x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
PROLEUKIN tedavisi aþaðýdaki hastalarda kontrendikedir:
- ECOG performans durumu > 2 olan hastalar
- ECOG performans durumu 1 veya daha yüksek olan, metastatik hastalýðýn birden fazla organda görüldüðü ve primer tümörün ilk tanýsý ile hastanýn PROLEUKIN tedavisi için deðerlendirildiði zaman arasýndaki sürenin 24 aydan az olmasý koþullarýnýn ayný anda görüldüðü hastalar
- Ciddi kardiyak hastalýkla ilgili kanýtlar veya anlamlý bir öyküsü bulunan hastalar.
Þüpheli vakalarda bir stres testi yapýlmalýdýr.
- Antibiyotik tedavisi gerektiren ciddi aktif enfeksiyonlu hastalar
- Dinlenme sýrasýnda pO2 < 60 mm Hg olan hastalar
- Daha önceden ciddi majör organ disfonksiyonu olan hastalar
- Beyin metastazlarý baþarýlý bir þekilde tedavi edilmiþ olan (negatif BBT, nörolojik açýdan stabil) hastalar hariç, MSS metastazý veya konvülsiyonlarý olan hastalar
- Etkin madde veya yardýmcý maddelerden herhangi birine aþýrý duyarlýlýðý bulunan hastalar.
Yukarýdaki bilgilere ilaveten, aþaðýdaki hastalara da uygulanmamasý tavsiye edilir:
- Lökositi < 4000/mm3, trombositi 100 000/mm3 ve HCT < %30 olan hastalar
- Serum bilirubini ve kreatinini normalin dýþýnda olan hastalar
- Organ allograftlarý olan hastalar
- Kortikosteroid gerektirebilecek hastalar
- Daha önceden oto-immün hastalýðý olan hastalar.
ECOG performans durumu 2 olan hastalar, performans 1 veya ha yüksek - metastaz birden fazla - tanýdan 24 aydan az süre geçmesi, ciddi kardiyak hastalýkla, aktif enfeksiyon, dinlenme sýrasýnda pO2 < 60 mm Hg olan hastalar, ciddi majör organ disfonksiyonu, SSS metastazý veya konvülsiyonlarý olan hastalar, aþýrý duyarlýlýk, lökositi < 4000/mm3, trombositi 100 000/mm3 ve HCT < %30 olan hastalar, serum bilirubini ve kreatinini normalin dýþýnda olan hastalar, organ allograftlarý olan hastalar, kortikosteroid gerektirebilecek hastalar, oto-immün hastalýðý olan hastalar.
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
PROLEUKIN IV’i aþaðýdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eðer,
• Adeslökin veya PROLEUKÝN’in içindeki yardýmcý maddelerden herhangi birine karþý aþýrý duyarlý (alerjik) iseniz
Günün yarýsýndan fazlasýnda yataða baðýmlý iseniz
Kanser diðer organlara sýçramýþ olsa bile, böbrek kanseri teþhisiniz konulalý 24 saatten az olmuþsa ve kanser semptomlarýna sahip iseniz
• Bir kalp hastalýðý öykünüz var ise
• Antibiyotik kullandýðýnýz bir enfeksiyonunuz var ise
Kanýnýzda oksijen yetmezliði var ise
Karaciðer, böbrekler ve diðer organlarýnýzda ciddi problemleriniz var ise
• Nöbetler geçiriyor iseniz (konvülsiyonlar veya krizler) veya iyi tedavi edilmemiþ beyin kanseriniz var ise
• Organ nakli yapýldý ise
• Son zamanlarda enflamatuvar reaksiyonlarý tedavi etmek için kortikosteroid olarak adlandýrýlan ilaçlarý kullanýyor iseniz veya PROLEUKÝN tedavisi sýrasýnda bu ilaçlara gereksiniminiz var ise
Eklemlerde aðrý ve þekil bozukluðuna neden olan devamlý bir hastalýðýnýz (romatoid artrit), Crohn hastalýðý veya kendi baðýþýklýk (immün) sisteminizin neden olduðu herhangi bir diðer hastalýðýnýz var ise
Bunlardan herhangi biri sizin durumunuza uyuyor ise, doktorunuza danýþýnýz. Bu durumda
PROLEUKÝN kullanmamalýsýnýz.
