x
Endikasyonlar - İlacın kullanıldığı durumlar
LHRH analoðu.
• Prostat Kanseri: PROSALÝD, hormonal müdahaleye uygun prostat kanserinde tedavisinde hastalýðýn etkilerini hafifletmek üzere kullanýlýr.
• PROSALÝD, yardýmla üreme teknikleri uygulamalarý sýrasýnda yumurtalýklarýn kontrollü olarak uyanrýÝmasýnda ve ilerlemiþ prostat kanserinde hastalýðýn yol açtýðý etkilerin hafifletilmesi için kullanýlmaktadýr.
PROSALID,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
PROSALÝD Enjeksiyonu, leuprolide asetat veya benzer nonapeptidlere, ya da yardýmcý maddelerden herhangi birine karþý bilinen aþýn duyarlýlýðý olan kiþilerde kontrendikedir.
Ýzole anaflaksi vakalarý rapor edilmiþtir.
Leuprolide asetat, gebelerde veya ilacý alýrken gebe kalabilecek kadýnlarda kontrendikedir.
x
Dozaj ve uygulama yolları
Ýlacýnýzý ne zaman ve nasýl alacaðýnýz konusunda doktorunuzun talimatlarýný izleyiniz. Eðer emin deðilseniz, doktorunuza ya da eczacýnýza sorunuz.
Diðer enjeksiyonluk ilaçlarla olduðu gibi, enjeksiyon yeri her seferinde deðiþtirilmelidir. Yardýmla üreme teknikleri uygulamasý
Baþlangýç dozu genel olarak 0.5-1 mg/gün arasýnda deðiþmektedir.
Uzun protokol: Leuprolide asetata, adet döneminin doktorun uygun gördüðü bir zamanýnda, her hastanýn ihtiyacýna göre subkütan 0.5 - 1.0 mg/gün dozunda baþlanýr. Tedavinin süresi yumurtalýklarýn dýþarýdan verilen gonadotropinler ile uyarýlmaya verdiði cevaba baðlý olarak 24 ile 28 gün arasýnda deðiþebilir.
Kýsa protokol (flare up protokolü): Leuprolide asetata, adet döneminin doktorun uygun gördüðü bir zamanýnda, her hastanýn ihtiyacýna göre subkütan 0.5 - 1.0 mg/gün dozunda baþlanýr.
Tedavinin süresi yumurtalýklarýn dýþandan verilen gonadotropinler ile uyarýlmaya verdiði cevaba baðlý olarak 12 ile 14 gün arasýnda deðiþebilir.
Her iki protokolde de dýþarýdan verilen gonadotropinler ile uyarýya baþlandýðýnda, leuprolide asetat dozu yarýya indirilebilir.
Ultra kýsa protokol: Leuprolide asetat adet döneminin 2, 3, ve 4. günlerinde olmak üzere sadece 3 gün verilir. Prostat kanseri
Önerilen doz, günde bir defa derialtýna (subkütan) uygulanan 1 mg’dýr (0.2 ml). Enjeksiyon yeri her defasýnda deðiþtirilmelidir.
