x
Endikasyonlar - İlacın kullanıldığı durumlar
Mültipl sklerozda beta interferon.
REBÝF, multipl sklerozlu ve son iki yýl içinde 2 ya da daha fazla atak geçirmiþ hastalarýn tedavisinde endikedir. Relaps aktivitesi devam etmeyen Sekonder Progresif Multipl Sklerozlu hastalarda etkisi gösterilmemiþtir.
Ýlgili Kelimeler Listesi: REBIF,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklan
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
x
İlacın Yan etkileri
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar
Yaygýn olmayan: enjeksiyon yerinde apse
Bilinmiyor: selülit dahil enjeksiyon yeri enfeksiyonlarý
Kan ve lenf sistemi hastalýklarý
Çok yaygýn: Nötropeni, lenfopeni, lökopeni, trombositopeni, anemi
Endokrin hastalýklarý
Yaygýn olmayan: çoðunlukla hipotiroidizm ya da hipertiroidizm olarak ortaya çýkan tiroid disfonksiyonu
Psikiyatrik hastalýklarý
Yaygýn: Depresyon, uykusuzluk
Bilinmiyor: intihar giriþimi
Sinir sistemi hastalýklarý
Çok yaygýn: Baþaðrýsý
Bilinmiyor: nöbetler
Gastrointestinal hastalýklarý
Yaygýn: Diyare, bulantý, kusma
Deri ve derialtý doku hastalýklarý
Yaygýn: Kaþýntý, döküntü, eritematöz döküntü, makülo-papüler döküntü
Bilinmiyor: anjioödem, kurdeþen, eritema multiforme, eritema multiforme benzeri deri tepkimeleri, Stevens-Johnson sendromu, saç dökülmesi
Kas-iskelet bozukluklar, bað doku ve kemik hastalýklarý
Yaygýn: Miyalji, artralji
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine iliþkin hastalýklarý
Çok yaygýn: Enjeksiyon yeri enflamasyonu, enjeksiyon yeri reaksiyonu, grip benzeri semptomlar
Yaygýn: Enjeksiyon yerinde aðrý, yorgunluk, sertlik, ateþ
Yaygýn olmayan: Enjeksiyon yeri nekrozu, enjeksiyon yerinde kitle
Araþtýrmalar
Çok yaygýn: asemptomatik transaminaz artýþý
Solunum, göðüs ve mediastinal bozukluklar
Bilinmiyor: solunum güçlüðü
Baðýþýklýk sistemi hastalýklarý
Bilinmiyor: anafilaktik reaksiyonlar
Vasküler bozukluklar
Bilinmiyor: tromboembolik olaylar
Hepato-bilier hastalýklarý
Sarýlýk ile veya sarýlýk olmaksýzýn hepatit
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Gebelikte kullaným kategorisi C’dir.
Çocuk doðurma potansiyeli bulunan kadýnlar:
Fertil kadýnlar uygun kontraseptif yöntemler uygulamalýdýrlar. REBÝF kullanýrken gebe olan ya da gebeliði planlayan hastalara, potansiyel zararlarý bildirilmeli ve tedavinin kesilmesi düþünülmelidir. Tedaviye baþlamadan önce relaps oraný yüksek olan hastalarda, gebelik durumunda REBÝF’in kesilmesini takiben ciddi relaps riskinin, olasý artan düþük riskine karþý deðerlendirilmesi gereklidir.
Gebelik dönemi:
REBÝF’in gebelerde kullanýmý üzerine sýnýrlý bilgi vardýr. Mevcut veri düþük riskinin artabileceðini iþaret etmektedir. Gebelik esnasýnda tedaviye baþlamak kontrendikedir.
Araç ve makine kullanýmý üzerindeki etkiler
Nadiren bildirilen, interferon kullanýmýna baðlý merkezi sinir sistemiyle ilgili advers etkiler, hastalarýn sürücülük yapmalarýný ve makine kullanmalarýný etkileyebilir
REBÝF’i aþaðýdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eðer, doðal veya rekombinant interferon betaya ya da REBÝF’in diðer bileþenlerinin birine karþý alerjik (aþýrý duyarlý) iseniz,
Eðer, ciddi depresif bozukluðunuz varsa,
Tedavi ile yeterince kontrol edilemeyen atak hikayeli epilepsi hastasý iseniz,
Eðer, hamile iseniz ya da hamileliði planlýyorsanýz REBÝF ile tedaviye baþlamayýnýz (“Hamilelik” ve “Emzirme” bölümlerine bakýnýz).
REBÝF’i aþaðýdaki durumlarda DÝKKATLÝ KULLANINIZ
Rebif’in emin ve etkili kullanýmý için, aþaðýdakileri saðlamalýsýnýz.
REBÝF sadece doktorunuzun takibi altýnda kullanýlmalýdýr.
REBÝF ile tedaviye baþlamadan önce, REBÝF ile tedavi edilmiþ hastalarda rapor edilmiþ olan enjeksiyon yeri nekrozu (deri hasarý-doku yýkýmý) riskini en aza indirmek için “REBÝF nasýl kullanýlýr?” baþlýðý altýnda verilen tavsiyeleri dikkatlice okuyunuz ve takip ediniz. Eðer enjeksiyon yerinizle ilgili sorun yaþarsanýz, doktorunuzla temas kurunuz.
