaçýnýlmasý önerilmektedir. Bunun hastaya ekstra bir fayda saðladýðýný gösteren çok az kanýt vardýr ve genelde istenmeyen etkilerde artýþa sebebiyet vermektedir.

Tiyokolþikosid’in kas-iskelet sistemi üzerinde kas gevþetici etki gösteren diðer ilaçlarla birlikte alýnmasý, birbirlerinin etkisini artýrabileceklerinden dolayý önerilmemektedir. Ayný sebepten ötürü, düz kaslar üzerine etkili olan bir diðer ilaçla birlikte kullanýlmasý durumunda, istenmeyen etkilerin görülme sýklýðýnýn artmasý ihtimaline karþý, daha dikkatli olunmalý ve hastanýn gözlemlenmesi gerekmektedir.

St. John’s Wort (Hypericum perforatum -sarý kantaron) parasetamolün kan düzeylerini azaltabilir. RECOSÝDE PLUS, kloramfenikol toksisitesini artýrabilir.

RECOSÝDE PLUS; aspirin, salisilat veya steroid olmayan antiinflamatuar ajanlar ile birlikte kullanýlmamalýdýr.

RECOSÝDE PLUS ile birlikte diflunisal kullanýmý karaciðer toksisitesi riskini arttýrýr.

RECOSÝDE PLUS barbituratlar ile birlikte alýndýðýnda, beklenilen analjezik etki deðiþir. RECOSÝDE PLUS’ýn etkinliði; kolestipol, kolestiramin ve östrojen kullanýmý ile baskýlanýr. Ýzoniazit, RECOSÝDE PLUS’ýn hepatotoksisite riskini artýrýr.

RECOSÝDE PLUS kullanýrken; plazmatik transaminaz, alkaline fosfat, amonyak, kreatinin, laktatdehidrojenez ve üre için laboratuvar deðerlerinde artýþ görülebilir. RECOSÝDE PLUS kandaki glukoz ve ürikasit belirlenmesinde ve idrardaki metadrenalin ve ürik asit belirlenmesinde etkileþim yapabilir.

• Ýçeriðindeki tiyokolþikosid ve parasetamol etken maddelerine ya da yardýmcý maddelerden herhangi birine aþýrý duyarlýlýðý olanlarda,

• Gevþek paralizide; adele hipotonisinde,

• Þiddetli karaciðer yetmezliði (Child-Pugh kategorisi>9) olanlarda,

• Þiddetli böbrek yetmezliði bulunan kiþilerde,

• 16 yaþ ve altýndaki altýndaki çocuklarda,

Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudaklarýn þiþmesi ya da aðzýn veya boðazýn yutmayý veya nefes almayý zorlaþtýracak þekilde þiþmesi,

Kaþýntý, deri ve mukoza üzerindeki þiþmeler (anjiyonörotik ödem),

Baygýnlýk (vazovagal senkop)

Havale (nöbet)

Eðer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RECOSÝDE’e karþý ciddi alerjiniz var demektir.

Acil týbbi müdahaleye veya hastaneye yatýrýlmanýza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Mide (karýn) bölgesinde aðrý veya rahatsýzlýk hissi, iþtah kaybý, bulantý, kusma, ciltte veya göz aklarýnda sararma (sarýlýk), idrarýn normalden koyu renkte olmasý, kaþýntý, ateþ ve yorgunluk (bunlar karaciðer sorunlarýnýn belirtileri olabilir)

Sersemlik, uyuklama hali

Kaþýntý,

Tansiyon düþüklüðü, geçici olarak bilinçte bulanýklýk, taþkýnlýk hali

Bunlarýn hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil týbbi müdahale gerekebilir.

Aþaðýdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Bulantý

Kusma

Ýshal

Mide aðrýsý

Eðer:

• Kas veya kaslarýn görev yapamamasý (kasýlamamasý) durumu varsa,

Etkin maddeye ya da yardýmcý maddelerden herhangi birine aþýrý duyarlýlýðýnýz varsa,

Gebelik ve emzirme döneminde iseniz,

Gebe kalma olasýlýðýnýz varsa ve etkili bir doðum kontrol yöntemi kullanmýyorsanýz,

16 yaþýndan küçükseniz.