x
İlacın Yan etkileri
Aþaðýdakilerden biri olursa PROSALÝD’i kullanmayý durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakýn hastanenin acil bölümüne baþvurunuz:
Tekil vakalar halinde, ilk enjeksiyondan sonraki enjeksiyonlarda þiddetli alerjik
reaksiyonlar (anafilaksi) bildirilmiþtir;
Kalp aðrýsý, kalp ritminde düzensizlik
Kalp damarlarýnda geniþleme
Kalp yetmezliði, kalp krizi
Göðüs ve kalp bölgesinde aðrý
Kan basýncýnda yükselme/alçalma
Erkeklerde meme geliþimi
Bacaklarda hissizlik
Hemoptizi
Diyabet, tiroid büyümesi Boðazda sert nodül Kalp çarpýntýsý, Bayýlma Lenfadenopati
Cinsel olgunlaþmada hýzlanma Serviks (rahim aðzý) hastalýðý Mide kanamasý
Karaciðer fonksiyon testlerinde anormallik Rektal polip Ankilozan spondilid Ýdrar yolu týkanýklýklarý
Deri/kulak karsinomu
- Omurga kýrýðý
Pnömoni (akciðer enfeksiyonu) Solunum bozukluklarý Peptik ülser
- Felç
Nabýz yavaþlamasý Ýnme / geçici hafýza kaybý
- Nefes darlýðý Akciðerde pýhtý Kanama bozukluklarý Kan bileþiminde bozulma Kas aðrýsý
Sanrýlar
- Nöbet geçirme Ýdrarda kan Ýntihar düþüncesi Ýntihar giriþimi Sarýlýk
Bunlarýn hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Genel tavsiye: Gebelik kategorisi: XPROSALID’i aþaðýdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eðer leuprolide asetata veya benzer bileþiklere, ya da yardýmcý maddelerden herhangi birine karþý alerjik (aþýrý duyarlý) iseniz;
Hamile iseniz veya ilacý kullanýrken hamile kalabilecek durumda iseniz; Bebeðinizi emziriyorsanýz;
Henüz kesin bir taný konulmamýþ vajina kanamasý var ise.
PROSALID’i aþaðýdaki durumlarda DÝKKATLÝ KULLANINIZ
Kadýn ve Erkek
Kontrol altýna alýnabilen geçici kemik aðrýsý artýþlarý ortaya çýkarsa,
Kemik mineral yoðunluðunuzda azalma olursa dikkatli kullanýnýz.
Ýlacýn içerdiði benzil alkole duyarlý hastalarda enjeksiyon yerinde kýzarýklýk ve sertlik oluþabilir. Sara tedavisi görüyorsanýz, hidrokortizon veya prednizolon gibi steroidleri veya bupropion yada SSRI tipi ilaçlar kullanýyorsanýz.
Erkek
• Prostat kanseri hastalarýnda tedavinin ilk haftalarýnda önceden mevcut olan belirtilerde kötüleþme olabilir. Belirtilerin kötüleþmesiyle birlikte bir inme hali de ortaya çýkabilir.
• Prostat kanserinin omurgaya sýçramýþ olduðu (metastaz) veya idrar yapmada güçlük oluþturduðu hastalar, bunlara iliþkin belirtilerini daha dikkatle izlemelidir.
- Þeker hastasý iseniz kan þekeri kontrolü zorlaþabilir. Bu yüzden diyabet hastalarýnýn kandaki glukoz seviyelerini daha sýk kontrol etmeleri gerekebilir. Kalp elektro bulgularýnýn deðiþmesine (Uzun QT sendromuna) neden olabilir. Bu nedenle tanýsý konmuþ veya þüpheli konjenital uzamýþ QT sendromu hastalan doktoruna danýþarak kullanmalýdýr.
Kadýn
• Bazý vakalarda yumurtalýk kistlerinin oluþtuðu bildirilmiþtir. Bu uyanlar geçmiþteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danýþýnýz.
PROSALÝD gebelik önleyici deðildir. Hamileliðin önlenmesi gerekiyorsa, hormonal olmayan bir yöntemle (rahim içi araç, kondom, diyafram vb.) korunma saðlanmalýdýr. PROSALÝD kullanýmýnda kemik mineral yoðunluðunda azalma olabilir. Bu durum tedavi durdurulduktan sonra düzelebilir.
Saklama koşulları, Depolama
x
PROSALÝD’i çocuklarýn göremeyeceði, eriþemeyeceði yerlerde ve ambalajýnda saklayýnýz. 25°C’de, oda sýcaklýðýnda saklayýnýz. Dondurmayýnýz. Iþýktan koruyunuz. Orijinal ambalajýnda saklayýnýz.
Açýldýktan sonraki raf ömrü 2 - 8°C de 14 gündür.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PROSALID’i kullanmayýnýz.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
LHRH analoðu.
• Prostat Kanseri: PROSALÝD, hormonal müdahaleye uygun prostat kanserinde tedavisinde hastalýðýn etkilerini hafifletmek üzere kullanýlýr.