Ayrýca, kan testleriniz þu sonuçlarý verdiðinde PROLEUKÝN kullanmamalýsýnýz:
Düþük akyuvar (lökosit), trombosit veya alyuvar düzeyine sahip iseniz
Kreatinin veya bilirubin düzeyleriniz normal aralýðýn dýþýndaysa
PROLEUKÝN’in aþaðýdaki durumlarda DÝKKATLE KULLANINIZ
Eðer,
• Göðüs aðrýnýz veya düzensiz kalp atýþýnýz varsa. Bazý hastalarda, düzenli aralýklarla elektrokardiyogram (ECG) çekilmesi gerekebilir.
Nefes darlýðýnýz varsa veya tedavi sýrasýnda nefes almanýz hýzlanýyorsa,
Bilincinizi kaybettiðinizin bir göstergesi olabileceðinden, aþýrý yorgun veya uykulu hissediyor iseniz,
Yukarýda listelenen semptomlardan herhangi birine sahipseniz, derhal doktorunuza söyleyiniz.
Ayrýca þu durumlarda dikkatli olunmalýdýr:
Ateþ, üþüme, titreme, bulantý ve/veya ishaliniz (diyare) varsa,
• Baþ dönmesi hissediyorsanýz. Bu durum PROLEUKÝN uygulamasýna baþladýktan sonra 2 ila 12 saat içinde sýklýkla görülen düþük kan basýncýnýn bir belirtisi olabilir.
• PROLEUKÝN tedavisi sizi bakteri enfeksiyonu açýsýndan daha yüksek bir riske soktuðundan, bakteriyel bir enfeksiyonunuz var ise,
• Ruh hali deðiþiklikleri yaþýyor iseniz, bu durum tedavinin durdurulmasýndan sonra genellikle normale dönmektedir.
• Þeker hastalýðýnýz (diyabetiniz) varsa, kan þekeri düzeyleriniz, normalden daha yüksek veya daha düþük olabilir.
• PROLEUKÝN ile tedavi sýrasýnda çok kaþýnan kýrmýzý döküntünüz varsa veya cildiniz aþýrý derecede kuruyor ise,
Yukarýda listelenen semptomlardan herhangi biri þiddetlenirse, doktorunuza bildiriniz.
Bu uyarýlar geçmiþteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danýþýnýz.
Hamilelik
Hamile iseniz, hamile olduðunuzdan þüpheleniyor iseniz veya hamile kalmayý planlýyor iseniz tedaviye baþlamadan önce doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz gebelik sýrasýnda PROLEUKÝN kullanýmý ile ilgili riskleri ve faydalarý size açýklayacaktýr.
Hem kadýnlar hem de erkekler PROLEUKÝN ile tedavi edilirken gebeliði önlemek üzere etkili doðum kontrol metotlarý kullanmalýdýr.
Tedaviniz sýrasýnda hamile olduðunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.
Emzirme
Ýlacý kullanmadan önce doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.
Ciddi yan etkilerin bebeði etkileme olasýlýðý nedeniyle PROLEUKÝN ile tedavi sýrasýnda emzirmeyiniz.
Araç ve makina kullanýmý
PROLEUKÝN’in yan etkileri bu aktiviteleri yürütme yeteneðinizi etkileyebileceðinden, araç veya makine kullanmayýnýz.
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Sisplatin, vinblastin ve dakarbazin ile tedavide kombine olarak kullanýldýðýnda Ölümcül Tümör Lizis Sendromu meydana geldiði bildirilmiþtir. Bu nedenle belirtilen etkin maddeler ile ayný anda kullanýmý tavsiye edilmemektedir.
PROLEUKIN (intravenöz) ve interferon-alfayý ayný anda alan hastalarda miyokard
enfarktüs, miyokardit ve ventriküler hipokineziyi de kapsayan kalp damar hastalýklarý ve þiddetli rabdomiyolizde artýþ görülmektedir.
Interferon-alfa ve PROLEUKIN’in ayný anda kullanýmýný takiben orak immünoglobülin A (IgA) glomerülonefrit, okülo-bulber miyastenia gravis, enflamasyonlu artrit, tiroidit, büllöz pemfigus ve Stevens-Johnson sendromu da dahil birtakým baðýþýklýk sistemi ve
enflamasyon hastalýklarýnýn alevlendiði veya bu rahatsýzlýklarýn söz konusu kombinasyon ile birlikte ilk kez ortaya çýktýðý görülmüþtür. Önceden otoimmün hastalýðý olan hastalara
PROLEUKIN tedavisi uygulanmamasý tavsiye olunur.
Birlikte verilen glukokortikosteroidler, PROLEUKIN’in aktivitesini azaltabilirler. Ancak yaþamý tehdit eden belirti ya da semptomlar geliþen hastalar, toksisite kabul edilebilir bir düzeye gerileyene kadar deksametazon ile tedavi edilebilirler.
