x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
• Etkin maddeye, yardýmcý maddelerden herhangi birine, etkin maddenin üretim prosesinde kullanýlan neomisine, jelatine hassasiyeti olanlarda kontrendikedir.
• R-VAC ateþli hastalýklar, akut enfeksiyon hastalýklarý, lösemi, þiddetli anemi ve diðer ciddi kan sistemi vakalarýnda, ciddi böbrek yetmezliðinde, dekompanse kalp hastalýðýnda, gammaglobulin veya kan transfüzyonlarýnda uygulanmamalýdýr.
• Gebelik döneminde kontrendikedir.
x
İlacın Yan etkileri
Kan ve lenf sistemi hastalýklarý:
Çok seyrek:
Trombosit (kan pulcuðu) sayýsýnda azalma (trombositopeni), akyuvar sayýsýnda artýþ (lökositoz) Baðýþýklýk sistemi hastalýklarý:
Çok seyrek:
Ani aþýrý duyarlýlýk (anaflaksi), ani aþýrý duyarlýlýk tepkileri (anafilaktik reaksiyonlar), lenf bezlerinin þiþerek büyümesi (bölgesel lenfadenopati)
Sinir sistemi hastalýklarý:
Yaygýn:
Sersemlik, ateþ, baþ aðrýsý, uyaranlara karþý aþýrý duyarlý olma durumu, kýrýklýk
Çok seyrek:
Beyin iltihabý (ensefalit), Guillain-Barre sendromu (Viral enfeksiyon sonrasý geliþen bir rahatsýzlýk) , çoklu sinir iltihabý (polinevrit), çevresel sinirlerin yaygýn hastalýðý (polinöropati)
Göz hastalýklarý:
Yaygýn olmayan:
Konjunktivit (bir çeþit göz iltihabý), görme sinirinin iltihabý (optik nevrit), görme sinirinin baþýnýn iltihabý (papillit) , göz küresi arkasýndaki görme sinirinin iltihabý (retrobulbar nevrit)
Kulak ve iç kulak hastalýklarý:
Seyrek:
Sinir harabiyetine baðlý iþitme kaybý, orta kulak iltihabý
Kardiyovasküler sistem hastalýklarý:
Çok seyrek:
Bayýlma, kan damarlarý iltihabý (vaskülit)
Solunum, göðüs bozukluklarý ve mediastinal hastalýklarý:
Yaygýn: Öksürük, nezle Seyrek:
Solunum yollarýnda kasýlma (bronþiyal spazm)
Sindirim sistemi hastalýklarý:
Yaygýn:
Boðaz aðrýsý, bulantý, kusma, ishal Deri ve deri altý dokusu hastalýklarý:
Yaygýn:
Alerji sonucu yüz ve boðazda þiþme (anjionörotik ödem), eritema multiforma (genelde kendiliðinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kýzarýklýk oluþturan, aþýrý duyarlýlýk durumu), purpura (ufak kan damarlarýnda kan sýzmasý sonucu, deri altýnda mor lekelerin belirmesi hali), döküntü, kaþýntý Yaygýn olmayan:
Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturmasý, þiþlik ve kýzarýklýkla seyreden iltihap), kurdeþen (ürtiker)
Kas-iskelet bozukluklar, bað doku ve kemik hastalýklarý:
Yaygýn:
Eklem aðrýsý (artralji), eklem iltihabý (artrit) (deðiþken; kadýnlarda %12 ile %26 arasýnda yüksek
oranda, çocuklarda %3)
Seyrek:
Kas aðrýsý (miyalji), uyuþma (parestezi)
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine iliþkin hastalýklar:
Yaygýn:
Lokal reaksiyonlar: Enjeksiyon bölgesinde yanma hissi, aðrý, sertleþme, kýzarýklýk, batma hissi, kabarcýk
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Gebelik kategorisi X.
R-VAC’i aþaðýdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eðer çocuðunuzun veya sizin:
• Aþýnýn içerdiði etkin maddeye, yardýmcý maddelerden herhangi birine, etkin maddenin üretim iþleminde kullanýlan neomisine ve/veya jelatine karþý geliþen aþýrý duyarlýlýðýnýz var ise,
• Ateþli hastalýklar, akut iltihap oluþturan mikrobik hastalýklarýn (akut enfeksiyonlu hastalýklar), kan hücreleri kanseri (lösemi), þiddetli kansýzlýk (anemi) ve diðer ciddi kan sistemi vakalarý, ciddi böbrek yetmezliði, kalbin dokularýn gereksinimlerini, özellikle de oksijen gereksinimlerini karþýlamada yetersiz kalma hali (dekompanse kalp hastalýðý), gammaglobulin (bir tür kan proteini) veya kan nakli halinde,
• Gebelik döneminde kullanýlmamalýdýr.
• Kortikosteroid tedavisi, diðer baðýþýklýk sistemini baskýlayan ilaçlar ile tedavi ve radyoterapi (kanserde ýþýn tedavisi) gören hastalarda ideal baðýþýk yanýt geliþmeyebilir.