Eðer:

Sara hastasý iseniz veya sara nöbeti riskiniz var ise,

RECOSÝDE kullanýrken vücutta oluþan maddelerden biri, RECOSÝDE yüksek dozlarda kullanýldýðýnda bazý hücrelerde hasara (anormal kromozom sayýsýna) neden olabilir. Bu durum hayvanlarda ve laboratuvarda yapýlan çalýþmalarda gösterilmiþtir. Ýnsanlarda hücrelerde ortaya çýkabilen bu hasar kanser için risk faktörü oluþturur, doðmamýþ çocuða zarar verebilir ve erkeklerde kýsýrlýða neden olabilir. Bu nedenle “Uygun kullaným ve doz/uygulama sýklýðý için talimatlar” kýsmýnda belirtilen doza ve tedavi süresine sýký bir þekilde uyunuz. Ýlacý daha yüksek dozlarda ve 7 günden fazla kullanmayýnýz. Baþka sorularýnýz varsa lütfen doktorunuza danýþýnýz.

RECOSÝDE ile tedavi sýrasýnda karaciðer sorunlarý ortaya çýkabilir. Eðer, aþaðýdaki belirtilerden biri sizde ortaya çýkarsa derhal doktorunuza bildiriniz: mide (karýn) bölgesinde aðrý veya rahatsýzlýk hissi, iþtah kaybý, bulantý, kusma, ciltte veya göz aklarýnda sararma (sarýlýk), idrarýn normalden koyu renkte olmasý, kaþýntý ve bunlarýn yaný sýra ateþ ve yorgunluk (özellikle de daha önce sayýlan belirtilerle birlikteyse). Bunlar karaciðer sorunlarýnýn belirtileri olabilir.

Eðer tedavi sýrasýnda ishal ortaya çýkarsa RECOSÝDE ile tedaviyi kesiniz.

Propantelin gibi, gastrik boþalmada gecikmeye yol açan ilaçlar, parasetamolün daha yavaþ absorbe edilmesine ve dolayýsýyla, parasetamolün etki baþlangýcýnda bir gecikmeye neden olabilirler.

Metoklopramid gibi, gastrik boþalmanýn hýzlanmasýna yol açan ilaçlar, parasetamolün daha hýzlý absorbe edilmesine ve dolayýsýyla, parasetamolün etki baþlangýcýnda bir hýzlanmaya neden olabilirler.

Bazý hipnotikler ve antiepileptik ilaçlar (glutetimid, fenobarbital, fenitoin, karbamazepin, vb.) veya rifampisin gibi, karaciðerde hepatik mikrozomal enzim indüksiyonuna sebep olan ilaçlarýn, tek baþýna kullanýldýðýnda zararsýz olan parasetamol dozlarýyla bile eþzamanlý kullanýlmasý, karaciðer hasarýna yol açabilir. Aþýrý alkol tüketimi halinde, terapötik dozlarda olsa bile parasetamol alýnmasý da karaciðer hasarýna neden olabilir.

Parasetamolün kloramfenikol ile kombinasyon halinde kullanýlmasý, kloramfenikolün yarýlanma ömrünü uzatabilir ve dolayýsýyla, bu ilacýn toksisite riskini artýrabilir.

Parasetamol (veya metabolitleri), K vitamini-baðýmlý koagülasyon faktörü sentezinde rol oynayan enzimler ile etkileþir. Parasetamol ile varfarin veya kumarin türevleri arasýndaki etkileþimler, “uluslararasý normalleþtirilmiþ oran” (International Normalized Ratio, INR) deðerinde bir artýþa ve kanama riskinde bir artýþa neden olabilir. Bundan dolayý, oral antikoagulan kullanan hastalar, parasetamolü týbbi denetim ve kontrol olmadan uzun süreli kullanmamalýdýr.

