x
Endikasyonlar - İlacın kullanıldığı durumlar
Konjenital alfa1-proteinaz inhibitörünün ciddi eksikliði olan hastalarda kullanýlmakla birlikte anfizem geliþimini engelleme açýsýndan uzun dönemli etkisi gösterilememiþtir.
Ýlgili Kelimeler Listesi: PROLASTIN-C,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Ürünün etkin maddesine ve yardýmcý maddelerine karþý aþýrý duyarlýlýðý olduðu bilinen
hastalarda kontrendikedir.
PROLASTIN-C, ciddi aþýrý duyarlýlýk riski nedeniyle, IgA’ya karþý antikorlara (anti-IgA antikoru) sahip, IgA eksikliði bulunan hastalarda kontrendikedir.
x
Dozaj ve uygulama yolları
Pozoloji ve uygulama þekli
PROLASTIN-C, tek-kullanýmlýk flakonda yaklaþýk 1000 mg liyofilize toz olarak mevcuttur. Ayrý bir 20 mL’lik flakonda sunulan steril enjeksiyonluk suda rekonstitüe edilir.
Pozoloji / Uygulama sýklýðý ve süresi:
PROLASTIN-C, sadece intravenöz yoldan kullanýlýr.
Tavsiye edilen PROLASTIN-C dozajý, haftada bir kez i.v. olarak uygulanan 60 mg/kg vücut aðýrlýðý’dýr.
• Herhangi bir alfal-proteinaz ürünü ile etkililik son noktalarý kullanýlarak doz aralýðý
çalýþmalarý yürütülmemiþtir.
• Her bir PROLASTIN-C flakon etiketi, mg cinsinden fonksiyonel olarak aktif alfal-PI miktarýný (domuz pankreatik elastazý nötralize kapasitesi þeklinde belirlendiði gibi) gösterir.
Uygulama þekli:
Parenteral ilaçlar uygulama öncesinde yabancý partiküller ve renk deðiþimi açýsýndan gözle kontrol edilmeli ve uygun görülürse kullanýlmalýdýr.
PROLASTIN-C, hastanýn ilaca cevabý ve hastanýn komforu ile belirlenen yaklaþýk 0.08 mL/kg/dk’lýk bir hýzla verilebilir. Önerilen doz olan 60 mg/kg’ýn infüze edilme süresi yaklaþýk olarak 15 dakikadýr. PROLASTIN-C’yi diðer maddeler veya seyreltici çözeltiler ile karýþtýrmadan ayrý olarak infüze ediniz.
x
İlacın Yan etkileri
Baðýþýklýk sistemi hastalýklarý
Seyrek: Anafilaktoid / anafilaktik reaksiyonlar da dahil olmak üzere aþýrý duyarlýlýk
Sinir sistemi hastalýklarý
Yaygýn olmayan: Baþ dönmesi, baþ aðrýsý
Kardiyak hastalýklarý
Seyrek: Taþikardi
Vasküler hastalýklarý
Seyrek: Hipotansiyon, hipertansiyona
Solunum, göðüs bozukluklarý, mediastinal hastalýklarý
Yaygýn olmayan: Nefes darlýðý
Gastrointestinal hastalýklarý
Yaygýn olmayan: Bulantý
Deri ve deri altý doku hastalýklarý
Yaygýn olmayan: Kaþýntý, döküntü, ürtiker
Kas-iskelet bozukluklar, bað dokusu ve kemik hastalýklarý
Yaygýn olmayan: Eklem aðrýsý, artralji
Seyrek: Sýrt aðrýsý
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
PROLASTIN-C, diðer maddelerle ya da seyreltme çözeltileri ile karýþtýrýlmadan tek baþýna uygulanmalýdýr.
Saklama koşulları, Depolama
x
Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.
25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda orijinal ambalajý içinde saklayýnýz.
Farmakoloji
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Konjenital alfa1-proteinaz inhibitörünün ciddi eksikliði olan hastalarda kullanýlmakla birlikte anfizem geliþimini engelleme açýsýndan uzun dönemli etkisi gösterilememiþtir.
Ýlgili Kelimeler Listesi: PROLASTIN-C,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
Ürünün etkin maddesine ve yardýmcý maddelerine karþý aþýrý duyarlýlýðý olduðu bilinen
hastalarda kontrendikedir.
PROLASTIN-C, ciddi aþýrý duyarlýlýk riski nedeniyle, IgA’ya karþý antikorlara (anti-IgA antikoru) sahip, IgA eksikliði bulunan hastalarda kontrendikedir.
Yan etkiler:
Baðýþýklýk sistemi hastalýklarý
Seyrek: Anafilaktoid / anafilaktik reaksiyonlar da dahil olmak üzere aþýrý duyarlýlýk
Sinir sistemi hastalýklarý
Yaygýn olmayan: Baþ dönmesi, baþ aðrýsý
Kardiyak hastalýklarý
Seyrek: Taþikardi
Vasküler hastalýklarý
Seyrek: Hipotansiyon, hipertansiyona
Solunum, göðüs bozukluklarý, mediastinal hastalýklarý
Yaygýn olmayan: Nefes darlýðý
Gastrointestinal hastalýklarý
Yaygýn olmayan: Bulantý
Deri ve deri altý doku hastalýklarý
Yaygýn olmayan: Kaþýntý, döküntü, ürtiker
Kas-iskelet bozukluklar, bað dokusu ve kemik hastalýklarý
Yaygýn olmayan: Eklem aðrýsý, artralji
Seyrek: Sýrt aðrýsý
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Gebelik Kategorisi: C
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
PROLASTIN-C, diðer maddelerle ya da seyreltme çözeltileri ile karýþtýrýlmadan tek baþýna uygulanmalýdýr.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Pozoloji ve uygulama þekli
PROLASTIN-C, tek-kullanýmlýk flakonda yaklaþýk 1000 mg liyofilize toz olarak mevcuttur. Ayrý bir 20 mL’lik flakonda sunulan steril enjeksiyonluk suda rekonstitüe edilir.
Pozoloji / Uygulama sýklýðý ve süresi:
PROLASTIN-C, sadece intravenöz yoldan kullanýlýr.
Tavsiye edilen PROLASTIN-C dozajý, haftada bir kez i.v. olarak uygulanan 60 mg/kg vücut aðýrlýðý’dýr.
• Herhangi bir alfal-proteinaz ürünü ile etkililik son noktalarý kullanýlarak doz aralýðý
çalýþmalarý yürütülmemiþtir.
• Her bir PROLASTIN-C flakon etiketi, mg cinsinden fonksiyonel olarak aktif alfal-PI miktarýný (domuz pankreatik elastazý nötralize kapasitesi þeklinde belirlendiði gibi) gösterir.
Uygulama þekli:
Parenteral ilaçlar uygulama öncesinde yabancý partiküller ve renk deðiþimi açýsýndan gözle kontrol edilmeli ve uygun görülürse kullanýlmalýdýr.
PROLASTIN-C, hastanýn ilaca cevabý ve hastanýn komforu ile belirlenen yaklaþýk 0.08 mL/kg/dk’lýk bir hýzla verilebilir. Önerilen doz olan 60 mg/kg’ýn infüze edilme süresi yaklaþýk olarak 15 dakikadýr. PROLASTIN-C’yi diðer maddeler veya seyreltici çözeltiler ile karýþtýrmadan ayrý olarak infüze ediniz.
Saklama koşulları, Depolama:
Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.
25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda orijinal ambalajý içinde saklayýnýz.