Doktorunuza danýþmadan, dozunuzu ya da doz takviminizi deðiþtirmeyiniz.
Doktorunuza danýþmadan, ilaç almayý býrakmayýnýz.
REBÝF ile tedaviye baþlamadan önce, doktorunuza herhangi bir ilaca karþý alerji ya da hassasiyetiniz olup olmadýðýný anlatýnýz.
REBÝF ile tedavi esnasýnda, vücudunuz tedavinin etkinliðini azaltabilen (nötralize edici antikorlar denilen) maddeler geliþtirebilir. Bu durum sadece bazý hastalarda meydana gelir, ancak sizin bu hasta grubuna ait olup olmadýðýnýzý önceden tahmin etmek mümkün deðildir.
Eðer kemik iliði, böbrek, karaciðer, kalp hastalýðýnýz varsa, ya da depresyon geçirmiþseniz, ya da herhangi bir epileptik nöbet hikayeniz varsa, tedavinizin ve bu þartlarýn kötüleþmesinin yakýndan takip edilebilmesi için doktorunuzu bilgilendiriniz.
Bu uyarýlar geçmiþteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danýþýnýz.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Mültipl sklerozda beta interferon.
REBÝF, multipl sklerozlu ve son iki yýl içinde 2 ya da daha fazla atak geçirmiþ hastalarýn tedavisinde endikedir. Relaps aktivitesi devam etmeyen Sekonder Progresif Multipl Sklerozlu hastalarda etkisi gösterilmemiþtir.
Ýlgili Kelimeler Listesi: REBIF,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklan
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
Gebelik esnasýnda tedaviye baþlanmasý.
Doðal ya da rekombinant interferon betaya, veya formüldeki bir diðer komponente hassasiyeti olduðu bilinen hastalarda
Ciddi depresif bozukluðu ve/veya intihar eðilimi mevcut olan hastalarda.
Yan etkiler:
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar
Yaygýn olmayan: enjeksiyon yerinde apse
Bilinmiyor: selülit dahil enjeksiyon yeri enfeksiyonlarý
Kan ve lenf sistemi hastalýklarý
Çok yaygýn: Nötropeni, lenfopeni, lökopeni, trombositopeni, anemi
Endokrin hastalýklarý
Yaygýn olmayan: çoðunlukla hipotiroidizm ya da hipertiroidizm olarak ortaya çýkan tiroid disfonksiyonu
Psikiyatrik hastalýklarý
Yaygýn: Depresyon, uykusuzluk
Bilinmiyor: intihar giriþimi
Sinir sistemi hastalýklarý
Çok yaygýn: Baþaðrýsý
Bilinmiyor: nöbetler
Gastrointestinal hastalýklarý
Yaygýn: Diyare, bulantý, kusma
Deri ve derialtý doku hastalýklarý
Yaygýn: Kaþýntý, döküntü, eritematöz döküntü, makülo-papüler döküntü
Bilinmiyor: anjioödem, kurdeþen, eritema multiforme, eritema multiforme benzeri deri tepkimeleri, Stevens-Johnson sendromu, saç dökülmesi
Kas-iskelet bozukluklar, bað doku ve kemik hastalýklarý
Yaygýn: Miyalji, artralji
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine iliþkin hastalýklarý
Çok yaygýn: Enjeksiyon yeri enflamasyonu, enjeksiyon yeri reaksiyonu, grip benzeri semptomlar
Yaygýn: Enjeksiyon yerinde aðrý, yorgunluk, sertlik, ateþ
Yaygýn olmayan: Enjeksiyon yeri nekrozu, enjeksiyon yerinde kitle
Araþtýrmalar
Çok yaygýn: asemptomatik transaminaz artýþý
Solunum, göðüs ve mediastinal bozukluklar
Bilinmiyor: solunum güçlüðü
Baðýþýklýk sistemi hastalýklarý
Bilinmiyor: anafilaktik reaksiyonlar
Vasküler bozukluklar
Bilinmiyor: tromboembolik olaylar
Hepato-bilier hastalýklarý
Sarýlýk ile veya sarýlýk olmaksýzýn hepatit
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Gebelikte kullaným kategorisi C’dir.
Çocuk doðurma potansiyeli bulunan kadýnlar:
Fertil kadýnlar uygun kontraseptif yöntemler uygulamalýdýrlar. REBÝF kullanýrken gebe olan ya da gebeliði planlayan hastalara, potansiyel zararlarý bildirilmeli ve tedavinin kesilmesi düþünülmelidir. Tedaviye baþlamadan önce relaps oraný yüksek olan hastalarda, gebelik durumunda REBÝF’in kesilmesini takiben ciddi relaps riskinin, olasý artan düþük riskine karþý deðerlendirilmesi gereklidir.
