x
İlacın Yan etkileri
Kan ve lenf sistemi hastalýklarý
Seyrek: Kanda trombosit sayýsýnýn azalmasý (trombosit: kanýn pýhtýlaþmasýný saðlayan kan hücresi), kanda lökosit sayýsýnýn azalmasý (lökosit: beyaz kan hücrelerinin bir tipi), kanda lökosit sayýsýnýn artmasý
Sinir sistemi hastalýklarý
Yaygýn: Baþaðrýsý, hastalýklý ekstiremitede duyu bozukluðu
Yaygýn olmayan: Konfüzyonel durumlar (bilinç bulanýklýðý)
Seyrek: Beyinden kaynaklanan nöbet
Bilinmiyor: Beyin kanamasý
Kalp hastalýklarý
Yaygýn olmayan: Kan basýncýnda düþme (hipotansiyon), normalden daha hýzlý kalp atýmý (taþikardi), anjina pektoris (göðüste aðrý, sýkýþma)
Seyrek: Kalp ritim bozukluðu, kalp yetmezliðine sebep olabilecek kadar kalbin
çalýþmasýnýn bozulmasý
Bilinmiyor: Kalp krizi
Solunum, göðüs ve mediastinal (göðüs boþluðunun ortasý) hastalýklar
Seyrek: Akciðerde sývý birikmesi (akciðer ödemi)
Bilinmiyor: Nefes darlýðý
Mide barsak sistemi hastalýklarý
Yaygýn olmayan: Ýshal, bulantý, kusma
Karaciðer- safra kesesi hastalýklarý
Seyrek: Karaciðer enzim anormallikleri
Tetkikler
Yaygýn olmayan: Karaciðer enzim seviyelerinin yükselmesi, yüksek ateþ, kanda CRP
düzeyinde deðiþiklikler (tedavinin sona ermesinden sonra hýzlý bir þekilde normale döner) (CRP: kanda bulunan, enfeksiyon, iltihaplý hastalýklar ve benzeri durumlarda seviyesi yükselen bir protein)
Deri ve deri altý doku hastalýklarý
Yaygýn: Kýzarýklýk, þiþme (ödem), flushing (yüzde kýzarma)
Genel hastalýklar ve uygulama bölgesine iliþkin durumlar
Çok yaygýn: Enjeksiyon bölgesinde aðrý, atar damar içine yapýlan uygulama sonrasý
uygulama yapýlan uzuvda kýzarýklýk ve þiþme (ödem)
Yaygýn: Toplar damar içine yapýlan uygulamada da benzer bulgular, atar damar içine
yapýlan uygulama sonrasý uygulama yapýlan uzuvda sýcaklýk hissi, þiþme hissi, lokal sývý birikmesi (ödem) ve uyuþma
Yaygýn olmayan: Aþýrý terleme, titreme, ateþ. Toplar damar içine yapýlan uygulama
sonrasý uygulama yapýlan uzuvda sýcaklýk hissi, þiþme hissi, lokal sývý birikmesi (ödem) ve uyuþma
Bilinmiyor: Ýlacýn uygulandýðý damarda enfeksiyon (flebit), ilacýn uygulandýðý kateterin ucunda kan pýhtýsý oluþmasý (tromboz), lokal kanama
Baðýþýklýk sistemi bozukluklarý
Yaygýn olmayan: Allerjik reaksiyonlar (ciltte döküntü, eklem rahatsýzlýðý, yüksek ateþ, terleme, titreme)
Çok seyrek: Anafilaksi veya anafilaksi benzeri reaksiyonlar
Kas-iskelet ve bað dokusu hastalýklarý
Yaygýn olmayan: Eklem þikayetleri
Çok seyrek: Dört haftadan fazla tedavi sonrasýnda geri dönüþümlü kemik büyümesi
(hiperostoz)
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
PROSTAVASÝN’i aþaðýdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eðer,
·Alprostadil veya içeriðindeki yardýmcý maddelerden birine karþý aþýrý duyarlý iseniz,
·New York Kalp Derneði (NYHA) sýnýflamasýna göre sýnýf III ve IV kalp yetmezliðiniz, yeterli tedavi edilmemiþ kalp yetmezliðiniz, hemodinamik olarak belirgin kalp ritim bozukluðunuz, yeterli tedavi edilmemiþ kalp ritim bozukluðunuz, kalp kapaðý (mitral kapak) ve/veya aort kapaðý darlýðý ve/veya yetmezliðiniz, kontrol altýna alýnmamýþ koroner kalp hastalýðýnýz varsa ve son altý ay içerisinde kalp krizi geçirdiyseniz,
·Klinik veya radyolojik olarak akut/kronik akciðer ödemi þüphesi bulunan
hastalardansanýz veya akciðer ödemi ya da akciðer enfeksiyonu geçirdiyseniz,
·Þiddetli kronik obstrüktif akciðer hastalýðýnýz (KOAH) veya akciðer damar týkanýklýðý hastalýðýnýz varsa,
·Akut karaciðer yetmezliði belirtileri (yükselmiþ karaciðer enzim düzeyleri) veya
bilinen þiddetli karaciðer yetmezliði de dahil olmak üzere bilinen karaciðer
hastalýðýnýz varsa,
·Fonksiyonel böbrek bozukluðunuz varsa (idrar azlýðý, idrara çýkamama),
·Kanama eðiliminiz (akut erosif veya kanayan, mide ve/veya duodenum (on-iki
parmak baðýrsaðý) ülseri veya çoklu yaralanma gibi) varsa,
·Son altý ay içerisinde felç geçirdiyseniz,
·Þiddetli tansiyon düþüklüðünüz varsa,
·Hamileyseniz veya bebek emziriyorsanýz,
·Ýnfüzyon (damardan sývý) tedavisine karþý genel kontrendikasyonunuz varsa (kalp
yetmezliði, akciðerde veya beyinde sývý birikmesi (ödem) ve vücutta aþýrý su
birikmesi gibi) bu ilacý kullanmayýnýz.