• PROSALÝD, yardýmla üreme teknikleri uygulamalarý sýrasýnda yumurtalýklarýn kontrollü olarak uyanrýÝmasýnda ve ilerlemiþ prostat kanserinde hastalýðýn yol açtýðý etkilerin hafifletilmesi için kullanýlmaktadýr.
PROSALID,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
PROSALÝD Enjeksiyonu, leuprolide asetat veya benzer nonapeptidlere, ya da yardýmcý maddelerden herhangi birine karþý bilinen aþýn duyarlýlýðý olan kiþilerde kontrendikedir.
Ýzole anaflaksi vakalarý rapor edilmiþtir.
Leuprolide asetat, gebelerde veya ilacý alýrken gebe kalabilecek kadýnlarda kontrendikedir.
Yan etkiler:
Aþaðýdakilerden biri olursa PROSALÝD’i kullanmayý durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakýn hastanenin acil bölümüne baþvurunuz:
Tekil vakalar halinde, ilk enjeksiyondan sonraki enjeksiyonlarda þiddetli alerjik
reaksiyonlar (anafilaksi) bildirilmiþtir;
Kalp aðrýsý, kalp ritminde düzensizlik
Kalp damarlarýnda geniþleme
Kalp yetmezliði, kalp krizi
Göðüs ve kalp bölgesinde aðrý
Kan basýncýnda yükselme/alçalma
Erkeklerde meme geliþimi
Bacaklarda hissizlik
Hemoptizi
Diyabet, tiroid büyümesi Boðazda sert nodül Kalp çarpýntýsý, Bayýlma Lenfadenopati
Cinsel olgunlaþmada hýzlanma Serviks (rahim aðzý) hastalýðý Mide kanamasý
Karaciðer fonksiyon testlerinde anormallik Rektal polip Ankilozan spondilid Ýdrar yolu týkanýklýklarý
Deri/kulak karsinomu
- Omurga kýrýðý
Pnömoni (akciðer enfeksiyonu) Solunum bozukluklarý Peptik ülser
- Felç
Nabýz yavaþlamasý Ýnme / geçici hafýza kaybý
- Nefes darlýðý Akciðerde pýhtý Kanama bozukluklarý Kan bileþiminde bozulma Kas aðrýsý
Sanrýlar
- Nöbet geçirme Ýdrarda kan Ýntihar düþüncesi Ýntihar giriþimi Sarýlýk
Bunlarýn hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Genel tavsiye: Gebelik kategorisi: XPROSALID’i aþaðýdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eðer leuprolide asetata veya benzer bileþiklere, ya da yardýmcý maddelerden herhangi birine karþý alerjik (aþýrý duyarlý) iseniz;
Hamile iseniz veya ilacý kullanýrken hamile kalabilecek durumda iseniz; Bebeðinizi emziriyorsanýz;
Henüz kesin bir taný konulmamýþ vajina kanamasý var ise.
PROSALID’i aþaðýdaki durumlarda DÝKKATLÝ KULLANINIZ
Kadýn ve Erkek
Kontrol altýna alýnabilen geçici kemik aðrýsý artýþlarý ortaya çýkarsa,
Kemik mineral yoðunluðunuzda azalma olursa dikkatli kullanýnýz.
Ýlacýn içerdiði benzil alkole duyarlý hastalarda enjeksiyon yerinde kýzarýklýk ve sertlik oluþabilir. Sara tedavisi görüyorsanýz, hidrokortizon veya prednizolon gibi steroidleri veya bupropion yada SSRI tipi ilaçlar kullanýyorsanýz.
Erkek
• Prostat kanseri hastalarýnda tedavinin ilk haftalarýnda önceden mevcut olan belirtilerde kötüleþme olabilir. Belirtilerin kötüleþmesiyle birlikte bir inme hali de ortaya çýkabilir.
• Prostat kanserinin omurgaya sýçramýþ olduðu (metastaz) veya idrar yapmada güçlük oluþturduðu hastalar, bunlara iliþkin belirtilerini daha dikkatle izlemelidir.
