x
Endikasyonlar - İlacın kullanıldığı durumlar
Antiepileptik pregabalin ile vitamin b12 kombinasyonu
Epilepsi (sara): PREPLUS yetiþkinlerde belirli epilepsi (sekonder konvülsyonlarýn eþlik ettiði ya da etmediði kýsmi nöbetler) tiplerinin tedavisinde kullanýlýr.
Ýlgili Kelimeler Listesi: PREPLUS,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl sakl
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
x
Dozaj ve uygulama yolları
Uygun kullaným ve doz/uygulama sýklýðý için talimatlar
Periferal ve merkezi nöropatik aðrý, epilepsi veya yaygýn anksiyete bozukluðu:
Size ve týbbi durumunuza göre ayarlanan pregabalin dozu genellikle günde 150 mg ila 600 mg B12 vitamini dozu 1 mg - 4 mg arasýndadýr.
Doktorunuz PREPLUS’i günde iki veya üç defa almanýzý söyleyecektir. Günde iki defa alacaksanýz PREPLUS’i bir sabah bir akþam her gün yaklaþýk ayný saatlerde alýnýz. Günde üç defa alacaksanýz PREPLUS’i bir sabah, bir öðleden sonra ve bir de akþam her gün yaklaþýk ayný saatlerde alýnýz.
Yaþýnýz 65 ve üzerinde ise böbreklerinizde problem olmadýðý sürece PREPLUS’i normal þekilde almalýsýnýz. Böbreklerinizde problem varsa doktorunuz farklý bir doz ve/veya doz rejimi uygulayabilir. PREPLUS’i her zaman doktorunuz söylediði gibi kullanýnýz. Emin olmadýðýnýz durumlarda doktorunuz veya eczacýnýza danýþýnýz.
Uygulama yolu ve metodu
PREPLUS aðýzdan kullanýlýr.
PREPLUS efervesan tablet bir bardak suda çözüldükten sonra bekletilmeden içilmelidir..
x
İlacın Yan etkileri
Aþaðýdakilerden biri olursa, PREPLUS’i kullanmayý durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakýn hastanenin acil bölümüne baþvurunuz:
• Þiddetli alerjik reaksiyonlar (döküntü, kaþýntý, nefes almada güçlük, aðýz, yüz, dudaklar veya dilde þiþme)
Bunlarýn hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eðer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil týbbi müdahaleye veya hastaneye yatýrýlmanýza gerek olabilir.
Aþaðýdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakýn hastanenin acil bölümüne baþvurunuz:
Yaygýn yan etkiler (1/100):
Dikkat bozukluðu, sakarlýk, hafýza bozukluðu, titreme, konuþma zorluðu, karýncalanma hissi, uyuþma, uyuþukluk, uykusuzluk, Bulanýk görme, çift görme,
Vertigo (denge bozukluðundan kaynaklanan baþ dönmesi), denge sorunu Yaygýn olmayan yan etkiler (1/1000):
Ýþtah kaybý, düþük kan þekeri
Benlik algýsý deðiþimi, huzursuzluk, depresyon, ajitasyon, ruh hali deðiþimi, kelimeleri bulmakta zorlanma, halüsinasyon, anormal rüyalar, panik atak, hissizlik, anormal hissetme
Düþünmede zorlanma, uyuþma, anormal göz hareketi, düzensiz hareket, reflekslerde azalma, bilinç azalmasý, deride hassasiyet, tat kaybý, yanma hissi, hareket ederken titreme, ayaða kalktýðýnda baþ dönmesi, bayýlma, sese duyarlýlýðýn artmasý
Kalp ritminde bozulma, kalp atým hýzýnýn artmasý, düþük veya yüksek kan basýncý
Nefes almada zorluk, boðaz aðrýsý
Zayýflýk, düþme, susama, göðüs sýkýþmasý Seyrek yan etkiler (1/1000’den az):
El ve ayaklarda soðukluk
Yüksek kan þekeri
Böbrek yetmezliði, idrar hacminde azalma
Aþaðýdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza bildiriniz:
Çok yaygýn yan etkiler (>1/10):
Baþ dönmesi, yorgunluk Yaygýn yan etkiler (1/100):
Ýþtahýn artmasý
Aþýrý mutlu hissetme, zihin karýþýklýðý, yer ve zaman kaybýnýn yitirilmesi (dezoryantasyon), cinsel istek deðiþimi, iritabilite
Aðýz kuruluðu, kabýzlýk, kusma, midede gaz
Ereksiyonda zorlanma
Uzuvlarda þiþme
Sarhoþ gibi hissetme, anormal yürüyüþ
Yaygýn olmayan yan etkiler (1/1000):
Gözlerde kuruma veya sulanma, göz aðrýsý, gözlerde zayýflýk
• Kýzarma, sýcak basmasý
Terleme, döküntü, ürperti
• Kas seðirmesi, eklerde þiþme, kas kramplarý, kas aðrýsý, eklem aðrýsý, sýrt aðrýsý, uzuvlarda aðrý, kas katýlýðý
Ýdrar yapmada zorlanma veya aðrý, idrarýný tutamama
Seyrek yan etkiler (1/1000’den az):
Öksürük, burun týkanýklýðý
Kas hasarý
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
PREPLUS B12’i aþaðýdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
PREPLUS’i pregabalin, B12 vitamini veya PREPLUS içeriðindeki herhangi bir maddeye karþý aþýrý duyarlýlýðýnýz varsa kullanmayýnýz.