Hepatotoksik, nefrotoksik, miyelotoksik veya kardiyotoksik etkileri olan ilaçlarla birlikte verildiðinde, PROLEUKIN’in bu sistemler üzerindeki toksisitesi artabilir.
Beta blokerler gibi antihipertansif ajanlar, PROLEUKIN ile beraber görülen hipotansiyonu kuvvetlendirebilmektedir, bu nedenle kan basýncý yakýndan izlenmelidir.
Eþzamanlý verilen ilaçlarýn renal veya hepatik metabolizmasý ya da atýlýmý, PROLEUKIN verilmesi ile deðiþebilir. Nefrotoksik ve hepatotoksik potansiyele sahip olduðu bilinen diðer ilaçlar da dikkatle kullanýlmalýdýr.
PROLEUKIN merkezi sinir sistemi fonksiyonunu etkileyebilir. Bu nedenle merkezi olarak etkili ilaçlar birlikte verildiðinde etkileþim olabilir. PROLEUKIN, hastanýn psikojenik týbbi ürünlere tepkisini deðiþtirebilir, bu nedenle hastalar yakýndan izlenmelidir.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Vücut tarafýndan üretilen ve interlökin-2 (IL-2) olarak adlandýrýlan bir proteine çok benzeyen sentetik bir proteindir. Bu protein baðýþýklýk (immün) sisteminin bir parçasýdýr. IL-2, vücutta lenfosit olarak adlandýrýlan ve hastalýk ve enfeksiyonlara karþý savaþan belli beyaz kan hücrelerini aktive eder. IL-2, vücutta lenfosit üretimini uyarýp, vücudun savunmasýný artýrýr. PROLEUKÝN, diðer organlara sýçrayan böbrek kanserinin tedavisinde kullanýlýr (metastatik renal hücreli karsinom olarak da bilinir).
Ýlgili Kelimeler Listesi: PROLEUKIN,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
PROLEUKIN tedavisi aþaðýdaki hastalarda kontrendikedir:
- ECOG performans durumu > 2 olan hastalar
- ECOG performans durumu 1 veya daha yüksek olan, metastatik hastalýðýn birden fazla organda görüldüðü ve primer tümörün ilk tanýsý ile hastanýn PROLEUKIN tedavisi için deðerlendirildiði zaman arasýndaki sürenin 24 aydan az olmasý koþullarýnýn ayný anda görüldüðü hastalar
- Ciddi kardiyak hastalýkla ilgili kanýtlar veya anlamlý bir öyküsü bulunan hastalar.
Þüpheli vakalarda bir stres testi yapýlmalýdýr.
- Antibiyotik tedavisi gerektiren ciddi aktif enfeksiyonlu hastalar
- Dinlenme sýrasýnda pO2 < 60 mm Hg olan hastalar
- Daha önceden ciddi majör organ disfonksiyonu olan hastalar
- Beyin metastazlarý baþarýlý bir þekilde tedavi edilmiþ olan (negatif BBT, nörolojik açýdan stabil) hastalar hariç, MSS metastazý veya konvülsiyonlarý olan hastalar
- Etkin madde veya yardýmcý maddelerden herhangi birine aþýrý duyarlýlýðý bulunan hastalar.
Yukarýdaki bilgilere ilaveten, aþaðýdaki hastalara da uygulanmamasý tavsiye edilir:
- Lökositi < 4000/mm3, trombositi 100 000/mm3 ve HCT < %30 olan hastalar
- Serum bilirubini ve kreatinini normalin dýþýnda olan hastalar
- Organ allograftlarý olan hastalar
- Kortikosteroid gerektirebilecek hastalar
- Daha önceden oto-immün hastalýðý olan hastalar.
ECOG performans durumu 2 olan hastalar, performans 1 veya ha yüksek - metastaz birden fazla - tanýdan 24 aydan az süre geçmesi, ciddi kardiyak hastalýkla, aktif enfeksiyon, dinlenme sýrasýnda pO2 < 60 mm Hg olan hastalar, ciddi majör organ disfonksiyonu, SSS metastazý veya konvülsiyonlarý olan hastalar, aþýrý duyarlýlýk, lökositi < 4000/mm3, trombositi 100 000/mm3 ve HCT < %30 olan hastalar, serum bilirubini ve kreatinini normalin dýþýnda olan hastalar, organ allograftlarý olan hastalar, kortikosteroid gerektirebilecek hastalar, oto-immün hastalýðý olan hastalar.
Yan etkiler:
Hipotansiyon, aritmi, angina pectoris, oligüri, hematüri, disspne, pulmoner ödem, hiperbilirubinemi, transaminazda yükselme, bulantý, diyare, anemi, trombositopeni, lökopeni, ajitasyon, anksiyete, konfüzyon, yorgunluk, baþ aðrýsý,allerjik reaksiyonlar...
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
PROLEUKIN IV’i aþaðýdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eðer,
• Adeslökin veya PROLEUKÝN’in içindeki yardýmcý maddelerden herhangi birine karþý aþýrý duyarlý (alerjik) iseniz
Günün yarýsýndan fazlasýnda yataða baðýmlý iseniz
Kanser diðer organlara sýçramýþ olsa bile, böbrek kanseri teþhisiniz konulalý 24 saatten az olmuþsa ve kanser semptomlarýna sahip iseniz
• Bir kalp hastalýðý öykünüz var ise
• Antibiyotik kullandýðýnýz bir enfeksiyonunuz var ise
Kanýnýzda oksijen yetmezliði var ise
Karaciðer, böbrekler ve diðer organlarýnýzda ciddi problemleriniz var ise
• Nöbetler geçiriyor iseniz (konvülsiyonlar veya krizler) veya iyi tedavi edilmemiþ beyin kanseriniz var ise
• Organ nakli yapýldý ise
• Son zamanlarda enflamatuvar reaksiyonlarý tedavi etmek için kortikosteroid olarak adlandýrýlan ilaçlarý kullanýyor iseniz veya PROLEUKÝN tedavisi sýrasýnda bu ilaçlara gereksiniminiz var ise
Eklemlerde aðrý ve þekil bozukluðuna neden olan devamlý bir hastalýðýnýz (romatoid artrit), Crohn hastalýðý veya kendi baðýþýklýk (immün) sisteminizin neden olduðu herhangi bir diðer hastalýðýnýz var ise
Bunlardan herhangi biri sizin durumunuza uyuyor ise, doktorunuza danýþýnýz. Bu durumda
PROLEUKÝN kullanmamalýsýnýz.
Ayrýca, kan testleriniz þu sonuçlarý verdiðinde PROLEUKÝN kullanmamalýsýnýz:
Düþük akyuvar (lökosit), trombosit veya alyuvar düzeyine sahip iseniz
Kreatinin veya bilirubin düzeyleriniz normal aralýðýn dýþýndaysa
PROLEUKÝN’in aþaðýdaki durumlarda DÝKKATLE KULLANINIZ
Eðer,
• Göðüs aðrýnýz veya düzensiz kalp atýþýnýz varsa. Bazý hastalarda, düzenli aralýklarla elektrokardiyogram (ECG) çekilmesi gerekebilir.
Nefes darlýðýnýz varsa veya tedavi sýrasýnda nefes almanýz hýzlanýyorsa,
Bilincinizi kaybettiðinizin bir göstergesi olabileceðinden, aþýrý yorgun veya uykulu hissediyor iseniz,
Yukarýda listelenen semptomlardan herhangi birine sahipseniz, derhal doktorunuza söyleyiniz.
Ayrýca þu durumlarda dikkatli olunmalýdýr:
Ateþ, üþüme, titreme, bulantý ve/veya ishaliniz (diyare) varsa,
• Baþ dönmesi hissediyorsanýz. Bu durum PROLEUKÝN uygulamasýna baþladýktan sonra 2 ila 12 saat içinde sýklýkla görülen düþük kan basýncýnýn bir belirtisi olabilir.
• PROLEUKÝN tedavisi sizi bakteri enfeksiyonu açýsýndan daha yüksek bir riske soktuðundan, bakteriyel bir enfeksiyonunuz var ise,
• Ruh hali deðiþiklikleri yaþýyor iseniz, bu durum tedavinin durdurulmasýndan sonra genellikle normale dönmektedir.
• Þeker hastalýðýnýz (diyabetiniz) varsa, kan þekeri düzeyleriniz, normalden daha yüksek veya daha düþük olabilir.
• PROLEUKÝN ile tedavi sýrasýnda çok kaþýnan kýrmýzý döküntünüz varsa veya cildiniz aþýrý derecede kuruyor ise,
Yukarýda listelenen semptomlardan herhangi biri þiddetlenirse, doktorunuza bildiriniz.
Bu uyarýlar geçmiþteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danýþýnýz.
Hamilelik
Hamile iseniz, hamile olduðunuzdan þüpheleniyor iseniz veya hamile kalmayý planlýyor iseniz tedaviye baþlamadan önce doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz gebelik sýrasýnda PROLEUKÝN kullanýmý ile ilgili riskleri ve faydalarý size açýklayacaktýr.