- Þeker hastasý iseniz kan þekeri kontrolü zorlaþabilir. Bu yüzden diyabet hastalarýnýn kandaki glukoz seviyelerini daha sýk kontrol etmeleri gerekebilir. Kalp elektro bulgularýnýn deðiþmesine (Uzun QT sendromuna) neden olabilir. Bu nedenle tanýsý konmuþ veya þüpheli konjenital uzamýþ QT sendromu hastalan doktoruna danýþarak kullanmalýdýr.
Kadýn
• Bazý vakalarda yumurtalýk kistlerinin oluþtuðu bildirilmiþtir. Bu uyanlar geçmiþteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danýþýnýz.
PROSALÝD gebelik önleyici deðildir. Hamileliðin önlenmesi gerekiyorsa, hormonal olmayan bir yöntemle (rahim içi araç, kondom, diyafram vb.) korunma saðlanmalýdýr. PROSALÝD kullanýmýnda kemik mineral yoðunluðunda azalma olabilir. Bu durum tedavi durdurulduktan sonra düzelebilir.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Leuprolide ile farmakokinetik bazlý ilaç etkileþim çalýþmalarý yürütülmemiþtir. Ancak, leuprolide asetatýn sitokrom P450 enzimleriyle deðil ama esas olarak bir peptidaz tarafýndan degrade edilen bir peptid olmasý nedeniyle, ayný zamanda ilaç plazma proteinlerine yalnýzca %46 civannda baðlandýðý için, ilaç etkileþimlerinin ortaya çýkmasý beklenmemektedir.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Ýlacýnýzý ne zaman ve nasýl alacaðýnýz konusunda doktorunuzun talimatlarýný izleyiniz. Eðer emin deðilseniz, doktorunuza ya da eczacýnýza sorunuz.
Diðer enjeksiyonluk ilaçlarla olduðu gibi, enjeksiyon yeri her seferinde deðiþtirilmelidir. Yardýmla üreme teknikleri uygulamasý
Baþlangýç dozu genel olarak 0.5-1 mg/gün arasýnda deðiþmektedir.
Uzun protokol: Leuprolide asetata, adet döneminin doktorun uygun gördüðü bir zamanýnda, her hastanýn ihtiyacýna göre subkütan 0.5 - 1.0 mg/gün dozunda baþlanýr. Tedavinin süresi yumurtalýklarýn dýþarýdan verilen gonadotropinler ile uyarýlmaya verdiði cevaba baðlý olarak 24 ile 28 gün arasýnda deðiþebilir.
Kýsa protokol (flare up protokolü): Leuprolide asetata, adet döneminin doktorun uygun gördüðü bir zamanýnda, her hastanýn ihtiyacýna göre subkütan 0.5 - 1.0 mg/gün dozunda baþlanýr.
Tedavinin süresi yumurtalýklarýn dýþandan verilen gonadotropinler ile uyarýlmaya verdiði cevaba baðlý olarak 12 ile 14 gün arasýnda deðiþebilir.
Her iki protokolde de dýþarýdan verilen gonadotropinler ile uyarýya baþlandýðýnda, leuprolide asetat dozu yarýya indirilebilir.
Ultra kýsa protokol: Leuprolide asetat adet döneminin 2, 3, ve 4. günlerinde olmak üzere sadece 3 gün verilir. Prostat kanseri
Önerilen doz, günde bir defa derialtýna (subkütan) uygulanan 1 mg’dýr (0.2 ml). Enjeksiyon yeri her defasýnda deðiþtirilmelidir.
Saklama koşulları, Depolama:
PROSALÝD’i çocuklarýn göremeyeceði, eriþemeyeceði yerlerde ve ambalajýnda saklayýnýz. 25°C’de, oda sýcaklýðýnda saklayýnýz. Dondurmayýnýz. Iþýktan koruyunuz. Orijinal ambalajýnda saklayýnýz.
Açýldýktan sonraki raf ömrü 2 - 8°C de 14 gündür.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PROSALID’i kullanmayýnýz.