PROSTAVASÝN’i aþaðýdaki durumlarda DÝKKATLÝ KULLANINIZ
PROSTAVASÝN, kardiyovasküler fonksiyonlarý sürekli takip edebilecek düzeyde
donatýlmýþ yerde ve uygun ekipmanlarý, aletleri el altýnda bulunduran, anjiyoloji (örneðin kan ve lenf damarlarý) alanýnda deneyimli bir hekim tarafýndan size uygulanacaktýr.
Eðer;
- Ciddi böbrek yetmezliðiniz,
- Yeterince kontrol edilemeyen þeker hastalýðýnýz,
- Beyin damarlarýnýzda kan dolaþýmý ile ilgili ciddi yetmezliðiniz,
- Artmýþ kan pulcuðu deðerleriniz (kan pulcuðu <400,000/µl),
- Vücut yüzeyinde bulunan (periferik) sinir iltihabýnýz (periferik polinöropati),
- Safra taþý öykünüz,
- Gastrik ülseriniz veya ülser öykünüz,
- Göz tansiyonunuz,
- Sara hastalýðýnýz
varsa doktorunuzu bilgilendirmeniz gereklidir.
Bu durumlarda PROSTAVASÝN size sýký týbbi kontroller altýnda uygulanacaktýr:
PROSTAVASÝN ile tedavi edildiðiniz sürece, fonksiyonel kalp yetmezliðiniz için,
hipertansiyonu önleyici ilaçlarla tedavi ediliyorsanýz tedavi bittikten sonraki bir gün
boyunca da kalp ve kan damarlarýnýzýn parametreleri yakýndan izlenecektir. Vücudunuzda aþýrý su toplanmasýný önlemek için infüzyon oraný 50-100 ml/gün’ü geçmeyecektir. Kalp damar fonksiyonlarýnýz (örneðin kan basýncý ve kalp atým oraný), eðer gerekliyse kilo kontrolünüz, vücut su dengeniz, merkezi toplardamarlarla ilgili basýncýnýz yakýndan izlenecektir ya da kalp-damar sisteminiz izlenecektir.
Araç ve makine kullanýmý
PROSTAVASÝN’in içeriðinde bulunan alprostadil kan basýncýnýzý düþürebileceðinden araç ve makine kullanma beceriniz üzerine orta düzeyde bir etkisi olabilir. Eðer araç veya makine kullanacaksanýz dikkat etmeniz gerekmektedir.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
PROSTAVASÝN, diðer damar geniþletme prosedürlerinin mümkün olmadýðý veya
baþarýsýz olduðu evre III ve evre IV kronik týkayýcý damar hastalýðýnýn tedavisinde
kullanýlýr.