Gebelik dönemi:
REBÝF’in gebelerde kullanýmý üzerine sýnýrlý bilgi vardýr. Mevcut veri düþük riskinin artabileceðini iþaret etmektedir. Gebelik esnasýnda tedaviye baþlamak kontrendikedir.
Araç ve makine kullanýmý üzerindeki etkiler
Nadiren bildirilen, interferon kullanýmýna baðlý merkezi sinir sistemiyle ilgili advers etkiler, hastalarýn sürücülük yapmalarýný ve makine kullanmalarýný etkileyebilir
REBÝF’i aþaðýdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eðer, doðal veya rekombinant interferon betaya ya da REBÝF’in diðer bileþenlerinin birine karþý alerjik (aþýrý duyarlý) iseniz,
Eðer, ciddi depresif bozukluðunuz varsa,
Tedavi ile yeterince kontrol edilemeyen atak hikayeli epilepsi hastasý iseniz,
Eðer, hamile iseniz ya da hamileliði planlýyorsanýz REBÝF ile tedaviye baþlamayýnýz (“Hamilelik” ve “Emzirme” bölümlerine bakýnýz).
REBÝF’i aþaðýdaki durumlarda DÝKKATLÝ KULLANINIZ
Rebif’in emin ve etkili kullanýmý için, aþaðýdakileri saðlamalýsýnýz.
REBÝF sadece doktorunuzun takibi altýnda kullanýlmalýdýr.
REBÝF ile tedaviye baþlamadan önce, REBÝF ile tedavi edilmiþ hastalarda rapor edilmiþ olan enjeksiyon yeri nekrozu (deri hasarý-doku yýkýmý) riskini en aza indirmek için “REBÝF nasýl kullanýlýr?” baþlýðý altýnda verilen tavsiyeleri dikkatlice okuyunuz ve takip ediniz. Eðer enjeksiyon yerinizle ilgili sorun yaþarsanýz, doktorunuzla temas kurunuz.
Doktorunuza danýþmadan, dozunuzu ya da doz takviminizi deðiþtirmeyiniz.
Doktorunuza danýþmadan, ilaç almayý býrakmayýnýz.
REBÝF ile tedaviye baþlamadan önce, doktorunuza herhangi bir ilaca karþý alerji ya da hassasiyetiniz olup olmadýðýný anlatýnýz.
REBÝF ile tedavi esnasýnda, vücudunuz tedavinin etkinliðini azaltabilen (nötralize edici antikorlar denilen) maddeler geliþtirebilir. Bu durum sadece bazý hastalarda meydana gelir, ancak sizin bu hasta grubuna ait olup olmadýðýnýzý önceden tahmin etmek mümkün deðildir.
Eðer kemik iliði, böbrek, karaciðer, kalp hastalýðýnýz varsa, ya da depresyon geçirmiþseniz, ya da herhangi bir epileptik nöbet hikayeniz varsa, tedavinizin ve bu þartlarýn kötüleþmesinin yakýndan takip edilebilmesi için doktorunuzu bilgilendiriniz.
Bu uyarýlar geçmiþteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danýþýnýz.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
REBÝF (Ýnterferon beta-1a) ile insanlarda ilaç etkileþimi çalýþmalarý yapýlmamýþtýr.
Ýnterferonlarýn insan ve hayvanlarda enzimlere baðlý hepatik sitokrom P450 aktivitesini azalttýðý bildirilmiþtir. Dar bir tedavi indeksine sahip ve atýlýmý için büyük ölçüde hepatik sitokrom P450 sistemine baðlý ilaçlarla, örn. antiepileptikler ve bazý antidepresanlarla, REBÝF kombine olarak kullanýldýðýnda dikkatle uygulanmalýdýr.
REBÝF’in kortikosteroidler veya ACTH ile etkileþimi sistematik olarak çalýþýlmamýþtýr. Klinik çalýþmalar multipl skleroz hastalarýnýn relapslar sýrasýnda REBÝF ve kortikosteroidler veya ACTH alabileceklerini göstermektedir
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Tedavi bu hastalýðýn tedavisinde uzman bir hekim tarafýndan yürütülmelidir.
REBÝF’in 3 dozu mevcuttur: 8.8 mikrogram, 22 mikrogram ve 44 mikrogram. REBÝF ile tedaviye baþlayan hastalar için, REBÝF 8.8 mikrogram ve REBÝF 22 mikrogram tedavinin ilk ayý için hasta ihtiyacýný karþýlayan bir ambalajda mevcuttur.
Pozoloji/uygulama sýklýðý ve süresi:
REBÝF’in tavsiye edilen pozolojisi, subkütan enjeksiyon ile haftada 3 kez verilen 44 mikrogramdýr. Yine, subkütan enjeksiyon ile haftada 3 kez verilen REBÝF 22 mikrogram, hekimi tarafýndan daha yüksek dozu tolere edemeyen hastalar için önerilir.
Uygulama þekli:
Subkutan uygulanýr.
Saklama koşulları, Depolama:
Raf Ömrü
24 ay
2-8°C’de buzdolabýnda saklayýnýz. Dondurmayýnýz. Iþýktan korumak için orijinal ambalajýnda saklayýnýz.