Ayrýca, PREPLUS’in 18 yaþ altý kullanýmýnda güvenlik ve etkinliði bilinmediði için bu yaþ grubunda kullanýlmasý önerilmemektedir.
PREPLUS B12’i aþaðýdaki durumlarda DÝKKATLÝ KULLANINIZ
PREPLUS kullanan bazý hastalarda alerjik reaksiyon belirtileri bildirilmiþtir. Bu belirtiler arasýnda yüzün, dudaklarýn, dil ve boðazýn þiþmesi ve yaygýn deri döküntüsü yer alýr. Bu belirtiler ortaya çýkarsa hemen doktorunuzla konuþunuz.
PREPLUS baþ dönmesi ve uyku haline neden olabilir, bu durum yaþlý hastalarda kazara yaralanma (düþme) olasýlýðýný arttýrabilir. Bu nedenle ilacýn gösterdiði etkilere alýþana kadar dikkatli olmalýsýnýz.
PREPLUS bulanýk görme veya görme kaybýna ya da görmede diðer deðiþikliklere neden olabilir. Bunlar geçicidir. Görme duyunuzda herhangi bir deðiþim olursa hemen doktorunuza söyleyiniz.
PREPLUS tedavisi alýrken kilo alan bazý þeker hastalarýnda þeker hastalýðý tedavisinde deðiþiklik yapýlmasý gerekebilir.
Omurilik hasarý olan hastalar aðrý veya spastisite için baþka ilaç kullanýyor olabileceðinden ve bu ilaçlarýn pregabalin ile benzer yan etkileri olduðundan bu ilaçlar birlikte kullanýldýðýnda yan etkilerin þiddeti artabilir ve uykulu olma gibi bazý yan etkiler daha sýk görülebilir.
PREPLUS alan bazý hastalarda kalp yetmezliði bildirilmiþtir. Bu hastalar çoðunlukla kalp damar hastalýklarý olan yaþlý kiþilerdi. Bu ilacý almadan önce kalp hastalýðý öykünüz varsa mutlaka doktorunuza bildiririniz.
PREPLUS alan bazý hastalarda böbrek yetmezliði bildirilmiþtir. Eðer PREPLUS kullanýrken ürinasyonda (idrar yapma) azalma fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz çünkü ilacýn býrakýlmasý bu durumu düzeltebilir.
PREPLUS gibi antiepileptik ilaçlar kullanan az sayýda bazý hastalar kendilerine zarar verme veya öldürmeyi düþünmüþlerdir. Bu gibi düþünceleriniz olduðu zaman doktorunuzla temasa geçiniz.
PREPLUS, içeriðindeki B12 vitamininin konsantrasyonlarýnda yükselme meydana geldiðinden optik nöropatilerde (göz sinirlerinde bozukluk-duyu kaybý) kullanýlmamalýdýr.
Bu uyarýlar geçmiþteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danýþýnýz.
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
PREPLUS in idrarla büyük oranda deðiþmeden atýldýðý (idrarda dozun <%2’si metabolittir), insanlarda ihmal edilebilir düzeyde metabolize olduðu, in vitro ortamda ilaç metabolizmasýný inhibe etmediði ve plazma proteinlerine baðlanmadýðý için farmakokinetik etkileþim oluþturmasý veya etkileþime girmesi beklenmemektedir.
Ýn vivo çalýþmalarda pregabalin ile fenitoin, karbamazepin, valporik asit, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oksikodon veya etanol arasýnda klinik açýdan anlamlý farmakokinetik etkileþim saptanmamýþtýr. Popülasyon farmakokinetiði analizinde oral antidiyabetikler, diüretikler, insülin, fenobarbital, tiagabin ve topiramatýn PREPLUS in klerensi üzerinde klinik açýdan anlamlý bir etkisinin olmadýðý görülmüþtür.
PREPLUS inin oral kontraseptifler noretisteron ve/veya etinil östradiol ile eþ zamanlý olarak verilmesi her iki maddenin de kararlý durum farmakokinetiklerini etkilememiþtir.
PREPLUS in etanol ve lorazepamýn etkisini güçlendirebilir. Kontrollü klinik çalýþmalarda oksikodon, lorazepam veya etanol ile eþ zamanlý olarak çoklu doz pregabalin uygulamasý solunum üzerinde klinik açýdan önemli bir etki oluþturmamýþtýr. Pazarlama sonrasýnda pregabalin ve diðer santral sinir sistemini baskýlayýcý ilaçlarý alan hastalarda solunum yetmezliði ve koma bildirilmiþtir. PREPLUS inin oksikodonun yol açtýðý biliþsel ve motor fonksiyon bozukluða katký saðladýðý düþünülmektedir.
Yaþlý gönüllülerde spesifik farmakodinamik etkileþim çalýþmasý yürütülmemiþtir. Etkileþim çalýþmalarý sadece yetiþkinlere yürütülmüþtür.
Aþýrý miktarda iki haftadan uzun süre alkol alýmý veya aminosalisilatlar veya kolsiþin, özellikle aminoglikozidlerle kombinasyonu gastrointestinal kanaldan B12 vitamini absorbsiyonunu azaltabilir; bu tedavileri alan hastalarda B12 vitamini gereksinimi artar.
Antibiyotikler, serum ve eritrosit B12 vitamini konsantrasyonu mikrobiyolojik ölçüm metodunu etkileyebilir ve yalancý düþük sonuçlara neden olabilir.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Antiepileptik pregabalin ile vitamin b12 kombinasyonu
Epilepsi (sara): PREPLUS yetiþkinlerde belirli epilepsi (sekonder konvülsyonlarýn eþlik ettiði ya da etmediði kýsmi nöbetler) tiplerinin tedavisinde kullanýlýr.
Ýlgili Kelimeler Listesi: PREPLUS,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl sakl
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Yan etkiler:
Aþaðýdakilerden biri olursa, PREPLUS’i kullanmayý durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakýn hastanenin acil bölümüne baþvurunuz:
• Þiddetli alerjik reaksiyonlar (döküntü, kaþýntý, nefes almada güçlük, aðýz, yüz, dudaklar veya dilde þiþme)
Bunlarýn hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eðer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil týbbi müdahaleye veya hastaneye yatýrýlmanýza gerek olabilir.
Aþaðýdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakýn hastanenin acil bölümüne baþvurunuz:
Yaygýn yan etkiler (1/100):
Dikkat bozukluðu, sakarlýk, hafýza bozukluðu, titreme, konuþma zorluðu, karýncalanma hissi, uyuþma, uyuþukluk, uykusuzluk, Bulanýk görme, çift görme,
Vertigo (denge bozukluðundan kaynaklanan baþ dönmesi), denge sorunu Yaygýn olmayan yan etkiler (1/1000):
Ýþtah kaybý, düþük kan þekeri
Benlik algýsý deðiþimi, huzursuzluk, depresyon, ajitasyon, ruh hali deðiþimi, kelimeleri bulmakta zorlanma, halüsinasyon, anormal rüyalar, panik atak, hissizlik, anormal hissetme
Düþünmede zorlanma, uyuþma, anormal göz hareketi, düzensiz hareket, reflekslerde azalma, bilinç azalmasý, deride hassasiyet, tat kaybý, yanma hissi, hareket ederken titreme, ayaða kalktýðýnda baþ dönmesi, bayýlma, sese duyarlýlýðýn artmasý
Kalp ritminde bozulma, kalp atým hýzýnýn artmasý, düþük veya yüksek kan basýncý
Nefes almada zorluk, boðaz aðrýsý
Zayýflýk, düþme, susama, göðüs sýkýþmasý Seyrek yan etkiler (1/1000’den az):
El ve ayaklarda soðukluk
Yüksek kan þekeri
Böbrek yetmezliði, idrar hacminde azalma
Aþaðýdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza bildiriniz:
Çok yaygýn yan etkiler (>1/10):
Baþ dönmesi, yorgunluk Yaygýn yan etkiler (1/100):
Ýþtahýn artmasý
Aþýrý mutlu hissetme, zihin karýþýklýðý, yer ve zaman kaybýnýn yitirilmesi (dezoryantasyon), cinsel istek deðiþimi, iritabilite
Aðýz kuruluðu, kabýzlýk, kusma, midede gaz
Ereksiyonda zorlanma
Uzuvlarda þiþme
Sarhoþ gibi hissetme, anormal yürüyüþ
Yaygýn olmayan yan etkiler (1/1000):
Gözlerde kuruma veya sulanma, göz aðrýsý, gözlerde zayýflýk
• Kýzarma, sýcak basmasý
Terleme, döküntü, ürperti
• Kas seðirmesi, eklerde þiþme, kas kramplarý, kas aðrýsý, eklem aðrýsý, sýrt aðrýsý, uzuvlarda aðrý, kas katýlýðý
Ýdrar yapmada zorlanma veya aðrý, idrarýný tutamama
Seyrek yan etkiler (1/1000’den az):
Öksürük, burun týkanýklýðý
Kas hasarý
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
PREPLUS B12’i aþaðýdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
PREPLUS’i pregabalin, B12 vitamini veya PREPLUS içeriðindeki herhangi bir maddeye karþý aþýrý duyarlýlýðýnýz varsa kullanmayýnýz.
Ayrýca, PREPLUS’in 18 yaþ altý kullanýmýnda güvenlik ve etkinliði bilinmediði için bu yaþ grubunda kullanýlmasý önerilmemektedir.
PREPLUS B12’i aþaðýdaki durumlarda DÝKKATLÝ KULLANINIZ
PREPLUS kullanan bazý hastalarda alerjik reaksiyon belirtileri bildirilmiþtir. Bu belirtiler arasýnda yüzün, dudaklarýn, dil ve boðazýn þiþmesi ve yaygýn deri döküntüsü yer alýr. Bu belirtiler ortaya çýkarsa hemen doktorunuzla konuþunuz.
PREPLUS baþ dönmesi ve uyku haline neden olabilir, bu durum yaþlý hastalarda kazara yaralanma (düþme) olasýlýðýný arttýrabilir. Bu nedenle ilacýn gösterdiði etkilere alýþana kadar dikkatli olmalýsýnýz.
PREPLUS bulanýk görme veya görme kaybýna ya da görmede diðer deðiþikliklere neden olabilir. Bunlar geçicidir. Görme duyunuzda herhangi bir deðiþim olursa hemen doktorunuza söyleyiniz.
PREPLUS tedavisi alýrken kilo alan bazý þeker hastalarýnda þeker hastalýðý tedavisinde deðiþiklik yapýlmasý gerekebilir.
Omurilik hasarý olan hastalar aðrý veya spastisite için baþka ilaç kullanýyor olabileceðinden ve bu ilaçlarýn pregabalin ile benzer yan etkileri olduðundan bu ilaçlar birlikte kullanýldýðýnda yan etkilerin þiddeti artabilir ve uykulu olma gibi bazý yan etkiler daha sýk görülebilir.
PREPLUS alan bazý hastalarda kalp yetmezliði bildirilmiþtir. Bu hastalar çoðunlukla kalp damar hastalýklarý olan yaþlý kiþilerdi. Bu ilacý almadan önce kalp hastalýðý öykünüz varsa mutlaka doktorunuza bildiririniz.
PREPLUS alan bazý hastalarda böbrek yetmezliði bildirilmiþtir. Eðer PREPLUS kullanýrken ürinasyonda (idrar yapma) azalma fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz çünkü ilacýn býrakýlmasý bu durumu düzeltebilir.
PREPLUS gibi antiepileptik ilaçlar kullanan az sayýda bazý hastalar kendilerine zarar verme veya öldürmeyi düþünmüþlerdir. Bu gibi düþünceleriniz olduðu zaman doktorunuzla temasa geçiniz.
PREPLUS, içeriðindeki B12 vitamininin konsantrasyonlarýnda yükselme meydana geldiðinden optik nöropatilerde (göz sinirlerinde bozukluk-duyu kaybý) kullanýlmamalýdýr.
Bu uyarýlar geçmiþteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danýþýnýz.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
PREPLUS in idrarla büyük oranda deðiþmeden atýldýðý (idrarda dozun <%2’si metabolittir), insanlarda ihmal edilebilir düzeyde metabolize olduðu, in vitro ortamda ilaç metabolizmasýný inhibe etmediði ve plazma proteinlerine baðlanmadýðý için farmakokinetik etkileþim oluþturmasý veya etkileþime girmesi beklenmemektedir.
Ýn vivo çalýþmalarda pregabalin ile fenitoin, karbamazepin, valporik asit, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oksikodon veya etanol arasýnda klinik açýdan anlamlý farmakokinetik etkileþim saptanmamýþtýr. Popülasyon farmakokinetiði analizinde oral antidiyabetikler, diüretikler, insülin, fenobarbital, tiagabin ve topiramatýn PREPLUS in klerensi üzerinde klinik açýdan anlamlý bir etkisinin olmadýðý görülmüþtür.
PREPLUS inin oral kontraseptifler noretisteron ve/veya etinil östradiol ile eþ zamanlý olarak verilmesi her iki maddenin de kararlý durum farmakokinetiklerini etkilememiþtir.
PREPLUS in etanol ve lorazepamýn etkisini güçlendirebilir. Kontrollü klinik çalýþmalarda oksikodon, lorazepam veya etanol ile eþ zamanlý olarak çoklu doz pregabalin uygulamasý solunum üzerinde klinik açýdan önemli bir etki oluþturmamýþtýr. Pazarlama sonrasýnda pregabalin ve diðer santral sinir sistemini baskýlayýcý ilaçlarý alan hastalarda solunum yetmezliði ve koma bildirilmiþtir. PREPLUS inin oksikodonun yol açtýðý biliþsel ve motor fonksiyon bozukluða katký saðladýðý düþünülmektedir.
Yaþlý gönüllülerde spesifik farmakodinamik etkileþim çalýþmasý yürütülmemiþtir. Etkileþim çalýþmalarý sadece yetiþkinlere yürütülmüþtür.
Aþýrý miktarda iki haftadan uzun süre alkol alýmý veya aminosalisilatlar veya kolsiþin, özellikle aminoglikozidlerle kombinasyonu gastrointestinal kanaldan B12 vitamini absorbsiyonunu azaltabilir; bu tedavileri alan hastalarda B12 vitamini gereksinimi artar.
Antibiyotikler, serum ve eritrosit B12 vitamini konsantrasyonu mikrobiyolojik ölçüm metodunu etkileyebilir ve yalancý düþük sonuçlara neden olabilir.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Uygun kullaným ve doz/uygulama sýklýðý için talimatlar
Periferal ve merkezi nöropatik aðrý, epilepsi veya yaygýn anksiyete bozukluðu:
Size ve týbbi durumunuza göre ayarlanan pregabalin dozu genellikle günde 150 mg ila 600 mg B12 vitamini dozu 1 mg - 4 mg arasýndadýr.
Doktorunuz PREPLUS’i günde iki veya üç defa almanýzý söyleyecektir. Günde iki defa alacaksanýz PREPLUS’i bir sabah bir akþam her gün yaklaþýk ayný saatlerde alýnýz. Günde üç defa alacaksanýz PREPLUS’i bir sabah, bir öðleden sonra ve bir de akþam her gün yaklaþýk ayný saatlerde alýnýz.
Yaþýnýz 65 ve üzerinde ise böbreklerinizde problem olmadýðý sürece PREPLUS’i normal þekilde almalýsýnýz. Böbreklerinizde problem varsa doktorunuz farklý bir doz ve/veya doz rejimi uygulayabilir. PREPLUS’i her zaman doktorunuz söylediði gibi kullanýnýz. Emin olmadýðýnýz durumlarda doktorunuz veya eczacýnýza danýþýnýz.
Uygulama yolu ve metodu
PREPLUS aðýzdan kullanýlýr.
PREPLUS efervesan tablet bir bardak suda çözüldükten sonra bekletilmeden içilmelidir..
Saklama koşulları, Depolama:
Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.
25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda orijinal ambalajý içinde saklayýnýz.