Ýlgili Kelimeler Listesi: PROSTAVASIN,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Yan etkiler:
Kan ve lenf sistemi hastalýklarý
Seyrek: Kanda trombosit sayýsýnýn azalmasý (trombosit: kanýn pýhtýlaþmasýný saðlayan kan hücresi), kanda lökosit sayýsýnýn azalmasý (lökosit: beyaz kan hücrelerinin bir tipi), kanda lökosit sayýsýnýn artmasý
Sinir sistemi hastalýklarý
Yaygýn: Baþaðrýsý, hastalýklý ekstiremitede duyu bozukluðu
Yaygýn olmayan: Konfüzyonel durumlar (bilinç bulanýklýðý)
Seyrek: Beyinden kaynaklanan nöbet
Bilinmiyor: Beyin kanamasý
Kalp hastalýklarý
Yaygýn olmayan: Kan basýncýnda düþme (hipotansiyon), normalden daha hýzlý kalp atýmý (taþikardi), anjina pektoris (göðüste aðrý, sýkýþma)
Seyrek: Kalp ritim bozukluðu, kalp yetmezliðine sebep olabilecek kadar kalbin
çalýþmasýnýn bozulmasý
Bilinmiyor: Kalp krizi
Solunum, göðüs ve mediastinal (göðüs boþluðunun ortasý) hastalýklar
Seyrek: Akciðerde sývý birikmesi (akciðer ödemi)
Bilinmiyor: Nefes darlýðý
Mide barsak sistemi hastalýklarý
Yaygýn olmayan: Ýshal, bulantý, kusma
Karaciðer- safra kesesi hastalýklarý
Seyrek: Karaciðer enzim anormallikleri
Tetkikler
Yaygýn olmayan: Karaciðer enzim seviyelerinin yükselmesi, yüksek ateþ, kanda CRP
düzeyinde deðiþiklikler (tedavinin sona ermesinden sonra hýzlý bir þekilde normale döner) (CRP: kanda bulunan, enfeksiyon, iltihaplý hastalýklar ve benzeri durumlarda seviyesi yükselen bir protein)
Deri ve deri altý doku hastalýklarý
Yaygýn: Kýzarýklýk, þiþme (ödem), flushing (yüzde kýzarma)
Genel hastalýklar ve uygulama bölgesine iliþkin durumlar
Çok yaygýn: Enjeksiyon bölgesinde aðrý, atar damar içine yapýlan uygulama sonrasý
uygulama yapýlan uzuvda kýzarýklýk ve þiþme (ödem)
Yaygýn: Toplar damar içine yapýlan uygulamada da benzer bulgular, atar damar içine
yapýlan uygulama sonrasý uygulama yapýlan uzuvda sýcaklýk hissi, þiþme hissi, lokal sývý birikmesi (ödem) ve uyuþma
Yaygýn olmayan: Aþýrý terleme, titreme, ateþ. Toplar damar içine yapýlan uygulama
sonrasý uygulama yapýlan uzuvda sýcaklýk hissi, þiþme hissi, lokal sývý birikmesi (ödem) ve uyuþma
Bilinmiyor: Ýlacýn uygulandýðý damarda enfeksiyon (flebit), ilacýn uygulandýðý kateterin ucunda kan pýhtýsý oluþmasý (tromboz), lokal kanama
Baðýþýklýk sistemi bozukluklarý
Yaygýn olmayan: Allerjik reaksiyonlar (ciltte döküntü, eklem rahatsýzlýðý, yüksek ateþ, terleme, titreme)
Çok seyrek: Anafilaksi veya anafilaksi benzeri reaksiyonlar
Kas-iskelet ve bað dokusu hastalýklarý
Yaygýn olmayan: Eklem þikayetleri
Çok seyrek: Dört haftadan fazla tedavi sonrasýnda geri dönüþümlü kemik büyümesi
(hiperostoz)
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
PROSTAVASÝN’i aþaðýdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eðer,
·Alprostadil veya içeriðindeki yardýmcý maddelerden birine karþý aþýrý duyarlý iseniz,
·New York Kalp Derneði (NYHA) sýnýflamasýna göre sýnýf III ve IV kalp yetmezliðiniz, yeterli tedavi edilmemiþ kalp yetmezliðiniz, hemodinamik olarak belirgin kalp ritim bozukluðunuz, yeterli tedavi edilmemiþ kalp ritim bozukluðunuz, kalp kapaðý (mitral kapak) ve/veya aort kapaðý darlýðý ve/veya yetmezliðiniz, kontrol altýna alýnmamýþ koroner kalp hastalýðýnýz varsa ve son altý ay içerisinde kalp krizi geçirdiyseniz,
·Klinik veya radyolojik olarak akut/kronik akciðer ödemi þüphesi bulunan
hastalardansanýz veya akciðer ödemi ya da akciðer enfeksiyonu geçirdiyseniz,
·Þiddetli kronik obstrüktif akciðer hastalýðýnýz (KOAH) veya akciðer damar týkanýklýðý hastalýðýnýz varsa,
·Akut karaciðer yetmezliði belirtileri (yükselmiþ karaciðer enzim düzeyleri) veya
bilinen þiddetli karaciðer yetmezliði de dahil olmak üzere bilinen karaciðer
hastalýðýnýz varsa,
·Fonksiyonel böbrek bozukluðunuz varsa (idrar azlýðý, idrara çýkamama),
·Kanama eðiliminiz (akut erosif veya kanayan, mide ve/veya duodenum (on-iki
parmak baðýrsaðý) ülseri veya çoklu yaralanma gibi) varsa,
·Son altý ay içerisinde felç geçirdiyseniz,
·Þiddetli tansiyon düþüklüðünüz varsa,
·Hamileyseniz veya bebek emziriyorsanýz,
·Ýnfüzyon (damardan sývý) tedavisine karþý genel kontrendikasyonunuz varsa (kalp
yetmezliði, akciðerde veya beyinde sývý birikmesi (ödem) ve vücutta aþýrý su
birikmesi gibi) bu ilacý kullanmayýnýz.