5-hidroksitriptamin (serotonin) tip 3 reseptör antagonistleri olan tropisetron ve granisetron, farmakodinamik etkileþim yoluyla, parasetamolün analjezik etkisini tamamen inhibe edebilirler.

Parasetamol ve azidotimidin (AZT - zidovudin)’in eþzamanlý kullanýlmasý, akyuvar hücresi sayýsýnda azalmaya (nötropeni) yönelik eðilimini artýrýr. Bundan ötürü, týbbi tavsiye olmadýkça, parasetamol AZT ile birlikte alýnmamalýdýr.

Birden fazla aðrý kesiciyle kombinasyon tedavisinden kaçýnýlmasý önerilmektedir. Bunun hastaya ekstra bir fayda saðladýðýný gösteren çok az kanýt vardýr ve genelde istenmeyen etkilerde artýþa sebebiyet vermektedir.

Tiyokolþikosid’in kas-iskelet sistemi üzerinde kas gevþetici etki gösteren diðer ilaçlarla birlikte alýnmasý, birbirlerinin etkisini artýrabileceklerinden dolayý önerilmemektedir. Ayný sebepten ötürü, düz kaslar üzerine etkili olan bir diðer ilaçla birlikte kullanýlmasý durumunda, istenmeyen etkilerin görülme sýklýðýnýn artmasý ihtimaline karþý, daha dikkatli olunmalý ve hastanýn gözlemlenmesi gerekmektedir.

St. John’s Wort (Hypericum perforatum -sarý kantaron) parasetamolün kan düzeylerini azaltabilir. RECOSÝDE PLUS, kloramfenikol toksisitesini artýrabilir.

RECOSÝDE PLUS; aspirin, salisilat veya steroid olmayan antiinflamatuar ajanlar ile birlikte kullanýlmamalýdýr.

RECOSÝDE PLUS ile birlikte diflunisal kullanýmý karaciðer toksisitesi riskini arttýrýr.

RECOSÝDE PLUS barbituratlar ile birlikte alýndýðýnda, beklenilen analjezik etki deðiþir. RECOSÝDE PLUS’ýn etkinliði; kolestipol, kolestiramin ve östrojen kullanýmý ile baskýlanýr. Ýzoniazit, RECOSÝDE PLUS’ýn hepatotoksisite riskini artýrýr.

RECOSÝDE PLUS kullanýrken; plazmatik transaminaz, alkaline fosfat, amonyak, kreatinin, laktatdehidrojenez ve üre için laboratuvar deðerlerinde artýþ görülebilir. RECOSÝDE PLUS kandaki glukoz ve ürikasit belirlenmesinde ve idrardaki metadrenalin ve ürik asit belirlenmesinde etkileþim yapabilir.

Önerilen ve günlük maksimum doz, her 12 saatte bir alýnmak koþuluyla (12 saat aralýk verilerek) günde 2 defa 2 tablet (8 mg tiyokolþikosid)’tir. Yani bir günde 4 tabletten (toplam 16 mg tiyokolþikosid) fazla RECOSÝDE kullanmayýnýz.

Normalde, RECOSÝDE 4 mg tablet ile tedavi süresi 5-7 gündür. Ýlacý 7 günden fazla kullanmayýnýz

RECOSÝDE sadece aðýzdan kullaným içindir. Tabletleri çiðnemeyiniz.

Tabletleri yeterli miktarda su ile (örneðin, bir bardak su ile) yemeklerden sonra alýnýz.

Önerilen dozu aþmayýnýz ve uzun süreli kullanýmdan kaçýnýnýz.

Doktorunuz ayrý bir tavsiyede bulunmadýkça, bu talimatlarý takip ediniz.

Ýlacýnýzý zamanýnda almayý unutmayýnýz.

Doktorunuz RECOSÝDE ile tedavinizin ne kadar süreceðini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsýnýz.