x
Endikasyonlar - İlacın kullanıldığı durumlar
Pnömokok aþýsý.
PREVENAR 13, 6 hafta ile 5 yaþ arasýndaki bebek ve çocuklarýn þu tip hastalýklardan korunmasýna yardýmcý olur: 13 farklý Streptococcus pneumoniae tipinin sebep olduðu beyin zarý iltihabý (menenjit), bakterilerin kana geçmesi sonucunda ateþ ve titreme (sepsis) veya bakterilerin veya bakteri toksinlerinin kana geçmesi (bakteremi), akciðer iltihabý (pnömoni) ve kulak enfeksiyonlarý.
Bu aþý, çocuðunuzu bu hastalýklardan koruyacak antikorlarýn oluþmasýna yardým eder.
PREVENAR,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
x
Dozaj ve uygulama yolları
Uygulama yolu ve metodu
PREVENAR 13 çocuðunuzun kas içine enjekte edilecektir. Doktor aþýnýn önerilen dozunu (0.5 mL) uygulayacaktýr.
Uygun kullaným ve doz/uygulama sýklýðý için talimatlar
6 haftalýk-6 aylýk bebekler:
Normal olarak, çocuðunuza herbiri farklý zamanlarda olmak üzere baþlangýçta 3 doz ve ardýndan bir pekiþtirme (rapel) dozu uygulanmalýdýr.
- Ýlk doz en erken altý haftalýk verilebilir.
- Dozlar arasýnda en az 1 ay aralýk býrakýlýr.
- Dördüncü bir doz (pekiþtirme (rapel)) 11 ile 15.aylar arasýnda yapýlabilir. Daha önceden aþýlanmamýþ 7 aylýk veya daha büyük çocuklar:
7-11 aylýk bebekler: her biri 0.5 mL olan ve dozlar arasýnda en az 1 ay ara bulunan iki doz. Üçüncü bir dozun 1 ile 2 yaþ arasýnda yapýlmasý tavsiye edilmektedir.
12-23 aylýk çocuklar: her biri 0.5 mL olan ve dozlar arasýnda en az 2 aylýk bir ara bulunan iki doz. 2 yaþ-5 yaþ arasýndaki çocuklar: Tek doz.
Daha önceden PREVENAR’ýn 7V içeren formülasyonu ile aþýlanmýþ çocuklar:
PREVENAR’ýn 7V içeren formülasyonu ile baðýþýklamaya baþlamýþ çocuklara, þemayý tamamlamak için PREVENAR 13 uygulanabilir.
1 ile 5 yaþ arasýndaki daha önceden PREVENAR’ýn 7V içeren formülasyonu ile aþýlanmýþ çocuklar için, kaç doz gerektiði konusunda doktorunuz bilgilendirme yapacaktýr.
Aþý serisinin tamamlanmasý açýsýndan doktorunuzun talimatlarýný izlemeniz önemlidir.
x
İlacın Yan etkileri
Mide barsak sistemi hastalýklarý
Çok yaygýn: Ýþtah azalmasý.
Yaygýn: Aþý yapýlan bölgede görülen 7.0 cm’den büyük þiþme/kabarýklýk (endurasyon) ve kýzarýklýk (eritem), aðlama, al basmasý.
Sinir sistemi hastalýklarý
Seyrek: Havale (veya ani ataklar) (ateþe baðlý havale dahil).
Baðýþýklýk sistemi hastalýklarý
Seyrek: Yüzde ve/veya dudaklarda ödem (anjiyonörotik ödem), nefes darlýðý(dispne) gibi aþýrý duyarlýlýk reaksiyonlarý.
Deri ve derialtý doku hastalýklarý
Seyrek: Döküntü; kurdeþen (ürtiker) veya kurdeþene benzer döküntü.
Aþaðýdaki ilave yan etkiler, daha uzun süre kullanýmda olan PREVENAR’ýn 7V içeren formülasyonunda görülmüþtür. Bu yan etkiler gelecekte PREVENAR 13 için de raporlanabilir.
Baðýþýklýk sistemi hastalýklarý
Seyrek: Þok, göz çevresinde ve dudaklarda ön planda olmak üzere yüzde ödem
(anjiyonörotik ödem) içeren alerjik reaksiyonlar (anafilaktik/anafilaktoid) gibi aþýrý duyarlýlýk reaksiyonlarý.
Uygulama bölgesine iliþkin hastalýklar
Seyrek: Vücutta gevþeme ve tepki azalmasý (Hipotonik hiporesponsif episod)
Enjeksiyon bölgesi döküntü/kurdeþen (ürtiker), enjeksiyon bölgesi dermatit (bir tür deri hastalýðý); enjeksiyon bölgesi kaþýntý, kýzarýklýk (kýzarma).
Kan ve lenf sistemi ile ilgili hastalýklarý
Çok seyrek: Koltukaltý veya kasýklar gibi aþýnýn yapýldýðý yerin çevresinde görülen lenf bezesi þiþliði (lenfadenopati).
Deri ve derialtý doku hastalýklarý
Çok seyrek: Ciltte farklý þekil ve boyutta kýzarýklýk (Eritema multiforme).
Aþýlamadan sonraki 2-3 gün içerisinde prematüre bebeklerde (doðum < gebeliðin 28 haftasý) normal nefes aralýklarýndan uzun aralýklarla geçici solunum durmasý (apne) görülebilir.
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
PREVENAR’i aþaðýdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eðer çocuðunuzda,
- PREVENAR 13’ün içindeki etkin maddeye veya aþý içindeki herhangi bir diðer bileþene veya difteri aþýsýna karþý alerjisi varsa,
- PREVENAR 13’ün bir dozunu aldýktan sonra alerjik durum geliþirse.
- Yüksek ateþle birlikte (38°C’den yüksek) þiddetli enfeksiyon varsa doktorunuz ile konuþunuz. Bu durumda aþýlama çocuðunuz iyileþinceye dek ertelenecektir. Soðuk algýnlýðý gibi hafif bir enfeksiyon sorun olmayacaktýr.
PREVENAR’i aþaðýdaki durumlarda DÝKKATLÝ KULLANINIZ
Eðer çocuðunuzda,
- PREVENAR’ýn 7V içeren formülasyonu veya PREVENAR 13’ün herhangi bir dozundan sonra alerjik durum veya nefes alma problemi gibi saðlýk problemleri oluþmuþ ise,
- Kanama problemleri mevcutsa veya vücudunda/cildinde kolay morluk oluþuyorsa,
- Baðýþýklýk sistemi zayýflamýþsa (HIV enfeksiyonu gibi nedenlere baðlý olarak), PREVENAR 13’ten tam olarak yararlanamayabilir.
Bu gibi durumlarda çocuðunuza PREVENAR 13 uygulanmasýna doktorunuz karar verecektir. Her aþýda olduðu gibi, PREVENAR 13 aþýlanan kiþileri %100 korumaz.
PREVENAR 13, aþýnýn koruma saðlamak için geliþtirildiði Streptococcus pneumoniae türlerinin neden olduðu hastalýklara kulak enfeksiyonlarýna karþý koruma saðlar. Kulak enfeksiyonlarýna neden olan diðer enfeksiyon ajanlarýna karþý korumaz. Bu uyarýlar geçmiþteki herhangi bir dönemde dahi olsa çocuðunuz için geçerliyse lütfen doktorunuza danýþýnýz.
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
PREVENAR 13, aþaðýda belirtilen monovalan ya da kombinasyon aþý þeklindeki aþý antijenlerinden herhangi biriyle birlikte verilebilir: difteri, tetanoz, aselüler veya tam hücre pertussis, Haemophilus influenza tip b, inaktif poliomyelit, hepatit B, meningokokkal serogrup C, kýzamýk, kabakulak, kýzamýkçýk ve suçiçeði. Klinik çalýþmalarda, uygulanan aþýlara karþý baðýþýklýk yanýtlarýnýn ve aþýlarýn güvenilirlik profillerinin deðiþmediði gösterilmiþtir.
PREVENAR 13 ve rotavirüs aþýsýnýn eþzamanlý uygulanmýþ olduðu klinik çalýþmalarda bu aþýlarýn güvenilirlik profillerinde hiçbir deðiþiklik gözlemlenmemiþtir.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Pnömokok aþýsý.
PREVENAR 13, 6 hafta ile 5 yaþ arasýndaki bebek ve çocuklarýn þu tip hastalýklardan korunmasýna yardýmcý olur: 13 farklý Streptococcus pneumoniae tipinin sebep olduðu beyin zarý iltihabý (menenjit), bakterilerin kana geçmesi sonucunda ateþ ve titreme (sepsis) veya bakterilerin veya bakteri toksinlerinin kana geçmesi (bakteremi), akciðer iltihabý (pnömoni) ve kulak enfeksiyonlarý.
Bu aþý, çocuðunuzu bu hastalýklardan koruyacak antikorlarýn oluþmasýna yardým eder.
PREVENAR,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
Aktif maddeler veya yardýmcý maddelerden (bkz., Bölüm 6.1) herhangi birine veya difteri toksoidine karþý aþýrý duyarlýlýk.
Yan etkiler:
Mide barsak sistemi hastalýklarý
Çok yaygýn: Ýþtah azalmasý.
Yaygýn: Aþý yapýlan bölgede görülen 7.0 cm’den büyük þiþme/kabarýklýk (endurasyon) ve kýzarýklýk (eritem), aðlama, al basmasý.
Sinir sistemi hastalýklarý
Seyrek: Havale (veya ani ataklar) (ateþe baðlý havale dahil).
Baðýþýklýk sistemi hastalýklarý
Seyrek: Yüzde ve/veya dudaklarda ödem (anjiyonörotik ödem), nefes darlýðý(dispne) gibi aþýrý duyarlýlýk reaksiyonlarý.
Deri ve derialtý doku hastalýklarý
Seyrek: Döküntü; kurdeþen (ürtiker) veya kurdeþene benzer döküntü.
Aþaðýdaki ilave yan etkiler, daha uzun süre kullanýmda olan PREVENAR’ýn 7V içeren formülasyonunda görülmüþtür. Bu yan etkiler gelecekte PREVENAR 13 için de raporlanabilir.
Baðýþýklýk sistemi hastalýklarý
Seyrek: Þok, göz çevresinde ve dudaklarda ön planda olmak üzere yüzde ödem
(anjiyonörotik ödem) içeren alerjik reaksiyonlar (anafilaktik/anafilaktoid) gibi aþýrý duyarlýlýk reaksiyonlarý.
Uygulama bölgesine iliþkin hastalýklar
Seyrek: Vücutta gevþeme ve tepki azalmasý (Hipotonik hiporesponsif episod)
Enjeksiyon bölgesi döküntü/kurdeþen (ürtiker), enjeksiyon bölgesi dermatit (bir tür deri hastalýðý); enjeksiyon bölgesi kaþýntý, kýzarýklýk (kýzarma).
Kan ve lenf sistemi ile ilgili hastalýklarý
Çok seyrek: Koltukaltý veya kasýklar gibi aþýnýn yapýldýðý yerin çevresinde görülen lenf bezesi þiþliði (lenfadenopati).
Deri ve derialtý doku hastalýklarý
Çok seyrek: Ciltte farklý þekil ve boyutta kýzarýklýk (Eritema multiforme).
Aþýlamadan sonraki 2-3 gün içerisinde prematüre bebeklerde (doðum < gebeliðin 28 haftasý) normal nefes aralýklarýndan uzun aralýklarla geçici solunum durmasý (apne) görülebilir.
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
PREVENAR’i aþaðýdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eðer çocuðunuzda,
- PREVENAR 13’ün içindeki etkin maddeye veya aþý içindeki herhangi bir diðer bileþene veya difteri aþýsýna karþý alerjisi varsa,
- PREVENAR 13’ün bir dozunu aldýktan sonra alerjik durum geliþirse.
- Yüksek ateþle birlikte (38°C’den yüksek) þiddetli enfeksiyon varsa doktorunuz ile konuþunuz. Bu durumda aþýlama çocuðunuz iyileþinceye dek ertelenecektir. Soðuk algýnlýðý gibi hafif bir enfeksiyon sorun olmayacaktýr.
PREVENAR’i aþaðýdaki durumlarda DÝKKATLÝ KULLANINIZ
Eðer çocuðunuzda,
- PREVENAR’ýn 7V içeren formülasyonu veya PREVENAR 13’ün herhangi bir dozundan sonra alerjik durum veya nefes alma problemi gibi saðlýk problemleri oluþmuþ ise,
- Kanama problemleri mevcutsa veya vücudunda/cildinde kolay morluk oluþuyorsa,
- Baðýþýklýk sistemi zayýflamýþsa (HIV enfeksiyonu gibi nedenlere baðlý olarak), PREVENAR 13’ten tam olarak yararlanamayabilir.
Bu gibi durumlarda çocuðunuza PREVENAR 13 uygulanmasýna doktorunuz karar verecektir. Her aþýda olduðu gibi, PREVENAR 13 aþýlanan kiþileri %100 korumaz.
PREVENAR 13, aþýnýn koruma saðlamak için geliþtirildiði Streptococcus pneumoniae türlerinin neden olduðu hastalýklara kulak enfeksiyonlarýna karþý koruma saðlar. Kulak enfeksiyonlarýna neden olan diðer enfeksiyon ajanlarýna karþý korumaz. Bu uyarýlar geçmiþteki herhangi bir dönemde dahi olsa çocuðunuz için geçerliyse lütfen doktorunuza danýþýnýz.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
PREVENAR 13, aþaðýda belirtilen monovalan ya da kombinasyon aþý þeklindeki aþý antijenlerinden herhangi biriyle birlikte verilebilir: difteri, tetanoz, aselüler veya tam hücre pertussis, Haemophilus influenza tip b, inaktif poliomyelit, hepatit B, meningokokkal serogrup C, kýzamýk, kabakulak, kýzamýkçýk ve suçiçeði. Klinik çalýþmalarda, uygulanan aþýlara karþý baðýþýklýk yanýtlarýnýn ve aþýlarýn güvenilirlik profillerinin deðiþmediði gösterilmiþtir.
PREVENAR 13 ve rotavirüs aþýsýnýn eþzamanlý uygulanmýþ olduðu klinik çalýþmalarda bu aþýlarýn güvenilirlik profillerinde hiçbir deðiþiklik gözlemlenmemiþtir.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Uygulama yolu ve metodu
PREVENAR 13 çocuðunuzun kas içine enjekte edilecektir. Doktor aþýnýn önerilen dozunu (0.5 mL) uygulayacaktýr.
Uygun kullaným ve doz/uygulama sýklýðý için talimatlar
6 haftalýk-6 aylýk bebekler:
Normal olarak, çocuðunuza herbiri farklý zamanlarda olmak üzere baþlangýçta 3 doz ve ardýndan bir pekiþtirme (rapel) dozu uygulanmalýdýr.
- Ýlk doz en erken altý haftalýk verilebilir.
- Dozlar arasýnda en az 1 ay aralýk býrakýlýr.
- Dördüncü bir doz (pekiþtirme (rapel)) 11 ile 15.aylar arasýnda yapýlabilir. Daha önceden aþýlanmamýþ 7 aylýk veya daha büyük çocuklar:
7-11 aylýk bebekler: her biri 0.5 mL olan ve dozlar arasýnda en az 1 ay ara bulunan iki doz. Üçüncü bir dozun 1 ile 2 yaþ arasýnda yapýlmasý tavsiye edilmektedir.
12-23 aylýk çocuklar: her biri 0.5 mL olan ve dozlar arasýnda en az 2 aylýk bir ara bulunan iki doz. 2 yaþ-5 yaþ arasýndaki çocuklar: Tek doz.
Daha önceden PREVENAR’ýn 7V içeren formülasyonu ile aþýlanmýþ çocuklar:
PREVENAR’ýn 7V içeren formülasyonu ile baðýþýklamaya baþlamýþ çocuklara, þemayý tamamlamak için PREVENAR 13 uygulanabilir.
1 ile 5 yaþ arasýndaki daha önceden PREVENAR’ýn 7V içeren formülasyonu ile aþýlanmýþ çocuklar için, kaç doz gerektiði konusunda doktorunuz bilgilendirme yapacaktýr.
Aþý serisinin tamamlanmasý açýsýndan doktorunuzun talimatlarýný izlemeniz önemlidir.
Saklama koşulları, Depolama:
2 - 8 °C’de (buzdolabýnda) saklayýnýz. Dondurmayýnýz. Aþý donmuþ ise çözüp kullanmayýnýz.
Saklama sýrasýnda, beyaz bir tortu ve berrak bir sývý görülebilir.
Aþý, homojen beyaz bir süspansiyon elde etmek için iyice çalkalanmalý ve uygulanmadan önce fiziksel görünümünün deðiþimi ve/veya herhangi bir parçacýk içerip içermediði gözle kontrol edilmelidir. Bunlarýn dýþýnda bir görünüm olmasý halinde kullanmayýnýz.