PROSTAVASÝN’i aþaðýdaki durumlarda DÝKKATLÝ KULLANINIZ
PROSTAVASÝN, kardiyovasküler fonksiyonlarý sürekli takip edebilecek düzeyde
donatýlmýþ yerde ve uygun ekipmanlarý, aletleri el altýnda bulunduran, anjiyoloji (örneðin kan ve lenf damarlarý) alanýnda deneyimli bir hekim tarafýndan size uygulanacaktýr.
Eðer;
- Ciddi böbrek yetmezliðiniz,
- Yeterince kontrol edilemeyen þeker hastalýðýnýz,
- Beyin damarlarýnýzda kan dolaþýmý ile ilgili ciddi yetmezliðiniz,
- Artmýþ kan pulcuðu deðerleriniz (kan pulcuðu <400,000/µl),
- Vücut yüzeyinde bulunan (periferik) sinir iltihabýnýz (periferik polinöropati),
- Safra taþý öykünüz,
- Gastrik ülseriniz veya ülser öykünüz,
- Göz tansiyonunuz,
- Sara hastalýðýnýz
varsa doktorunuzu bilgilendirmeniz gereklidir.
Bu durumlarda PROSTAVASÝN size sýký týbbi kontroller altýnda uygulanacaktýr:
PROSTAVASÝN ile tedavi edildiðiniz sürece, fonksiyonel kalp yetmezliðiniz için,
hipertansiyonu önleyici ilaçlarla tedavi ediliyorsanýz tedavi bittikten sonraki bir gün
boyunca da kalp ve kan damarlarýnýzýn parametreleri yakýndan izlenecektir. Vücudunuzda aþýrý su toplanmasýný önlemek için infüzyon oraný 50-100 ml/gün’ü geçmeyecektir. Kalp damar fonksiyonlarýnýz (örneðin kan basýncý ve kalp atým oraný), eðer gerekliyse kilo kontrolünüz, vücut su dengeniz, merkezi toplardamarlarla ilgili basýncýnýz yakýndan izlenecektir ya da kalp-damar sisteminiz izlenecektir.
Araç ve makine kullanýmý
PROSTAVASÝN’in içeriðinde bulunan alprostadil kan basýncýnýzý düþürebileceðinden araç ve makine kullanma beceriniz üzerine orta düzeyde bir etkisi olabilir. Eðer araç veya makine kullanacaksanýz dikkat etmeniz gerekmektedir.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Tansiyon düþürücü ilaçlar (antihipertansif ilaçlar),
• Koroner kalp hastalýðý tedavisinde kullanýlan ilaçlar,
• Kan damarlarýný geniþletici ilaçlar (eðer PROSTAVASÝN’in bu ilaçlarla birlikte
uygulanmasý gerekiyorsa, kalp damar sisteminizin fonksiyonlarý yoðun bir þekilde
hastanede gözlemlenecektir),
• Damar týkanýklýðý oluþumunu önleyen veya týkanýklýðý çözen ilaçlar.
Alfa-sempatomimetik ilaçlar (örnek: metaraminol, epinefrin, fenilefrin),
PROSTAVASÝN’in damar geniþletici etkisini azaltabilir.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Uygun kullaným ve doz/uygulama sýklýðý için talimatlar:
Doktorunuz hastalýðýnýza baðlý olarak ilacýnýzýn dozunu belirleyecek ve size
uygulayacaktýr. PROSTAVASÝN sadece deneyimli doktorlar ya da deneyimli doktorlarýn gözetimi altýnda çalýþan hemþireler tarafýndan uygulanacaktýr.
Üç haftalýk uygulamadan sonra doktorunuz tedaviden yararlanýp yararlanmadýðýnýza karar verecektir. Bu süre zarfýnda tedaviye olumlu cevap alýnamamýþsa, doktorunuz tedaviyi durduracaktýr. Tedavi süreniz toplam olarak 4 haftalýk süreyi aþmayacaktýr.
Uygulama yolu ve metodu:
PROSTAVASÝN, uygun bir çözücü ile çözüldükten sonra, bir otomatik infüzyon pompasý kullanýlarak infüzyon þeklinde size uygulanacaktýr.
Saklama koşulları, Depolama:
Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.
25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda orijinal ambalajý içinde saklayýnýz.