R-VAC’i aþaðýdaki durumlarda DÝKKATLÝ KULLANINIZ
Eðer çocuðunuzun veya sizin:
• Genetik bir bozukluk veya Ýnsan Ýmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) enfeksiyonu nedeni ile baðýþýklýk sisteminiz zayýflamýþ ise,
• Kanama bozukluðu veya koldan enjeksiyon yapýlamamasý durumu var ise
Ateþli hastalýklar ve akut enfeksiyonlu hastalarda baðýþýklama ertelenmelidir.
R-VACýn baðýþýklýk sistemini baskýlayan ilaçlarla eþ zamanlý kullanýlmasýndan kaçýnýlmalýdýr. Bu ilaçlar R-VACýn etkilerini/yan etkilerini þiddetlendirebilir.
Bu uyarýlar, geçmiþteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danýþýnýz.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
12. aydan itibaran kýzamýkçýk hastalýðýna karþý aktif baðýþýklama saðlamak için kullanýlýr. Aþý özellikle ana okuluna gidecek çocuklara, kan serum testlerine bakýlmaksýzýn ergenlik öncesi kýz çocuklarýna, doðurganlýk çaðýndaki kadýnlara önerilmektedir.
Ýlgili Kelimeler Listesi: R-VAC,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
• Etkin maddeye, yardýmcý maddelerden herhangi birine, etkin maddenin üretim prosesinde kullanýlan neomisine, jelatine hassasiyeti olanlarda kontrendikedir.
• R-VAC ateþli hastalýklar, akut enfeksiyon hastalýklarý, lösemi, þiddetli anemi ve diðer ciddi kan sistemi vakalarýnda, ciddi böbrek yetmezliðinde, dekompanse kalp hastalýðýnda, gammaglobulin veya kan transfüzyonlarýnda uygulanmamalýdýr.
• Gebelik döneminde kontrendikedir.
Yan etkiler:
Kan ve lenf sistemi hastalýklarý:
Çok seyrek:
Trombosit (kan pulcuðu) sayýsýnda azalma (trombositopeni), akyuvar sayýsýnda artýþ (lökositoz) Baðýþýklýk sistemi hastalýklarý:
Çok seyrek:
Ani aþýrý duyarlýlýk (anaflaksi), ani aþýrý duyarlýlýk tepkileri (anafilaktik reaksiyonlar), lenf bezlerinin þiþerek büyümesi (bölgesel lenfadenopati)
Sinir sistemi hastalýklarý:
Yaygýn:
Sersemlik, ateþ, baþ aðrýsý, uyaranlara karþý aþýrý duyarlý olma durumu, kýrýklýk
Çok seyrek:
Beyin iltihabý (ensefalit), Guillain-Barre sendromu (Viral enfeksiyon sonrasý geliþen bir rahatsýzlýk) , çoklu sinir iltihabý (polinevrit), çevresel sinirlerin yaygýn hastalýðý (polinöropati)
Göz hastalýklarý:
Yaygýn olmayan:
Konjunktivit (bir çeþit göz iltihabý), görme sinirinin iltihabý (optik nevrit), görme sinirinin baþýnýn iltihabý (papillit) , göz küresi arkasýndaki görme sinirinin iltihabý (retrobulbar nevrit)
Kulak ve iç kulak hastalýklarý:
Seyrek:
Sinir harabiyetine baðlý iþitme kaybý, orta kulak iltihabý
Kardiyovasküler sistem hastalýklarý:
Çok seyrek:
Bayýlma, kan damarlarý iltihabý (vaskülit)
Solunum, göðüs bozukluklarý ve mediastinal hastalýklarý:
Yaygýn: Öksürük, nezle Seyrek:
Solunum yollarýnda kasýlma (bronþiyal spazm)
Sindirim sistemi hastalýklarý:
Yaygýn:
Boðaz aðrýsý, bulantý, kusma, ishal Deri ve deri altý dokusu hastalýklarý:
Yaygýn:
Alerji sonucu yüz ve boðazda þiþme (anjionörotik ödem), eritema multiforma (genelde kendiliðinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kýzarýklýk oluþturan, aþýrý duyarlýlýk durumu), purpura (ufak kan damarlarýnda kan sýzmasý sonucu, deri altýnda mor lekelerin belirmesi hali), döküntü, kaþýntý Yaygýn olmayan:
Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturmasý, þiþlik ve kýzarýklýkla seyreden iltihap), kurdeþen (ürtiker)
Kas-iskelet bozukluklar, bað doku ve kemik hastalýklarý:
Yaygýn:
Eklem aðrýsý (artralji), eklem iltihabý (artrit) (deðiþken; kadýnlarda %12 ile %26 arasýnda yüksek
oranda, çocuklarda %3)
Seyrek:
Kas aðrýsý (miyalji), uyuþma (parestezi)
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine iliþkin hastalýklar:
Yaygýn:
Lokal reaksiyonlar: Enjeksiyon bölgesinde yanma hissi, aðrý, sertleþme, kýzarýklýk, batma hissi, kabarcýk
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Gebelik kategorisi X.