Hem kadýnlar hem de erkekler PROLEUKÝN ile tedavi edilirken gebeliði önlemek üzere etkili doðum kontrol metotlarý kullanmalýdýr.
Tedaviniz sýrasýnda hamile olduðunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.
Emzirme
Ýlacý kullanmadan önce doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.
Ciddi yan etkilerin bebeði etkileme olasýlýðý nedeniyle PROLEUKÝN ile tedavi sýrasýnda emzirmeyiniz.
Araç ve makina kullanýmý
PROLEUKÝN’in yan etkileri bu aktiviteleri yürütme yeteneðinizi etkileyebileceðinden, araç veya makine kullanmayýnýz.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Sisplatin, vinblastin ve dakarbazin ile tedavide kombine olarak kullanýldýðýnda Ölümcül Tümör Lizis Sendromu meydana geldiði bildirilmiþtir. Bu nedenle belirtilen etkin maddeler ile ayný anda kullanýmý tavsiye edilmemektedir.
PROLEUKIN (intravenöz) ve interferon-alfayý ayný anda alan hastalarda miyokard
enfarktüs, miyokardit ve ventriküler hipokineziyi de kapsayan kalp damar hastalýklarý ve þiddetli rabdomiyolizde artýþ görülmektedir.
Interferon-alfa ve PROLEUKIN’in ayný anda kullanýmýný takiben orak immünoglobülin A (IgA) glomerülonefrit, okülo-bulber miyastenia gravis, enflamasyonlu artrit, tiroidit, büllöz pemfigus ve Stevens-Johnson sendromu da dahil birtakým baðýþýklýk sistemi ve
enflamasyon hastalýklarýnýn alevlendiði veya bu rahatsýzlýklarýn söz konusu kombinasyon ile birlikte ilk kez ortaya çýktýðý görülmüþtür. Önceden otoimmün hastalýðý olan hastalara
PROLEUKIN tedavisi uygulanmamasý tavsiye olunur.
Birlikte verilen glukokortikosteroidler, PROLEUKIN’in aktivitesini azaltabilirler. Ancak yaþamý tehdit eden belirti ya da semptomlar geliþen hastalar, toksisite kabul edilebilir bir düzeye gerileyene kadar deksametazon ile tedavi edilebilirler.
Hepatotoksik, nefrotoksik, miyelotoksik veya kardiyotoksik etkileri olan ilaçlarla birlikte verildiðinde, PROLEUKIN’in bu sistemler üzerindeki toksisitesi artabilir.
Beta blokerler gibi antihipertansif ajanlar, PROLEUKIN ile beraber görülen hipotansiyonu kuvvetlendirebilmektedir, bu nedenle kan basýncý yakýndan izlenmelidir.
Eþzamanlý verilen ilaçlarýn renal veya hepatik metabolizmasý ya da atýlýmý, PROLEUKIN verilmesi ile deðiþebilir. Nefrotoksik ve hepatotoksik potansiyele sahip olduðu bilinen diðer ilaçlar da dikkatle kullanýlmalýdýr.
PROLEUKIN merkezi sinir sistemi fonksiyonunu etkileyebilir. Bu nedenle merkezi olarak etkili ilaçlar birlikte verildiðinde etkileþim olabilir. PROLEUKIN, hastanýn psikojenik týbbi ürünlere tepkisini deðiþtirebilir, bu nedenle hastalar yakýndan izlenmelidir.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Metastatik renal hücreli karsinomda, rekombinant insan interlökin-2.
5 gün süreyle sürekli enfüzyon þeklinde 24 saatte m2 baþýna 18 x 106 I.U. (1 mg), bundan sonraki 2-6 gün ilaçsýz geçirilir, daha sonra 5 gün daha sürekli enfüzyon þeklinde i.v. Proleukin verilir ve ilaçsýz 3 hafta geçirilir. Bu, bir endüksiyon siklusunu oluþturur. Birinci siklusun 3 haftalýk bekleme döneminden sonra ikinci bir endüksiyon siklusu verilmelidir.
Saklama koşulları, Depolama:
Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PROLEUKIN IV’i kullanmayýnýz.
2oC-8oC arasýnda buzdolabýnda saklayýnýz. Dondurmayýnýz. Iþýktan koruyunuz.
Sulandýrýldýktan sonra 24 saat, infüzyon çözeltisi içinde verildikten sonra ise 48 saat içinde kullanýlmalýdýr (infüzyon süresi dahil).
Eðer üründe ve/veya ambalajýnda bozukluklar fark ederseniz PROLEUKIN IV’i kullanmayýnýz.