R-VAC’i aþaðýdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eðer çocuðunuzun veya sizin:
• Aþýnýn içerdiði etkin maddeye, yardýmcý maddelerden herhangi birine, etkin maddenin üretim iþleminde kullanýlan neomisine ve/veya jelatine karþý geliþen aþýrý duyarlýlýðýnýz var ise,
• Ateþli hastalýklar, akut iltihap oluþturan mikrobik hastalýklarýn (akut enfeksiyonlu hastalýklar), kan hücreleri kanseri (lösemi), þiddetli kansýzlýk (anemi) ve diðer ciddi kan sistemi vakalarý, ciddi böbrek yetmezliði, kalbin dokularýn gereksinimlerini, özellikle de oksijen gereksinimlerini karþýlamada yetersiz kalma hali (dekompanse kalp hastalýðý), gammaglobulin (bir tür kan proteini) veya kan nakli halinde,
• Gebelik döneminde kullanýlmamalýdýr.
• Kortikosteroid tedavisi, diðer baðýþýklýk sistemini baskýlayan ilaçlar ile tedavi ve radyoterapi (kanserde ýþýn tedavisi) gören hastalarda ideal baðýþýk yanýt geliþmeyebilir.
R-VAC’i aþaðýdaki durumlarda DÝKKATLÝ KULLANINIZ
Eðer çocuðunuzun veya sizin:
• Genetik bir bozukluk veya Ýnsan Ýmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) enfeksiyonu nedeni ile baðýþýklýk sisteminiz zayýflamýþ ise,
• Kanama bozukluðu veya koldan enjeksiyon yapýlamamasý durumu var ise
Ateþli hastalýklar ve akut enfeksiyonlu hastalarda baðýþýklama ertelenmelidir.
R-VACýn baðýþýklýk sistemini baskýlayan ilaçlarla eþ zamanlý kullanýlmasýndan kaçýnýlmalýdýr. Bu ilaçlar R-VACýn etkilerini/yan etkilerini þiddetlendirebilir.
Bu uyarýlar, geçmiþteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danýþýnýz.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
R-VAC güvenli ve etkin bir þekilde eþ zamanlý olarak Difteri-Tetanoz-Boðmaca (DTP) aþýsý, Difteri-Tetanoz (DT) aþýsý, TT aþýsý, BCG aþýsý, Çocuk Felci aþýsý (OPV ve IPV), Hepatit-B aþýsý ve Sarý Humma aþýsý ile (ayrý enjeksiyon bölgesine ve ayrý enjeksiyonlarda) uygulanabilir. Ýnaktivasyon riskinden dolayý kýzamýkçýk aþýsý, mümkünse immünglobülinlerle veya immünglobülin içeren kan ürünleri (kan, plazma) ile enjeksiyon yapýldýktan 3 ay sonra verilmelidir. Ayný sebepten dolayý immünglobülinler de aþýlamadan sonraki 2 hafta içinde verilmemelidir. Canlý virüs aþýlarý, tüberkülin cilt testini bozabileceði için, PPD testi kýzamýkçýk aþýsý ile ayný anda ya da 4-6 hafta sonra yapýlmalýdýr.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Bebeklere 9. ayda kýzamýk ve kabakulak aþýsý ile birlikte uygulanabilir. Bu durumda 6 ay sonra ikinci bir doz aþý uygulamasý önerilmektedir.
Uygun kullaným ve doz/uygulama sýklýðý için talimatlar
R-VAC, 0.5 mL tek doz uygulanýr.
Uygulama yolu ve metodu
• Kolun üst bölgesine delta (deltoid) kasýna uyan bölgeye cilt altýna (subkütan) uygulanýr.
• Aþýnýn tam etkisinin oluþabilmesi için aþý flakonu birlikte verilen enjeksiyonluk su ile sulandýrýldýktan sonra hafifçe sallanarak kuru kitle çözülür.
Siz veya çocuðunuz tek doz aþý almalýsýnýz. Ýdeal aþý takvimi:
• R-VAC 12. aydan itibaren en kýsa zamanda yapýlabilir.
Doktorunuz ayrý bir tavsiyede bulunmadýkça bu takvimi takip ediniz. Bu, sizin veya çocuðunuzun R-VAC’tan tam yarar görmenizi saðlar.
Bu aþý hiçbir zaman damar içi (intravasküler) uygulanmamalýdýr.
Çocuklarda kullanýmý
12. aydan itibaren çocuklara 0.5 mL’lik tek doz olarak uygulanýr.
Saklama koşulları, Depolama:
R-VAC’ý 2°C-8°C arasýnda (buzdolabýnda) ýþýktan koruyarak saklayýnýz. R-VAC sulandýrýldýktan sonra hemen kullanýlmalýdýr.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanýnýz.
